2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試試題庫及參考答案一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》（2019修訂），藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品追溯制度，追溯制度應(yīng)覆蓋的最小銷售包裝單元是A.運輸包裝B.中包裝C.最小銷售包裝D.原輔料包裝答案：C2.【單選】2025年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應(yīng)當(dāng)A.暫停銷售處方藥B.由店長代售處方藥C.僅銷售非處方藥D.張貼提示后可銷售處方藥答案：A3.【單選】國家藥監(jiān)局2024年發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第四版）》中，首次明確列入禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品是A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.胰島素C.疫苗D.硝酸甘油舌下片答案：C4.【單選】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機構(gòu)需要配制麻醉藥品制劑時，批準(zhǔn)部門是A.國家衛(wèi)健委B.省級藥監(jiān)部門C.國家藥監(jiān)局D.省級衛(wèi)健部門答案：B5.【單選】2025年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》補充公告，要求“警示語”字體顏色必須為A.紅色B.黑色C.白色黑底D.企業(yè)自選答案：A6.【多選】下列情形中，屬于《藥品管理法》規(guī)定的“假藥”范疇的有A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符B.以非藥品冒充藥品C.擅自添加防腐劑D.被污染的藥品E.使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)答案：AB7.【多選】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，消費者可以A.在藥店直接購買非處方藥B.網(wǎng)絡(luò)購買非處方藥C.網(wǎng)絡(luò)購買處方藥并憑處方上傳D.網(wǎng)絡(luò)購買處方藥后到店自提E.郵寄購買第二類精神藥品答案：ABCD8.【判斷】藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》且通過GMP符合性檢查。答案：正確9.【判斷】藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師年度繼續(xù)教育學(xué)時不得少于30學(xué)時，其中藥事管理類不得少于10學(xué)時。答案：錯誤（2025年起為20學(xué)時，其中藥事管理類不少于5學(xué)時）10.【填空】藥品召回分三級，其中一級召回應(yīng)當(dāng)在________小時內(nèi)通知停止銷售和使用。答案：2411.【簡答】簡述2025年新版《藥品注冊管理辦法》對附條件批準(zhǔn)程序的適用情形。答案：①治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾??；②公共衛(wèi)生急需；③重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需；④臨床數(shù)據(jù)已顯示療效并能預(yù)測臨床價值，可附條件批準(zhǔn)，上市后繼續(xù)完成研究。12.【案例分析】某連鎖門店通過“線上掃碼、線下送藥”模式銷售阿莫西林膠囊，執(zhí)業(yè)藥師未核對處方即安排配送，被監(jiān)管部門認(rèn)定為“未憑處方銷售處方藥”。請結(jié)合法規(guī)分析處罰依據(jù)及企業(yè)整改措施。答案：依據(jù)《藥品管理法》第130條，責(zé)令改正、沒收違法所得，并處貨值金額10倍罰款；整改：①系統(tǒng)設(shè)置攔截，無審核記錄無法生成配送單；②執(zhí)業(yè)藥師排班與訂單綁定；③顧客上傳處方后留存5年備查。二、藥學(xué)專業(yè)知識（一）13.【單選】某藥物體內(nèi)過程符合一室模型，靜脈注射劑量600mg，測得初始血藥濃度為15μg/mL，其表觀分布容積為A.10LB.20LC.30LD.40L答案：D14.【單選】下列關(guān)于藥物與血漿蛋白結(jié)合的敘述，正確的是A.結(jié)合率越高，游離藥物濃度越高B.結(jié)合型藥物可跨膜轉(zhuǎn)運C.肝硬化患者游離藥物可能增加D.蛋白結(jié)合不影響藥物消除半衰期答案：C15.【單選】2025年USP新增“遺傳毒性雜質(zhì)”控制要求中，亞硝胺類雜質(zhì)限度（以NDMA計）為A.0.03ppmB.0.1ppmC.0.3ppmD.1.0ppm答案：A16.【單選】某藥口服生物利用度為20%，首過效應(yīng)主要發(fā)生在A.胃B.小腸C.肝D.肺答案：C17.【單選】根據(jù)HendersonHasselbalch方程，弱酸性藥物在pH7.4環(huán)境中，分子型與離子型比例約為（pKa5.4）A.1:100B.1:10C.10:1D.100:1答案：A18.【多選】影響藥物溶解度的因素包括A.晶型B.粒徑C.溶劑pHD.離子強度E.表面活性劑答案：ABCDE19.【多選】屬于細胞色素P450酶系誘導(dǎo)劑的有A.利福平B.卡馬西平C.紅霉素D.苯妥英鈉E.酮康唑答案：ABD20.【判斷】藥物經(jīng)CYP2D6代謝，其基因型為1/10的受試者屬于超快代謝型。答案：錯誤（1/10為中間代謝型）21.【填空】根據(jù)2025版《中國藥典》，注射用水的細菌內(nèi)毒素限度為________EU/mL。答案：0.2522.【計算】某片劑標(biāo)示量200mg，測得10片含量分別為198、202、195、205、199、201、197、203、196、204mg，平均含量199mg，標(biāo)準(zhǔn)偏差3.46mg，請計算相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）并判斷是否合格（藥典限度±5%）。答案：RSD=3.46/199×100%=1.74%＜5%，合格。23.【簡答】說明生物等效性研究中“空腹與餐后”雙試驗設(shè)計的臨床意義。答案：食物可改變胃腸道pH、膽汁分泌、內(nèi)臟血流、胃排空時間，進而影響藥物溶出與吸收；雙試驗可覆蓋臨床用藥場景，確保無論空腹還是餐后服藥，仿制藥與參比制劑均具等效性，保障療效與安全性。24.【案例分析】某緩釋片采用羥丙甲纖維素骨架技術(shù)，服藥后片劑完整排出，患者投訴“藥片沒消化”。請從制劑角度解釋現(xiàn)象并提出改進策略。答案：HPMC骨架吸水形成凝膠層，藥物擴散后骨架以“幽靈片”形式排出屬正?，F(xiàn)象；改進：①在說明書增加圖示說明；②加入少量崩解劑使骨架最終碎解；③包衣打印“SR”標(biāo)識，減少患者誤解。三、藥學(xué)專業(yè)知識（二）25.【單選】治療藥物監(jiān)測（TDM）中，萬古霉素推薦穩(wěn)態(tài)谷濃度為A.5–10mg/LB.10–20mg/LC.20–30mg/LD.30–40mg/L答案：B26.【單選】2025年新版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》將頭孢他啶/阿維巴坦推薦為治療A.MRSAB.CREC.VRED.PRSP答案：B27.【單選】對乙酰氨基酚急性中毒時，首選解毒劑為A.納洛酮B.乙酰半胱氨酸C.亞甲藍D.維生素K1答案：B28.【單選】下列抗癲癇藥物中，可導(dǎo)致可逆性認(rèn)知障礙且與葉酸缺乏相關(guān)的是A.丙戊酸鈉B.卡馬西平C.苯妥英鈉D.拉莫三嗪答案：C29.【單選】2025年ADA指南將________列為2型糖尿病合并ASCVD患者的首選用藥。A.二甲雙胍B.格列美脲C.司美格魯肽D.羅格列酮答案：C30.【多選】可致QT間期延長的抗菌藥物包括A.莫西沙星B.紅霉素C.氟康唑D.頭孢曲松E.克拉霉素答案：ABCE31.【多選】屬于單克隆抗體類抗腫瘤藥物的有A.利妥昔單抗B.曲妥珠單抗C.貝伐珠單抗D.吉非替尼E.帕博利珠單抗答案：ABCE32.【判斷】使用阿侖膦酸鈉后30分鐘內(nèi)進食可顯著降低其吸收。答案：正確33.【填空】華法林抗凝治療時，國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）目標(biāo)范圍通常為________。答案：2.0–3.034.【計算】患者男，70kg，給予靜注利多卡因治療室性心律失常，欲維持血藥濃度3mg/L，已知清除率Cl=0.6L/min，半衰期t1/2=1.8h，求維持輸注速率。答案：輸注速率=Cl×Css=0.6L/min×3mg/L=1.8mg/min=108mg/h。35.【簡答】簡述SGLT2抑制劑在心力衰竭治療中的機制及2025年新增適應(yīng)證。答案：通過抑制近端腎小管SGLT2，減少葡萄糖與鈉重吸收，滲透性利尿、降低前后負荷；改善心肌能量代謝，減少炎癥與纖維化；2025年新增“無論是否合并糖尿病”的慢性射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭成人患者。36.【案例分析】患者，女，58歲，乳腺癌術(shù)后接受多柔比星+環(huán)磷酰胺序貫紫杉醇方案，第二周期后出現(xiàn)LVEF由60%降至45%。請評估心臟毒性風(fēng)險并提出藥學(xué)監(jiān)護計劃。答案：多柔比星累積劑量已達240mg/m2，屬中高危；監(jiān)護：①立即心臟彩超，LVEF<50%暫?；?；②給予右雷佐生（首次在第5周期前）；③改用脂質(zhì)體多柔比星；④啟動ACEI+β受體阻滯劑；⑤每2周期復(fù)查心超；⑥教育患者自測心率、體重，警惕夜間陣發(fā)性呼吸困難。四、藥學(xué)綜合知識與技能37.【單選】根據(jù)2025年《妊娠期哺乳期用藥分級中國專家共識》，下列藥物分級為L2（較安全）的是A.甲硝唑B.利巴韋林C.華法林D.麥角胺答案：A38.【單選】患者使用苯溴馬隆降尿酸治療，為減少尿酸結(jié)晶風(fēng)險，建議同時A.堿化尿液維持尿pH6.5–7.0B.酸化尿液C.限制水分D.合用氫氯噻嗪答案：A39.【單選】2025年新版Beers標(biāo)準(zhǔn)中，對老年人強烈不推薦口服抗膽堿藥如奧昔布寧，主要原因是A.肝毒性B.跌倒及認(rèn)知損害C.心律失常D.低血糖答案：B40.【單選】開展慢病管理時，藥師對高血壓患者進行用藥教育，關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）不包括A.血壓達標(biāo)率B.用藥依從率C.不良反應(yīng)記錄率D.藥品毛利率答案：D41.【多選】屬于高警示藥品（ISMP2025版）的有A.胰島素B.華法林C.甲氨蝶呤（口服，非腫瘤）D.氯化鉀注射液E.對乙酰氨基酚答案：ABCD42.【多選】患者服用華法林，INR5.8，無出血，應(yīng)采取的措施包括A.停用1–2次華法林B.口服維生素K12.5mgC.復(fù)查INRD.立即輸注FFPE.減量維持原方案答案：ABC43.【判斷】藥師可通過“處方前置審核”系統(tǒng)實時攔截用藥錯誤，該系統(tǒng)屬于二級預(yù)防。答案：錯誤（屬于一級預(yù)防）44.【填空】老年人多重用藥評估工具“STOPP/START”中，STOPP指________。答案：PotentiallyInappropriatePrescribinginolderpeople45.【計算】患者男，CrCl30mL/min，需調(diào)整萬古霉素劑量，目標(biāo)谷濃度15mg/L，已知萬古霉素主要經(jīng)腎清除，原形排泄分?jǐn)?shù)0.9，求劑量調(diào)整系數(shù)。答案：調(diào)整系數(shù)=1?(1?Fe)×(1?CrCl/120)=1?(1?0.9)×(1?30/120)=0.925，即給予正常劑量的92.5%。46.【簡答】簡述藥師在“醫(yī)保支付改革按病種付費（DRG）”背景下的價值體現(xiàn)。答案：①優(yōu)化用藥路徑，降低藥占比；②開展抗菌藥物、抗腫瘤藥物等專項點評，減少不合理支出；③參與臨床路徑制定，縮短平均住院日；④提供精準(zhǔn)用藥教育，降低再入院率；⑤通過真實世界數(shù)據(jù)驗證成本效果，為醫(yī)保談判提供證據(jù)。47.【案例分析】患者，男，45歲，乙肝肝硬化ChildPughB級，合并侵襲性曲霉感染，擬用伏立康唑。請評估肝功能對藥動學(xué)影響并提出給藥方案。答案：伏立康唑主要經(jīng)肝代謝，ChildPughB時AUC升高2倍；建議：①首劑不變（6mg/kgq12h），維持劑量減半（2mg/kgq12h）；②監(jiān)測血藥濃度，目標(biāo)1–5mg/L；③若濃度>5mg/L，再減50%；④密切監(jiān)測肝功能、視覺障礙；⑤與熊去氧膽酸無顯著相互作用，可繼續(xù)保肝治療。48.【處方審核】處方：患者女，32歲，孕25周，臨床診斷：社區(qū)獲得性肺炎。用藥：左氧氟沙星片0.5gpoqd×7d。請指出問題并修改。答案：左氧氟沙星屬喹諾酮類，F(xiàn)DA妊娠分級C，可致關(guān)節(jié)軟骨損害；應(yīng)更換為頭孢曲松2givqd，療程7–10d，必要時加阿奇霉素覆蓋非典型病原體。49.【用藥教育】患者首次使用度拉糖肽注射筆，藥師應(yīng)重點教育哪些內(nèi)容？答案：①每周一次，任意時間皮下注射，腹部、大腿、上臂輪換；②針頭一次性使用；③冷藏2–8℃，首次使用后室溫保存≤14d；④常見