艾滋病預(yù)防用藥知情告知書您正在閱讀的是關(guān)于艾滋病病毒（HIV）預(yù)防用藥的重要知情文件。本文件旨在向您全面說明艾滋病預(yù)防用藥（包括暴露前預(yù)防用藥[PrEP]和暴露后預(yù)防用藥[PEP]）的適用條件、藥物信息、使用方法、潛在風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)測(cè)要求及注意事項(xiàng)，幫助您在充分知情的前提下自主決定是否使用預(yù)防用藥，并明確使用過程中的責(zé)任與義務(wù)。一、適用人群與核心目標(biāo)艾滋病預(yù)防用藥分為兩類，分別適用于不同場(chǎng)景下的HIV感染高風(fēng)險(xiǎn)人群：（一）暴露前預(yù)防用藥（PrEP）PrEP適用于未感染HIV但存在持續(xù)高感染風(fēng)險(xiǎn)的人群，具體包括：1.同性或雙性戀男性，近6個(gè)月內(nèi)有無保護(hù)肛交行為或被診斷為性傳播感染（如梅毒、淋?。?.異性戀人群中，近6個(gè)月內(nèi)有多個(gè)無保護(hù)性行為伴侶（如性工作者及其固定性伴、非固定性伴）；3.注射毒品使用者，近6個(gè)月內(nèi)有共用針具或注射器行為；4.其他經(jīng)評(píng)估感染風(fēng)險(xiǎn)顯著升高的人群（如HIV感染者的固定未感染性伴）。PrEP的核心目標(biāo)是通過規(guī)律服用抗病毒藥物，降低HIV經(jīng)性接觸或注射途徑感染的風(fēng)險(xiǎn)。研究數(shù)據(jù)顯示，規(guī)范使用PrEP可使HIV感染風(fēng)險(xiǎn)降低90%以上（肛交人群）或75%以上（陰道性交人群）。（二）暴露后預(yù)防用藥（PEP）PEP適用于發(fā)生HIV暴露后72小時(shí)內(nèi)的緊急預(yù)防，暴露場(chǎng)景包括：1.無保護(hù)性行為（肛交、陰道性交），且已知或懷疑性伴侶為HIV感染者；2.共用針具、注射器或其他可能接觸血液的醫(yī)療/注射工具，且接觸對(duì)象為HIV感染者；3.職業(yè)暴露（如醫(yī)護(hù)人員被HIV感染者血液污染的針頭刺傷或黏膜接觸）；4.非自愿性行為（如性侵犯）后懷疑暴露。PEP的核心目標(biāo)是通過在暴露后盡早啟動(dòng)抗病毒治療，阻斷HIV在體內(nèi)的復(fù)制與擴(kuò)散。研究證實(shí)，暴露后2小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)PEP效果最佳，72小時(shí)內(nèi)仍有阻斷可能，但超過72小時(shí)則無明確保護(hù)作用。二、預(yù)防用藥的具體藥物與作用機(jī)制（一）PrEP常用藥物方案目前國(guó)內(nèi)外指南推薦的PrEP首選方案為“替諾福韋二吡呋酯（TDF）+恩曲他濱（FTC）”固定復(fù)方制劑（商品名：舒發(fā)泰?）。該方案通過以下機(jī)制發(fā)揮作用：-TDF為核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NtRTI），可抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶活性，阻斷病毒RNA向DNA的逆轉(zhuǎn)錄過程；-FTC為核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI），通過競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合逆轉(zhuǎn)錄酶，終止病毒DNA鏈的延伸；-兩者聯(lián)合使用可協(xié)同抑制HIV復(fù)制，且對(duì)人體正常細(xì)胞毒性較低。對(duì)于肌酐清除率＜60ml/min的腎功能不全者，指南推薦換用“替諾福韋艾拉酚胺（TAF）+FTC”復(fù)方制劑（商品名：達(dá)可揮?），以降低腎臟負(fù)擔(dān)。（二）PEP常用藥物方案PEP需采用至少三種抗病毒藥物的聯(lián)合方案，具體選擇需結(jié)合暴露源的HIV感染狀態(tài)（如是否耐藥）及暴露類型（如黏膜暴露或血液暴露）。國(guó)內(nèi)指南推薦的一線方案為：-基礎(chǔ)方案：TDF（或TAF）+FTC；-強(qiáng)化藥物：度魯特韋（DTG）或拉替拉韋（RAL）（整合酶抑制劑，抑制病毒DNA整合至宿主細(xì)胞基因組）。若暴露源HIV已對(duì)整合酶抑制劑耐藥，或存在藥物禁忌（如妊娠早期），則需調(diào)整為其他藥物組合（如阿扎那韋/利托那韋[ATV/r]等蛋白酶抑制劑），具體由專業(yè)醫(yī)師評(píng)估后決定。三、用藥方法與依從性要求（一）PrEP的使用方法1.每日服用方案：適用于感染風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在的人群（如固定高風(fēng)險(xiǎn)性行為者），需每日口服1片TDF/FTC（300mg/200mg），建議固定時(shí)間服用（如睡前）以提高依從性。2.事件驅(qū)動(dòng)型方案（2-1-1方案）：僅適用于男性同性性行為者（MSM）及transgender女性，且感染風(fēng)險(xiǎn)為非持續(xù)性（如偶發(fā)性無保護(hù)性行為）。具體為：性行為前2-24小時(shí)服用2片，性行為后24小時(shí)和48小時(shí)各服用1片（總劑量4片）。需注意：該方案不適用于陰道性交人群或注射吸毒者，且兩次性行為間隔＜24小時(shí)時(shí)需補(bǔ)服1片。無論選擇哪種方案，均需在開始用藥前確認(rèn)HIV抗體陰性（近期檢測(cè)＜30天），且用藥期間每3個(gè)月需復(fù)查HIV抗體（因存在窗口期）。若漏服藥物：-每日方案漏服＜24小時(shí)：盡快補(bǔ)服，次日按原時(shí)間繼續(xù)；-每日方案漏服≥24小時(shí)：需評(píng)估近期暴露風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)暫停并重新評(píng)估；-事件驅(qū)動(dòng)型方案漏服任意劑量：后續(xù)性行為需采取額外保護(hù)措施（如安全套），并聯(lián)系醫(yī)生調(diào)整方案。（二）PEP的使用方法PEP需在暴露后盡可能早（2小時(shí)內(nèi)最佳）開始，連續(xù)服用28天，不可中斷。具體劑量為：-TDF300mg+FTC200mg（每日1次）；-DTG50mg（每日1次）或RAL400mg（每日2次）。漏服處理：若漏服＜12小時(shí)，盡快補(bǔ)服；若漏服≥12小時(shí)，跳過漏服劑量，按原時(shí)間繼續(xù)服用，無需加倍。漏服超過2次或連續(xù)漏服＞2天，可能導(dǎo)致阻斷失敗，需及時(shí)聯(lián)系醫(yī)生評(píng)估是否繼續(xù)用藥。四、潛在副作用與應(yīng)對(duì)措施（一）常見輕微副作用（發(fā)生率＞10%）-胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉（多在用藥前2周出現(xiàn)，隨時(shí)間緩解），建議隨餐服用或分次少量進(jìn)食；-頭痛、乏力：通常為輕度，可通過休息或?qū)ΠY服用非處方止痛藥（如對(duì)乙酰氨基酚）緩解；-頭暈：避免駕駛或操作機(jī)械，若持續(xù)加重需就醫(yī)。（二）罕見但需警惕的嚴(yán)重副作用（發(fā)生率＜1%）-腎功能異常（多見于TDF長(zhǎng)期使用）：表現(xiàn)為血肌酐升高、尿蛋白陽性，用藥前及用藥期間需每6個(gè)月監(jiān)測(cè)腎功能（血肌酐、估算腎小球?yàn)V過率[eGFR]），若eGFR＜60ml/min需換用TAF；-乳酸酸中毒（多見于長(zhǎng)期使用NRTIs類藥物）：表現(xiàn)為不明原因的惡心、嘔吐、腹痛、乏力、呼吸困難，需立即停藥并檢測(cè)血乳酸水平；-骨密度降低（TDF可能影響鈣代謝）：長(zhǎng)期使用（＞1年）需監(jiān)測(cè)骨密度，必要時(shí)補(bǔ)充鈣劑和維生素D；-過敏反應(yīng)（如皮疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大）：需立即停藥并就醫(yī)，避免再次使用同類藥物。五、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)提示1.預(yù)防用藥不能替代其他防護(hù)措施：無論是否使用PrEP或PEP，均需堅(jiān)持正確使用安全套（乳膠或聚氨酯材質(zhì)）、避免共用針具，并定期篩查性傳播感染（如梅毒、衣原體），因其他性病會(huì)增加HIV感染風(fēng)險(xiǎn)。2.藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)：部分藥物可能影響預(yù)防用藥的療效或增加毒性，包括：-抗癲癇藥（如苯妥英鈉、卡馬西平）：可能降低TDF/FTC血藥濃度；-抗真菌藥（如利福平）：可能加速DTG代謝，需調(diào)整劑量；-質(zhì)子泵抑制劑（如奧美拉唑）：可能影響TAF吸收，需間隔2小時(shí)服用。用藥前需向醫(yī)生如實(shí)告知正在使用的所有藥物（包括中藥、保健品）。3.HIV感染的窗口期與檢測(cè)：-PrEP使用者：用藥期間若發(fā)生無保護(hù)暴露，需在暴露后28天檢測(cè)HIV核酸（RNA）或p24抗原（縮短窗口期至14天），同時(shí)繼續(xù)規(guī)律用藥；-PEP完成后：需在停藥后4周、12周、24周分別檢測(cè)HIV抗體（因PEP可能延長(zhǎng)窗口期至12周），若24周檢測(cè)仍為陰性，可排除感染。4.特殊人群的用藥限制：-孕婦及哺乳期女性：PrEP不推薦用于孕婦（除非感染風(fēng)險(xiǎn)極高且經(jīng)醫(yī)生評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)）；PEP可用于孕婦（首選DTG，但妊娠早期[前3個(gè)月]需慎用，可換用RAL），哺乳期女性用藥期間需暫停母乳喂養(yǎng)（因藥物可通過乳汁分泌）。-兒童與青少年：PrEP僅推薦用于≥12歲且體重≥35kg的青少年（需家長(zhǎng)/監(jiān)護(hù)人知情同意）；PEP可用于所有年齡兒童，劑量需按體重調(diào)整。-肝腎功能不全者：PrEP需根據(jù)eGFR調(diào)整藥物（eGFR＜30ml/min禁用TDF）；PEP需監(jiān)測(cè)肝功能（如轉(zhuǎn)氨酶升高＞5倍正常值上限需停藥）。六、監(jiān)測(cè)與隨訪要求（一）PrEP使用者隨訪計(jì)劃-基線檢查（用藥前）：HIV抗體（快速檢測(cè)+確證試驗(yàn)）、肝腎功能（ALT/AST、血肌酐）、乙肝表面抗原（因FTC/TDF對(duì)乙肝病毒有抑制作用，停藥可能導(dǎo)致乙肝活動(dòng)）、妊娠試驗(yàn)（女性）。-用藥后1個(gè)月：評(píng)估副作用（如惡心、頭痛）、用藥依從性（通過藥片計(jì)數(shù)或問診）、腎功能（血肌酐）。-每3個(gè)月：HIV抗體檢測(cè)（排除血清轉(zhuǎn)換）、性傳播感染篩查（如梅毒、淋?。?、腎功能（eGFR）。-每6個(gè)月：乙肝病毒載量（若合并乙肝感染）、骨密度（長(zhǎng)期用藥者）。（二）PEP使用者隨訪計(jì)劃-用藥期間（28天內(nèi)）：第2周、第4周評(píng)估副作用（如嚴(yán)重惡心、皮疹），必要時(shí)調(diào)整藥物；-停藥后：第4周檢測(cè)HIV抗體+核酸（排除早期感染）、肝腎功能；第12周、24周重復(fù)HIV抗體檢測(cè)；若24周陰性，確認(rèn)阻斷成功。七、法律與倫理聲明1.您的個(gè)人信息（包括用藥記錄、檢測(cè)結(jié)果）將嚴(yán)格遵循《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》及《艾滋病防治條例》，僅用于醫(yī)療管理和研究（需匿名化處理），未經(jīng)您書面同意，不會(huì)向任何第三方披露。2.您有權(quán)拒絕使用預(yù)防用藥，或在用藥過程中隨時(shí)停藥（需告知醫(yī)生以評(píng)估后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)），拒絕或停藥不影響您獲得其他醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利。3.若因未如實(shí)告知健康狀況（如已感染HIV、肝腎功能異常）或未按醫(yī)囑用藥（如漏服、自行調(diào)整劑量）導(dǎo)致不良后果（如HIV感染、嚴(yán)重副作用），責(zé)任由您自行承擔(dān)。八、知情確認(rèn)本人（姓名：__________，身份證