ICS03.120.20

CCSC011404

山西省長治市地方標準

DB1404/T11—2021

檢驗檢測機構(gòu)藥品試劑存儲要求

2021-11-10發(fā)布2021-12-10實施

長治市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB1404/T11—2021

目??次

前言……………………………Ⅱ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語和定義…………………1

4要求…………………………1

5監(jiān)督檢查……………………3

附錄A（資料性）藥品試劑存儲記錄表…………………4

I

DB1404/T11—2021

前??言

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

本文件由長治市市場監(jiān)督管理局提出并監(jiān)督實施。

本文件由長治市實驗室標準化技術(shù)委員會歸口。

本文件起草單位：長治市綜合檢驗檢測中心、長治學院。

本文件主要起草人：岳慧慧、原超、馬瓏瓏、史文霞、牛麗麗、周琦、董曉偉。

II

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檢驗檢測機構(gòu)藥品試劑存儲要求

1范圍

本文件規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)藥品試劑的要求及監(jiān)督檢查。

本文件適用于檢驗檢測機構(gòu)藥品、試劑存儲管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件，僅該

日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB15603-2020危險化學品儲存通則

GB17914-2013易燃易爆商品儲存養(yǎng)護技術(shù)條件

GB50016-2020建筑設(shè)計防火規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

檢驗檢測機構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品

或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

[來源：RB/T214—2017，3.1]

3.2

藥品試劑

藥品：廣義上的藥品包括化學藥品和醫(yī)用藥品。試劑是指為實現(xiàn)物理、化學反應而使用的純凈化學品。

3.3

分離儲存

儲存在不同倉間或者防火分區(qū)的儲存方式。

[來源：GB15603—2020，3.3]

3.4

分開儲存

在同一儲存空間內(nèi)，用距離將不同非禁忌物品隔開的儲存方式。

[來源：GB15603—2020，3.4]

4要求

1

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4.1藥品、試劑存儲一般原則

4.1.1化學危險品應存儲在專門的化學區(qū)域或倉庫中。

4.1.2存放藥品、試劑的檢驗檢測機構(gòu)或倉庫應配備有專業(yè)知識的技術(shù)人員，其庫房及場所應設(shè)

專人管理，管理人員應配備可靠的個人安全防護用品。

4.1.3藥品試劑種類繁多，應嚴格按其性質(zhì)和存儲要求分類、整齊陳列，放置有序。按以下要求

存放：

a)酸、堿分離儲存；

b)固體、液體化學品分開儲存；

c)不常用的藥品試劑單獨存放；

d)危險化學品應按GB15603-2020中4.4規(guī)定貯存。

4.1.4劇毒藥品、試劑專柜存放、雙人雙鎖、專賬登記、專賬領(lǐng)用，建立雙人登記簽字領(lǐng)用制度。

4.1.5對儲存有特殊要求的藥品、試劑應按說明書的規(guī)定進行保管。

4.1.6藥品試劑要有規(guī)范的標志?；瘜W危險品要有明確顯著規(guī)范的標志。

4.1.7存儲的藥品試劑應進行周期性檢查，查看包裝是否完好，防止藥品、試劑跑、冒、滴、漏，

應按照規(guī)定對密封不良的藥品試劑，進行有效密封、存儲。

4.1.8管理員按照藥品試劑存儲明細做好存儲記錄（見附錄A）。

4.2場所

4.2.1藥品試劑儲存建筑物其耐火等級、層數(shù)、占地面積、安全疏散和防火間距應符合GB

50016-2020中3.5、5.1、5.3規(guī)定。

4.2.2藥品試劑存儲區(qū)域或建筑屋內(nèi)輸配電線路、燈具、火災事故照明和疏散指示標志，均應符

合安全要求。

4.2.3存儲場所應安裝通風設(shè)備，存儲藥品、試劑的建筑采暖不應過高，不得使用蒸汽取暖和機

械采暖。

4.2.4對危險品根據(jù)其性質(zhì)要求應有專門的存放倉庫，并采取相應的防護措施。如分離儲存、分

開儲存、防火、防毒、防潮、防熱、防凍和避光等。

4.3環(huán)境

4.3.1藥品試劑存儲的環(huán)境溫度、濕度要求應符合GB17914-2013中4.5規(guī)定。

4.3.2保持存儲區(qū)域清潔，地面無漏灑藥品、試劑。

4.3.3應避免陽光直射，遠離火源、熱源、電源及產(chǎn)生火花的環(huán)境。

4.3.4特殊藥品試劑分區(qū)存放應有標識。

4.3.5應確保存儲環(huán)境不會使檢驗檢測結(jié)果無效。

4.4消防措施

4.4.1根據(jù)藥品試劑的特性和存儲區(qū)域條件，應配置相應的消防設(shè)備、設(shè)施和滅火器等，并配備

經(jīng)培訓的兼職消防人員。

4.4.2藥品試劑存放區(qū)域，如條件允許，應安裝滅火噴淋系統(tǒng)。

4.5標識

藥品試劑標識應清晰、整齊、牢固，必要時采取保護措施。藥品試劑的儲存室、柜,應根據(jù)需要

設(shè)置禁止煙火等標識標牌。

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DB1404/T11—2021

4.6出入庫

4.6.1存儲藥品試劑的倉庫，應建立嚴格的出入庫管理制度。

4.6.2凡進入藥品試劑存儲區(qū)域的作業(yè)車輛應采取防護措施。

4.6.3所有藥品試劑出入庫均應做好記錄。

4.7人員培訓

4.7.1藥品試劑存儲管理人員應接受相關(guān)知識培訓，經(jīng)考核合格后上崗。

4.7.2管理人員應知曉藥品試劑存儲的事故處理方法。

5監(jiān)督檢查

質(zhì)量管理人員應定期對藥品試劑進行監(jiān)督檢查，特別是?；贰《酒窇忻饔涗泝?nèi)容。

3

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附錄A

（資料性）