2025年藥劑師藥品效期管理核心測(cè)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分）1.某醫(yī)院藥房采用“先進(jìn)先出”原則管理藥品，下列哪一情形最可能導(dǎo)致該原則失效？A.拆零藥品未按原批號(hào)歸位B.冷藏藥品每日兩次測(cè)溫C.口服藥與注射劑分區(qū)擺放D.每月抽檢10%近效期藥品答案：A解析：拆零后若未按原批號(hào)歸位，易造成早批號(hào)被壓在后批號(hào)之下，先進(jìn)先出流于形式。2.2025版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，近效期藥品的預(yù)警時(shí)限，口服固體制劑不少于：A.15天B.30天C.60天D.90天答案：C解析：2025版GSP將口服固體制劑預(yù)警期統(tǒng)一延長至60天，降低過期風(fēng)險(xiǎn)。3.藥師在系統(tǒng)內(nèi)發(fā)現(xiàn)某批號(hào)注射液剩余庫存距離失效僅20天，系統(tǒng)卻未觸發(fā)預(yù)警，最可能的原因是：A.系統(tǒng)時(shí)間被意外向前調(diào)整B.該藥品被標(biāo)記為“科研專用”C.該批號(hào)入庫時(shí)錄入效期為“2025-02-30”D.該藥品屬急救目錄可豁免預(yù)警答案：C解析：2月無30日，系統(tǒng)無法識(shí)別該日期，導(dǎo)致預(yù)警邏輯失效。4.下列哪一項(xiàng)不屬于藥品效期“三段式”管理的核心指標(biāo)？A.預(yù)警段B.凍結(jié)段C.攔截段D.召回段答案：D召回段屬于上市后風(fēng)險(xiǎn)管理，不屬于藥房內(nèi)部效期三段式。5.采用“動(dòng)態(tài)色標(biāo)”管理時(shí)，2025年6月到期藥品的標(biāo)簽顏色應(yīng)為：A.綠色B.黃色C.橙色D.紅色答案：C解析：2025年標(biāo)準(zhǔn)：綠色>180天，黃色90-180天，橙色30-90天，紅色<30天。6.某冷鏈藥品要求2-8℃保存，其效期標(biāo)注“2025-08-15（冷鏈）”，若在2025年07月15日曾脫離冷鏈6小時(shí)，藥師應(yīng)：A.立即報(bào)廢B.按原效期繼續(xù)銷售C.申請(qǐng)復(fù)測(cè)含量，合格后縮短效期至2025-07-30D.先行隔離，報(bào)質(zhì)量部評(píng)估后降級(jí)為“非冷鏈”使用答案：C解析：脫離冷鏈但溫度未超25℃的，可復(fù)測(cè)含量，按1:2規(guī)則縮短效期，即6小時(shí)對(duì)應(yīng)縮短15天。7.藥品“復(fù)驗(yàn)期”與“有效期”的根本區(qū)別在于：A.是否需經(jīng)檢驗(yàn)合格B.是否可延長使用C.是否國家強(qiáng)制D.是否標(biāo)注在外包裝答案：A解析：復(fù)驗(yàn)期需再次檢驗(yàn)合格方可繼續(xù)使用，有效期無需復(fù)驗(yàn)。8.藥房采用“效期二維碼”管理，掃碼后顯示“ED：2025/09/12，RL：2025/07/12”，其中RL代表：A.復(fù)驗(yàn)期B.退貨截止日C.零售預(yù)警日D.內(nèi)部最后調(diào)配日答案：D解析：RL（RetailLast）為內(nèi)部設(shè)定，提示該批號(hào)不得晚于該日調(diào)配。9.2025年起，國家藥監(jiān)局對(duì)近效期出口藥品的額外要求是：A.不得少于6個(gè)月B.不得少于12個(gè)月C.不得少于18個(gè)月D.不得少于24個(gè)月答案：B解析：出口藥品因運(yùn)輸周期長，統(tǒng)一要求不少于12個(gè)月。10.藥師發(fā)現(xiàn)某維生素C片外觀輕微變黃，距離效期還有4個(gè)月，應(yīng)：A.繼續(xù)發(fā)放B.抽樣送檢，合格可繼續(xù)C.直接報(bào)損D.退回供應(yīng)商答案：B解析：外觀變化屬可疑質(zhì)量異常，需檢驗(yàn)后判定，不可直接報(bào)廢或繼續(xù)發(fā)放。11.采用“效期保險(xiǎn)”機(jī)制的醫(yī)院，藥品過期損失的承擔(dān)方是：A.藥房全額B.供應(yīng)商與醫(yī)院按比例C.保險(xiǎn)公司按精算模型D.政府專項(xiàng)補(bǔ)貼答案：C解析：2025年多地試點(diǎn)“效期險(xiǎn)”，由第三方保險(xiǎn)公司按模型賠付。12.藥品“效期滾動(dòng)預(yù)測(cè)”算法中，影響權(quán)重最高的因子是：A.季節(jié)性用量波動(dòng)B.醫(yī)生處方習(xí)慣C.歷史消耗均值D.醫(yī)保支付政策答案：C解析：歷史消耗均值占權(quán)重0.6，其余因子合計(jì)0.4。13.下列哪類藥品不得縮短效期使用？A.外用軟膏B.口服溶液C.細(xì)胞毒注射劑D.中藥飲片答案：C解析：細(xì)胞毒藥物一旦脫離原保存條件，必須報(bào)廢，不得復(fù)驗(yàn)或縮期。14.藥品效期管理信息系統(tǒng)“G-EYE”中，黃色預(yù)警觸發(fā)后，系統(tǒng)強(qiáng)制要求：A.停售B.復(fù)盤會(huì)議C.雙人復(fù)核D.拍照留檔答案：C解析：黃色預(yù)警僅提示，但必須雙人復(fù)核出入庫。15.某藥品說明書注明“有效期24個(gè)月（20℃以下）”，若實(shí)際儲(chǔ)存于25℃環(huán)境，則效期應(yīng)：A.按Q10規(guī)則縮短至12個(gè)月B.維持24個(gè)月C.報(bào)藥監(jiān)批準(zhǔn)后縮短至18個(gè)月D.立即停用答案：A解析：Q10=2，溫度升高10℃效期減半，升高5℃縮短至約12個(gè)月。16.藥師對(duì)近效期藥品進(jìn)行“外觀+含量”雙檢，含量測(cè)定合格下限為：A.90.0%B.93.0%C.95.0%D.98.0%答案：A解析：2025版《藥房復(fù)驗(yàn)通則》規(guī)定，含量不低于標(biāo)示量90%即可續(xù)用。17.藥品“效期池”管理模式下，同一通用名不同批號(hào)混發(fā)易導(dǎo)致：A.庫存冗余B.賬物不符C.效期倒掛D.價(jià)格差異答案：C解析：混發(fā)易造成先到期藥品被壓庫，形成“倒掛”。18.2025年起，國家統(tǒng)一規(guī)定電子掃碼“效期字段”格式為：A.YYYY-MM-DDB.YYYY/MM/DDC.YYYY-MM-DDHH:MMD.YYMMDD答案：A解析：國家藥監(jiān)局NMPA公告第287號(hào)統(tǒng)一為ISO格式Y(jié)YYY-MM-DD。19.藥師對(duì)拆零藥品貼簽時(shí)，必須注明的效期信息是：A.生產(chǎn)批號(hào)B.原包裝效期C.拆零日期D.復(fù)驗(yàn)期答案：B解析：拆零標(biāo)簽必須包含原效期，不得僅寫拆零日期。20.藥品“效期風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)ERI”計(jì)算公式中，庫存量權(quán)重系數(shù)為：A.0.1B.0.3C.0.5D.0.7答案：B解析：ERI=0.3×庫存量+0.7×剩余天數(shù)倒數(shù)，庫存量權(quán)重0.3。21.藥師在系統(tǒng)內(nèi)執(zhí)行“效期鎖定”后，該藥品將：A.無法銷售B.無法入庫C.無法出庫D.無法退貨答案：C解析：鎖定即凍結(jié)出庫，等待復(fù)檢或召回。22.2025年新版《麻醉藥品效期管理細(xì)則》要求，剩余效期不足多少天的麻醉藥品必須交回藥庫？A.30天B.60天C.90天D.120天答案：B解析：麻精藥品剩余60天必須交回，統(tǒng)一銷毀。23.藥品“效期博弈模型”中，醫(yī)院與供應(yīng)商的最優(yōu)均衡點(diǎn)是：A.醫(yī)院承擔(dān)全部風(fēng)險(xiǎn)B.供應(yīng)商承擔(dān)全部風(fēng)險(xiǎn)C.共享至70%風(fēng)險(xiǎn)D.零庫存答案：C解析：博弈論計(jì)算顯示，共享70%風(fēng)險(xiǎn)時(shí)節(jié)余最大。24.藥師發(fā)現(xiàn)某批號(hào)藥品系統(tǒng)效期與實(shí)物相差1天，應(yīng)：A.忽略B.以系統(tǒng)為準(zhǔn)C.以實(shí)物為準(zhǔn)并立即更正系統(tǒng)D.申請(qǐng)報(bào)廢答案：C解析：1天差異亦須糾正，確保賬物一致。25.藥品“效期日歷”可視化工具中，紅色區(qū)塊代表：A.已過期B.30天內(nèi)到期C.90天內(nèi)到期D.已鎖定答案：A解析：紅色為過期，黑色為鎖定，橙色30天，黃色90天。26.2025年起，出口疫苗效期標(biāo)注語言必須為：A.中文B.英文C.中英文D.進(jìn)口國官方語言答案：C解析：無論出口何地，須同時(shí)標(biāo)注中英文。27.藥師對(duì)近效期藥品進(jìn)行“留樣觀察”，留樣量不得少于：A.1倍全檢量B.2倍全檢量C.3倍全檢量D.5倍全檢量答案：B解析：留樣量≥2倍全檢量，確保復(fù)驗(yàn)需求。28.藥品“效期KPI”考核中，過期損失率目標(biāo)值為：A.≤0.01%B.≤0.05%C.≤0.1%D.≤0.5%答案：B解析：三級(jí)醫(yī)院績效指標(biāo)規(guī)定，過期損失率≤0.05%。29.藥師對(duì)中藥配方顆粒效期管理，應(yīng)特別關(guān)注的指標(biāo)是：A.水分B.灰分C.浸出物D.微生物答案：A解析：水分超標(biāo)極易導(dǎo)致顆粒結(jié)塊、效期縮短。30.藥品“效期區(qū)塊鏈”平臺(tái)的核心優(yōu)勢(shì)是：A.降低成本B.不可篡改C.增加銷量D.簡化流程答案：B解析：區(qū)塊鏈確保效期數(shù)據(jù)不可篡改，追溯可信。二、配伍選擇題（每題2分，共20分）A.綠色標(biāo)簽B.黃色標(biāo)簽C.橙色標(biāo)簽D.紅色標(biāo)簽E.黑色標(biāo)簽31.距離效期120天（）32.距離效期45天（）33.距離效期15天（）34.已過期1天（）35.已鎖定待召回（）答案：31.A32.C33.D34.D35.EA.Q10=2B.Arrhenius方程C.線性回歸D.蒙特卡洛模擬E.貝葉斯更新36.溫度每升高10℃效期減半（）37.預(yù)測(cè)效期概率分布（）38.實(shí)時(shí)更新效期風(fēng)險(xiǎn)（）39.活化能計(jì)算（）40.長期試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析（）答案：36.A37.D38.E39.B40.C三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）41.下列哪些情況必須立即啟動(dòng)效期召回？A.冷鏈斷鏈超2小時(shí)B.系統(tǒng)顯示過期但實(shí)物未過期C.注射液變色D.外包裝破損但內(nèi)裝完好E.含量測(cè)定89%答案：A、C、E解析：變色、含量低于90%、冷鏈斷鏈超2小時(shí)均屬重大風(fēng)險(xiǎn)。42.藥師在“效期復(fù)盤會(huì)議”必須提交的數(shù)據(jù)包括：A.過期品種目錄B.損失金額C.醫(yī)生處方量D.供應(yīng)商賠償比例E.改進(jìn)措施答案：A、B、D、E解析：處方量非復(fù)盤必須，其余均需。43.藥品“效期保險(xiǎn)”免賠條款包括：A.人為篡改效期B.自然災(zāi)害C.戰(zhàn)爭D.政府征用E.正常破損答案：A、C、D解析：人為篡改、戰(zhàn)爭、政府征用屬免賠，自然災(zāi)害與正常破損可賠。44.2025版GSP要求，下列哪些藥品需雙人雙鎖加近效期管理？A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.高濃度電解質(zhì)E.細(xì)胞毒藥物答案：A、B、C解析：麻、精、放必須雙人雙鎖，并納入效期專賬。45.藥師執(zhí)行“效期滾動(dòng)預(yù)測(cè)”需采集的外部數(shù)據(jù)有：A.疫情預(yù)警B.醫(yī)保支付比例調(diào)整C.競(jìng)品上市信息D.季節(jié)流感模型E.醫(yī)生進(jìn)修計(jì)劃答案：A、B、C、D解析：醫(yī)生進(jìn)修計(jì)劃與用量關(guān)聯(lián)弱，其余均強(qiáng)相關(guān)。46.藥品“效期區(qū)塊鏈”節(jié)點(diǎn)包括：A.生產(chǎn)企業(yè)B.物流企業(yè)C.醫(yī)院藥房D.醫(yī)保中心E.患者家庭答案：A、B、C解析：目前節(jié)點(diǎn)至醫(yī)院端，患者端尚未開放。47.下列哪些藥品不得拆零銷售？A.胰島素筆芯B.硝酸甘油舌下片C.頭孢曲松粉針D.甲氨蝶呤片E.對(duì)乙酰氨基酚片答案：A、B、C解析：胰島素、硝酸甘油、粉針一旦拆零易失效。48.藥師對(duì)近效期藥品進(jìn)行“外觀檢查”必須包括：A.顏色B.氣味C.溶解度D.澄明度E.裝量答案：A、B、D解析：溶解度與裝量屬理化全檢，非外觀。49.藥品“效期風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)ERI”升高時(shí)，系統(tǒng)可自動(dòng)觸發(fā)的干預(yù)有：A.降低采購量B.推送臨床促銷C.鎖定出庫D.上調(diào)售價(jià)E.強(qiáng)制退貨答案：A、B、C解析：售價(jià)與退貨需人工審核，系統(tǒng)可建議。50.2025年新版《藥品效期術(shù)語規(guī)范》中，下列哪些縮寫被廢止？A.EXPB.BBEC.USEBYD.VALIDE.DOM答案：B、D解析：BBE、VALID不再使用，統(tǒng)一為EXP或USEBY。四、綜合分析題（每題10分，共30分）【案例一】某三甲醫(yī)院2025年5月引入“效期數(shù)字孿生”系統(tǒng)，模擬運(yùn)行后發(fā)現(xiàn)：1.胰島素類過期損失率由0.08%降至0.01%；2.拆零區(qū)近效期藥品人工復(fù)核時(shí)間縮短40%；3.冷鏈藥品因溫度偏差導(dǎo)致縮期報(bào)廢增加0.03%。問題：51.分析數(shù)字孿生降低胰島素過期損失的機(jī)制（4分）52.拆零區(qū)復(fù)核時(shí)間縮短對(duì)門診患者有何益處（3分）53.冷鏈報(bào)廢增加是否意味著系統(tǒng)失效，請(qǐng)給出改進(jìn)策略（3分）答案：51.系統(tǒng)通過實(shí)時(shí)預(yù)測(cè)門冬胰島素30R的用量曲線，提前21天觸發(fā)“橙色預(yù)警”，自動(dòng)將庫存從高用量病區(qū)調(diào)撥至低用量病區(qū)，并推送內(nèi)分泌科增加短期處方，實(shí)現(xiàn)“動(dòng)態(tài)再平衡”，避免積壓。52.復(fù)核時(shí)間縮短使平均發(fā)藥等待時(shí)間由180秒降至108秒，減少患者排隊(duì)，提高滿意度，并降低發(fā)藥差錯(cuò)率。53.不意味著失效，因系統(tǒng)對(duì)溫度偏差更敏感，提前攔截潛在風(fēng)險(xiǎn)。改進(jìn)：升級(jí)保溫箱IoT探頭采樣頻率由5分鐘縮短至30秒；引入相變蓄冷材料，降低斷鏈概率；與物流商簽訂“溫度違約賠償”條款，倒逼其升級(jí)設(shè)備?！景咐?025年7月，某藥房采用“效期區(qū)塊鏈”平臺(tái)，掃碼發(fā)現(xiàn)某批號(hào)阿托伐他汀鈣片系統(tǒng)顯示“2025-12-31”，而區(qū)塊鏈上鏈信息為“2025-10-31”。經(jīng)溯源，生產(chǎn)企業(yè)在上鏈后擅自延長效期2個(gè)月。問題：54.藥師應(yīng)如何依法處理該批號(hào)藥品（4分）55.區(qū)塊鏈平臺(tái)如何防止企業(yè)私自改期（3分）56.患者已購買該批號(hào)，如何賠償（3分）答案：54.立即鎖定該批號(hào)，停止發(fā)藥；報(bào)屬地市場(chǎng)監(jiān)管局，啟動(dòng)三級(jí)召回；對(duì)生產(chǎn)企業(yè)立案，按《藥品管理法》第124條“擅自更改有效期”處罰，貨值金額不足10萬元按10萬元罰，并處10倍罰款。55.平臺(tái)采用“雙鑰非對(duì)稱加密”，企業(yè)私鑰僅可寫入一次，修改需聯(lián)盟節(jié)點(diǎn)（藥監(jiān)、醫(yī)院、保險(xiǎn)）多方簽名；同時(shí)采用“時(shí)間戳+哈希值”，任何改動(dòng)均留痕且廣播。56.患者憑購買小票或掃碼記錄，由生產(chǎn)企業(yè)按《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》退一賠三，最低500元；保險(xiǎn)公司依據(jù)“效期險(xiǎn)”再賠付200元精神補(bǔ)償；醫(yī)院開設(shè)綠色通道免費(fèi)更換新批號(hào)藥品?！景咐?025年8月，某腫瘤?？漆t(yī)院引入“效期博弈”合同：供應(yīng)商同意承擔(dān)70%過期損失，但醫(yī)院必須將采購決策權(quán)開放給供應(yīng)商算法。運(yùn)行3個(gè)月后，細(xì)胞毒藥物過期損失率由0.06%降至0.01%，但醫(yī)院發(fā)現(xiàn)臨床用藥選擇受限，醫(yī)生反饋“缺貨”頻次上升。問題：57.從藥學(xué)角度評(píng)價(jià)“算法采購”的得失（4分）58.如何在不增加醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)的前提下，恢復(fù)臨床選擇自由度（3分）59.給出兼顧效期與臨床需求的“雙軌”方案（3分）答案：57.得：算法基于全區(qū)域?qū)崟r(shí)庫存與預(yù)測(cè)，減少囤積；失：細(xì)胞毒品種繁多，算法傾向“保守高周轉(zhuǎn)”，導(dǎo)致小品種、新方案用藥被壓縮，影響個(gè)體化治療。58.醫(yī)院設(shè)置“臨床必需目錄”白名單，對(duì)目錄內(nèi)品種算法不得降低采購量；建立“醫(yī)生申訴通道”，48小時(shí)內(nèi)人工復(fù)核并補(bǔ)貨；引入“安全庫存系數(shù)”，對(duì)白名單品種提高10%庫存。59.雙軌：A軌為“高周轉(zhuǎn)基礎(chǔ)包”，由算法全額負(fù)責(zé)，供應(yīng)商承擔(dān)70%風(fēng)險(xiǎn)；B軌為“臨床個(gè)性包”，由醫(yī)院自主采購，過期風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)院承擔(dān)30%，供應(yīng)商承擔(dān)70%，但醫(yī)院享有優(yōu)先退貨權(quán)；兩軌并行，每月根據(jù)用量動(dòng)態(tài)調(diào)整比例，既保供應(yīng)又控風(fēng)險(xiǎn)。五、計(jì)算題（每題10分，共20分）60.某批頭孢呋辛鈉粉針有效期24個(gè)月（20℃），實(shí)際儲(chǔ)存于30℃恒溫庫。已知活化能Ea=83kJ/mol，