肝癌中醫(yī)輔助治療MDT方案演講人01肝癌中醫(yī)輔助治療MDT方案02引言：肝癌診療現(xiàn)狀與MDT模式的必然性引言：肝癌診療現(xiàn)狀與MDT模式的必然性在腫瘤臨床實踐中，肝癌因其高發(fā)病率（全球每年新發(fā)病例約85萬，中國占50%以上）、高死亡率（5年生存率約12.2%）及復雜的病理生理特征，始終是威脅人類健康的重大難題。隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展，肝癌的治療手段已從單一手術(shù)向手術(shù)、介入、射頻消融、靶向藥物、免疫治療等多學科綜合模式轉(zhuǎn)變，但中晚期患者療效仍面臨瓶頸——如腫瘤異質(zhì)性導致的耐藥、治療相關(guān)毒副反應(yīng)（如肝功能損傷、消化道反應(yīng)、免疫功能下降）、5年復發(fā)率高達40%-70%等問題，亟待更優(yōu)化的診療策略。中醫(yī)學作為我國特色醫(yī)學體系，在肝癌治療中積累了數(shù)千年經(jīng)驗，其“整體觀念”“辨證論治”的理念，與現(xiàn)代醫(yī)學“精準醫(yī)療”“多學科協(xié)作（MDT）”思想存在內(nèi)在契合性。臨床實踐表明，中醫(yī)輔助治療可協(xié)同西醫(yī)手段改善癥狀、減輕毒副反應(yīng)、提高生活質(zhì)量、延長生存期，甚至在“帶瘤生存”中發(fā)揮獨特優(yōu)勢。然而，如何將中醫(yī)治療科學、規(guī)范、個體化地整合入MDT框架，避免“經(jīng)驗化”“碎片化”應(yīng)用，成為當前肝癌診療領(lǐng)域的重要課題。引言：肝癌診療現(xiàn)狀與MDT模式的必然性基于此，本文以“肝癌中醫(yī)輔助治療MDT方案”為核心，結(jié)合筆者多年臨床實踐與多學科協(xié)作經(jīng)驗，從理論基礎(chǔ)、團隊構(gòu)建、治療策略、療效評價到案例實踐，系統(tǒng)闡述中西醫(yī)結(jié)合肝癌MDT的完整路徑，旨在為臨床提供兼具科學性與實用性的參考。03理論基礎(chǔ)：中醫(yī)對肝癌的認識及與西醫(yī)的互補性中醫(yī)對肝癌的病機認識中醫(yī)雖無“肝癌”病名，但根據(jù)其“脅痛”“癥積”“黃疸”“臌脹”等表現(xiàn)，可歸屬于“積聚”“肝積”范疇。歷代醫(yī)家對肝癌的病因病機已有深刻闡述：-病位在肝，涉及脾腎：《難經(jīng)五十六難》云“肝之積，名曰肥氣”，指出病位在肝；肝主疏泄，若情志不遂、肝氣郁結(jié)，日久氣滯血瘀，結(jié)于脅下；肝木克脾土，脾失健運則痰濕內(nèi)生，痰瘀互結(jié)成積；病久及腎，腎陽虧虛則水濕內(nèi)停，發(fā)為臌脹。-核心病機為“正虛毒瘀”：國醫(yī)大師周岱翰提出“肝癌乃因虛得病，因毒致實，以虛為本，以實為標”，強調(diào)“正氣不足”（肝脾腎虧虛）是發(fā)病基礎(chǔ)，“邪氣實滯”（氣滯、血瘀、痰凝、熱毒）是病理關(guān)鍵，二者互為因果，形成“正虛-毒瘀-正虛”的惡性循環(huán)。-動態(tài)演變與分期相關(guān)：早期多見肝郁脾虛、氣滯血瘀證，以邪實為主；中期痰瘀互結(jié)、濕熱蘊毒證，虛實夾雜；晚期則肝腎陰虛、脾腎陽虛證，以正虛為主，常合并黃疸、腹水等并發(fā)癥。中醫(yī)治療肝癌的現(xiàn)代藥理基礎(chǔ)近年來，中藥抗腫瘤的機制研究取得顯著進展，為中醫(yī)輔助治療提供了循證依據(jù)：-直接抑制腫瘤細胞：如莪術(shù)醇（莪術(shù)提取物）可通過誘導腫瘤細胞凋亡、阻滯細胞周期（G2/M期）發(fā)揮抗腫瘤作用；苦參堿通過上調(diào)Bax、下調(diào)Bcl-2蛋白促進肝癌細胞凋亡；黃芪多糖可抑制腫瘤血管生成（降低VEGF表達）。-調(diào)節(jié)免疫功能：如香菇多糖、豬苓多糖能激活T淋巴細胞、NK細胞及巨噬細胞，增強機體抗腫瘤免疫力；女貞子多糖可調(diào)節(jié)Treg/Th17平衡，改善腫瘤免疫微環(huán)境。-逆轉(zhuǎn)耐藥性：如姜黃素可通過抑制P-gp蛋白表達逆轉(zhuǎn)肝癌多藥耐藥；丹參酮ⅡA可下調(diào)EGFR信號通路，增強靶向藥物（如索拉非尼）敏感性。-減輕治療毒副反應(yīng)：如四君子湯可改善化療所致骨髓抑制（提升白細胞、血小板）；半夏瀉心湯對靶向治療引起的腹瀉（EGFR-TKI相關(guān)）有效率超80%；茵陳蒿湯能降低膽紅素，改善肝功能。中西醫(yī)互補的內(nèi)在邏輯西醫(yī)肝癌治療以“祛邪”為主（手術(shù)、放療、化療、靶向等），但易損傷正氣；中醫(yī)以“扶正祛邪”為核心，通過調(diào)節(jié)機體內(nèi)環(huán)境、增強自身抗病能力，彌補西醫(yī)治療的局限性。二者結(jié)合可實現(xiàn)：-“1+1>2”的協(xié)同效應(yīng)：如介入治療栓塞腫瘤供血，同時配合中藥（如健脾理氣方）改善肝功能，為后續(xù)治療創(chuàng)造條件；靶向藥物抑制腫瘤生長，中藥（如滋補肝腎方）減輕皮疹、手足綜合征等不良反應(yīng)，提高患者耐受性。-全程覆蓋的個體化干預(yù)：從早期預(yù)防（肝硬化階段中藥抗纖維化）、治療中減毒增效，到晚期姑息治療（改善癌因性疲乏、疼痛、食欲不振），中醫(yī)可貫穿肝癌全程，與西醫(yī)形成“無縫銜接”。04MDT團隊構(gòu)建與協(xié)作機制MDT團隊核心組成及職責有效的肝癌中醫(yī)輔助治療MDT團隊需涵蓋西醫(yī)多學科與中醫(yī)多領(lǐng)域?qū)＜遥鞔_分工與協(xié)作流程，確保“以患者為中心”的個體化方案制定與執(zhí)行。|學科領(lǐng)域|核心成員|主要職責||--------------------|-----------------------------|-----------------------------------------------------------------------------||西醫(yī)核心組|肝膽外科腫瘤科醫(yī)師|評估腫瘤分期（BCLC、TNM）、可切除性，制定手術(shù)、介入、消融等方案|MDT團隊核心組成及職責01||介入科醫(yī)師|實施TACE、TARE、消融等局部治療，監(jiān)測術(shù)后并發(fā)癥|05||病理科醫(yī)師|明確病理類型（HCC、ICC、混合型）、分子標志物（AFP、GPC-3、PD-L1）|03||放療科醫(yī)師|評估放療指征（如門脈癌栓、骨轉(zhuǎn)移），實施SBRT、質(zhì)子治療等|02||腫瘤內(nèi)科醫(yī)師|制定系統(tǒng)治療（靶向、免疫、化療）方案，管理藥物不良反應(yīng)|04||影像科醫(yī)師|通過超聲、CT、MRI評估腫瘤負荷、療效（mRECIST標準），隨訪復發(fā)|MDT團隊核心組成及職責|中醫(yī)核心組|中醫(yī)腫瘤科醫(yī)師|中醫(yī)四診合參（望聞問切），辨證分型，制定中藥內(nèi)服、外治方案|1||針灸推拿科醫(yī)師|針對疼痛、呃逆、失眠、肢體功能障礙等，實施針灸、穴位貼敷、艾灸等|2||中醫(yī)營養(yǎng)科醫(yī)師|結(jié)合中醫(yī)體質(zhì)（平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陰虛質(zhì)等）制定藥膳方案，糾正營養(yǎng)不良|3||中醫(yī)心理科醫(yī)師|疏解患者焦慮、抑郁情緒，采用情志相勝法、認知行為療法改善心理狀態(tài)|4|支持學科組|肝病科醫(yī)師|管理基礎(chǔ)肝?。ㄒ腋巍⒈?、酒精肝），抗病毒治療，監(jiān)測肝功能|5MDT團隊核心組成及職責||疼痛科醫(yī)師|階梯鎮(zhèn)痛治療（阿片類藥物、神經(jīng)阻滯），配合中醫(yī)外治減輕疼痛|01||臨床藥師|審核中藥與西藥物相互作用（如華法林與丹參、當歸的抗凝增效），指導用藥安全|02||護理團隊|實施中醫(yī)護理（穴位按摩、耳穴壓豆、中藥熏洗），健康教育，出院隨訪|03MDT協(xié)作流程與決策機制MDT協(xié)作需建立標準化流程，確保信息共享、決策高效、執(zhí)行到位：1.病例篩選與啟動：-門診/住院患者經(jīng)初診后，由首診醫(yī)師（如腫瘤外科）根據(jù)預(yù)設(shè)標準（如復雜肝癌、合并基礎(chǔ)疾病、治療相關(guān)并發(fā)癥）啟動MDT會診。-標準化收集患者資料：病理報告、影像學資料、實驗室檢查（血常規(guī)、肝腎功能、凝血功能、腫瘤標志物）、既往治療史、中醫(yī)四診信息等，形成“患者數(shù)據(jù)包”。2.多學科會診與方案制定：-每周固定時間召開MDT病例討論會，由各學科代表匯報患者情況，重點闡述“西醫(yī)治療瓶頸”與“中醫(yī)干預(yù)切入點”。MDT協(xié)作流程與決策機制-采用“結(jié)構(gòu)化討論”：先明確西醫(yī)核心治療（如手術(shù)/介入指征、靶向藥物選擇），再結(jié)合中醫(yī)辨證（如氣虛血瘀、濕熱蘊毒），確定中醫(yī)治療目標（如“健脾益氣以減毒”“活血化瘀以防復發(fā)”）。-方案需達成共識，形成書面“MDT治療建議”，包括西醫(yī)治療計劃（時間、劑量、療程）、中醫(yī)干預(yù)方案（中藥處方、針灸頻次、藥膳搭配）、療效評估節(jié)點（如治療后2周、1個月、3個月）。3.方案執(zhí)行與動態(tài)調(diào)整：-首診科室負責西醫(yī)治療執(zhí)行，中醫(yī)科負責中醫(yī)干預(yù)實施，護理團隊全程監(jiān)測治療反應(yīng)（如中藥湯劑服用后的消化道反應(yīng)、針灸后的皮膚狀況）。MDT協(xié)作流程與決策機制-建立“療效-毒性”評估機制：每2周復查血常規(guī)、肝功能，每月復查影像學，若出現(xiàn)疾病進展（如腫瘤增大、新發(fā)病灶）或嚴重毒副反應(yīng)（如肝功能Child-Pugh分級升高至C級），立即啟動MDT再評估，調(diào)整方案（如更換靶向藥物、改為中藥姑息治療）。4.隨訪與全程管理：-出院后由MDT秘書（通常為?？谱o士）建立隨訪檔案，采用“電話+APP+門診”結(jié)合模式，定期收集患者癥狀（如乏力、納差、疼痛）、生活質(zhì)量（KPS評分、QLQ-C30量表）、中醫(yī)證候變化（如舌象、脈象）。-根據(jù)隨訪結(jié)果動態(tài)優(yōu)化方案：如術(shù)后患者若出現(xiàn)“氣虛血瘀證”（神疲乏力、舌暗有瘀斑），可長期服用“補陽還五湯”加減；晚期伴腹水患者（脾腎陽虛證），加用“實脾飲”聯(lián)合利尿劑，減少腹水復發(fā)。05肝癌分階段中醫(yī)輔助治療策略肝癌分階段中醫(yī)輔助治療策略（一）早期肝癌（BCLC0-A期）：以“扶正固本，防復發(fā)”為核心早期肝癌（單發(fā)≤5cm、多發(fā)≤3個且直徑≤3cm）的首選治療是手術(shù)切除或肝移植，但術(shù)后5年復發(fā)率仍達30%-50%。中醫(yī)輔助治療需聚焦“恢復正氣、清除殘余病灶、改善肝纖維化”，具體策略如下：1.圍手術(shù)期干預(yù)：-術(shù)前（1-2周）：針對“肝郁脾虛證”（脅脹、納差、乏力），以“逍遙散”加減（柴胡、當歸、白術(shù)、茯苓、甘草），疏肝健脾，改善患者營養(yǎng)狀態(tài)，降低手術(shù)風險；若合并“氣滯血瘀證”（舌暗、瘀斑），加用“丹參、赤芍”，改善肝臟微循環(huán)。-術(shù)后（1-7天）：以“益氣養(yǎng)陰、和胃降逆”為主，方用“香砂六君子湯合增液湯”（太子參、白術(shù)、茯苓、麥冬、玄參、半夏），促進胃腸功能恢復，預(yù)防術(shù)后腹脹、惡心；若出現(xiàn)“氣虛自汗”，加用“黃芪、浮小麥”，固表止汗。肝癌分階段中醫(yī)輔助治療策略-術(shù)后（1-3個月）：針對“肝郁腎虛證”（腰膝酸軟、失眠多夢），采用“六味地黃丸合柴胡疏肝散”（熟地、山萸肉、柴胡、香附），調(diào)節(jié)免疫功能，降低術(shù)后早期復發(fā)風險。研究顯示，該方案可使患者術(shù)后1年復發(fā)率降低15%-20%。2.肝移植術(shù)后：-需長期服用免疫抑制劑（如他克莫司），中醫(yī)治療以“健脾益氣、滋肝補腎”為法，方用“參芪地黃湯”（黃芪、黨參、熟地、山萸肉），減輕免疫抑制劑腎毒性、肝功能損害，改善疲勞感；若合并“濕熱蘊毒證”（口苦、黃疸），加用“茵陳、梔子”，清熱利濕。中期肝癌（BCLCB期）：以“協(xié)同增效，減毒”為核心中期肝癌（多發(fā)病灶、血管侵犯或肝外轉(zhuǎn)移）的標準治療是經(jīng)動脈化療栓塞（TACE），但TACE導致的“栓塞后綜合征”（發(fā)熱、腹痛、肝功能異常）及腫瘤“促轉(zhuǎn)移效應(yīng)”（缺氧誘導HIF-1α表達升高）是臨床難點。中醫(yī)輔助治療需圍繞“增效減毒”展開：1.TACE圍治療期：-術(shù)前3天：服用“健脾理氣方”（黨參、白術(shù)、茯苓、枳殼、柴胡），保護肝細胞，增強對化療藥物的耐受性；研究顯示，該方可使TACE后ALT、AST水平降低30%以上。-術(shù)后1-7天（栓塞后綜合征期）：以“清熱解毒、活血化瘀”為主，方用“茵陳蒿湯合血府逐瘀湯”（茵陳、梔子、大黃、桃仁、紅花、當歸），退黃止痛，改善發(fā)熱、肝區(qū)疼痛；若出現(xiàn)“惡心嘔吐”，加用“姜半夏、竹茹”，和胃止嘔，總有效率超85%。中期肝癌（BCLCB期）：以“協(xié)同增效，減毒”為核心-術(shù)后2周-1個月（腫瘤壞死吸收期）：采用“軟堅散結(jié)、益氣養(yǎng)陰”法，方用“鱉甲煎丸合沙參麥冬湯”（鱉甲、土鱉蟲、沙參、麥冬、玉竹），促進腫瘤壞死組織吸收，預(yù)防肝纖維化。2.局部聯(lián)合免疫治療：-對于MSI-H高表達或PD-L1陽性的中期肝癌，TACE聯(lián)合PD-1抑制劑可提高療效，但易引發(fā)“免疫相關(guān)性肺炎、甲狀腺炎”等不良反應(yīng)。中醫(yī)治療以“益氣養(yǎng)陰、清熱解毒”為法，方用“百合固金湯合五味消毒飲”（百合、生地、玄參、金銀花、連翹），減輕免疫相關(guān)毒性，提高患者治療耐受性。（三）晚期肝癌（BCLCC期）：以“姑息減癥，提高生活質(zhì)量”為核心晚期肝癌（遠處轉(zhuǎn)移、肝功能失代償）已無法根治，治療目標轉(zhuǎn)為延長生存期、緩解癥狀（疼痛、腹水、黃疸、癌因性疲乏）。中醫(yī)輔助治療需“扶正祛邪并舉”，注重個體化調(diào)護：中期肝癌（BCLCB期）：以“協(xié)同增效，減毒”為核心1.合并腹水：-輕中度腹水（無感染、無腎功能障礙）以“健脾利水、溫陽化氣”為主，方用“五苓散合五皮飲”（茯苓、豬苓、白術(shù)、桂枝、大腹皮）；重度腹水伴“脾腎陽虛證”（畏寒肢冷、舌淡胖）者，加用“真武湯”（附子、干姜、白芍），配合利尿劑（呋塞米、螺內(nèi)酯），減少腹水復發(fā)，改善患者活動耐力。2.癌性疼痛：-輕中度疼痛（NRS評分≤4分）采用“針灸+中藥”：取穴“足三里、三陰交、太沖、阿是穴”，疏肝理氣、活血通絡(luò)；內(nèi)服“金鈴子散失笑散”（金鈴子、延胡索、五靈脂、蒲黃），行氣活血止痛。中重度疼痛（NRS評分≥5分）需聯(lián)合阿片類藥物（嗎啡、羥考酮），中藥配合“益氣活血”方（黃芪、當歸、川芎），減少阿片類藥物用量及便秘、惡心等副作用。中期肝癌（BCLCB期）：以“協(xié)同增效，減毒”為核心3.癌因性疲乏：-以“健脾益氣、補益肝腎”為法，方用“補中益氣湯合左歸丸”（黃芪、黨參、陳皮、熟地、山萸肉、枸杞子），配合“艾灸關(guān)元、氣海穴”，改善疲乏、睡眠質(zhì)量；研究顯示，該方案可使疲乏評分（BFI量表）降低40%以上。4.終末期患者：-以“安寧療護”為核心，中醫(yī)治療以“扶正固脫、寧心安神”為主，方用“生脈散合參附湯”（人參、麥冬、五味子、附子），配合“耳穴壓豆”（心、肝、腎、神門穴），緩解呼吸困難、焦慮等癥狀，幫助患者安寧離世。06療效評價與安全管理療效評價體系肝癌中醫(yī)輔助治療的療效評價需結(jié)合“西醫(yī)腫瘤學指標”與“中醫(yī)證候改善”，建立多維度評價體系：療效評價體系|評價維度|具體指標||--------------------|-----------------------------------------------------------------------------||腫瘤負荷|影像學（CT/MRI）：mRECIST標準（完全緩解CR、部分緩解PR、疾病穩(wěn)定SD、疾病進展PD）；腫瘤標志物（AFP、AFP-L3、DCP）下降率||生存獲益|總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）、1年/3年生存率||生活質(zhì)量|KPS評分、ECOG評分、QLQ-C30量表、中醫(yī)腫瘤生活質(zhì)量量表（QLQ-TCM）|療效評價體系|評價維度|具體指標||中醫(yī)證候|中醫(yī)癥狀積分（如乏力、納差、疼痛）改善率、舌象脈象變化（如由暗紅轉(zhuǎn)淡紅、由細數(shù)轉(zhuǎn)和緩）||治療安全性|不良事件發(fā)生率（CTCAE5.0標準）、肝腎功能變化、中藥相關(guān)不良反應(yīng)（如肝損傷、過敏）|中藥安全性管理中藥在輔助治療中需警惕“不良反應(yīng)”與“藥物相互作用”，建立規(guī)范化的監(jiān)測與管理流程：1.肝損傷監(jiān)測：-含有吡咯里西啶生物堿（如土三七、千里光）、馬兜鈴酸（如關(guān)木通、廣防己）的中藥可能引起肝小靜脈閉塞癥（VOD），需禁用；長期服用活血化瘀藥（如丹參、紅花）需監(jiān)測凝血功能，避免出血風險。-治療前檢測基線肝功能（ALT、AST、TBil、ALB），治療中每2周復查，若ALT升高＞3倍正常值上限，立即停用可疑中藥，加用“甘草酸制劑、水飛薊賓”保肝治療。中藥安全性管理2.藥物相互作用：-華法林與丹參、當歸、川芎等活血藥聯(lián)用，可增強抗凝作用，增加出血風險，需調(diào)整華法林劑量，監(jiān)測INR；靶向藥物索拉非尼與圣約翰草聯(lián)用，可降低索拉非血藥濃度，需避免聯(lián)用。3.辨證用藥禁忌：-實證（如濕熱蘊毒證）忌用滋膩補益藥（如熟地、阿膠），以免“閉門留寇”；虛證（如氣血兩虛證）慎用攻伐藥（如大黃、莪術(shù)），以免“耗傷正氣”。07典型案例分享案例一：中期肝癌TACE術(shù)后中醫(yī)輔助治療案患者信息：男，58歲，乙肝肝硬化病史10年，2023年3月確診“肝癌（BCLCB期，單發(fā)腫瘤直徑8cm，門脈右支癌栓）”，行TACE術(shù)1次，術(shù)后出現(xiàn)發(fā)熱（T38.5℃）、肝區(qū)疼痛、納差、乏力，ALT156U/L，AST132U/L，中醫(yī)辨證為“濕熱蘊毒、氣滯血瘀證”。MDT方案：-西醫(yī)：繼續(xù)TACE治療（1個月后重復），口服索拉非尼（400mgbid）。-中醫(yī)：術(shù)后1周內(nèi)予“茵陳蒿湯合血府逐瘀湯”（茵陳30g，梔子15g，大黃10g，桃仁10g，紅花10g，當歸15g），每日1劑，水煎分服；術(shù)后2周改為“鱉甲煎丸合沙參麥冬湯”（鱉甲15g，土鱉蟲6g，沙參15g，麥冬15g，玉竹10g），軟堅散結(jié)、益氣養(yǎng)陰。案例一：中期肝癌TACE術(shù)后中醫(yī)輔助治療案-針灸：取穴“足三里、三陰交、太沖”，平補平瀉，隔日1次，改善納差、乏力。療效：術(shù)后2個月復查，腫瘤縮小至5cm，AFP從1200ng/ml降至200ng/ml，ALT、AST恢復正常；中醫(yī)癥狀評分（乏力、疼痛）較前改善70%，KPS評分從60分升至80分，順利完成第2次TACE治療。案例二：晚期肝癌合并腹水中醫(yī)姑息治療案患者信息：女，62歲，酒精性肝硬化病史8年，2023年6月確診“肝癌（BCLCC期，多發(fā)肺轉(zhuǎn)移、大量腹水）”，無法耐受靶向治療，腹脹明顯，尿量減少（500ml/d），伴雙下肢水腫、畏寒肢冷，中醫(yī)辨證為“脾腎陽虛、水濕內(nèi)停證”。MDT方案：-西醫(yī)：限鹽、利尿（呋塞米40mg+螺內(nèi)酯100mgqd），間斷輸注白蛋白。案例一：中期肝癌TACE術(shù)后中醫(yī)輔助治療案-中醫(yī)：予“真武湯合五苓散”（附子10g，干姜10g，白術(shù)15g，茯苓30g，豬苓15g，桂枝10g），溫陽利水；每日1劑，水煎分服；配合“艾灸關(guān)元、氣海穴”，每次30分鐘，每日2次。01-中醫(yī)護理：腹部“中藥熱奄包”（芒硝、冰片）外敷，促進腹水吸收；耳穴壓豆（脾、腎、腹、神門），改善腹脹、失眠。01療效：治療2周后，尿量增至1500ml/d，腹水減少，下肢水腫消退；畏寒肢冷、乏力癥狀明顯改善，KPS評分從40分升至60分，患者可下床輕微活動，生活質(zhì)量顯著提高。0108未來展望與挑戰(zhàn)未來展望與挑戰(zhàn)肝癌中醫(yī)輔助治療MDT模式雖已取得一定成效，但仍面臨以下挑戰(zhàn)與發(fā)展方向：挑戰(zhàn)1.循證醫(yī)學證據(jù)不足：多數(shù)中醫(yī)研究為單中心、小樣本隨機對照試驗（RCT），缺乏多中心、大樣本的高質(zhì)量證據(jù)；中藥復方成分復雜，作用機制尚未完全闡明，難以被國際學術(shù)界廣泛認可。2.標準化程度有待提高：中醫(yī)辨證分型缺乏統(tǒng)一標準，不同