內(nèi)部審核與質(zhì)量保障工具集使用指南一、工具應用情境本工具集適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系運行的常態(tài)化監(jiān)督與改進，具體場景包括：常規(guī)內(nèi)部審核：按年度計劃對質(zhì)量管理體系（如ISO9001等）的符合性、有效性進行系統(tǒng)性檢查；專項審核：針對特定過程（如生產(chǎn)流程、采購管理、客戶服務(wù)）或項目（如新產(chǎn)品導入、重大變更實施）開展的深度審核；體系換版/認證前審核：在質(zhì)量管理體系標準換版或第三方認證前，對體系文件與實際運行一致性的預審核；問題整改跟蹤：針對客戶投訴、內(nèi)部質(zhì)量、外部審核不符合項等，驗證整改措施的有效性；管理評審輸入：為管理評審提供客觀的體系運行數(shù)據(jù)與改進依據(jù)，支撐質(zhì)量方針目標的調(diào)整。二、詳細操作流程（一）審核準備階段目標：明確審核范圍、資源與要求，保證審核有序開展。明確審核目的與范圍根據(jù)質(zhì)量管理體系要求、年度計劃或?qū)ｍ椥枨?，確定審核目標（如“驗證采購過程供應商選擇合規(guī)性”“評估生產(chǎn)過程質(zhì)量控制有效性”）；定義審核范圍（如“覆蓋事業(yè)部所有生產(chǎn)車間”“涉及ISO9001標準8.2.3條款客戶溝通過程”）；確定審核依據(jù)（如質(zhì)量手冊、程序文件、法律法規(guī)、客戶標準等）。組建審核組指派審核組長（需具備審核員資質(zhì)，熟悉質(zhì)量體系與被審核業(yè)務(wù)），由組長組建審核組；審核組成員需具備獨立性（不得審核自身工作領(lǐng)域）、專業(yè)能力（熟悉被審核過程），可邀請技術(shù)專家（如工藝工程師）提供支持；明確組員職責（如現(xiàn)場檢查、記錄整理、不符合項判定）。編制審核計劃審核組長牽頭編制《內(nèi)部審核計劃》，內(nèi)容應包括：審核目的、范圍、依據(jù)、日期；審核組成員及分工；受審核部門/過程、審核時間安排（精確到小時）；首次/末次會議時間與地點。計劃需提前3-5個工作日發(fā)放至受審核部門，確認無異議后執(zhí)行。收集與審核文件資料收集與審核范圍相關(guān)的體系文件（如程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單）、歷史審核報告、不符合項整改記錄、客戶反饋等；對文件進行初步評審，保證其現(xiàn)行有效（如文件版本號、審批流程合規(guī)）。準備審核檢查表審核組成員依據(jù)審核依據(jù)（如ISO9001條款、企業(yè)內(nèi)部標準）和審核計劃，編制《內(nèi)部審核檢查表》；檢查表需明確：審核部門/過程、審核條款；檢查項目（如“供應商資質(zhì)評審記錄完整性”）；檢查方法（如“查閱2023年1-6月供應商評審記錄，隨機抽查5份”）；抽樣量（如“每個關(guān)鍵過程抽查3-5份記錄”）。（二）審核實施階段目標：通過現(xiàn)場檢查、訪談等方式，收集客觀證據(jù)，評估體系運行情況。首次會議審核組長主持，參會人員包括：審核組成員、受審核部門負責人、接口人；會議內(nèi)容：介紹審核目的、范圍、依據(jù)、流程及時間安排；明確審核組與受審核方的職責（如受審核方需配合提供資料、安排訪談）；確認溝通機制（如每日審核結(jié)束后召開簡短溝通會）。現(xiàn)場審核文件與記錄檢查：按檢查表抽查記錄表單（如《生產(chǎn)日報表》《設(shè)備點檢記錄》《培訓簽到表》），確認其真實性、完整性、規(guī)范性（如記錄填寫是否清晰、簽名是否齊全、日期是否邏輯一致）；現(xiàn)場觀察：實地查看工作環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、操作規(guī)范性（如生產(chǎn)人員是否按作業(yè)指導書操作、倉庫物料標識是否清晰）；人員訪談：與崗位員工、主管進行隨機訪談（如“請描述一下你崗位的質(zhì)量控制要點”“發(fā)覺不合格品時如何處理？”），驗證其對體系要求的理解與執(zhí)行情況；證據(jù)記錄：對審核發(fā)覺（符合/不符合）進行實時記錄，保證記錄客觀（如“2023年X月X日10:00，抽查A車間《設(shè)備日常點檢記錄》，編號X中‘設(shè)備運行參數(shù)’一欄未填寫實際值，僅標注‘正?！保?、可追溯（記錄需包含時間、地點、人物、事實）。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后，審核組召開內(nèi)部會議，匯總當日審核發(fā)覺：討論不確定的審核證據(jù)（如記錄模糊的條款需次日復查）；初步判定不符合項（依據(jù)“違反文件要求、未按規(guī)定執(zhí)行、結(jié)果未達標”原則）；調(diào)整次日審核計劃（如需增加某過程的檢查深度）。（三）審核報告階段目標：匯總審核發(fā)覺，形成客觀報告，為管理層決策提供依據(jù)。整理審核記錄審核組長組織組員整理審核資料，剔除無效信息，保證不符合項事實清晰、證據(jù)充分；對符合項進行總結(jié)（如“生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點設(shè)置合理，記錄完整”）。編制審核報告依據(jù)審核記錄，由審核組長編制《內(nèi)部審核總結(jié)報告》，內(nèi)容應包括：審核基本信息（編號、日期、目的、范圍、依據(jù)、組成員）；受審核部門/過程概述；審核方法與過程簡述；審核發(fā)覺（符合項概述、不符合項統(tǒng)計表，不符合項需描述事實、違反條款、嚴重程度）；審核結(jié)論（如“質(zhì)量體系總體符合標準要求，但過程需改進”）；改進建議（如“建議加強新員工質(zhì)量意識培訓”）。報告審批與分發(fā)審核報告經(jīng)質(zhì)量負責人審核、管理者代表批準后，分發(fā)至受審核部門、管理層、質(zhì)量管理部門；報告需在審核結(jié)束后5個工作日內(nèi)完成編制與分發(fā)。（四）不符合項整改與驗證階段目標：推動問題整改，消除體系運行中的不合格項，保證持續(xù)改進。不符合項確認與溝通審核組長將《不符合項報告》發(fā)送至受審核部門負責人，確認不符合事實（如“是否對‘設(shè)備點檢記錄未填寫參數(shù)’存在異議”）；雙方簽字確認，無異議后進入整改環(huán)節(jié)。制定糾正與預防措施受審核部門針對不符合項，分析根本原因（可采用“5Why分析法”，如“點檢記錄未填寫參數(shù)→員工未明確要求→培訓不到位”）；制定糾正措施（針對已發(fā)生問題，如“立即組織員工重新培訓點檢要求，本周內(nèi)完成”）和預防措施（針對潛在風險，如“修訂《設(shè)備管理程序》，增加點檢記錄樣表作為附件”）；措施需明確：責任部門/責任人、完成時限、預期效果。措施實施與跟蹤責任部門按計劃實施整改，保留實施證據(jù)（如培訓記錄、修訂后的程序文件、整改后的記錄表單）；質(zhì)量管理部門通過《糾正與預防措施跟蹤表》實時跟蹤整改進度，對超期未完成的部門進行催辦。整改效果驗證審核組或指定驗證人員對整改措施進行驗證：檢查措施是否落實（如“抽查3份點檢記錄，參數(shù)填寫完整”）；評估措施有效性（如“同類問題未再次發(fā)生”）；驗證通過后，在《不符合項報告》中簽字確認“關(guān)閉”；若未通過，退回重新制定措施。（五）審核總結(jié)與歸檔階段目標：總結(jié)經(jīng)驗，固化成果，實現(xiàn)體系持續(xù)優(yōu)化。召開末次會議審核組長主持，參會人員包括：審核組成員、受審核部門負責人、管理層代表；內(nèi)容：通報審核結(jié)論、不符合項整改要求、改進建議，聽取各方反饋。體系改進輸入質(zhì)量管理部門將審核發(fā)覺、整改情況、改進建議匯總，作為管理評審的重要輸入；管理層依據(jù)評審結(jié)果，調(diào)整質(zhì)量方針、目標，優(yōu)化資源配置。資料歸檔審核結(jié)束后，由質(zhì)量管理部門整理歸檔資料，包括：審核計劃、檢查表、審核記錄；不符合項報告、糾正與預防措施跟蹤表；審核報告、末次會議紀要；整改實施證據(jù)（如培訓記錄、修訂文件）。歸檔資料保存期限不少于3年，保證可追溯。三、配套工具模板（一）內(nèi)部審核計劃表審核編號審核目的審核范圍審核依據(jù)審核日期審核組成員受審核部門/過程審核內(nèi)容時間安排陪同人員NSR-2023-001驗證生產(chǎn)過程質(zhì)量控制有效性事業(yè)部一車間、二車間生產(chǎn)過程ISO9001:2015、企業(yè)《生產(chǎn)過程控制程序》2023-08-10至2023-08-12組長：工；組員：工、*工一車間（焊接、裝配）、二車間（噴涂、檢驗）焊接工藝執(zhí)行、首件檢驗記錄、設(shè)備點檢、不合格品處理8月10日9:00-12:00一車間焊接；13:30-17:00一車間裝配8月11日9:00-12:00二車間噴涂；13:30-17:00二車間檢驗一車間：主管；二車間：主管（二）內(nèi)部審核檢查表（示例：生產(chǎn)過程控制）審核部門/過程：一車間焊接過程審核日期：2023-08-10審核員：*工審核條款檢查項目檢查內(nèi)容8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制焊接工藝參數(shù)執(zhí)行焊接電流、電壓是否符合《焊接作業(yè)指導書》要求8.5.1標識和可追溯性產(chǎn)品標識焊后產(chǎn)品是否清晰標注批次號、操作者（三）不符合項報告表編號NSR-2023-001受審核部門/過程一車間焊接過程審核日期審核員*工嚴重程度一般責任部門/責任人不符合事實描述2023年8月10日10:30，現(xiàn)場抽查在制品“焊接支架”（批次號2023081001），2件產(chǎn)品未按《產(chǎn)品標識管理程序》4.2條規(guī)定標注批次號，僅標注“合格”標識，不符合可追溯性要求。違反條款I(lǐng)SO9001:20158.5.1條款“組織應在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出”；企業(yè)《產(chǎn)品標識管理程序》4.2條“批次號需采用噴碼方式標注于產(chǎn)品指定位置”。原因分析（初步）1.操作人員對標識要求不清晰；2.班長未進行日常監(jiān)督檢查。糾正與預防措施糾正措施：立即對未標注批次號的2件產(chǎn)品進行補標，8月11日完成。預防措施：1.8月15日前組織焊接班組重新培訓《產(chǎn)品標識管理程序》；2.班長每日增加1次標識抽查，記錄《班組日常檢查表》。完成時限2023-08-17驗收結(jié)果□通過□未通過（需重新整改）驗收人關(guān)閉狀態(tài)□已關(guān)閉□未關(guān)閉關(guān)閉日期2023-08-17（四）糾正與預防措施跟蹤表編號NSR-2023-001問題描述一車間焊接過程2件產(chǎn)品未標注批次號原因分析根本原因：員工培訓不足，監(jiān)督機制缺失（5Why分析：未標識→員工不知道→未培訓→班長未檢查→制度未明確檢查頻次）。糾正措施責任部門：一車間；責任人：*班長；措施：對未標注批次號的2件產(chǎn)品補標；完成時限：2023-08-11。預防措施責任部門：一車間；責任人：*主管；措施：1.8月15日前完成班組培訓，留存簽到表及考核記錄；2.修訂《班組管理考核細則》，明確班長每日標識檢查要求，納入月度考核。實施證據(jù)1.補標后的產(chǎn)品照片；2.2023-08-15《產(chǎn)品標識培訓簽到表》及考核試卷（平均分92分）；3.修訂后的《班組管理考核細則》（版本號V2.1）。驗收結(jié)論整改措施已落實，培訓覆蓋率100%，制度已完善，同類問題未再發(fā)生，驗證通過。關(guān)閉狀態(tài)□已關(guān)閉□未關(guān)閉關(guān)閉日期2023-08-18（五）內(nèi)部審核總結(jié)報告表審核編號NSR-2023-001審核目的驗證生產(chǎn)過程質(zhì)量控制有效性審核范圍事業(yè)部一車間、二車間生產(chǎn)過程審核依據(jù)ISO9001:2015、企業(yè)《生產(chǎn)過程控制程序》等6份文件審核日期2023-08-10至2023-08-12審核組成員組長：工；組員：工、*工受審核部門/過程一車間（焊接、裝配）、二車間（噴涂、檢驗）審核方法文件審查、現(xiàn)場檢查、員工訪談（共訪談15人）審核發(fā)覺符合項：1.生產(chǎn)設(shè)備點檢記錄完整，合格率100%；2.檢驗人員對不合格品處理流程掌握熟練；3.首件檢驗執(zhí)行規(guī)范，留存記錄齊全。不符合項：共發(fā)覺2項一般不符合（詳見附件1），均為一車間執(zhí)行類問題，無嚴重不符合。審核結(jié)論質(zhì)量管理體系在受審核范圍內(nèi)運行有效，過程控制基本滿足標準要求，但需加強基層操作人員對文件要求的執(zhí)行力度。改進建議1.優(yōu)化新員工入職培訓體系，增加“崗位質(zhì)量要求實操考核”；2.推行“班組質(zhì)量日清”機制，每日下班前由班長檢查當日質(zhì)量記錄。報告編制人*工審核組長批準*工分發(fā)范圍管理層、質(zhì)量部、一車間、二車間附件1.不符合項報告；2.檢查表匯總四、關(guān)鍵使用要點審核前充分準備，避免形式化審核組長需提前熟悉被審核部門的業(yè)務(wù)流程，保證檢查表設(shè)計貼合實際；受審核部門需提前整理文件資料，保證記錄完整、可追溯，避免臨時補造。審核中保持客觀，基于證據(jù)判斷審核發(fā)覺需以事實為依據(jù)，避免主觀臆斷（如不能僅憑“感覺員工不重視”判定不符合）；不符合項描述需清晰、具體（包含時間、地點、人物、事實、違反條款），便于責任部門整改。強化溝通技巧，營造協(xié)作氛圍與被審核方溝通時保持專業(yè)、禮貌，避免“找茬式”審核，鼓勵員工主動提出問題；首次/末次會議需簡明扼要，聚焦核心問題，避免冗長討論。整改措施需“標本兼治”，注重有效性不符合項整改不僅要糾正表面問題（如補記錄），更要分析