第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE藥品質(zhì)量安全義務(wù)守信承諾函通用6篇藥品質(zhì)量安全義務(wù)守信承諾函篇1承諾書編號：__________。1.術(shù)語與定義本承諾書所涉及的特定術(shù)語和定義1.1"藥品質(zhì)量安全"指本承諾涉及的藥品符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，保證藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。1.2"生產(chǎn)環(huán)節(jié)"指藥品從原料采購到成品出廠的整個(gè)過程，包括原料驗(yàn)收、生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。1.3"流通環(huán)節(jié)"指藥品從生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營企業(yè)，再到醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店的過程，包括倉儲、運(yùn)輸、配送等環(huán)節(jié)。1.4"使用環(huán)節(jié)"指藥品經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店提供給患者使用的過程，包括處方審核、用藥指導(dǎo)等環(huán)節(jié)。1.5"__________指本承諾涉及的特定技術(shù)參數(shù)"。2.承諾范圍2.1實(shí)施主體本承諾書由以下單位或個(gè)人（以下簡稱"承諾主體"）簽署并遵守：2.1.1企業(yè)名稱：__________，統(tǒng)一社會信用代碼：__________。2.1.2法定代表人/負(fù)責(zé)人：__________。2.1.3其他相關(guān)單位或個(gè)人：__________。2.2實(shí)施對象本承諾書適用于承諾主體涉及的以下藥品質(zhì)量安全相關(guān)活動：2.2.1藥品研發(fā)：包括新藥研發(fā)、仿制藥研發(fā)等。2.2.2藥品生產(chǎn)：包括原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等。2.2.3藥品流通：包括藥品批發(fā)、零售等。2.2.4藥品使用：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、零售藥店用藥等。2.3實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)承諾主體承諾嚴(yán)格遵守以下藥品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)：2.3.1國家法律法規(guī)：包括但不限于《_________藥品管理法》、《_________產(chǎn)品質(zhì)量法》等。2.3.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：包括但不限于國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）等。2.3.3國際標(biāo)準(zhǔn)：包括但不限于國際藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)組織（ICH）發(fā)布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。2.3.4企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)：承諾主體制定并實(shí)施高于國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)部藥品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。3.保障機(jī)制3.1資金保障承諾主體承諾投入充足的資金用于藥品質(zhì)量安全保障工作，包括但不限于：3.1.1藥品研發(fā)投入：承諾每年投入不低于企業(yè)營業(yè)收入的__________%用于藥品研發(fā)。3.1.2生產(chǎn)設(shè)備更新：承諾定期更新生產(chǎn)設(shè)備，保證生產(chǎn)設(shè)備符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.1.3質(zhì)量檢驗(yàn)投入：承諾每年投入不低于企業(yè)營業(yè)收入的__________%用于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)。3.2人員保障承諾主體承諾配備足夠的專業(yè)人員從事藥品質(zhì)量安全相關(guān)工作，包括但不限于：3.2.1研發(fā)人員：承諾配備__________名具有藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員。3.2.2生產(chǎn)人員：承諾配備__________名經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的生產(chǎn)人員。3.2.3質(zhì)量檢驗(yàn)人員：承諾配備__________名具有資質(zhì)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員。3.3技術(shù)保障承諾主體承諾采用先進(jìn)的技術(shù)手段保障藥品質(zhì)量安全，包括但不限于：3.3.1信息化管理：承諾建立完善的藥品質(zhì)量安全信息化管理系統(tǒng)。3.3.2自動化生產(chǎn)：承諾采用自動化生產(chǎn)設(shè)備，減少人為因素對藥品質(zhì)量的影響。3.3.3智能化檢測：承諾采用智能化檢測設(shè)備，提高藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和效率。4.違約認(rèn)定4.1輕微違約承諾主體有下列情形之一的，視為輕微違約：4.1.1未按照承諾主體內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)或流通。4.1.2未按照承諾主體承諾的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成藥品研發(fā)任務(wù)。4.1.3未按照承諾主體承諾的投入比例投入資金用于藥品質(zhì)量安全保障工作。4.2重大違約承諾主體有下列情形之一的，視為重大違約：4.2.1生產(chǎn)或流通的藥品存在安全隱患。4.2.2研發(fā)的藥品未通過國家相關(guān)審批。4.2.3提供的藥品信息虛假或誤導(dǎo)性陳述。5.爭議解決5.1協(xié)商承諾主體在履行本承諾書過程中發(fā)生爭議的，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。5.2仲裁若協(xié)商不成，承諾主體同意將爭議提交至以下仲裁委員會仲裁：5.2.1仲裁委員會名稱：__________。5.2.2仲裁規(guī)則：__________。5.3訴訟若仲裁不成，承諾主體同意將爭議提交至承諾主體所在地人民法院訴訟解決。根據(jù)《___________________法》第__條，本承諾書自簽署之日起生效，承諾主體應(yīng)嚴(yán)格遵守本承諾書各項(xiàng)條款。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________藥品質(zhì)量安全義務(wù)守信承諾函篇2承諾方：接收方：1.承諾依據(jù)為規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，保障公眾用藥安全有效，維護(hù)公平競爭的市場秩序，依據(jù)《藥品管理法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法律法規(guī)，承諾方結(jié)合自身實(shí)際情況，就藥品質(zhì)量安全義務(wù)作出如下承諾。2.承諾事項(xiàng)承諾方承諾全面履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，不存在虛假宣傳、以次充好、摻雜使假等違法行為。具體包括但不限于以下內(nèi)容：（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可齊全有效，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）；（2）藥品采購、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)符合規(guī)定，建立可追溯管理體系，保證藥品來源合法、去向清晰；（3）藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不存在夸大療效、隱瞞禁忌或誤導(dǎo)性信息；（4）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)制健全，及時(shí)收集、上報(bào)并處理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息；（5）積極配合監(jiān)管部門檢查，如實(shí)提供藥品生產(chǎn)、經(jīng)營記錄及相關(guān)資料，無隱瞞、偽造行為。3.執(zhí)行安排承諾方將按照以下計(jì)劃逐步完善藥品質(zhì)量安全管理體系：第一階段：至全面梳理現(xiàn)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營流程，識別潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，修訂完善內(nèi)部管理制度。第二階段：至引入信息化追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品從出廠到患者使用全過程可追溯。第三階段：至建立藥品質(zhì)量自查機(jī)制，每季度開展內(nèi)部審計(jì)，保證各項(xiàng)制度落實(shí)到位。4.保障條件為保障承諾事項(xiàng)有效落實(shí)，承諾方將采取以下措施：（1）配備__________名專業(yè)人員負(fù)責(zé)實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理體系，其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備五年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)；（2）設(shè)立專項(xiàng)預(yù)算，每年投入不低于銷售額的2%用于質(zhì)量改進(jìn)和技術(shù)升級；（3）與上游供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及違約責(zé)任；（4）定期組織員工進(jìn)行法律法規(guī)和操作技能培訓(xùn)，保證全員合規(guī)意識達(dá)標(biāo)；（5）設(shè)立應(yīng)急響應(yīng)小組，針對突發(fā)事件制定專項(xiàng)預(yù)案，保證問題及時(shí)處理。5.違約處理承諾方承諾如違反本承諾函約定，將主動采取補(bǔ)救措施并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任：（1）若因藥品質(zhì)量問題引發(fā)安全，將依法賠償受害者損失，并主動召回問題產(chǎn)品；（2）若監(jiān)管部門檢查發(fā)覺違規(guī)行為，將積極配合整改，并按處罰金額的1.5倍繳納違約金；（3）若出現(xiàn)虛假宣傳或欺詐行為，將吊銷相關(guān)業(yè)務(wù)許可，并列入行業(yè)黑名單。6.其他（1）本承諾函自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期三年；（2）承諾方將每半年向接收方提交一次執(zhí)行報(bào)告，內(nèi)容包括但不限于質(zhì)量自查結(jié)果、改進(jìn)措施及成效；（3）由__________機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度評估，評估結(jié)果將作為后續(xù)合作的重要參考依據(jù)。承諾人簽名：簽訂日期：藥品質(zhì)量安全義務(wù)守信承諾函篇3本承諾書依據(jù)__________文件制定1.總則1.1制定依據(jù)為規(guī)范藥品質(zhì)量安全行為，維護(hù)公眾健康權(quán)益，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及政策要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制定本承諾書。1.2適用范圍本承諾書適用于本企業(yè)所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位及個(gè)人，涵蓋藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、流通、儲存、銷售及售后服務(wù)等全鏈條環(huán)節(jié)。2.核心承諾2.1禁止行為（1）嚴(yán)禁生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥；（2）嚴(yán)禁以虛假宣傳、夸大療效等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者；（3）嚴(yán)禁偽造、變造藥品生產(chǎn)、流通記錄及檢驗(yàn)報(bào)告；（4）嚴(yán)禁使用過期、變質(zhì)的原輔料及包裝材料；（5）嚴(yán)禁無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或超出許可范圍從事相關(guān)活動；（6）嚴(yán)禁泄露患者隱私及藥品銷售信息；（7）嚴(yán)禁惡意低價(jià)傾銷導(dǎo)致藥品質(zhì)量無法保證；（8）嚴(yán)禁篡改藥品標(biāo)簽、說明書及批號等信息。2.2強(qiáng)制要求（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），保證生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員均符合標(biāo)準(zhǔn)；（2）建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到銷售的全流程可追溯；（3）定期開展藥品質(zhì)量自查，發(fā)覺問題及時(shí)整改并記錄；（4）保證藥品儲存條件符合要求，防止污染、變質(zhì)；（5）藥品出廠前必須進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告存檔備查；（6）配合監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料；（7）及時(shí)更新藥品不良反應(yīng)信息，并按規(guī)定上報(bào)；（8）對從業(yè)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，保證其掌握藥品質(zhì)量安全知識。3.實(shí)施機(jī)制3.1監(jiān)督主體__________部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查，其他相關(guān)監(jiān)管部門依法開展專項(xiàng)檢查。3.2檢查頻次根據(jù)藥品風(fēng)險(xiǎn)等級及企業(yè)合規(guī)情況，每年至少開展__________次全面檢查，并實(shí)施隨機(jī)抽查。4.法律責(zé)任4.1違約情形（1）違反禁止行為任意一項(xiàng)；（2）未按強(qiáng)制要求執(zhí)行任一規(guī)定；（3）拒絕、阻礙監(jiān)管部門監(jiān)督檢查；（4）未及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)或質(zhì)量；（5）提供虛假信息或隱瞞重要情況。4.2處罰標(biāo)準(zhǔn)違約將處以__________元至__________元罰款，情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷相關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。對造成人身損害或重大財(cái)產(chǎn)損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。5.附則本承諾書自簽訂之日起生效，承諾人需嚴(yán)格遵守承諾內(nèi)容，并接受社會監(jiān)督。本承諾書一式兩份，承諾人及監(jiān)管部門各執(zhí)一份，具有同等法律效力。承諾人簽名：________________________簽訂日期：________________________藥品質(zhì)量安全義務(wù)守信承諾函篇4藥品質(zhì)量安全義務(wù)守信承諾函框架一、基本規(guī)范甲方：__________________乙方：__________________依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，為維護(hù)藥品質(zhì)量安全，保障公眾健康權(quán)益，甲乙雙方在平等自愿基礎(chǔ)上，就藥品質(zhì)量安全義務(wù)達(dá)成如下共識，并鄭重承諾：1.1甲乙雙方均系合法注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營或使用單位，具備相應(yīng)資質(zhì)，并嚴(yán)格遵守國家藥品管理相關(guān)規(guī)定。1.2雙方承諾在藥品全生命周期內(nèi)，履行各自質(zhì)量安全義務(wù)，保證藥品安全有效、質(zhì)量可控。1.3本承諾函內(nèi)容為甲乙雙方共同遵守的法律約束文件，任何一方違約均應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。二、核心承諾事項(xiàng)2.1藥品生產(chǎn)與經(jīng)營2.1.1甲方保證所生產(chǎn)藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保證藥品生產(chǎn)全過程受控。2.1.2甲方保證藥品出廠檢驗(yàn)合格率__________%，并按法規(guī)要求保存生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告。2.1.3乙方保證從合法渠道采購藥品，索取并核對藥品生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，保證藥品來源可溯。2.1.4乙方保證所經(jīng)營藥品均符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并建立藥品入庫驗(yàn)收制度，驗(yàn)收合格率__________%。2.2藥品儲存與運(yùn)輸2.2.1甲方保證藥品儲存設(shè)施符合GSP要求，溫濕度等儲存條件符合藥品說明書規(guī)定。2.2.2甲方保證藥品運(yùn)輸過程符合GSP規(guī)定，采取必要措施保證藥品在運(yùn)輸過程中質(zhì)量不受影響。2.2.3乙方保證藥品儲存條件符合GSP要求，定期檢查藥品儲存環(huán)境，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.2.4乙方保證藥品運(yùn)輸過程采取必要防護(hù)措施，保證藥品在運(yùn)輸過程中質(zhì)量不受影響。2.3藥品使用與管理2.3.1乙方保證藥品使用符合臨床用藥規(guī)范，并加強(qiáng)對藥品使用環(huán)節(jié)的管理。2.3.2乙方保證藥品使用過程中建立用藥記錄，并按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)。2.3.3甲乙雙方均承諾不銷售或使用假藥、劣藥，并積極配合藥品監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查。三、落實(shí)保障機(jī)制3.1質(zhì)量管理體系3.1.1甲乙雙方均建立完善的質(zhì)量管理體系，并定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核。3.1.2甲乙雙方均配備專職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全工作。3.1.3甲乙雙方均建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，并按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)。3.2人員資質(zhì)與培訓(xùn)3.2.1甲乙雙方均保證從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用人員具備相應(yīng)資質(zhì)，并定期開展崗位培訓(xùn)。3.2.2甲乙雙方均建立人員培訓(xùn)檔案，并定期考核培訓(xùn)效果。3.3獎懲制度3.3.1甲乙雙方均建立藥品質(zhì)量安全獎懲制度，對違反藥品質(zhì)量安全規(guī)定的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。3.3.2甲乙雙方均承諾對違反藥品質(zhì)量安全規(guī)定的行為，依法依規(guī)進(jìn)行處罰，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。四、后續(xù)執(zhí)行條款4.1甲乙雙方均承諾對本承諾函內(nèi)容進(jìn)行全面履行，并接受藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。4.2甲乙雙方均承諾如法律法規(guī)發(fā)生變更，及時(shí)調(diào)整本承諾函內(nèi)容，保證持續(xù)符合法律法規(guī)要求。4.3甲乙雙方均承諾對本承諾函內(nèi)容保密，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。4.4本承諾函一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。承諾人（甲方）：__________________（蓋章）承諾人（乙方）：__________________（蓋章）簽訂日期：__________________年____月____日藥品質(zhì)量安全義務(wù)守信承諾函篇5為規(guī)范藥品質(zhì)量安全行為一、基本原則1.1嚴(yán)格遵守國家及地方藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，保證藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)符合法定標(biāo)準(zhǔn)。1.2堅(jiān)持誠信經(jīng)營原則，保證藥品信息真實(shí)、準(zhǔn)確，不得進(jìn)行虛假宣傳或誤導(dǎo)消費(fèi)者。1.3建立健全藥品質(zhì)量安全管理體系，實(shí)施全過程質(zhì)量控制，防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。1.4加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提升全員藥品質(zhì)量安全意識和操作技能，保證合規(guī)行為。1.5積極配合監(jiān)管部門檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料，接受社會監(jiān)督。二、具體承諾2.1藥品采購與儲存2.1.1嚴(yán)格按照國家規(guī)定采購藥品，保證來源合法、資質(zhì)齊全，不得購進(jìn)無證或過期藥品。2.1.2建立藥品入庫驗(yàn)收制度，核對藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，保證與票、賬、貨一致。2.1.3藥品儲存環(huán)境符合要求，分類存放，避免交叉污染，定期檢查儲存條件是否達(dá)標(biāo)。2.1.4實(shí)施藥品效期管理，遵循“近效期先出”原則，及時(shí)處理臨期或過期藥品。2.1.5建立藥品追溯體系，保證藥品流向可追溯，記錄完整、準(zhǔn)確。2.2藥品生產(chǎn)與加工2.2.1嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，保證生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員符合要求。2.2.2建立藥品生產(chǎn)記錄制度，詳細(xì)記錄生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，保證可追溯性。2.2.3加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控，對關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施重點(diǎn)管理，防止不合格品流入市場。2.2.4定期進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備運(yùn)行正常，符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。2.2.5實(shí)施不合格品管理制度，及時(shí)隔離、處置不合格藥品，防止誤用。2.3藥品銷售與使用2.3.1向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店銷售藥品時(shí)，提供合法票據(jù)和說明書，保證用藥安全。2.3.2不得銷售處方藥無處方，或超范圍、超劑量銷售藥品。2.3.3加強(qiáng)藥品使用指導(dǎo)，保證患者正確用藥，避免用藥風(fēng)險(xiǎn)。2.3.4定期開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)收集、上報(bào)相關(guān)信息。2.3.5對銷售藥品實(shí)施出庫檢查，保證藥品包裝完好、信息清晰。2.4信息管理與披露2.4.1保證藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容符合法定要求，不得夾帶虛假或夸大宣傳內(nèi)容。2.4.2建立藥品信息更新機(jī)制，及時(shí)修訂說明書或召回不合格藥品。2.4.3對藥品廣告宣傳進(jìn)行合規(guī)審查，保證宣傳內(nèi)容真實(shí)、科學(xué)。2.4.4定期向監(jiān)管部門報(bào)告藥品質(zhì)量安全狀況，接受監(jiān)督。2.4.5主動披露藥品質(zhì)量安全信息，及時(shí)回應(yīng)社會關(guān)切。三、監(jiān)督機(jī)制3.1內(nèi)部監(jiān)督3.1.1設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理部門，明確職責(zé)分工，負(fù)責(zé)本承諾的落實(shí)。3.1.2建立內(nèi)部檢查制度，定期開展藥品質(zhì)量安全自查，發(fā)覺問題及時(shí)整改。3.1.3對違反承諾的行為實(shí)施內(nèi)部處罰，保證責(zé)任追究到位。3.1.4加強(qiáng)員工行為規(guī)范管理，防止違規(guī)操作或泄密行為。3.1.5定期組織藥品質(zhì)量安全培訓(xùn)，提升全員合規(guī)意識。3.2外部監(jiān)督3.2.1主動接受藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，配合調(diào)查取證工作。3.2.2建立投訴舉報(bào)機(jī)制，對消費(fèi)者或社會監(jiān)督信息及時(shí)核查處理。3.2.3定期參與行業(yè)自律活動，接受行業(yè)協(xié)會的監(jiān)督指導(dǎo)。3.2.4對監(jiān)管部門提出的整改意見及時(shí)落實(shí)，保證問題閉環(huán)管理。3.2.5公開藥品質(zhì)量安全信息，接受社會公眾監(jiān)督。3.3法律責(zé)任3.3.1對違反本承諾的行為，依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，包括行政處罰、民事賠償?shù)取?.3.2建立違規(guī)行為記錄制度，對多次違規(guī)行為采取更嚴(yán)厲措施。3.3.3配合司法機(jī)關(guān)調(diào)查，對涉嫌犯罪的依法移送處理。3.3.4加強(qiáng)與法律顧問的合作，保證合規(guī)經(jīng)營。3.3.5定期評估承諾履行情況，持續(xù)改進(jìn)藥品質(zhì)量安全管理。__________部門負(fù)責(zé)本承諾的落實(shí)。承諾人簽名：__________________________簽訂日期：__________________________藥品質(zhì)量安全義務(wù)守信承諾函篇6根據(jù)__________協(xié)議合同要求1.基本規(guī)范與適用范圍本承諾書由以下簽署方（以下簡稱“承諾方”）作出，承諾方系根據(jù)__________協(xié)議合同（以下簡稱“協(xié)議”）簽訂的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營主體。承諾方承諾嚴(yán)格遵守國家及地方關(guān)于藥品質(zhì)量安全的法律法規(guī)，包括但不限于《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，保證藥品全生命周期的質(zhì)量安全可控。本承諾書適用于承諾方生產(chǎn)、采購、儲存、運(yùn)輸、銷售及售后服務(wù)等所有與藥品質(zhì)量安全相關(guān)的活動。2.核心義務(wù)與責(zé)任承諾方承諾履行以下義務(wù)：2.1質(zhì)量管理體系承諾方建立健全藥品質(zhì)量安全管理體系，并保證該體系符合__________指本承諾書涉及的特定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。體系應(yīng)覆蓋藥品從研發(fā)、生產(chǎn)到流通的全過程，并定期接受內(nèi)部及外部質(zhì)量審核。2.2原料與輔料管理承諾方僅采購符合國家標(biāo)準(zhǔn)及協(xié)議約定的原料與輔料，所有供應(yīng)商均需通過資質(zhì)審核，