第1篇第一章總則第一條為加強獸藥數(shù)據(jù)管理，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全，保障動物健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合我國獸藥行業(yè)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位，以及其他與獸藥數(shù)據(jù)相關(guān)的單位和個人。第三條獸藥數(shù)據(jù)管理應遵循以下原則：（一）科學性：獸藥數(shù)據(jù)應真實、準確、完整、可靠，符合獸藥行業(yè)相關(guān)標準。（二）規(guī)范性：獸藥數(shù)據(jù)采集、存儲、處理、傳輸和利用應符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準。（三）安全性：獸藥數(shù)據(jù)應確保信息安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改和破壞。（四）有效性：獸藥數(shù)據(jù)應能夠滿足獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等方面的需求。第二章數(shù)據(jù)分類與標準第四條獸藥數(shù)據(jù)分為以下類別：（一）獸藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)：包括獸藥生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)批記錄、檢驗報告、原料采購記錄、生產(chǎn)設備維護記錄等。（二）獸藥經(jīng)營數(shù)據(jù)：包括獸藥采購記錄、銷售記錄、庫存記錄、運輸記錄、追溯記錄等。（三）獸藥使用數(shù)據(jù)：包括獸藥使用記錄、獸藥不良反應報告、獸藥使用效果評價等。（四）獸藥監(jiān)督管理數(shù)據(jù)：包括獸藥審批、抽檢、處罰、召回等數(shù)據(jù)。第五條獸藥數(shù)據(jù)標準應包括以下內(nèi)容：（一）數(shù)據(jù)格式：按照國家標準或行業(yè)標準規(guī)定的格式進行數(shù)據(jù)采集、存儲和處理。（二）數(shù)據(jù)內(nèi)容：包括獸藥名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)單位、經(jīng)營單位、使用單位、使用者、使用劑量、使用方法、不良反應等。（三）數(shù)據(jù)采集：采用電子化、自動化手段，確保數(shù)據(jù)采集的準確性和完整性。（四）數(shù)據(jù)存儲：采用安全可靠的存儲設備，確保數(shù)據(jù)長期保存。第三章數(shù)據(jù)采集與錄入第六條獸藥生產(chǎn)單位應建立健全獸藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集制度，確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整。（一）生產(chǎn)記錄：生產(chǎn)過程中應詳細記錄獸藥生產(chǎn)過程，包括原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等。（二）檢驗報告：對獸藥產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗，并出具檢驗報告。（三）原料采購記錄：記錄獸藥原料、輔料的采購信息，包括供應商、采購日期、數(shù)量、質(zhì)量標準等。（四）生產(chǎn)設備維護記錄：記錄生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)情況，確保生產(chǎn)設備正常運行。第七條獸藥經(jīng)營單位應建立健全獸藥經(jīng)營數(shù)據(jù)采集制度，確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整。（一）采購記錄：記錄獸藥產(chǎn)品的采購信息，包括供應商、采購日期、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準等。（二）銷售記錄：記錄獸藥產(chǎn)品的銷售信息，包括購買單位、購買日期、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準等。（三）庫存記錄：記錄獸藥產(chǎn)品的庫存情況，包括庫存數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、儲存條件等。（四）運輸記錄：記錄獸藥產(chǎn)品的運輸信息，包括運輸單位、運輸日期、運輸方式、運輸路線等。第八條獸藥使用單位應建立健全獸藥使用數(shù)據(jù)采集制度，確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整。（一）使用記錄：記錄獸藥產(chǎn)品的使用情況，包括獸藥名稱、規(guī)格、批號、使用劑量、使用方法、使用日期等。（二）不良反應報告：記錄獸藥產(chǎn)品使用過程中出現(xiàn)的不良反應，包括癥狀、發(fā)生時間、處理措施等。（三）獸藥使用效果評價：對獸藥產(chǎn)品使用效果進行評價，包括治療效果、安全性等。第四章數(shù)據(jù)存儲與處理第九條獸藥數(shù)據(jù)存儲應采用安全可靠的存儲設備，確保數(shù)據(jù)長期保存。（一）獸藥生產(chǎn)單位應將獸藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)存儲在專用服務器上，并定期備份。（二）獸藥經(jīng)營單位應將獸藥經(jīng)營數(shù)據(jù)存儲在專用服務器上，并定期備份。（三）獸藥使用單位應將獸藥使用數(shù)據(jù)存儲在專用服務器上，并定期備份。第十條獸藥數(shù)據(jù)處理應遵循以下原則：（一）數(shù)據(jù)安全：確保數(shù)據(jù)在處理過程中不被泄露、篡改和破壞。（二）數(shù)據(jù)完整性：確保數(shù)據(jù)在處理過程中不丟失、不重復。（三）數(shù)據(jù)處理效率：確保數(shù)據(jù)處理速度滿足實際需求。第五章數(shù)據(jù)利用與共享第十一條獸藥數(shù)據(jù)應主要用于以下方面：（一）獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中的質(zhì)量控制。（二）獸藥監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。（三）獸藥行業(yè)統(tǒng)計和分析。（四）獸藥研發(fā)和科技創(chuàng)新。第十二條獸藥數(shù)據(jù)共享應遵循以下原則：（一）依法共享：獸藥數(shù)據(jù)共享應符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準。（二）自愿共享：獸藥數(shù)據(jù)共享應基于各方自愿原則。（三）安全共享：獸藥數(shù)據(jù)共享應確保數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改和破壞。第十三條獸藥數(shù)據(jù)共享應通過以下途徑實現(xiàn)：（一）獸藥監(jiān)管部門建立獸藥數(shù)據(jù)共享平臺，為各方提供數(shù)據(jù)查詢、下載等服務。（二）獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位之間通過簽訂協(xié)議，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。（三）獸藥行業(yè)協(xié)會、科研機構(gòu)等第三方機構(gòu)提供數(shù)據(jù)共享服務。第六章監(jiān)督與管理第十四條獸藥監(jiān)管部門應加強對獸藥數(shù)據(jù)管理工作的監(jiān)督檢查，確保獸藥數(shù)據(jù)真實、準確、完整。（一）對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行定期或不定期的檢查。（二）對獸藥數(shù)據(jù)采集、存儲、處理、傳輸和利用過程中的違法行為進行查處。（三）對獸藥數(shù)據(jù)管理人員進行培訓，提高其數(shù)據(jù)管理能力。第十五條獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應建立健全獸藥數(shù)據(jù)管理制度，加強內(nèi)部管理，確保獸藥數(shù)據(jù)真實、準確、完整。（一）制定獸藥數(shù)據(jù)管理制度，明確數(shù)據(jù)采集、存儲、處理、傳輸和利用等方面的要求。（二）加強數(shù)據(jù)管理人員培訓，提高其數(shù)據(jù)管理能力。（三）定期對獸藥數(shù)據(jù)進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第七章法律責任第十六條違反本制度，有下列行為之一的，由獸藥監(jiān)管部門依法予以處罰：（一）未按照規(guī)定采集、存儲、處理、傳輸和利用獸藥數(shù)據(jù)的。（二）篡改、偽造、損毀獸藥數(shù)據(jù)的。（三）泄露、出售、出租、出借獸藥數(shù)據(jù)的。（四）其他違反本制度的行為。第十七條獸藥數(shù)據(jù)管理人員違反本制度，造成獸藥數(shù)據(jù)泄露、篡改、損毀等后果的，依法承擔相應的法律責任。第八章附則第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。第十九條本制度由中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負責解釋。第二十條本制度未盡事宜，按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標準執(zhí)行。第2篇一、總則為加強獸藥數(shù)據(jù)管理，提高獸藥監(jiān)管水平，保障動物健康和公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國獸藥管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于全國各級獸藥監(jiān)督管理機構(gòu)、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位等從事獸藥數(shù)據(jù)管理活動的單位和個人。三、獸藥數(shù)據(jù)管理原則1.科學性：獸藥數(shù)據(jù)管理應遵循科學、嚴謹、規(guī)范的原則，確保數(shù)據(jù)的真實性、準確性和完整性。2.完整性：獸藥數(shù)據(jù)應全面、系統(tǒng)地收集、整理、保存和利用，確保獸藥數(shù)據(jù)完整無缺。3.及時性：獸藥數(shù)據(jù)應及時更新，確保數(shù)據(jù)時效性。4.安全性：獸藥數(shù)據(jù)應采取有效措施，確保數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改和丟失。5.可靠性：獸藥數(shù)據(jù)應確保來源可靠，經(jīng)得起檢驗和驗證。四、獸藥數(shù)據(jù)分類1.獸藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)：包括獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、檢驗報告等。2.獸藥經(jīng)營數(shù)據(jù)：包括獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證、經(jīng)營品種、經(jīng)營數(shù)量、經(jīng)營日期、經(jīng)營渠道、進貨渠道、銷售渠道、質(zhì)量檢驗報告等。3.獸藥使用數(shù)據(jù)：包括獸藥使用單位的使用記錄、使用劑量、使用頻率、使用效果、不良反應報告等。4.獸藥監(jiān)管數(shù)據(jù)：包括獸藥抽檢數(shù)據(jù)、獸藥不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)、獸藥質(zhì)量抽檢數(shù)據(jù)、獸藥風險評估數(shù)據(jù)等。五、獸藥數(shù)據(jù)管理職責1.獸藥監(jiān)督管理機構(gòu)職責：（1）制定獸藥數(shù)據(jù)管理制度，并組織實施；（2）監(jiān)督、指導、檢查獸藥數(shù)據(jù)管理工作；（3）對獸藥數(shù)據(jù)進行分析、評估和預警；（4）對獸藥數(shù)據(jù)管理工作中存在的問題進行整改和糾正。2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)職責：（1）建立健全獸藥數(shù)據(jù)管理制度，確保獸藥數(shù)據(jù)真實、準確、完整；（2）按照規(guī)定時限，及時報送獸藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)；（3）對獸藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.獸藥經(jīng)營企業(yè)職責：（1）建立健全獸藥數(shù)據(jù)管理制度，確保獸藥數(shù)據(jù)真實、準確、完整；（2）按照規(guī)定時限，及時報送獸藥經(jīng)營數(shù)據(jù)；（3）對獸藥經(jīng)營數(shù)據(jù)進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。4.獸藥使用單位職責：（1）建立健全獸藥數(shù)據(jù)管理制度，確保獸藥數(shù)據(jù)真實、準確、完整；（2）按照規(guī)定時限，及時報送獸藥使用數(shù)據(jù)；（3）對獸藥使用數(shù)據(jù)進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。六、獸藥數(shù)據(jù)管理流程1.數(shù)據(jù)收集：各級獸藥監(jiān)督管理機構(gòu)、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位應按照規(guī)定時限，收集獸藥數(shù)據(jù)。2.數(shù)據(jù)整理：對收集到的獸藥數(shù)據(jù)進行分類、整理、匯總，確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整。3.數(shù)據(jù)保存：采用電子文檔、紙質(zhì)文檔等形式，對獸藥數(shù)據(jù)進行保存，確保數(shù)據(jù)安全。4.數(shù)據(jù)報送：按照規(guī)定時限，將獸藥數(shù)據(jù)報送上級獸藥監(jiān)督管理機構(gòu)。5.數(shù)據(jù)分析：對獸藥數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)獸藥質(zhì)量問題、不良反應等，及時采取整改措施。6.數(shù)據(jù)公開：按照規(guī)定，公開獸藥數(shù)據(jù)，接受社會監(jiān)督。七、獸藥數(shù)據(jù)安全管理1.數(shù)據(jù)保密：對獸藥數(shù)據(jù)進行保密，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改和丟失。2.數(shù)據(jù)備份：定期對獸藥數(shù)據(jù)進行備份，確保數(shù)據(jù)安全。3.數(shù)據(jù)訪問控制：對獸藥數(shù)據(jù)進行訪問控制，限制未授權(quán)人員訪問。4.數(shù)據(jù)安全培訓：對從事獸藥數(shù)據(jù)管理的人員進行安全培訓，提高數(shù)據(jù)安全管理意識。八、監(jiān)督檢查各級獸藥監(jiān)督管理機構(gòu)應加強對獸藥數(shù)據(jù)管理工作的監(jiān)督檢查，對違反本制度的行為，依法予以查處。九、附則1.本制度自發(fā)布之日起施行。2.本制度由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負責解釋。3.本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第3篇第一章總則第一條為加強獸藥數(shù)據(jù)管理，確保獸藥數(shù)據(jù)真實、準確、完整，提高獸藥監(jiān)管水平，保障動物源性食品安全，根據(jù)《中華人民共和國獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督等各個環(huán)節(jié)，以及獸藥研發(fā)、檢驗、審批等相關(guān)部門。第三條獸藥數(shù)據(jù)管理應遵循以下原則：（一）真實性：獸藥數(shù)據(jù)應真實反映獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等情況。（二）準確性：獸藥數(shù)據(jù)應準確無誤，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。（三）完整性：獸藥數(shù)據(jù)應全面、系統(tǒng)，涵蓋獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)。（四）及時性：獸藥數(shù)據(jù)應及時更新，確保數(shù)據(jù)時效性。（五）安全性：獸藥數(shù)據(jù)應采取有效措施，確保數(shù)據(jù)安全。第二章數(shù)據(jù)分類與范圍第四條獸藥數(shù)據(jù)分為以下類別：（一）獸藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)：包括獸藥生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)批次、原料來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、檢驗報告等。（二）獸藥經(jīng)營數(shù)據(jù)：包括獸藥經(jīng)營許可證、經(jīng)營批號、經(jīng)營日期、有效期、經(jīng)營批次、進貨渠道、銷售記錄、庫存記錄等。（三）獸藥使用數(shù)據(jù)：包括獸藥使用記錄、使用劑量、使用頻率、使用效果、不良反應等。（四）獸藥監(jiān)督數(shù)據(jù)：包括獸藥抽檢、檢驗、審批、處罰等數(shù)據(jù)。（五）獸藥研發(fā)數(shù)據(jù)：包括獸藥研發(fā)計劃、研發(fā)過程、研發(fā)成果、臨床試驗等數(shù)據(jù)。第五條獸藥數(shù)據(jù)管理范圍包括：（一）獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及個人。（二）獸藥監(jiān)督管理部門。（三）獸藥檢驗機構(gòu)。（四）獸藥研發(fā)機構(gòu)。第三章數(shù)據(jù)收集與錄入第六條獸藥數(shù)據(jù)收集應遵循以下要求：（一）數(shù)據(jù)來源合法、可靠。（二）數(shù)據(jù)收集方法科學、規(guī)范。（三）數(shù)據(jù)收集內(nèi)容完整、準確。第七條獸藥數(shù)據(jù)錄入應遵循以下要求：（一）數(shù)據(jù)錄入人員應具備相關(guān)專業(yè)知識。（二）數(shù)據(jù)錄入應確保數(shù)據(jù)準確、完整。（三）數(shù)據(jù)錄入后應及時進行審核、校對。第四章數(shù)據(jù)存儲與保管第八條獸藥數(shù)據(jù)存儲應采取以下措施：（一）數(shù)據(jù)存儲介質(zhì)應安全、可靠。（二）數(shù)據(jù)存儲環(huán)境應滿足數(shù)據(jù)安全要求。（三）數(shù)據(jù)存儲應定期備份，確保數(shù)據(jù)安全。第九條獸藥數(shù)據(jù)保管應遵循以下要求：（一）數(shù)據(jù)保管人員應具備相關(guān)專業(yè)知識。（二）數(shù)據(jù)保管應確保數(shù)據(jù)安全、完整。（三）數(shù)據(jù)保管應定期檢查、清理。第五章數(shù)據(jù)分析與利用第十條獸藥數(shù)據(jù)分析應遵循以下要求：（一）數(shù)據(jù)分析方法科學、合理。（二）數(shù)據(jù)分析結(jié)果準確、可靠。（三）數(shù)據(jù)分析報告應客觀、真實。第十一條獸藥數(shù)據(jù)利用應遵循以下要求：（一）數(shù)據(jù)利用應合法、合規(guī)。（二）數(shù)據(jù)利用應確保數(shù)據(jù)安全、完整。（三）數(shù)據(jù)利用應充分發(fā)揮數(shù)據(jù)價值。第六章數(shù)據(jù)安全與保密第十二條獸藥數(shù)據(jù)安全應采取以下措施：（一）數(shù)據(jù)安全管理制度健全。（二）數(shù)據(jù)安全責任明確。（三）數(shù)據(jù)安全培訓到位。第十三條獸藥數(shù)據(jù)保密應遵循以下要求：（一）數(shù)據(jù)保密制度健全。（二）數(shù)據(jù)保