重慶市白蛋白輸?shù)奈募?、適用范圍本文件適用于重慶市行政區(qū)域內各級各類醫(yī)療機構，包括公立及民營醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等開展人血白蛋白輸注相關的醫(yī)療活動。二、白蛋白使用指征1.嚴格掌握白蛋白使用的適應證，只有在符合以下情況時，方可考慮輸注人血白蛋白：嚴重的創(chuàng)傷、燒傷等導致的急性低蛋白血癥（血清白蛋白低于25g/L），伴有明顯的組織水腫、休克或低血容量狀態(tài)，且通過其他常規(guī)治療（如補充晶體液、膠體液等）效果不佳時。肝硬化、腎病綜合征等慢性疾病引起的嚴重低蛋白血癥（血清白蛋白低于20g/L），伴有腹水、胸水等，經積極的基礎治療（如利尿、限鹽等）效果不明顯，且患者出現(xiàn)呼吸困難、腹脹等癥狀影響生活質量時。急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）患者，在補充足夠的晶體液和膠體液后，仍存在嚴重的低氧血癥，且血清白蛋白低于25g/L時，可在綜合治療的基礎上考慮使用白蛋白聯(lián)合利尿劑，以減輕肺水腫。新生兒高膽紅素血癥，當血清總膽紅素水平超過換血標準，且存在低蛋白血癥（血清白蛋白低于25g/L）時，可在換血治療前后輸注白蛋白，以結合游離膽紅素，降低膽紅素腦病的發(fā)生風險。2.以下情況原則上不得使用人血白蛋白：僅為提高血清白蛋白水平而無上述明確適應證的情況。慢性疾病穩(wěn)定期，血清白蛋白水平輕度降低（大于25g/L），無明顯臨床癥狀者。作為營養(yǎng)支持的常規(guī)用藥，人血白蛋白不能替代正常的飲食營養(yǎng)補充，對于能夠通過胃腸道進食或接受腸內營養(yǎng)支持的患者，不應將白蛋白作為營養(yǎng)補充劑使用。三、申請與審批流程1.臨床申請臨床醫(yī)師應根據(jù)患者的病情和相關檢查結果，嚴格按照白蛋白使用指征進行評估。如認為患者需要輸注人血白蛋白，應詳細填寫《人血白蛋白使用申請單》?！度搜椎鞍资褂蒙暾垎巍窇ɑ颊叩幕拘畔ⅲㄐ彰?、性別、年齡、住院號等）、診斷、病情摘要、血清白蛋白水平、申請使用白蛋白的理由及劑量等內容。2.科室審核申請單填寫完成后，應先經本科室上級醫(yī)師審核。上級醫(yī)師應認真評估患者是否符合白蛋白使用指征，對申請單的內容進行審核把關。審核通過后，上級醫(yī)師在申請單上簽字確認，并提交至醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會指定的部門（一般為醫(yī)務科或藥劑科）進行審批。3.醫(yī)院審批醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會指定的部門收到申請單后，應在24小時內組織相關人員進行審批。審批人員應根據(jù)白蛋白使用指征和醫(yī)院的相關規(guī)定，對申請進行嚴格審查。對于符合使用指征的申請，予以批準；對于不符合使用指征的申請，應及時通知臨床科室，并說明不予批準的理由。緊急情況下（如患者出現(xiàn)嚴重休克、急性呼吸窘迫等危及生命的情況），臨床醫(yī)師可先使用人血白蛋白進行搶救，但應在使用后24小時內補齊申請審批手續(xù)。四、采購與供應管理1.采購計劃制定各醫(yī)療機構應根據(jù)臨床需求和實際使用情況，科學合理地制定人血白蛋白的采購計劃。采購計劃應綜合考慮醫(yī)院的床位數(shù)、科室分布、疾病譜等因素，確保臨床用藥的供應。采購計劃應定期進行評估和調整，避免出現(xiàn)藥品積壓或缺貨的情況。2.采購渠道選擇醫(yī)療機構應從具有合法資質的藥品生產企業(yè)或藥品經營企業(yè)采購人血白蛋白。采購時應嚴格審核供貨企業(yè)的資質證明文件，確保所采購的藥品質量可靠。嚴禁從非法渠道采購人血白蛋白，以保障患者用藥安全。3.庫存管理醫(yī)療機構應建立完善的人血白蛋白庫存管理制度，對藥品的入庫、儲存、出庫等環(huán)節(jié)進行嚴格管理。人血白蛋白應按照藥品說明書的要求進行儲存，一般應在28℃的冷藏條件下保存。倉庫應配備相應的冷藏設備，并定期進行溫度監(jiān)測和記錄，確保藥品質量穩(wěn)定。定期對庫存藥品進行盤點，及時清理過期、變質的藥品，保證庫存藥品的質量和數(shù)量準確。五、臨床使用管理1.輸注前評估在輸注人血白蛋白前，臨床醫(yī)師應再次對患者的病情進行評估，確認患者是否仍符合使用指征。同時，應詳細詢問患者的過敏史，了解患者是否對白蛋白制品過敏。護士應核對患者信息、藥品信息，檢查藥品的外觀、有效期等，確保藥品質量合格。2.輸注過程監(jiān)測人血白蛋白輸注過程中，護士應密切觀察患者的生命體征（如體溫、血壓、心率等）、有無不良反應等情況。開始輸注時，應緩慢滴注（每分鐘12ml），觀察1530分鐘，如患者無不適反應，可根據(jù)病情適當調整滴速。如患者在輸注過程中出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難等不良反應，應立即停止輸注，并及時報告醫(yī)師進行處理。3.輸注后評價輸注結束后，臨床醫(yī)師應及時對患者的治療效果進行評價，觀察患者的癥狀、體征改善情況，復查血清白蛋白水平等指標。根據(jù)評價結果，決定是否需要繼續(xù)使用人血白蛋白或調整治療方案。六、監(jiān)督與考核1.內部監(jiān)督各醫(yī)療機構應建立內部監(jiān)督機制，加強對人血白蛋白使用的管理和監(jiān)督。藥事管理與藥物治療學委員會應定期對臨床科室人血白蛋白的使用情況進行檢查和評估。檢查內容包括白蛋白使用的適應證、申請審批流程、采購供應管理、臨床使用監(jiān)測等方面。對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行反饋和整改，確保白蛋白的合理使用。2.外部考核重慶市衛(wèi)生健康行政部門將定期對轄區(qū)內醫(yī)療機構人血白蛋白的使用情況進行考核?？己朔绞桨ìF(xiàn)場檢查、病歷抽查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等。對于人血白蛋白使用不合理的醫(yī)療機構，將進行通報批評，并責令其限期整改；情節(jié)嚴重的，將按照有關規(guī)定進行處理。七、培訓與教育1.醫(yī)療機構內部培訓各醫(yī)療機構應定期組織開展人血白蛋白合理使用的培訓和教育活動，提高臨床醫(yī)師、護士等相關人員對白蛋白使用指征、申請審批流程、不良反應監(jiān)測等知識的掌握程度。培訓內容可包括相關法律法規(guī)、臨床指南、藥品說明書等。培訓方式可采用專題講座、病例討論、在線學習等多種形式。