（中文（英文Medicalcarbondioxide防護裝備檢驗研究中YY/T1621-準名稱（中文準名稱（英文ICS醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱廣泛應用于微生物、醫(yī)學、制藥、環(huán)保、食品、畜牧等科學領域的研究和生產，為細胞、微生物等的生長提供一個安全、穩(wěn)定可靠的環(huán)境，是保證生物安全和環(huán)境安全的重要基礎。二氧化碳培養(yǎng)箱旨在滿足現代生命科學和醫(yī)學研究中對實驗CO2在細胞生物學、免疫學、遺傳學等領域得到廣泛應用。年23.9億增長至2022年32.4億，年復增長率7.9%，預計2027年全未來，隨著全球醫(yī)療需求的持續(xù)增長、生物醫(yī)療技術的飛速進步，新興市場國家對醫(yī)療基礎設施投入的加大，醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱的市場需求有望進一步釋放。在政策支持與技術創(chuàng)新驅動下，產行業(yè)發(fā)展前景十分廣闊。隨著行業(yè)的蓬勃發(fā)展，相關的配套標準也需要與時俱進，隨著行業(yè)的發(fā)展進行升級、提高和完善。目前，隨著醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱行業(yè)的發(fā)展，以及醫(yī)療、生物制藥等行業(yè)的發(fā)展，現行的YY/T1621-2018中的部分條款，已不再滿足當下新的、更加嚴格的用戶需求、法規(guī)規(guī)范要求等。需要從控溫范圍要求、控制參數精度以及濕度控制等方面對現行標準進行全方位升級。第一、范圍及溫度控制升級。隨著新興醫(yī)療手段的不斷發(fā)展，二氧化碳培養(yǎng)箱對多樣化和個性化使用需求不斷涌現，容積跨度不斷增大，溫度范圍不斷拓寬、技術實現方式也不斷豐富。在近幾年的醫(yī)療招標需求中，明確出現了60℃等控溫范圍的需求出現，說明市場對更寬溫度控制范圍的需求是存在的，同時對箱體容積的多樣化需求也在不斷變化，尤其是小容積培養(yǎng)箱的需求也越來越多，低于100L的市場需求一直存在并不斷增長，世界主流品牌也都有低于100L的培養(yǎng)箱型號。二氧化碳培養(yǎng)箱的技術實現方式是多樣的，業(yè)比如水套式培養(yǎng)箱其特點就是保溫性能較好。溫度精確控制是二氧化碳培養(yǎng)箱的最基本也是最重要的控制參數，隨著控制技術的快速進步以及用戶要求的不斷提高，溫度波動度的控制精度已經出現非常大的提高，目前主流品牌的溫度波動度控制已經能夠達到±0.1℃，絕大部分用戶在選購培養(yǎng)箱或發(fā)布招標需求時也已經將±0.1℃而現行的YY/T1621-2018《醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱》中的第1條范溫度下限為高于環(huán)境溫度35℃，二氧化碳濃度控制范圍為（0-20）%，內部容積為100L～300L；第4.3.5規(guī)定：培養(yǎng)箱的溫度波動度應在±0.5℃之間，當溫度設定為37.0℃時，溫度波動度應在±0.3℃55℃100L～300L而現行的YY/T1621-2018《醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱》中的第4.4條將會越來越多。而現行的YY/T1621-2018《醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱》第三、相對濕度要求升級。理的濕度水平可以有效防止培養(yǎng)第四、耗氣量升級二氧化碳培養(yǎng)箱在使用中的維護成本是用戶如果箱體耗氣量大，一方面將直接造成用戶使用成本提高，同時需要頻繁更換氣瓶，增加管理維護成本；另一方面可能會帶來培養(yǎng)失敗的隱患，一旦用戶氣瓶更換不及時，培養(yǎng)箱內二氧化碳濃度快速下降，將會對樣品帶來無法挽回的致命影響，直接導致培養(yǎng)失敗。而現行的YY/T1621-2018《醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱》中關于箱體第五、潔凈度升級防止污染是二氧化碳培養(yǎng)箱使用過程中用戶非常關注的重要表現，污染的來源及控制方式是多樣的且不易跟蹤分析，各家廠商在污染控制方面推出了諸多方案，其中用戶接受度比較高的是箱內增加高效過濾器，使箱內空氣保持較高的潔凈度，避免菌類或其他顆粒物隨空氣循環(huán)帶入樣品內部，這種方式一方面能夠起到防止污染的作用，另一方面也可以維持箱內空氣潔凈度，而現行的YY/T1621-2018《醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱》中關于配置外觀及結構要求、溫度顯示及控制性能、二氧化碳濃度顯示及控制性能、相對濕度控制性能、噪聲、報警、開關門恢復、保溫性能、防止冷凝水產生、超溫保護、耗氧量、潔凈度、氧氣濃度顯示及控制功能、消毒滅菌功能等性能的要求，以及電氣安全和電磁兼容等2化碳市場規(guī)模從2018年23.9億增長至2022年32.4億，年復增長率232院、藥房、疾控等單位，并結醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱主要生產企業(yè)對參數進行分析匯總及試驗驗證等方式，確定理的技術指標。423時間起草2026年1月—7月征求意見2026年8月—9月審查2026年月—11月報批2026年12起草2026年1月—7月審