抗狂犬病病毒單克隆抗體臨床應(yīng)用專家共識要點目錄01020304共識制定方法學(xué)狂犬病被動免疫制劑作用機制抗RABV單克隆抗體發(fā)展史抗RABV單克隆抗體臨床應(yīng)用推薦意見共識制定方法學(xué)TITLEHERE組織專家團隊專家團隊的組建中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會狂犬病預(yù)防控制工作委員會和中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會動物傷害救治分會組織專家撰寫共識。專家團隊的職責(zé)收集最新證據(jù)，參考國內(nèi)外相關(guān)規(guī)范、指南和共識，結(jié)合專家臨床經(jīng)驗等，撰寫本共識。專家團隊的成果為臨床工作提供科學(xué)和規(guī)范的建議，幫助提高我國狂犬病被動免疫制劑使用率。010203全球RmAb產(chǎn)品獲批情況國內(nèi)外規(guī)范與指南更新專家臨床經(jīng)驗總結(jié)分析目前全球范圍內(nèi)已批準(zhǔn)上市的抗狂犬病病毒單克隆抗體（RmAb）產(chǎn)品的種類和數(shù)量，評估其臨床應(yīng)用的廣泛性。收集并比較國內(nèi)外關(guān)于狂犬病預(yù)防控制的最新規(guī)范、指南和共識，特別是關(guān)于RmAb使用的具體建議和標(biāo)準(zhǔn)。匯總來自中國及國際上狂犬病預(yù)防控制工作委員會的專家臨床實踐經(jīng)驗，提煉出對RmAb應(yīng)用的有效指導(dǎo)策略。收集最新證據(jù)010302國內(nèi)外相關(guān)規(guī)范的參考結(jié)合專家臨床經(jīng)驗證據(jù)級別與推薦強度在撰寫共識時，專家團隊參考了國內(nèi)外關(guān)于狂犬病預(yù)防和控制的規(guī)范、指南及共識，確保建議的科學(xué)性和實用性。除了規(guī)范指南，共識還融合了中國專家的臨床經(jīng)驗，以提供更符合實際需要的指導(dǎo)建議。共識中提出的每條推薦意見都基于相應(yīng)的證據(jù)級別和推薦強度，這有助于臨床醫(yī)生根據(jù)具體情況作出決策。參考國內(nèi)外規(guī)范狂犬病被動免疫制劑作用機制01RmAb與RABV結(jié)合RmAb能特異性地識別并結(jié)合到RABV表面G蛋白上的抗原位點，阻斷病毒與細(xì)胞受體的結(jié)合。RmAb與RABV結(jié)合的特異性02通過與RABV表面G蛋白上的抗原位點結(jié)合，RmAb能夠阻止病毒進入宿主細(xì)胞，從而起到預(yù)防狂犬病的效果。RmAb在狂犬病預(yù)防中的作用機制03與傳統(tǒng)的狂犬病免疫球蛋白相比，RmAb具有產(chǎn)量可控、質(zhì)量穩(wěn)定、安全性高、比活性好等優(yōu)勢。RmAb的優(yōu)勢010203狂犬病病毒通過其表面G蛋白上的抗原位點與宿主細(xì)胞表面受體結(jié)合，啟動感染過程。RmAb特異性地與RABV的G蛋白抗原位點結(jié)合，阻斷病毒與細(xì)胞表面受體的結(jié)合，從而阻止病毒進入細(xì)胞內(nèi)。及時、規(guī)范使用狂犬病被動免疫制劑，如RmAb，可以迅速提供足量的抗體中和RABV，有效預(yù)防發(fā)病。病毒與細(xì)胞表面受體的結(jié)合抗狂犬病病毒單克隆抗體的作用機制被動免疫制劑在預(yù)防狂犬病中的重要性阻斷病毒細(xì)胞受體狂犬病暴露后預(yù)防（PEP）RmAb在狂犬病預(yù)防中的應(yīng)用RmAb使用方法和推薦意見及時、規(guī)范的PEP包括傷口沖洗、接種疫苗和合理使用被動免疫制劑，以有效預(yù)防狂犬病發(fā)病。RmAb因其良好的安全性及可獲得性，成為狂犬病預(yù)防中最有前景的被動免疫制劑，適用于高風(fēng)險人群。推薦根據(jù)體質(zhì)量計算劑量，將RmAb浸潤注射到傷口周圍，并注意特殊部位的處理方法，以提高保護效力。預(yù)防狂犬病發(fā)病抗RABV單克隆抗體發(fā)展史抗狂犬病血清（ERIG）狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）傳統(tǒng)免疫制劑的局限性由于不良反應(yīng)較多，目前中國已基本不再使用。當(dāng)前臨床上主要使用的被動免疫制劑。存在產(chǎn)量不穩(wěn)定、安全性相對較低等問題。傳統(tǒng)免疫制劑RmAb通過基因工程技術(shù)生產(chǎn)，確保了其產(chǎn)量的可預(yù)測性和質(zhì)量的一致性。與傳統(tǒng)狂犬病免疫球蛋白相比，RmAb在安全性方面表現(xiàn)更佳，減少了不良反應(yīng)的風(fēng)險。RmAb具有更高的比活性，意味著在相同劑量下能提供更有效的預(yù)防效果。產(chǎn)量可控與質(zhì)量穩(wěn)定安全性高比活性好新型RmAb優(yōu)勢臨床醫(yī)生對RmAb認(rèn)識相對缺乏，導(dǎo)致其在狂犬病預(yù)防中的普及率較低。RmAb認(rèn)知不足盡管RmAb具有顯著優(yōu)勢，但我國狂犬病被動免疫制劑的使用率仍然較低，尤其是Ⅲ級暴露者中。使用率低下目前缺乏全面論述RmAb的共識或規(guī)范，影響了RmAb在臨床上的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。規(guī)范缺失臨床普及挑戰(zhàn)抗RABV單克隆抗體臨床應(yīng)用推薦意見010302對于狂犬?、蠹壉┞墩?，應(yīng)盡早規(guī)范使用狂犬病被動免疫制劑進行PEP，優(yōu)先選擇RmAb。老年人、孕婦和兒童等特殊暴露人群，推薦優(yōu)先使用有明確循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的RmAb進行PEP。對于不能使用血制品的狂犬病暴露者，推薦使用RmAb進行PEP，以提供即刻起效的保護。狂犬?、蠹壉┞墩咛厥獗┞度巳翰贿m用血制品者適用人群建議使用方法指導(dǎo)根據(jù)體質(zhì)量計算RmAb劑量，并確保所有傷口無論大小均進行浸潤注射，以提供即刻起效的足量抗體。劑量計算與注射方式對于手指、腳趾等特殊部位，推薦按局部可接受的最大劑量進行浸潤注射，避免骨筋膜室綜合征，同時考慮黏膜暴露者的特殊處理。特殊部位處理如按體質(zhì)量計算的RmAb不足以浸潤注射全部傷口，可用0.9%氯化鈉溶液稀釋后注射，剩余部分可注射到遠(yuǎn)離疫苗接種部位的肌肉。剩余RmAb的使用更新與調(diào)整原則根據(jù)新證據(jù)和