一、審核背景與目的為驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系（以下簡(jiǎn)稱“體系”）與ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)部文件的符合性，評(píng)估體系運(yùn)行的有效性、充分性，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)以推動(dòng)持續(xù)優(yōu)化，公司于[審核日期]開(kāi)展本年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作。二、審核范圍與依據(jù)（一）審核范圍本次審核覆蓋生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購(gòu)部、技術(shù)部等核心部門，涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)試驗(yàn)、成品交付等主要過(guò)程，同步驗(yàn)證文件管理、設(shè)備管理、不合格品控制等支持過(guò)程的有效性。（二）審核依據(jù)1.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》；2.公司文件：《質(zhì)量手冊(cè)》（Q/XXX-202X）、《程序文件匯編》（CX/XXX-202X）、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃等；3.法律法規(guī)：《產(chǎn)品質(zhì)量法》《計(jì)量法》及行業(yè)技術(shù)規(guī)范。三、審核過(guò)程概述（一）審核組構(gòu)成審核組由3名內(nèi)部審核員組成（均持有ISO9001內(nèi)審員證書(shū)），組長(zhǎng)為[姓名]，成員分工負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理、文件與資源管理等模塊的審核。（二）審核方法與實(shí)施審核采用文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)訪談、記錄核查、過(guò)程觀察相結(jié)合的方式，重點(diǎn)驗(yàn)證：體系文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；過(guò)程活動(dòng)對(duì)文件要求的執(zhí)行度；質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況及問(wèn)題閉環(huán)能力。審核周期為[X]個(gè)工作日，共查閱文件記錄[X]份，訪談人員[X]人，現(xiàn)場(chǎng)觀察工序[X]項(xiàng)。四、審核發(fā)現(xiàn)與分析（一）符合項(xiàng)（典型案例）1.采購(gòu)過(guò)程管理：采購(gòu)部對(duì)主要原材料供應(yīng)商（如XX鋼材、XX塑膠）的評(píng)價(jià)流程符合《供應(yīng)商管理程序》要求，近半年新增供應(yīng)商均通過(guò)“資質(zhì)審核+樣品驗(yàn)證+小批量試用”三級(jí)評(píng)審，評(píng)審記錄完整可追溯。2.成品檢驗(yàn)有效性：質(zhì)檢部對(duì)成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣方案嚴(yán)格執(zhí)行《成品檢驗(yàn)規(guī)程》，近3個(gè)月成品一次交驗(yàn)合格率達(dá)99.2%，檢驗(yàn)報(bào)告包含“檢驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)測(cè)值、判定結(jié)果”等關(guān)鍵信息，與生產(chǎn)記錄形成有效關(guān)聯(lián)。（二）不符合項(xiàng)（問(wèn)題描述與分析）1.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)未及時(shí)更新過(guò)程/部門：生產(chǎn)部（XX工序）；不符合事實(shí)：XX工序因設(shè)備升級(jí)（新增自動(dòng)化裝置），作業(yè)指導(dǎo)書(shū)仍沿用舊版（版本號(hào)A/0），導(dǎo)致3名新員工操作時(shí)出現(xiàn)“參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤”，造成2批次產(chǎn)品返工；不符合條款：ISO9001:20157.5.3（文件控制）（文件更新未同步實(shí)際過(guò)程變化）；根本原因：技術(shù)部與生產(chǎn)部的“文件變更溝通機(jī)制”存在漏洞，設(shè)備升級(jí)后未觸發(fā)文件評(píng)審流程，且生產(chǎn)部未建立“文件有效性自查清單”。2.監(jiān)視測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)逾期過(guò)程/部門：質(zhì)檢部（理化實(shí)驗(yàn)室）；不符合事實(shí)：實(shí)驗(yàn)室的XX型硬度計(jì)校準(zhǔn)有效期已超期15天，期間仍用于關(guān)鍵工序的硬度檢測(cè)；不符合條款：ISO9001:20157.6（監(jiān)視和測(cè)量資源）（未確保測(cè)量設(shè)備在有效期內(nèi)使用）；根本原因：設(shè)備管理員的“校準(zhǔn)臺(tái)賬”更新不及時(shí)，且部門未建立“設(shè)備到期預(yù)警機(jī)制”，對(duì)外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的進(jìn)度跟蹤不到位。五、改進(jìn)建議與跟蹤要求（一）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)更新問(wèn)題整改1.措施：技術(shù)部牽頭，7個(gè)工作日內(nèi)完成XX工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)修訂（版本升級(jí)為A/1），并組織生產(chǎn)部全員培訓(xùn)；同步建立“設(shè)備變更-文件評(píng)審”聯(lián)動(dòng)機(jī)制（設(shè)備部提交變更通知后，技術(shù)部2個(gè)工作日內(nèi)啟動(dòng)文件評(píng)審）。2.驗(yàn)證方式：審核組于整改完成后5個(gè)工作日內(nèi)，現(xiàn)場(chǎng)檢查新版文件發(fā)放記錄、培訓(xùn)簽到表及工序操作一致性。（二）設(shè)備校準(zhǔn)逾期問(wèn)題整改1.措施：質(zhì)檢部3個(gè)工作日內(nèi)聯(lián)系校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)完成硬度計(jì)校準(zhǔn)，同步更新《設(shè)備校準(zhǔn)臺(tái)賬》；并建立“設(shè)備到期提醒表”（按周排查，提前1個(gè)月預(yù)警），明確設(shè)備管理員為第一責(zé)任人。2.驗(yàn)證方式：整改后，審核組核查校準(zhǔn)證書(shū)、臺(tái)賬更新記錄及后續(xù)3次設(shè)備使用的“校準(zhǔn)狀態(tài)確認(rèn)記錄”。六、審核結(jié)論本次審核表明，公司質(zhì)量管理體系整體符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)部文件要求，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)管理、成品檢驗(yàn)等過(guò)程運(yùn)行有效，質(zhì)量目標(biāo)（如成品一次交驗(yàn)合格率≥98%）達(dá)成情況良好。但體系運(yùn)行中仍存在文件動(dòng)態(tài)管理不足、設(shè)備校準(zhǔn)管控不細(xì)等問(wèn)題，需通過(guò)完善流程機(jī)制、強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)