性激素結(jié)合球蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）計(jì)劃項(xiàng)目建議書_第1頁(yè)
性激素結(jié)合球蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）計(jì)劃項(xiàng)目建議書_第2頁(yè)
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（中文（英文SexHormonebindingGlobulinkit(chemiluminescent檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷準(zhǔn)名稱（中文準(zhǔn)名稱（英文ICS2026年12026年12性激素結(jié)合球蛋白（SxHormone-bindingGobulin，SHBG）是一種由肝臟產(chǎn)生的可結(jié)合并運(yùn)輸性激素的載體糖蛋白，調(diào)控血液中具有生物活性的性激素濃度。目前較為公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)分別是美國(guó)國(guó)RotterdamPCOS上述三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)均包括了高雄激素血癥，通過檢測(cè)體內(nèi)雄激素水平來判斷患者是否有雄激素升高。游離睪酮是檢測(cè)PCOS患者高雄激素血癥最敏感的指標(biāo)，但是目前公認(rèn)直接檢測(cè)游離睪酮是不準(zhǔn)確的。國(guó)產(chǎn)31個(gè)，進(jìn)口5符合《GB/T26124-2011臨床化學(xué)體外診斷試劑盒》和《GB/T1.1-20201部分：標(biāo)YY/T1789床指南、專家共識(shí)、行業(yè)數(shù)據(jù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；2、擬定標(biāo)準(zhǔn)草案，方案、數(shù)據(jù)結(jié)果分析方法，通過試驗(yàn)、測(cè)試等方法進(jìn)行驗(yàn)證；3129年來專注體外診斷試200個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品上1502、有多年參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂的經(jīng)驗(yàn)：參與標(biāo)準(zhǔn)的制定/修訂和驗(yàn)證工PfAgo核酸內(nèi)切酶活性檢測(cè)方法等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，胰島素樣生長(zhǎng)因子Ⅰ測(cè)定試劑盒、甲狀旁腺激素測(cè)定B12I/II測(cè)定試劑盒、甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、白介素6(IL-6)3通預(yù)算總額1、起草2、行標(biāo)驗(yàn)證和指標(biāo)確認(rèn)：3、征求意見及完善標(biāo)準(zhǔn)4、審查5、報(bào)批1、起草：2026.1認(rèn)：2026.4~2026.73、審查 4報(bào)批YY/T1817-2022《甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法YY/T1828-202（化學(xué)發(fā)光免疫分析法》標(biāo)準(zhǔn)，1、兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在線性的試驗(yàn)方法中提到“樣

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