2025年中職生物制藥技術(shù)（生物制藥）技能測(cè)試題

班級(jí)______姓名______（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)）1.下列哪種生物技術(shù)在生物制藥中用于生產(chǎn)重組蛋白藥物？（）A.基因編輯技術(shù)B.細(xì)胞融合技術(shù)C.發(fā)酵工程技術(shù)D.蛋白質(zhì)工程技術(shù)2.生物制藥中常用的培養(yǎng)基成分不包括以下哪種？（）A.碳源B.氮源C.生長(zhǎng)因子D.重金屬鹽3.用于生物制藥的動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)，最適合的溫度是（）A.20℃B.25℃C.30℃D.37℃4.生物制藥過(guò)程中，以下哪種酶常用于核酸的切割和連接？（）A.淀粉酶B.蛋白酶C.限制性內(nèi)切酶D.脂肪酶5.以下哪種生物制品不屬于疫苗范疇？（）A.滅活疫苗B.單克隆抗體C.減毒活疫苗D.基因工程疫苗6.生物制藥中，蛋白質(zhì)分離純化的第一步通常是（）A.離子交換層析B.超濾C.離心D.透析7.關(guān)于生物制藥用水，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.注射用水可用于注射劑的配制B.純化水可用于口服制劑的配制C.飲用水可直接用于生物制藥生產(chǎn)D.制藥用水需符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.生物制藥中，用于檢測(cè)微生物限度的方法不包括（）A.平板計(jì)數(shù)法B.比濁法C.顯微鏡計(jì)數(shù)法D.高效液相色譜法9.以下哪種技術(shù)可用于生物制藥中藥物的靶向遞送？（）A.納米技術(shù)B.電泳技術(shù)C.微波技術(shù)D.超聲技術(shù)10.生物制藥中，細(xì)胞系的建立需要經(jīng)過(guò)的階段不包括（）A.原代培養(yǎng)B.傳代培養(yǎng)C.細(xì)胞凍存D.細(xì)胞分化二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.生物制藥的特點(diǎn)包括（）A.治療針對(duì)性強(qiáng)B.療效高C.毒副作用小D.研發(fā)周期短2.生物制藥中常用的生物反應(yīng)器類型有（）A.攪拌式生物反應(yīng)器B.固定床生物反應(yīng)器C.流化床生物反應(yīng)器D.膜生物反應(yīng)器3.以下哪些屬于生物制藥的上游技術(shù)？（）A.基因工程技術(shù)B.細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)C.發(fā)酵技術(shù)D.蛋白質(zhì)分離純化技術(shù)4.生物制藥中，影響藥物質(zhì)量的因素有（）A.原材料質(zhì)量B.生產(chǎn)工藝C.儲(chǔ)存條件D.包裝形式5.可用于生物制藥的生物資源包括（）A.動(dòng)物B.植物C.微生物D.礦物質(zhì)三、填空題（總共10題，每題2分，請(qǐng)將正確答案填在橫線上）1.生物制藥是利用______、______、______等生物技術(shù)生產(chǎn)藥物的過(guò)程。2.基因工程藥物的生產(chǎn)主要包括______、______、______、______等步驟。3.細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境條件主要包括______、______、______、______等。4.生物制藥中常用的滅菌方法有______、______、______等。5.蛋白質(zhì)的分離純化方法主要有______、______、______、______等。6.疫苗的種類主要有______、______、______、______等。7.生物制藥用水分為______、______、______三級(jí)。8.生物制藥中常用的緩沖液有______、______、______等。9.生物制藥的下游技術(shù)主要包括______、______、______等。10.生物制藥中，質(zhì)量控制的主要環(huán)節(jié)包括______、______、______等。四、簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分）1.請(qǐng)簡(jiǎn)述生物制藥的一般工藝流程。2.舉例說(shuō)明基因工程技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用。3.闡述生物制藥中細(xì)胞培養(yǎng)的重要性及培養(yǎng)過(guò)程中的關(guān)鍵要點(diǎn)。五、案例分析題（總共1題，20分）某生物制藥公司計(jì)劃生產(chǎn)一種新型的重組蛋白藥物。在生產(chǎn)過(guò)程中，遇到了以下問(wèn)題：細(xì)胞培養(yǎng)階段，細(xì)胞生長(zhǎng)緩慢且產(chǎn)量不高；蛋白質(zhì)分離純化過(guò)程中，純度難以達(dá)到要求。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致這些問(wèn)題的原因，并提出相應(yīng)的解決方案。答案：一、1.C2.D3.D4.C5.B6.C7.C8.D9.A10.D二、1.ABC2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABC三、1.基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程2.目的基因的獲取、基因表達(dá)載體的構(gòu)建、將目的基因?qū)胧荏w細(xì)胞、目的基因的檢測(cè)與鑒定3.溫度、pH、滲透壓、氣體環(huán)境4.物理滅菌法、化學(xué)滅菌法、過(guò)濾除菌法5.沉淀法、離心法、層析法、電泳法6.滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、基因工程疫苗7.飲用水、純化水、注射用水8.磷酸鹽緩沖液、Tris緩沖液、醋酸鹽緩沖液9.蛋白質(zhì)分離純化、制劑制備、質(zhì)量控制10.原材料控制、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)四、1.生物制藥一般工藝流程包括上游技術(shù)和下游技術(shù)。上游技術(shù)主要有基因工程技術(shù)獲取目的基因，構(gòu)建表達(dá)載體，導(dǎo)入合適的宿主細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)；細(xì)胞工程技術(shù)進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞融合等；發(fā)酵工程技術(shù)利用微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物等。然后通過(guò)下游技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)物的分離純化，如采用沉淀、離心、層析、電泳等方法，最后進(jìn)行制劑制備，制成符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥物產(chǎn)品。2.例如利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)胰島素。首先從人的胰島細(xì)胞中獲取胰島素基因，然后將其與合適的載體連接構(gòu)建表達(dá)載體，導(dǎo)入大腸桿菌等宿主細(xì)胞中，通過(guò)培養(yǎng)工程菌使其大量表達(dá)胰島素，再經(jīng)過(guò)分離純化等步驟獲得藥用胰島素。3.細(xì)胞培養(yǎng)在生物制藥中非常重要，它是生產(chǎn)生物藥物的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?？梢陨a(chǎn)各種生物制品如重組蛋白、疫苗等。關(guān)鍵要點(diǎn)包括：選擇合適的細(xì)胞系；提供適宜的培養(yǎng)環(huán)境，如合適的溫度、pH、滲透壓、氣體環(huán)境等；使用優(yōu)質(zhì)的培養(yǎng)基，滿足細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝需求；嚴(yán)格控制無(wú)菌操作，防止微生物污染；定期傳代，維持細(xì)胞良好的生長(zhǎng)狀態(tài)等。五、細(xì)胞培養(yǎng)階段細(xì)胞生長(zhǎng)緩慢且產(chǎn)量不高的原因可能有：培養(yǎng)基成分不合適，未能滿足細(xì)胞生長(zhǎng)所需營(yíng)養(yǎng)；培養(yǎng)條件如溫度、pH等偏離最佳范圍；細(xì)胞受到污染；細(xì)胞老化等。解決方案：優(yōu)化培養(yǎng)基配方，根據(jù)細(xì)胞特性調(diào)整成分；精確控制培養(yǎng)環(huán)境條件；加強(qiáng)無(wú)菌操作管理，防止