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文檔簡介
合格評定重要手段:國際通行的規(guī)范促進經(jīng)濟發(fā)展;可靠方式:組織提高產(chǎn)品、服務和管理水平確保產(chǎn)品和服務質量提高市場競爭力重要保障:國家從源頭確保質量安全規(guī)范市場行為指導消費保護環(huán)境保護人民生命健康保護國家經(jīng)濟利益和安全促進對外貿(mào)易重要作用:國家經(jīng)濟建設社會發(fā)展合格評定程序措施:技術性貿(mào)易壁壘途徑和方法:為進行合格評定而規(guī)定的合格評定活動按照相關法規(guī)、技術規(guī)則和標準《中華人民共和國認證認可條例》進行證據(jù)收集和評價相關組織的產(chǎn)品、服務、管理體系、人員、過程、機構等做出是否符合規(guī)定的要求的決定意見頒發(fā)符合性證明的規(guī)范活動。包括但不限于:檢測、檢驗、審定、核查、認證以及認可。其他合格評定活動:(碳碳水溫節(jié)能二)供方符合性聲明、碳足跡、碳核查、水足跡、溫室氣體、節(jié)能、新能源、二方評價等合格評定定義規(guī)定要求得到滿足的證實?!疽?guī)定要求:通常以規(guī)范性文件形式呈現(xiàn)】理解合格評定的定義需要關注:1.認證是對產(chǎn)品、服務、過程、管理體系、人員的符合性證明。證明符合性的方法包括檢測、檢驗、供方符合性聲明、審核、檢查、評審等。2.規(guī)定要求可以是供方或采購方的規(guī)定,國家、區(qū)域或國際標準,政府法規(guī)等。3.標準中使用的術語“合格評定對象”,有時只稱“對象”,是指產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構等。合格評定對象(新)合格評定對象沒有邊界或限制,包括但不限于:產(chǎn)品、過程、服務、體系、裝置、項目、數(shù)據(jù)、設計、材料、宣稱、人員、機構或組織,或者其中的任意組合。合格評定的對象應具備以下條件:1.明確其預期用途和特性;2.其符合性能夠被評估;3.有清晰的輪廓;4.具有與合格評定相關的規(guī)定要求。合格評定實施主體1.合格評定機構;2、認可機構:從事對合格評定機構具備實施特定合格評定的活動的能力、公正性和一致運作進行評價的權威機構,它不是合格評定機構。不是合格評定機構)合格評定的結果(報告、聲明、證書、證明、陳述、標志等)須做到:1.清晰、明確,容易理解,設計上不會以任何方式產(chǎn)生誤導;2.真實可靠;3.標明合格評定活動依據(jù)的規(guī)定要求(如標準、指南、法規(guī)、技術規(guī)范或其他規(guī)范性文件)、合格評定的適用范圍以及如何保證結果可信(如通過認可、正式承認或同行評審的信息)。4.準確地保持,且在保密的前提下,經(jīng)過索取,可以獲得。5.具有可比性,以促進承認或接受。通過公示性證明,解決信息不對稱的問題,以獲得相關方和社會公眾的普遍信賴。主要形式有:1.認證證書、標志;2.認可證書、標志;3.檢驗證明、檢測報告;4.自我聲明;5.第二方評價報告(意見)合格評定結果與認證有關的6類人員:(方方審審評定)認證方案制定人員、認證方案管理人員認證申請評審人員、實施認證的審核或檢查人員認證人員能力評價人員、復合與認證決定人員合格評定方案一組描述合格評定對象、識別規(guī)定要求并提供實施合格評定方法的規(guī)則和秩序。合格評定制度管理相似或相關合格評定方案的一組規(guī)則和秩序。合格評定原則為減少合格評定活動對貿(mào)易的負面影響,WTO/TBT協(xié)議規(guī)定了各成員國合格評定的原則:1.非歧視原則;2.遵守國際標準原則;3.統(tǒng)一原則;4.透明度原則;5.協(xié)調(diào)一致原則;6.有限干預原則。與合格評定有關的通用術語和定義(11個)GB/T27000-2023,IDTISO/IEC17000:2020《合格評定詞匯和通用原則》1.合格評定:規(guī)定要求得到滿足的證實。(如:檢測、檢驗、審定、核查、認證、認可)2.第一方合格評定活動:由合格評定對象的提供方或合格評定對象自身的人員或組織實施的合格評定活動。(合格評定對象的提供方、設計方或者所有方,合格評定對象的投資方、廣告方或推廣方實施的活動)3.第二方合格評定活動:由對合格評定對象具有使用方利益的人員或者組織實施的合格評定活動。(產(chǎn)品的采購方或使用方、潛在客戶,或代表此類利益的組織,如:消費者權益保護組織、監(jiān)管方、政府集采組織、私營部門采購經(jīng)理。)4.第三方合格評定活動:由獨立于合格評定對象的提供方,并且與該對象沒有使用方權益的人員或組織實施的合格評定活動。5.合格評定機構:實施除認可外的合格評定活動的機構。6.認可機構:實施認可的權威機構。(權威性可源自:政府、公共權威機構、合同、市場認同或方案所有者)7.合格評定對象:對象,規(guī)定要求適用的客體。8.合格評定制度:管理相似或相關合格評定方案的一組規(guī)則和程序。9.合格評定方案:一組描述合格評定對象、識別規(guī)定要求并提供實施合格評定方法的規(guī)則和程序。(可能在國際、區(qū)域、國家、地區(qū)或行業(yè)的層面上運作)10.公正性:合格評定活動結果的客觀性。(客觀性可理解為免受偏見的影響或免受利益沖突的影響。)11.獨立性:人員或組織不受其他人員或組織的控制或權力影響。檢驗檢測機構:指依法成立,依據(jù)相關標準或技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。與合格評定有關的基礎術語和定義(27個??????????)GB/T19000,IDTISO9000《質量管理體系基礎和術語》1.輸出:過程的結果。2.產(chǎn)品:在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織能夠產(chǎn)生的輸出。(產(chǎn)品的主要要素是有形的。)3.服務:至少有一項活動必須在組合和顧客之間進行的組織的輸出。(通常,服務的主要要素是無形的。)4.要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。5.規(guī)定要求:明示的需求或期望。(可在諸如法規(guī)、標準和技術規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對規(guī)定要求做出說明。規(guī)定要求可以是具體的,也可以是通用的。)6.管理:指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。(管理可包括制定方針和目標,以及實現(xiàn)這些目標的過程。)7.管理體系:組織建立方針和目標以及實現(xiàn)這些目標的過程的相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系要素:1??組織的結構、崗位和職責、2??策劃、運行、方針、3??慣例、規(guī)則、理念、4??目標、實現(xiàn)這些目標的過程。8.過程:利用輸入實現(xiàn)預期結果的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動。
(組織中的過程通常在受控條件下進行策劃和執(zhí)行,以增加價值。不易或不能經(jīng)濟地確認其輸出是否合格的過程,通常稱之為“特殊過程”)。9.程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。(程序可形成文件,也可不形成文件。)10.特性:可區(qū)分的特征。(特性可以是固有的或賦予的;可以是定性的或定量的。)有各種類別的特性,如:1??物理的(機械的、電的、化學的或生物學的特性);2??感官的(嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);3??行為的(禮貌、誠實、正直);4??人因工效的(生理的特性或有關人身安全的特性);5??功能的(飛機的最高速度)與合格評定有關的基礎術語和定義(27個??????????)GB/T19000,IDTISO9000《質量管理體系基礎和術語》11.驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。(客觀證據(jù):檢驗的結果或其他形式的確定結果,如:變換方法進行計算或文件的審核。)為驗證所進行的活動有時被稱為鑒定過程。(適用時,考慮測量不確定度;在我國的法制計量領域,“驗證”也稱為“檢定”。)12.確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。(客觀證據(jù):試驗的結果或其他形式的確定結果,如:變換方法進行計算或文件的審核。)1??確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。2??合格評定機構應對:非標準方法、實驗室設計(制定)的方法、超出其預期范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認,以證實該方法適用于預期用途。3??確認:包括對要求的詳細說明、對方法特定量的測定、對利用該方法能滿足要求的核查以及對有效性的聲明。4??確認:通常是成本、風險和技術可行性之間的一種平衡。13.確定:查明一個或多個特性及特性值的活動。14.評審:對客體實現(xiàn)所規(guī)定目標的適宜性、充分性或有效性的確定。(如:管理評審、設計和開發(fā)評審、顧客要求評審、糾正措施評審和同行評審。)評審也可包括確定效率。15.監(jiān)視:確定體系、過程、產(chǎn)品、服務或活動的狀態(tài)。(確定狀態(tài)可能需要檢查、監(jiān)督或密切觀察。監(jiān)視是在不同的階段或不同的時間,對客體狀態(tài)的確定。)16.測量:確定數(shù)值的過程。(確定的數(shù)值通常是量值。)17.檢驗:對符合規(guī)定要求的確定。(顯示合格的檢驗結果可用于驗證的目的。檢驗的結果:合格、不合格、合格的程度。)18.試驗:按照要求對特定的語氣用途或應用的確定。(顯示合格的試驗結果可用于確認的目的。)與合格評定有關的基礎術語和定義(27個??????????)GB/T19000,IDTISO9000《質量管理體系基礎和術語》19.規(guī)范:闡明要求的文件。(質量手冊、質量計劃、技術圖紙、程序文件、作業(yè)指導書)規(guī)范可能與活動有關(如:程序文件、過程規(guī)范、試驗規(guī)范),或與產(chǎn)品有關(如:產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范、圖樣)。規(guī)范通過陳述要求,也可以附帶設計和開發(fā)實現(xiàn)的結果。因此,在某些情況下,規(guī)范也可以作為記錄使用。20.文件:信息及其載體。(記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準)(載體:紙張、磁性的、電子的、光學的計算機盤片、照片、標準樣品或它們的組合)21.合格/符合:滿足要求。22.不合格/不符合:未滿足要求。23.缺陷:與預期或規(guī)定用途有關的不合格。(區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的,這是因為其中有法律內(nèi)涵,特別是與產(chǎn)品和服務責任問題有關)顧客希望的預期用途可能受供方所提供的信息的性質影響,如操作或維護說明。24.風險:不確定性的影響。(影響是指偏離預期,可能是正面的或負面的。)不確定性是一種對某個事件或是事件的局部的結果或可能性缺乏理解或知識方面的信息的情形。風險特性:可能事件+后果(或兩者組合);風險:事件后果+可能性;“風險”一詞有時僅在有負面結果的可能性時使用。25.可追溯性:追溯客體的歷史、應用情況或所處位置的能力。(涉及:原材料和零部件來源;加工的歷史;產(chǎn)品或服務交付后的分布和所處位置。)26.能力:客體實現(xiàn)滿足要求的輸出的本領。27.客體:可感知或可想象到的任何事物。(客體可能是物質的:一臺發(fā)動機、一張紙、一顆鉆石;非物質的:轉換率、一個項目計劃;想象的:組織未來的狀態(tài))與選取和確定有關的合格評定術語(7個)GB/T27000-2023,IDTISO/IEC17000:2020《合格評定詞匯和通用原則》1.抽樣:合格評定對象相關材料或數(shù)據(jù)的選取和(或)收集。(選取可基于程序、自動化系統(tǒng)、專業(yè)判斷等。選取和收集可由相同或不同的人員或組織進行。)2.檢測:按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性。(有時也被稱為試驗,測試;程序可用以控制檢測中的變量,從而提高結果的準確性或可靠性。)檢測的結果:可用規(guī)定的單位或與達成一致的參照物的客觀對比來表達。檢測的輸出:可包括對于檢測結果和規(guī)定要求滿足情況的評論(如意見和解釋)。3.檢驗:(檢查)對合格評定對象的審查,并確定其與具體要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎上確定其與通用要求的符合性。審查可包括:直接或間接的觀察;觀察則可包括:測量或儀器的輸出。合格評定方案或合同可規(guī)定檢查僅為審查。
檢查:審查產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性,或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動。對過程的檢查可以包括:對人員、設施、技術和方法的檢查。4.審核:獲取與合格評定對象有關的信息并進行客觀評價,以確定規(guī)定要求的滿足程度的過程。(在進行審核之前,明確規(guī)定要求,以便獲取相關信息。)
審核對象:管理體系、過程、產(chǎn)品和服務。以認可為目的的審核過程稱為“評審”。
審核:(GB/T19000)為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。5.審定:確認通過提供規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù),對特定預期用途或應用的合理性予以認定。(審定:可用于認定有關預期用途的宣稱中所聲明的信息。)6.核查:驗證通過提供規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù),對真實性予以認定。(核查:可用于認定有關已發(fā)生事件或已獲取結果的宣稱中所聲明的信息。)7.同行評審:協(xié)議集團中其他機構或其候選機構的代表根據(jù)規(guī)定要求對某機構的評審。(同行評審,有時也稱:同行評價)候選機構:包括正在組建一個新集團的情況,因為此時集團中還沒有機構。與復核和證明有關的合格評定術語(7個)GB/T27000-2023,IDTISO/IEC17000:2020《合格評定詞匯和通用原則》1.復核:針對合格評定對象滿足規(guī)定要求的情況,對選取和確定活動及其結果的適宜性、充分性和有效性進行的考慮。2.決定:根據(jù)復核結果做出的規(guī)定要求是否已證實得到滿足的結論。(新)3.證明:根據(jù)決定發(fā)布陳述,證實規(guī)定要求已得到滿足。
稱為“符合性陳述”的結論陳述,旨在提供規(guī)定要求已得到滿足的保證。該保證本身并不足以提供合同方面或其他法律方面的擔保。4.證明范圍:證明所覆蓋的合格評定對象的范圍或特性。5.聲明:第一方證明。6.認證:與合格評定對象有關的第三方證明,認可除外。(管理體系認證有時也被稱為:注冊。)7.認可:正式表明合格評定機構具有實施特定合格評定活動的能力、公正性和一致運作的第三方證明。與監(jiān)督有關的合格評定術語(7個)GB/T27000-2023,IDTISO/IEC17000:2020《合格評定詞匯和通用原則》1.監(jiān)督:合格評定活動的系統(tǒng)性重復,是保持符合性陳述有效性的基礎。2.暫停:簽發(fā)陳述的機構對全部或部分指定的證明范圍符合性陳述的臨時限制。(例:1??不再滿足規(guī)定要求;2??客戶主動要求暫停;3??簽發(fā)機構臨時停止該類合格評定活動)3.撤銷:簽發(fā)陳述的機構廢止符合性陳述。(例:1??不再滿足規(guī)定要求;2??客戶主動要求撤銷;3??簽發(fā)機構停止實施該類合格評定活動而撤銷或轉讓符合性陳述。)4.到期:符合性陳述的有效性在規(guī)定期限后終止。5.恢復:全部或部分符合性陳述的復原。6.申訴:提供合格評定對象或自身為合格評定對象的個人或組織,向合格評定機構或認可機構就其對該對象所作出的決定進行重新考慮的請求。7.投訴:除申訴外,任何個人或組織向合格評定機構或認可機構就其活動表示不滿意并期望得到回復的行為。關于貿(mào)易和法規(guī)的術語(6個)GB/T27000-2023,IDTISO/IEC17000:2020《合格評定詞匯和通用原則》1.批準:根據(jù)明示的目的或條件,對銷售或使用的產(chǎn)品、服務或過程的許可。(批準依據(jù):滿足規(guī)定要求或完成規(guī)定程序;批準可依據(jù)合格評定方案的范圍而作出。)2.指定:政府對合格評定機構從事規(guī)定的合格評定活動的授權。(指定:有時稱為“公告”。)3.指定機關:政府內(nèi)部設立的或由政府授權的組織,負責指定合格評定機構以及對其指定的暫?;虺蜂N。4.等效:合格評定結果的等效,針對相同的規(guī)定要求,不同的合格評定結果所提供的相同水平的符合性保證是充分的、足夠的。
合格評定結果:表示任何合格評定活動的輸出(如:報告或證書),并可能包含不符合的發(fā)現(xiàn)。5.承認:合格評定結果的承認,對另一人員或組織提供的合格評定結果的有效性的認同。6.接受:合格評定結果的接受,對其他人員或組織提供的合格評定結果的使用。一、我國合格評定的產(chǎn)生:1.在1949年以前:海關的檢驗、檢查2.在20世紀50年代:計量檢定與校準3.目前與國際接軌的制度:產(chǎn)品認證、管理體系認證、人員認證、服務認證、合格評定機構認可。4.已加入的組織:國際實驗室認可合作組織(ILAC)國際認可論壇(IAF)亞太實驗室認可合作組織(APLAC)國際認證聯(lián)盟(IQNet)國際電工委員會電工產(chǎn)品合格檢測和認證組織(IECEE)二、我國合格評定的主要活動:1.認證活動2.檢測活動3.檢驗活動4.核查活動5.認可活動6.其他活動三、我國合格評定的發(fā)展現(xiàn)狀(認證認可的作用)1.認證認可是國際通行的質量管理方法,是加強全面質量管理的重要抓手。1??認證認可是質量管理的“體檢證”。2??認證認可是市場經(jīng)濟的“信用證”。3??認證認可是國際市場的“通行證”。2.我國已成為認證認可大國,為全面提高我國質量管理水平發(fā)揮了積極作用。1??全面提高了我國企業(yè)質量管理水平。2??顯著提高了我國產(chǎn)品和服務質量。3??積極引導了我國產(chǎn)業(yè)轉型升級。4??有效促進了對外貿(mào)易和國際合作。四、我國合格評定的工作機制??1.統(tǒng)一管理,共同實施2.部際聯(lián)席會議制度3.年度工作會議制度合格評定新趨勢1.清潔發(fā)展機制(CDM)、全國自愿減排項目(CCER)的審定與核查等2.能源方面太陽能、風能、生物質能、儲能、綠色照明等多領域的合格評定,從安全、性能、EMC、特殊環(huán)境適應性、效率評定、“領跑者”認證、戶外認證、全過程質量控制、項目驗收、盡職調(diào)查、電站后評價、運維能力評估、電站技改及優(yōu)化評估等多項目開展合格評定工作。3.生物質的評價和認證依據(jù):ISO13065生物質能可持續(xù)準則、我國出臺的《生物質成型燃料鍋爐》(NB/T47062)、《生物質能可持續(xù)性認證要求》(RB/T175)目前對生物質能的認證涉及:收集點、生產(chǎn)廠、貿(mào)易等近20個環(huán)節(jié);已頒發(fā)十余張證書,并走出國門,進入歐盟。國家質量基礎設施NQI1.國家質量基礎設施:一個國家和地區(qū)建立和執(zhí)行標準、計量、合格評定(包括認證認可、檢驗檢測)等所需的質量體制框架組成的體系,既包括法規(guī)體系、管理體系、技術體系等軟件,也包括檢驗檢測儀器設備、實驗室等硬件,是一個具有戰(zhàn)略性、系統(tǒng)性、復雜性、技術性、服務性、(制度性、基礎性、國際性)等多重屬性的體系,具有:技術、生產(chǎn)和貿(mào)易三重屬性(基本特性)。2.在2006年,聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)和國際標準化組織(ISO)發(fā)布研究報告,正式提出國家質量基礎設施的概念,指出:計量、標準、合格評定已經(jīng)成為未來世界經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展的三大支柱。3.在2018年聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)發(fā)布的《質量政策-技術指南》一書中,提出了新的質量基礎設施定義:由支持與提升產(chǎn)品、服務和過程的質量、安全和環(huán)保性所需的組織(公、私)與政策、相關法律法規(guī)框架和實踐構成的體系。4.建立國家質量基礎設施的必要性(作用)1??應對經(jīng)濟全球化帶來的挑戰(zhàn);2??驅動創(chuàng)新,提升競爭力;3??保護消費者;4??協(xié)助監(jiān)管機構履行職責;5??協(xié)助經(jīng)濟發(fā)展和促進區(qū)域合作要素技術屬性生產(chǎn)屬性貿(mào)易屬性計量(基準)主要解決:單位制的統(tǒng)一和量值傳遞準確可靠推動社會化大生產(chǎn)從經(jīng)驗走向科學促進貿(mào)易達成前提和基礎標準(依據(jù))主要解決:量的統(tǒng)一性深化社會化大生產(chǎn)的分工與專業(yè)程度建立最佳貿(mào)易秩序的基本準則認證認可(重要手段)主要解決:量的公允性提升社會化大生產(chǎn)組織的質量保障水平推動貿(mào)易便利化的重要工具檢驗檢測(重要手段)主要解決:量的符合性提升社會化大生產(chǎn)產(chǎn)品與服務質量水平推動貿(mào)易便利化的重要工具一、我國國家質量基礎設施的發(fā)展現(xiàn)狀1.管理體系初步建成:
法律法規(guī):《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國認證認可條例》機構:國家市場監(jiān)督管理總局、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、國家標準化管理委員會。2.技術體系初步建成:
標準體系、計量體系、檢驗檢測、認證認可3.國家化進程不斷拓展我國陸續(xù)加入:國際米制公約組織(BIPM)、國際法制計量組織(OIML)、國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)等30多個質量領域的國際或區(qū)域組織。二、我國國家質量基礎設施的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)1.機遇:質量強國戰(zhàn)略的實施、供給側結構改革、、一帶一路倡議的實施、新科技革命帶來機遇。2.挑戰(zhàn):實現(xiàn)技術趕超、服務現(xiàn)代化進程、適應職能轉變、提升國際化水平帶來的挑戰(zhàn)。1.計量:實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。(統(tǒng)一準確的測量就是計量。)JJF1001-2011《通用計量術語及定義》2.測量:通過實驗獲得并可合理賦予某量一個或多個量值的過程。3.計量的分類:按工作性質:法制計量、科學計量、工程計量。按計量的社會功能:法制計量、科學計量、工業(yè)計量,分布代表:以政府為主導作用的計量、計量的基礎、計量應用。按專業(yè)與被測對象:長度、溫度、力學、光學、聲學、化學、電磁學、無線電、時間頻率、電離輻射。按任務:通用、實用、理論、技術、法制、經(jīng)濟、品質。4.計量與測量的關系:
測量是為獲取量值信息的活動,而計量不僅要獲取量值信息,而且要實現(xiàn)量值信息的傳遞或溯源。測量作為一類操作,其對象范圍很廣泛;計量作為一類操作,其對象就是測量儀器。測量可以是孤立的,計量則存在于量值傳遞或溯源的系統(tǒng)中。計量屬于測量,源于測量,又嚴于一般測量,它涉及整個測量領域,并按法律規(guī)定,對測量起著指導、監(jiān)督、保證的作用。5.古代計量:度量衡(長度容積重量)和時空計量;近代計量:1875年《米制公約》、米原器、千克原器;現(xiàn)代計量標志:1960年國際單位制6.計量的意義:社會進步的重要基石、科學技術的基礎,人類認識世界的工具、工業(yè)生產(chǎn)、國民經(jīng)濟正常運行和公平貿(mào)易、支撐國防建設、事關國家核心利益。1.標準:通過標準化活動,按照規(guī)定的程序經(jīng)協(xié)商一致制定,為各種活動或其結果提供規(guī)則、指南或特性,供共同使用和重復使用的文件。GB/T20000.1《標準化工作指南第1部分:標準化和相關活動的通用術語》;標準宜以科學、技術和經(jīng)驗的綜合成果為基礎。2.標準:由一個公認的機構制定和批準文件。它對活動或活動的結果規(guī)定了規(guī)則、導則或特殊值,供共同和反復使用,以實現(xiàn)在預定領域內(nèi)最佳秩序的結果。
國際標準化組織(ISO)的國家標準化管理委員會(STACO)先后以“指南”的形式,給“標準”的定義做出統(tǒng)一規(guī)定。3.標準:被公認機構批準的、非強制性的、為了通用或反復使用的目的,為產(chǎn)品或其加工或生產(chǎn)方法提供規(guī)則、指南或特性的文件。
《世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術壁壘協(xié)議》4.以上幾個文件對標準的定義不盡相同,但有以下共同點:1??制定標準的出發(fā)點是:獲得“最佳秩序”和促進“最佳共同效益”2??標準產(chǎn)生的基礎是:科學和技術的綜合成果3??標準化的對象:重復性事物4??標準是由權威的公認機構批準。5??標準是一種規(guī)范性文件。(規(guī)范性文件:標準、技術規(guī)范、規(guī)程和法規(guī)等。)5.標準的分類按標準使用范圍:國際標準、區(qū)域標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準按標準的對象:基礎標準、方法標準、產(chǎn)品標準、管理標準、安全標準、衛(wèi)生標準、環(huán)境保護標準按標準內(nèi)容:技術標準、管理標準、工作標準按標準約束程度:強制性標準、推薦性標準、指導性技術文件6.標準化:為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對現(xiàn)實問題或潛在問題制定共同使用和重復使用的條款的活動。
GB/T20000.1《標準化工作指南第1部分:標準化和相關活動的通用術語》;標準化含義:一定范圍、一系列活動組成的過程、有目的、制定規(guī)范性文件的活動。7.標準與標準化的關系
標準與標準化是既有本質區(qū)別但又相互聯(lián)系的兩個概念。標準是對在一定范圍內(nèi)的重復性事物和概念所做的規(guī)定,是科學、技術和實踐經(jīng)驗的總結,標準的載體表現(xiàn)形式為文件;標準化是為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對實際的或潛在的問題制定共同的和重復使用的規(guī)則的活動,即制定、發(fā)布及實施標準的過程,是確定標準的過程。8.標準的意義促進科技進步、支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展、規(guī)范社會治理、保障公平公正、便利經(jīng)貿(mào)往來、保護環(huán)境和合理利用資源合格評定工具箱??????????1.合格評定工具箱:由國際標準化組織/合格評定委員會(ISO/CASCO)制定的一系列有關合格評定的國際標準和文件。(規(guī)范性的、可操作的工具)2.合格評定工具箱:包含認證認可領域的系列國際標準和指南,主要有以下方面的內(nèi)容:
1??合格評定的通用詞匯、原則、通用要求;2??合格評定良好實現(xiàn)準則;3??認證;4??認可;5??檢驗、檢測、校準;6??符合性標志;7??多邊互認協(xié)議(MRAs)3.國際標準化組織合格評定委員會(ISO/CASCO),是ISO三個政策委員會之一,它向ISO理事會報告。作為ISO的重要內(nèi)設機構之一,CASCO負責在合格評定范疇制定國際標準和指南。4.我國對口CASCO的機構是:全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC261),已將ISO/CASCO制定的37項國際標準等同轉化為國家標準。5.合格評定工具箱的構成:基礎文件:供指導起草通用和技術功能文件使用的基礎標準和指南。
通用文件:用于指導具體的合格評定活動。(應用于各類型的合格評定活動,涉及:認可、同行評審、相互承認、和符合性標志等通用標志和指南)
技術功能文件:用于指導具體的合格評定活動。(針對特定類型的合格評定活動,包括:符合性聲明、實驗室(檢測機構)、檢驗機構、產(chǎn)品認證、管理體系認證、人員認證、審定與核查等。)6.國際標準中使用了如下助動詞:應:表示要求;宜:表示建議;可:表示允許,可以;能:表示可能或能夠;注:理解和說明有關要求的指南;適當時、適宜時、適用時:表示在使用時視具體情境可選擇的要求。合格評定工具箱標準的功能分類??????????1.基礎文件:供指導起草通用文件和技術功能文件使用的基礎標準和指南,包括8個:“0”:1個詞匯GB/T27000-2023,IDTISO/IEC17000:2020《合格評定詞匯和通用原則》;GB/T27001-2011,IDTISO/PAS17001《合格評定公正性原則和要求》;GB/T27002-2011,IDTISO/PAS17002《合格評定保密性原則和要求》;GB/T27003-2011,IDTISO/PAS17003《合格評定投訴和申訴原則和要求》;GB/T27004-2011,IDTISO/PAS17004《合格評定信息公布原則和要求》;GB/T27005-2011,IDTISO/PAS17005《合格評定管理體系的使用原則和要求》;“60”:1個規(guī)范GB/T27060-2006,IDTISO/IEC17060《合格評定良好操作規(guī)范》“7”:1個指南GB/T27007-2011,IDTISO/IEC17007《合格評定合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南》2.通用文件:在全球范圍內(nèi)進行合格評定活動中都使用的文件,涉及:認證、認可、同行評審、相互承認和符合性標志的通用要求及指南GB/T27011-2019,IDTISO/IEC17011《合格評定認可機構要求》GB/T27030-2006,IDTISO/IEC17030《合格評定第三方符合性標志的通用管理要求》GB/T27040-2010,IDTISO/IEC17040《合格評定合格評定機構和認可機構同行評審的的通用要求》GB/T27068-2006,IDTISO/IECGuide68《合格評定結果的承認和接受協(xié)議》特殊領域合格評定標準,如:ISO14065《溫室氣體驗證和確認機構的認可要求》3.技術功能文件:針對特定對象和類型的具體合格評定活動的要求,有:檢驗機構、檢測實驗室、產(chǎn)品認證機構、管理體系認證機構和人員認證機構等的管理要求。GB/T27020-2016,IDTISO/IEC17020《合格評定各類檢驗機構的運作要求》GB/T27021-2017,IDTISO/IEC17021《合格評定管理體系審核認證機構要求第1部分:要求》GB/T27025-2019,IDTISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》GB/T27065-2015,IDTISO/IEC17065《合格評定產(chǎn)品、過程和服務認證機構的要求》4.合格評定規(guī)范性文件要求:強制性、推薦性、建議性。(通用要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等標題在不同層次上的編寫要求)5個要求共同要素原則1.與合格評定認證方案有關的標準GB/T27028-2008,IDTISO/IECGuide28《合格評定第三方產(chǎn)品認證制度應用指南》(第三方產(chǎn)品認證制度的典型模式)GB/T27053-2008,IDTISO/IECGuide53《合格評定產(chǎn)品認證中利用組織質量管理體系的指南》GB/T27067-2017,IDTISO/IEC17067《合格評定產(chǎn)品認證基礎和產(chǎn)品認證方案指南》2.與合格評定標識有關的標準GB/T27023,IDTISO/IECGuide23《第三方認證制度中標準符合性的表示方法》(符合性標志和符合性證書)GB/T27027,IDTISO/IECGuide27《認證機構對誤用其符合性標志采取糾正措施的實施指南》處理誤用符合性標志需要考慮的幾種情況:a、誤用符合性標志的有關法律法規(guī)要求;b、認證機構與誤用標志的組織之間的合同或協(xié)議的情況;c、誤用的嚴重程度d、誤用的主觀意識(是故意,還是無意);e、產(chǎn)品是否有危害;f、誤用符合性標志的形式和責任GB/T27030,IDTISO/IEC17030《合格評定第三方符合性標志的通用要求》3.與合格評定機構管理有關的標準GB/T27020-2016,IDTISO/IEC17020《合格評定各類檢驗機構的運作要求》GB/T27021-2017,IDTISO/IEC17021《合格評定管理體系審核認證機構要求第1部分:要求》GB/T27025-2019,IDTISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》GB/T27065-2015,IDTISO/IEC17065《合格評定產(chǎn)品、過程和服務認證機構的要求》4.合格評定工具箱在中國的應用:認證認可活動、認證認可監(jiān)管、強制性產(chǎn)品認證機構指定、認證機構行政許可、檢驗檢測機構資質認定、檢測和校準實驗室認可、檢驗機構認可合格評定功能法??????????1.合格評定的三項功能(職能):選取;確定;復核、決定與證明。(滿足規(guī)定要求:給定條件下的特定要求,給定條件通常以標準體現(xiàn)。)2.選取階段:
確定采用何種方法和要求,選取何種信息來實施對合格評定對象的評價,怎樣從申請中確定評價的范圍和對象等。包括:選取方案、選取評價方法和要素、選取體系的要求、數(shù)量、抽樣方案要求、選取評價的對象等。
通常,這個階段包括認證活動:從開始受理申請、材料評價、方案策劃、審核檢查任務委派等。3.選取的目的:收集或生成需要確定功能所需的全部信息輸入。(選取包括一系列策劃活動和準備活動)4.認證活動中,與選取有關的活動:1??合格評定制度的制定:確定管理相似或相關合格評定方案的一組規(guī)則和程序。2??合格評定方案的制定:確定一組描述合格評定對象,識別規(guī)定要求并提供實施合格評定方法的規(guī)則和程序。3??審核方案的制定:針對一個特定時間段所進行的一次或多次審核的總體安排。4??審核計劃的編寫:對一次審核的具體安排。5.選取的輸出:有關所選取項目的信息1.確定階段:合格評定機構在受理申請后進行必要選取階段的策劃后,對與合格評定申請有關事項作進一步的核實確定。
確定就是要科學合理地評價申請組織的產(chǎn)品、服務、過程、管理體系等要求與規(guī)定要求的符合性。
確定也可稱為“評價”。包括:審核或檢查組組成;實施審核或檢查、檢驗、試驗;作出評價;對存在問題的不符合的驗證;根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)及評價結果形成報告等。
可能涉及:檢測、檢查、審核或評審、同行評審等。2.確定的目的:生成關于合格評定對象或其樣品滿足規(guī)定要求情況的完整信息。3.確定的特征:
在確定階段收集與合格評定準則及目標有關的證據(jù),評價證據(jù)與準則的符合性,做出客觀、科學、正確的評價意見,是合格評定確定階段的核心工作。這項工作應該是系統(tǒng)的、有序的、正規(guī)的、獨立的,并形成文件的過程。4.確定的輸出:有關規(guī)定要求滿足情況的信息復核、決定與證明??????????聲明、認證與認可等術語,僅表示不同類型的證明,可與實施規(guī)則、認證方案、審核方案一起使用,包括所表明的作為最終步驟的證明活動類型。復核、決定與證明是對合格評定對象的滿足程度的驗證、審查和決定。復核與證明功能的輸出:經(jīng)證實滿足規(guī)定要求。1.復核:針對合格評定對象滿足規(guī)定要求的情況,對合格評定活動的選取與確定活動及其結果的適宜性、充分性及有效性進行的驗證,也可將復核稱為審查、核查或審定。
A、對證據(jù)的充分性、合格評定活動的規(guī)范性、評價的準確性等,進行風險把關與決策工作,是合格評定的關鍵活動之一。B、復核工作應確保合規(guī)、準確、全面,應由未參與合格評定確定活動的人或小組進行,實施合格評定復核的人員應具備足夠的專業(yè)評價能力。
C、通過復核發(fā)現(xiàn)所獲取的合格評定對象的證據(jù)表明沒有滿足規(guī)定要求,需要報告關于不符合的發(fā)現(xiàn),并采取措施消除或降低不符合的負面影響,經(jīng)過驗證達到可接受的結果。2.決定:合格評定責任主體應當及時做出合格評定決定,應確保決定的客觀公正、真實準確,并對決定負責。
a、負責合格評定決定的人員或小組(或委員會)應是該機構正式聘用的人員,并且不應是參與過本次確定活動的人員。b、應授予其必要的權限并確保其具備足夠的決策、判斷能力。c、合格評定的復核與決定可以是同一人員或小組。3.證明:做出決定后,合格評定機構出具的證明表示合格評定對象規(guī)定要求已得到滿足,成為符合性聲明的結論性意見。
a、證明是對規(guī)定要求得到滿足的保證,這種保證是符合性的證明,本身并不足以提供合格評定合同等方面或其他法律方面的擔保。b、證明,用于表明合格評定的結果。c、符合性說明:作為一種通用表述被用作“已證實滿足規(guī)定要求”的傳達手段。d、如果沒有滿足規(guī)定要求,則可以報告/證明不符合的發(fā)現(xiàn)。e、證明范圍:證明所覆蓋的合格評定對象的范圍和特性。1.監(jiān)督:監(jiān)督不屬于合格評定功能法的活動,因為合格評定活動可以在證明活動完成時終止,例如:檢查、檢驗、檢測等都不需要監(jiān)督;但是,認證、認可活動中有時需要。2.監(jiān)督的策劃:監(jiān)督是合格評定活動的系統(tǒng)性循環(huán)工作,是保持符合性說明持續(xù)有效的基礎。監(jiān)督也有選取、確定、復核決定與證明。3.監(jiān)督的結果:持續(xù)滿足了要求:保持監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)嚴重問題:暫停證書的使用、撤銷證書、變更證明范圍、且告知與信息發(fā)布。合格評定技術和方法(17項)
應選擇哪些合格評定技術和方法,取決于:所規(guī)定的合格評定目標、范圍、準則以及持續(xù)的時間和地點。遠程審核方式是合格評定的一項技術,使用遠程評定技術的可行性取決于:實施合格評定人員或實施審核的機構與接收合格評定人員或組織之間的信任程度。1.抽樣方法2.檢驗3.檢測和校準方法4.檢查技術5.審核及審核方法6.評價技術7.考核方法8.同行評審方式9.認可方法10.評定報告11.合格評定風險控制方法12.不符合項控制方法13.符合性聲明與證明14.符合性標志方法15.監(jiān)督的方法16.分析技術17.審定與核查(新)抽樣方法1.合格評定抽樣的目的:獲取足夠的信息,以實現(xiàn)合格評定目標。風險:從總體中抽取的樣本代表性不夠;其他風險:抽樣總體內(nèi)部變異、所選的抽樣方案和方法不科學。2.典型的審核抽樣包括以下步驟:
1??明確抽樣方案的目標;2??選擇抽樣總體的范圍和組成;3??選擇抽樣方法;4??確定樣本量;5??進行抽樣活動;6??收集、評價和報告結果并形成文件。3.驗收抽樣/檢驗抽樣
統(tǒng)計抽樣是當代廣泛應用的驗收/檢驗抽樣方法,是從整體中按規(guī)則抽取的樣本來推斷一個整體的質量,對樣本的處理建立在數(shù)理統(tǒng)計和概率論基礎上。A、統(tǒng)計抽樣風險:I類風險,將合格批錯判為不合格批的概率,通常指生產(chǎn)方的(供方)存在的風險;II類風險,將不合格批錯判為合格批的概率,通常指使用方(接收方)存在的風險。B、統(tǒng)計抽樣分為:計量型、計數(shù)型(用統(tǒng)計抽樣時,評定人員應適當描述評定工作(檢測、檢查、評審、審核)的情況,并形成文件。)計量型:建立在對連續(xù)隨機型變量基礎上的(如環(huán)境、工藝因素、尺寸、含量等),在可靠性工程方面用得較低:評估產(chǎn)品的可靠性、穩(wěn)定性、可信度等。計數(shù)型:將樣本中每個產(chǎn)品區(qū)分為合格品、不合格品,或合格、不合格,計算樣本中出現(xiàn)的不合格品數(shù)或不合格數(shù),并與抽樣方案的接受數(shù)對比,判斷批是否接收。主要有:標準型抽樣、挑選型抽樣、調(diào)整型抽樣、序貫型抽樣。4.調(diào)查抽樣:在合格評定取證的活動中普遍存在,應確定收集證據(jù)的樣本數(shù)量和適當?shù)某闃臃椒?,以獲取有關的證據(jù)。A、調(diào)查抽樣目標:以最低成本獲得可靠證據(jù)。B、收集證據(jù)的準確性取決于:樣本的大小和選擇樣本的方式,即取樣方法,可通過統(tǒng)計學方法確定樣本量,以確保結果所需的精確度和置信水平。5.常用的抽樣方法:判斷抽樣法、統(tǒng)計抽樣法、其他抽樣方法(單純隨機抽樣法、分層隨機抽樣法、系統(tǒng)隨機抽樣法、整群抽樣法)
A、判斷抽樣:依賴于合格評定組織相關人員的知識、技能和經(jīng)驗。B、統(tǒng)計抽樣:使用統(tǒng)計抽樣的抽樣方案應基于合格評定目標和抽樣總體的特征。C、影響合格評定抽樣方案的關鍵因素:1??接受合格評定對象的規(guī)模;2??具備能力的評定人員的數(shù)量;3??一年中合格評定的頻次;4??單次合格評定所需時間;5??外部所要求的置信水平。檢驗1.檢驗的功能及作用檢驗:通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。組織質量檢驗的五個作用:鑒別、把關、預防、反饋、監(jiān)督作用。2.檢驗的分類
a、按檢驗方法:感官檢驗法、理化檢驗法。b、按生產(chǎn)過程的順序:進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗、型式試驗。c、按產(chǎn)品檢驗后樣品的完整狀況分類:破壞性檢驗、非破壞性檢驗。d、按被檢驗產(chǎn)品的數(shù)量:全數(shù)檢驗、抽樣檢驗。e、按檢驗形式分類:自我檢驗、互相檢驗、專職檢驗。檢測與校準方法1.檢測是按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動,檢測主要適用于材料、產(chǎn)品或過程。2.校準雖然是檢測的必要輸入,但不是合格評定技術,它歸屬于計量領域。3.GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,其要求包括進行合格評定檢測所必須的全部要素:
有能力的人員;經(jīng)過確認的方法,可重復并再現(xiàn);經(jīng)過恰當維護和校準的設備;可溯源到SI測量標準單位的測量;檢測產(chǎn)品的抽樣和處置;檢測結果的報告。檢查技術1.檢查:審查產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性,或更具專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性,對過程的檢查也可以包括對人員、設施、技術和方法的檢查。2.檢查或審查可能包括直接或間接的觀察;觀察可包括測量或儀器的輸出。評價技術1.評價是GB/T27065、GB/T27024中使用的術語,包括合格評定功能法的選取和確定兩個階段的方法,其適用范圍覆蓋了收集符合性證據(jù)相關的一系列活動。這些活動包括:檢測(或檢驗)、檢查和審核,同時也適用于其他活動:如研究設計圖紙和規(guī)范、以確定需要滿足規(guī)定要求的性能得到充分的界定。2.產(chǎn)品認證評價:產(chǎn)品測試、工廠檢查;服務認證評價:特定的服務特性檢驗、服務管理審核;信息技術評價方法:信息技術評價、遠程審核或評價、數(shù)據(jù)智能審核或評價
認證人員能力評價:認證機構應對申請進行評審;認證機構應根據(jù)認證制度的要求,采用書面的、口頭的、實踐的、觀察的或其他的方法實施能力考核;應對人員評價的考核進行策劃和設計;認證機構應采用報告程序合格評定風險控制方法????1.合格評定的風險可能來自于以下各方面(包括但不限于):
1??合格評定目的2??合格評定的選取,過程中的抽樣3??合格評定的公正性4??涉及的法律法規(guī)和責任問題5??被評價的客戶組織及其運行環(huán)境6??合格評定對客戶及其活動的影響7??合格評定人員的健康和安全8??利益相關方的訴求和期望9??獲證客戶做出的誤導性聲明??標志的不當使用2.在功能法中,復核和證明的評審屬于風險控制活動。3.風險管理八項原則:整合的、結構化和全面性、定制化、包容性、動態(tài)的、有效信息利用、人員與文化因素、持續(xù)改進。(核心:價值創(chuàng)造與保護)4.風險管理基本框架:整合、設計、實施、評價、改進。(核心:領導力與承諾)5.風險管理過程:溝通與咨詢;——范圍、環(huán)境、準則;風險評估(風險識別、分析、評價);風險應對;記錄與報告;——監(jiān)督與審查分析技術:1.測量分析(MSA);2.過程能力分析(PC:6倍標準差,Cp=T/6倍標準差);3.回歸分析(響應變量的性能與解釋變量);4.可靠性分析審定與核查(新)1.審定/確認:是通過提供客觀證據(jù),對未來的特定預期用途要求已得到滿足的宣稱的認定。2.核查/驗證:是通過提供客觀證據(jù),對規(guī)定要求已得到滿足的宣稱的認定。3.宣稱:宣稱是審定和檢查的合格評定對象。4.審定與核查過程所遵循的原則:詢證決策、形成記錄、如實陳述。5.審定與核查方案包含的要素:1??審定與核查的范圍;2??對審定與核查組或機構的特定能力規(guī)則;3??審定與核查的過程;4??審定與核查的收集證據(jù)的活動;6??審定與核查的報告。合格評定——認證1.認證:與合格評定評定對象有關的第三方證明,認可除外。(ISO/IEC17000《合格評定詞匯和通用原則》)【新】認證:由認證機構證明產(chǎn)品、服務、管理體系符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。(《中華人民共和國認證認可條例》)2.認證的本質a、認證的本質包括如下相互關聯(lián)而又缺一不可的方面:
第一,認證是一種依據(jù)法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范對產(chǎn)品、服務、管理體系是否滿足要求所進行的合格評定活動;第二,認證是一種由獨立、公正的第三方所實施的合格評定活動;第三,認證通過正式的證明(通常是書面的)對合格評定的結果加以確認。b、認證的產(chǎn)生基于兩種需求:
一是對公正性、專業(yè)性的符合性評價的需求,以保證法律法規(guī)、標準、技術規(guī)范的要求得到切實滿足。(需求來自:組織(企業(yè))或行業(yè)協(xié)會、標準化組織、政府機構)二是對認證結果的具有公信力的公示性證明的需求,以有效解決市場交易中的信息不對稱問題,促進雙邊或多邊貿(mào)易。
c、認證活動之所以能夠很好的滿足上述兩點需求,原因在于:第一,由于認證活動是由專業(yè)機構實施,具有一定的專業(yè)能力,能夠更好的地保證法律法規(guī)、標準、技術規(guī)范的要求切實得到滿足;第二,專業(yè)的第三方認證機構具有獨立性和權威性,其客觀公正性證明具有較強公信力,能夠更好地獲得需求方的認可和信任,進而更好地達到解決交易雙方信息不對稱問題的目的。第三,認證機構出具的證明(可能是書面證書或符合性標志),具有社會性、規(guī)范性;對利益相關方(顧客、合作方、上級管理機構、行業(yè)協(xié)會等)具有明示作用,使他們能夠對獲認證的產(chǎn)品、服務和管理體系樹立信心,對產(chǎn)品和服務的提供者建立信任。3.認證的功能和作用(認證的本質決定其功能和作用,認證的功能和作用體現(xiàn)了其本質。)a、認證的功能在于:認證可以通過專業(yè)的合格評定過程,確認法律法規(guī)、標準、技術規(guī)范的要求得到滿足;通過有公信力的公示性證明,傳遞信息,建立需求方對認證對象的信任。
認證由利益獨立、具有專業(yè)性、經(jīng)過法律或政府授權的第三方機構進行評定和證明,評定結果客觀、公正,而且通過頒發(fā)認證證書和認證標志的方式,公開對需求方及社會公眾發(fā)布信息,傳遞對認證對象是否符合法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范的信息,更容易獲得需求方和社會公眾的信賴。
b、認證的作用
(1)認證是一種客觀、專業(yè)的評價活動,可以借助認證推動組織提高管理水平,通過持續(xù)改進,不斷改善產(chǎn)品和服務質量。(2)第三方認證作為市場經(jīng)濟調(diào)整社會經(jīng)濟秩序的一種有效方法,可以促進市場經(jīng)濟體制的健康、有效運行。(3)認證可以提高政府管理經(jīng)濟社會的能力和效率。(4)認證活動可以起到維護公共利益、保護生態(tài)環(huán)境、促進社會和諧穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展的作用。合格評定——認證1.認證的類型
按照認證對象劃分:產(chǎn)品認證、服務認證、管理體系認證、過程認證、人員認證以及其他類型的認證。按照強制性與否:按照法規(guī)對認證是否強制的規(guī)定,分為自愿性認證和強制性認證。(強制性認證的要求是由政府機構制度的,是市場準入的基本條件之一。)按照評價的服務特性:服務質量認證(商品售后、養(yǎng)老服務、物理服務、體育館服務)、服務安全認證(校園安全認證)。2.認證的基本流程a、典型的產(chǎn)品認證流程(監(jiān)督非必須)
1??產(chǎn)品認證申請—2??認證申請評審—3??認證評價—4??復核—5??認證決定—6??簽發(fā)認證文件—7??獲證產(chǎn)品名錄—8??監(jiān)督—9??影響認證的變更—??認證的終止、縮小、暫?;虺蜂N1??產(chǎn)品認證申請信息包括:(可通過多種媒介和方式在不同時間收集;可與認證合同或認證協(xié)議同時進行,也可分開進行。)(1)擬認證的產(chǎn)品;(2)申請組織尋求認證依據(jù)的標準和(或)其他規(guī)范性文件;(3)被認證組織的基本特征信息,包括組織名稱、實際地理位置(地址)、產(chǎn)品實現(xiàn)相關過程和運作的重要信息,以及組織應執(zhí)行的法律法規(guī)、標準等信息;(4)與申請認證范圍相關的基本信息,如被認證組織的活動、人力和技術資源(包括實驗室和檢驗設施)、適用時,其在一個較大組織機構(集團)中的職能和關系;(5)被認證組織與產(chǎn)品要求符合性有關的外包過程信息;(6)認證要求所需的其他信息,如初始評價和監(jiān)督活動的信息(認證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點,這些地點的聯(lián)系人等)。
b、典型的管理體系認證流程(監(jiān)督必須)一、認證前的活動:1.認證申請;2.申請評審;3.審核方案;4.確定審核時間;5.多場所抽樣;6.多管理體系標準
二、策劃審核:1.確定審核目的、范圍和準則;2.選擇和指派審核組;3.審核計劃
三、初次認證:1.第一階段審核;2.第二階段審核;3.初次認證的審核結論
四、實施審核:1.召開首次會議;2.審核中的溝通;3.獲取和驗證信息;4.確定和記錄審核發(fā)現(xiàn);5.準備審核結論;6.召開末次會議;7.審核報告;8.不符合的原因分析;9.糾正和糾正措施的有效性。
五、認證決定:1.認證決定人員;2.做出認證決定前的行動;3.授予初次認證所需的信息;4.授予再認證所需的信息;
六、保持認證:1.保持認證的條件;2.監(jiān)督活動;3.再認證;4特殊審核(擴大認證范圍和提前較短時間通知的審核);5.暫停、撤銷或縮小認證范圍。合格評定——認證服務認證及要求一、服務認證活動服務認證過程:是通過采用合格評定功能法的各階段活動,參照ISO/IEC17065和ISO/IEC17067,結合服務業(yè)態(tài)和體驗,針對各種服務接觸方式與通用的服務特性:功能性、安全性、時間性、舒適性、經(jīng)濟學和生態(tài)性,運用客戶滿意度卡諾模型構建特定服務的可測量關鍵性指標,以服務體驗為主的認證模式開展的認證評價活動。二、服務認證準則的選擇與確定服務認證準則:基于與顧客接觸過程特點形成的服務特性規(guī)范和標準;保障特定服務提供的管理規(guī)范和標準。
服務認證準則:通常由特定服務標準與特定服務管理標準組成,遵循四項基本特征:無形性、同時性、異質性、非儲存性。三、服務認證方法及服務技術服務認證制度:基于服務接觸方式,以顧客體驗和互動感知的服務特性為核心價值展開的評價方法。服務認證方法必須考慮的服務技術:
1.服務藍圖技術;2.服務補救技術與策略;3.服務領域典型的管理技術;4.顧客滿意測評模型和方法;5.服務及服務管理基礎理論知識。四、服務認證制度:認證制度的設計應考慮一個完整的認證周期,包括:初次認證、再認證和持續(xù)監(jiān)督評價活動的需求。五、服務認證的輸出
服務認證宜進行定量評價,輸出至少應標明:1.認證的服務名稱、范圍;2.關鍵接觸過程與服務特性;3.各項關鍵特性體驗效果的量化數(shù)據(jù),并給出直觀的圖示。服務認證定量評價輸出可用于認證文件。合格評定——認證——認證制度和認證方案一、認證制度和認證方案的概念1.認證制度:管理相似或相關認證方案的一組規(guī)則和程序??梢栽趪H、區(qū)域、國家、地區(qū)或行業(yè)的層面上運作。認證制度是一種合格評定制度。
合格評定制度:管理相似或相關合格評定方案的一組規(guī)則和程序。(GB/T27000-2023ISO/IEC17000:2020《合格評定詞匯和通用規(guī)則》)2.認證方案:一組描述認證對象、識別規(guī)定要求并提供實施認證方法的規(guī)則和程序。(認證方案可納入認證制度管理)
一個認證方案可以覆蓋全部或部分合格評定功能。認證方案可以在國際、區(qū)域、國家、地區(qū)或行業(yè)的層面上運作。
合格評定方案:一組描述合格評定對象、識別規(guī)定要求并提供實施合格評定方法的規(guī)則和程序。二、產(chǎn)品認證制度和產(chǎn)品認證方案1.產(chǎn)品認證制度:是認證制度在產(chǎn)品認證領域中的具體化體系,是管理第三方產(chǎn)品認證方案的規(guī)則和程序?!肮芾怼保菏侵笓]、控制和協(xié)調(diào)組織的某個或若干個過程和活動;“規(guī)則”:就是規(guī)矩和法度;“程序”:就是為進行某項活動或過程而規(guī)定的途徑。
2.產(chǎn)品認證方案:針對特定的產(chǎn)品,適用相同要求、規(guī)格和程序的認證制度。3.產(chǎn)品認證制度和產(chǎn)品認證方案的關系
A、兩個定義關聯(lián)密切,都可以在國際、區(qū)域、國家、地區(qū)或行業(yè)的層面同時或單獨運行;B、產(chǎn)品認證制度是宏觀的、通用的產(chǎn)品認證管理的規(guī)則與程序,不針對具體類型的產(chǎn)品;C、而產(chǎn)品認證方案是產(chǎn)品認證制度管理框架下的具體規(guī)定,適用于相同或相近的產(chǎn)品認證要求,具有相同的規(guī)則、程序及要求,針對已經(jīng)明確的、特定的產(chǎn)品,可能是一種或一類產(chǎn)品。D、產(chǎn)品認證制度保持相對穩(wěn)定性,產(chǎn)品認證方案隨產(chǎn)品認證條件變化而適時修訂。
4.產(chǎn)品認證方案的構成A、產(chǎn)品認證方案的基本要素:選取、確定、復核、認證決定、證明、監(jiān)督(需要時)B、產(chǎn)品認證方案的的功能和活動:產(chǎn)品認證方案須明確上述“產(chǎn)品認證方案基本要素”中所列的每一項功能的具體活動。C、產(chǎn)品方案的類型:類型1a和1b方案中,證明僅針對被確定的產(chǎn)品本身,沒有監(jiān)督的要求。2、3、4、5、6類型的方案可以采用不同的監(jiān)督活動。(1)方案1a:該方案將選取一個或多個樣品實施確定活動,并針對所選取的產(chǎn)品類型出具符合性證書或其他符合性聲明。(2)方案1b:這種方案是按照規(guī)定的選取和確定要求,針對批次產(chǎn)品實施的認證。(3)方案2:這種方案的監(jiān)督環(huán)節(jié)要求周期性地在市場上選取樣品用于確定活動,以核實初次獲證后所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。(4)方案3:這種方案的監(jiān)督環(huán)節(jié)要求周期性地從生產(chǎn)線選取樣品用語確定活動,以核實初次獲證后所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。(5)方案4:這種方案的監(jiān)督環(huán)節(jié)可以周期性地從生產(chǎn)線或市場選取樣品,或兩者皆有,用于確定活動,以核實初次獲證后生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。(6)方案5:這種方案的監(jiān)督環(huán)境可以周期性地從生產(chǎn)線活市場選取樣品,或兩者皆有,用于確定活動,以核實初次獲證后生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。(7)方案6:這種方案主要適用于服務和過程認證。合格評定——認證——管理體系認證制度和管理體系認證方案1.管理體系認證制度及認證方案的概念管理體系認證制度:是認證制度在管理體系認證領域中的具體化體現(xiàn),是管理第三方管理體系認證方案的規(guī)則和程序。管理體系認證方案:應用相同的規(guī)定要求、特定規(guī)則與程序的,與管理體系有關的合格評定制度。2.管理體系認證制度的模式主要包括以下步驟:(1)認證申請及受理評審;(2)審核策劃及準備(包含審核方案編制)(3)管理體系文件初審;(4)管理體系初次審核;(5)審核結果復核及認證決定;(6)頒發(fā)管理體系認證證書及認證標志的許可;(7)證書有效期內(nèi)的監(jiān)督,包括管理體系的監(jiān)督審核;(8)管理體系的再認證審核;(9)再認證審核結果復核和再認證決定3.服務認證制度及認證方案的概念服務認證制度:是認證制度在服務認證領域的具體化體現(xiàn),是管理第三方服務認證方案的規(guī)則和程序。服務認證方案:針對特定類別的服務,在認證制度的管理框架下,規(guī)定對這一類特定服務認證的規(guī)則、程序和管理要求。4.結合ISO/IEC17067建立服務認證模式的基本要素,服務認證模式包括但不限于:
(1)服務特性的公開檢驗(定性);(5)顧客調(diào)查(功能感知);(2)服務特性的神秘顧客(暗訪)檢驗;(6)既往服務足跡檢測(驗證感知);(3)服務特性的公開檢測(定量);(7)服務能力確認或驗證;(4)服務特性的神秘顧客(暗訪)檢測;(8)服務設計、服務過程和管理的審核。5.服務認證模式的類型:
(1)服務特性檢驗和(或檢測);(2)顧客調(diào)查(功能感知);(3)既往服務足跡檢測(驗證感知);(4)服務能力確認或驗證;(5)服務設計、服務過程和服務管理的審核。合格評定——認證
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