蛋白同化制劑、肽類激素知識培訓(xùn)試題及答案一、單選題1.以下哪種屬于蛋白同化制劑（）A.胰島素B.人生長激素C.縮宮素D.阿托品答案：B。蛋白同化制劑是一類能夠促進(jìn)細(xì)胞的生長與分化，使肌肉擴(kuò)增的甾體激素，人生長激素屬于蛋白同化制劑。胰島素是調(diào)節(jié)血糖的肽類激素；縮宮素是用于引產(chǎn)、催產(chǎn)等的多肽類激素；阿托品是抗膽堿藥，不屬于蛋白同化制劑和肽類激素。2.肽類激素是（）A.由氨基酸通過肽鍵連接而成的化合物B.由脂肪酸組成的化合物C.由膽固醇衍生的化合物D.由單糖組成的化合物答案：A。肽類激素是由氨基酸通過肽鍵連接而成的化合物。脂肪酸組成的化合物一般是脂類；膽固醇衍生的化合物如甾體激素；單糖組成的化合物是糖類，所以選A。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用蛋白同化制劑、肽類激素的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）部門批準(zhǔn)。A.省級衛(wèi)生主管部門B.市級衛(wèi)生主管部門C.縣級衛(wèi)生主管部門D.國家衛(wèi)生主管部門答案：A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用蛋白同化制劑、肽類激素的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，所以選A。4.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是（）A.所有肽類激素B.胰島素C.促性腺激素D.生長激素釋放素答案：B。藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營胰島素這一種肽類激素，其他肽類激素零售企業(yè)不得經(jīng)營，所以選B。5.蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過有效期（）年。A.1B.2C.3D.5答案：B。蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過有效期2年，所以選B。二、多選題1.蛋白同化制劑的危害包括（）A.導(dǎo)致心血管系統(tǒng)疾病B.影響內(nèi)分泌系統(tǒng)C.損害肝臟功能D.導(dǎo)致精神問題答案：ABCD。蛋白同化制劑會導(dǎo)致心血管系統(tǒng)疾病，如增加心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)；影響內(nèi)分泌系統(tǒng)，造成激素失衡；損害肝臟功能，引起肝損傷等；還可能導(dǎo)致精神問題，如情緒波動、抑郁等，所以ABCD全選。2.以下屬于肽類激素的有（）A.促紅細(xì)胞生成素B.促性腺激素C.生長激素釋放因子D.胰島素樣生長因子答案：ABCD。促紅細(xì)胞生成素、促性腺激素、生長激素釋放因子、胰島素樣生長因子都屬于肽類激素，所以ABCD全選。3.蛋白同化制劑、肽類激素的銷售管理要求包括（）A.應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)企業(yè)銷售B.嚴(yán)禁向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素（胰島素除外）C.對購買方的證明文件、采購人員身份證明等進(jìn)行核實(shí)D.建立銷售記錄答案：ABCD。蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)企業(yè)銷售；嚴(yán)禁向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素（胰島素除外）；要對購買方的證明文件、采購人員身份證明等進(jìn)行核實(shí)；并建立銷售記錄，所以ABCD全選。4.儲存蛋白同化制劑、肽類激素的要求有（）A.應(yīng)當(dāng)有專門的倉庫B.倉庫應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的冷藏、防潮等條件C.應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的溫度、濕度等要求儲存D.與其他藥品分開存放答案：ABCD。儲存蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)當(dāng)有專門的倉庫，倉庫要具備相應(yīng)的冷藏、防潮等條件，按規(guī)定的溫度、濕度等要求儲存，并且與其他藥品分開存放，所以ABCD全選。5.關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的運(yùn)輸，說法正確的是（）A.應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)運(yùn)輸B.運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的冷藏、保溫等措施C.應(yīng)當(dāng)建立運(yùn)輸記錄D.可以隨意委托不具備資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)運(yùn)輸答案：ABC。蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)運(yùn)輸，運(yùn)輸過程中要采取相應(yīng)的冷藏、保溫等措施，建立運(yùn)輸記錄。不可以隨意委托不具備資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)運(yùn)輸，所以ABC正確，D錯誤。三、判斷題1.蛋白同化制劑、肽類激素可以在大眾媒體上做廣告。（）答案：錯誤。蛋白同化制劑、肽類激素屬于興奮劑管理范疇，不得在大眾媒體上做廣告。2.個人因醫(yī)療需要攜帶或者郵寄進(jìn)出境自用合理數(shù)量范圍內(nèi)的蛋白同化制劑、肽類激素，海關(guān)憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方放行。（）答案：正確。個人因醫(yī)療需要攜帶或者郵寄進(jìn)出境自用合理數(shù)量范圍內(nèi)的蛋白同化制劑、肽類激素，海關(guān)憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方放行。3.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素不需要取得相關(guān)批準(zhǔn)文號。（）答案：錯誤。生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素需要取得相關(guān)批準(zhǔn)文號，否則屬于違法生產(chǎn)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將蛋白同化制劑、肽類激素調(diào)劑給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。（）答案：錯誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素，不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用。5.藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營所有的蛋白同化制劑、肽類激素。（）答案：錯誤。藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素需要取得相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)，并且要遵守相關(guān)規(guī)定，不是可以經(jīng)營所有的蛋白同化制劑、肽類激素。四、簡答題1.簡述蛋白同化制劑、肽類激素的管理要點(diǎn)。答：蛋白同化制劑、肽類激素的管理要點(diǎn)如下：生產(chǎn)管理：生產(chǎn)企業(yè)需取得相關(guān)批準(zhǔn)文號，嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制和記錄。經(jīng)營管理：經(jīng)營企業(yè)要有相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)。銷售方面，只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)企業(yè)銷售，嚴(yán)禁向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素（胰島素除外），要對購買方的證明文件、采購人員身份證明等進(jìn)行核實(shí)，并建立銷售記錄。儲存管理：要有專門的倉庫，倉庫具備相應(yīng)的冷藏、防潮等條件，按規(guī)定的溫度、濕度等要求儲存，與其他藥品分開存放。運(yùn)輸管理：有專人負(fù)責(zé)運(yùn)輸，運(yùn)輸過程中采取相應(yīng)的冷藏、保溫等措施，建立運(yùn)輸記錄，不得隨意委托不具備資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)運(yùn)輸。使用管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需經(jīng)省級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)才能使用，只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供。進(jìn)出口管理：嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)出口手續(xù)，個人因醫(yī)療需要攜帶或者郵寄進(jìn)出境自用合理數(shù)量范圍內(nèi)的，海關(guān)憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方放行。2.列舉至少三種蛋白同化制劑、肽類激素濫用的后果。答：蛋白同化制劑、肽類激素濫用的后果有：生理方面：心血管系統(tǒng)：增加心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致血壓升高、血脂異常等。內(nèi)分泌系統(tǒng)：造成激素失衡，影響生殖功能，如男性出現(xiàn)睪丸萎縮、精子生成減少，女性出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、男性化特征等。肝臟功能：損害肝臟，引起肝損傷、黃疸等。肌肉骨骼系統(tǒng)：可能導(dǎo)致肌肉過度生長，但同時增加肌肉拉傷、關(guān)節(jié)損傷的風(fēng)險(xiǎn)，影響骨骼健康，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松等。精神方面：引起情緒波動、抑郁、焦慮、攻擊性增強(qiáng)等精神問題。五、案例分析題某藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售了促性腺激素，被藥品監(jiān)管部門查處。請分析該企業(yè)違反了哪些規(guī)定，可能面臨的處罰有哪些。答：違反規(guī)定：藥品零售企業(yè)除胰島素外，嚴(yán)禁銷售其他肽類激素，促性腺激素屬于肽類激素，該藥品零售企業(yè)銷售促性腺激素的行為違反了這一規(guī)定?？赡苊媾R的處罰：沒收違法銷售的藥品和違法所得。并處違法銷售藥品貨值金額一定倍數(shù)的罰款