2025年新版gsp藥店考核試題及答案一、單選題（每題1分，共40分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.2025版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱最低為（）A.藥士B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師答案：B2.下列情形中，不屬于藥品零售企業(yè)必須立即啟動(dòng)召回程序的是（）A.國家藥監(jiān)局發(fā)布暫停銷售通知B.藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回C.藥品被抽檢發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)D.顧客投訴藥品包裝輕微破損答案：D3.藥品零售企業(yè)對(duì)近效期藥品的管理，下列做法正確的是（）A.效期≤90天須下架停售B.效期≤60天須專區(qū)陳列并醒目提示C.效期≤30天可繼續(xù)銷售但需告知顧客D.效期≤7天方可啟動(dòng)報(bào)損流程答案：B4.2025版GSP要求，藥品陰涼區(qū)的溫度應(yīng)控制在（）A.0～10℃B.2～10℃C.不超過20℃D.不超過25℃答案：C5.藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄保存期限為（）A.不少于1年B.不少于2年C.不少于3年D.不少于5年答案：D6.下列藥品中，必須憑處方銷售的是（）A.復(fù)方甘草片B.維生素C泡騰片C.板藍(lán)根顆粒D.藿香正氣水答案：A7.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，下列做法正確的是（）A.暫停銷售處方藥B.由營業(yè)員代簽藥師姓名C.將處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥銷售D.電話告知藥師后代為審方答案：A8.藥品到貨驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于冷藏藥品的溫控記錄應(yīng)（）A.抽查其中1筆即可B.逐筆核對(duì)并留存電子數(shù)據(jù)C.僅查看運(yùn)輸車輛的溫控打印條D.驗(yàn)收后24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)錄系統(tǒng)答案：B9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的培訓(xùn)檔案中，必須包含的內(nèi)容不包括（）A.培訓(xùn)課件B.培訓(xùn)簽到表C.員工個(gè)人旅游證明D.考核評(píng)價(jià)結(jié)果答案：C10.藥品零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所面積（不含倉庫）在縣級(jí)城區(qū)不得少于（）A.40㎡B.60㎡C.80㎡D.100㎡答案：B11.藥品零售企業(yè)拆零銷售時(shí)，拆零包裝袋上必須注明的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.批號(hào)D.批準(zhǔn)文號(hào)答案：D12.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，第一步應(yīng)當(dāng)（）A.立即退貨給供貨商B.就地封存并暫停銷售C.拍照發(fā)朋友圈警示D.降價(jià)促銷盡快售完答案：B13.藥品零售企業(yè)設(shè)置的待驗(yàn)區(qū)應(yīng)標(biāo)識(shí)為（）A.綠色B.紅色C.黃色D.藍(lán)色答案：C14.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)多久對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行一次校準(zhǔn)（）A.每季度B.每半年C.每年D.每?jī)赡甏鸢福篊15.藥品零售企業(yè)對(duì)顧客個(gè)人敏感信息保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D16.藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，下列行為允許的是（）A.向個(gè)人消費(fèi)者銷售含特殊藥品復(fù)方制劑B.通過第三方平臺(tái)展示處方藥說明書C.自建網(wǎng)站展示執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證D.采用“滿99減50”方式贈(zèng)送處方藥答案：C17.藥品零售企業(yè)倉庫相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）A.30%～60%B.35%～75%C.45%～85%D.50%～90%答案：B18.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的七項(xiàng)記錄中，不包括（）A.溫濕度監(jiān)測(cè)記錄B.設(shè)備使用記錄C.員工考勤記錄D.不合格藥品處理記錄答案：C19.藥品零售企業(yè)對(duì)中藥飲片裝斗復(fù)核，應(yīng)由（）A.營業(yè)員一人完成B.執(zhí)業(yè)藥師或中藥師復(fù)核C.收銀員復(fù)核D.店長(zhǎng)每月抽查一次答案：B20.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)上報(bào)（）A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C21.藥品零售企業(yè)冷藏設(shè)備突發(fā)故障，應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)將藥品轉(zhuǎn)移至備用設(shè)備（）A.10分鐘B.30分鐘C.1小時(shí)D.2小時(shí)答案：B22.藥品零售企業(yè)對(duì)供應(yīng)商審核，下列文件可不收集的是（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.營業(yè)執(zhí)照C.一般納稅人資格證明D.藥品注冊(cè)批件答案：C23.藥品零售企業(yè)設(shè)置的退貨區(qū)顏色為（）A.綠色B.黃色C.紅色D.橙色答案：C24.藥品零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所必須配備的設(shè)施設(shè)備不包括（）A.空調(diào)B.加濕器C.粘鼠板D.防爆燈答案：D25.藥品零售企業(yè)對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷，應(yīng)至少提前（）A.15天B.30天C.45天D.60天答案：B26.藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品，下列說法正確的是（）A.可網(wǎng)絡(luò)銷售B.憑處方銷售，處方保存2年C.單次銷售不得超過7日常用量D.可由營業(yè)員單獨(dú)完成銷售答案：B27.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)單位，應(yīng)在變更后多少日內(nèi)辦理變更手續(xù)（）A.5日B.10日C.15日D.30日答案：D28.藥品零售企業(yè)對(duì)不合格藥品進(jìn)行銷毀，應(yīng)當(dāng)（）A.自行焚燒B.交環(huán)衛(wèi)部門處理C.經(jīng)審批后委托有資質(zhì)單位銷毀D.退回供貨商即可答案：C29.藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份頻率為（）A.每日B.每周C.每月D.每季度答案：A30.藥品零售企業(yè)設(shè)置的待處理區(qū)顏色為（）A.紅色B.黃色C.藍(lán)色D.白色答案：A31.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過（）A.1最小包裝B.2最小包裝C.3最小包裝D.5最小包裝答案：B32.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)多久開展一次全面內(nèi)審（）A.每季度B.每半年C.每年D.每?jī)赡甏鸢福篊33.藥品零售企業(yè)對(duì)冷藏藥品運(yùn)輸方式驗(yàn)證，應(yīng)至少進(jìn)行幾次極端條件驗(yàn)證（）A.1次B.2次C.3次D.4次答案：B34.藥品零售企業(yè)設(shè)置的拼箱發(fā)貨區(qū)顏色為（）A.綠色B.黃色C.藍(lán)色D.白色答案：A35.藥品零售企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明（）A.功能主治B.產(chǎn)地C.用法用量D.批準(zhǔn)文號(hào)答案：B36.藥品零售企業(yè)對(duì)處方審核，下列做法正確的是（）A.西藥處方可由中藥師審核B.執(zhí)業(yè)藥師審核后簽章C.審核發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤直接涂改D.審核后無需留存答案：B37.藥品零售企業(yè)設(shè)置的合格區(qū)顏色為（）A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色答案：A38.藥品零售企業(yè)銷售近效期藥品，應(yīng)當(dāng)（）A.告知顧客并征得同意B.直接銷售無需告知C.降價(jià)銷售即可D.贈(zèng)送銷售答案：A39.藥品零售企業(yè)對(duì)中藥飲片裝斗，應(yīng)當(dāng)（）A.先進(jìn)先出B.先進(jìn)后出C.按價(jià)格高低D.按顏色深淺答案：A40.藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限管理，下列說法正確的是（）A.可由營業(yè)員自行修改權(quán)限B.權(quán)限變更須審批并記錄C.店長(zhǎng)賬號(hào)可共享使用D.離職員工賬號(hào)可延遲注銷答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用）【4145】A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色E.白色41.合格藥品存放區(qū)域標(biāo)識(shí)顏色（）42.待驗(yàn)藥品存放區(qū)域標(biāo)識(shí)顏色（）43.不合格藥品存放區(qū)域標(biāo)識(shí)顏色（）44.退貨藥品存放區(qū)域標(biāo)識(shí)顏色（）45.拼箱發(fā)貨區(qū)域標(biāo)識(shí)顏色（）答案：41.A42.B43.C44.C45.A【4650】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久46.藥品零售企業(yè)處方留存時(shí)限（）47.藥品零售企業(yè)拆零銷售記錄保存時(shí)限（）48.藥品零售企業(yè)員工培訓(xùn)檔案保存時(shí)限（）49.藥品零售企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)保存時(shí)限（）50.藥品零售企業(yè)供應(yīng)商資質(zhì)檔案保存時(shí)限（）答案：46.B47.D48.D49.D50.D【5155】A.10分鐘B.30分鐘C.1小時(shí)D.2小時(shí)E.4小時(shí)51.冷藏設(shè)備故障，藥品轉(zhuǎn)移的最長(zhǎng)允許時(shí)間（）52.藥品到貨冷藏藥品立即驗(yàn)收的時(shí)限（）53.藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份最長(zhǎng)間隔（）54.藥品零售企業(yè)溫濕度超標(biāo)后采取調(diào)控措施的時(shí)限（）55.藥品零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所停電后啟用備用電源的時(shí)限（）答案：51.B52.B53.A54.B55.B【5660】A.藥士B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師E.主任藥師56.縣級(jí)藥店負(fù)責(zé)人最低職稱要求（）57.市級(jí)中心藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人最低職稱要求（）58.經(jīng)營中藥飲片必須配備的中藥師最低職稱要求（）59.從事疫苗零售（如允許）質(zhì)量負(fù)責(zé)人最低職稱要求（）60.藥品零售連鎖總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人最低職稱要求（）答案：56.B57.C58.B59.D60.C三、多選題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）61.藥品零售企業(yè)對(duì)供貨單位銷售人員審核時(shí)，必須收集的資料包括（）A.法人授權(quán)書原件B.銷售人員身份證復(fù)印件C.學(xué)歷證書復(fù)印件D.藥品購銷合同E.加蓋供貨單位公章的授權(quán)書答案：ABE62.藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備的功能包括（）A.效期自動(dòng)預(yù)警B.處方拍照留存C.特殊藥品限量提示D.員工考勤打卡E.溫濕度超標(biāo)短信報(bào)警答案：ABCE63.藥品零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所必須公示的內(nèi)容有（）A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證B.藥品經(jīng)營許可證C.營業(yè)執(zhí)照D.員工健康證明E.服務(wù)公約答案：ABCE64.藥品零售企業(yè)拆除藥品外包裝后，必須在外包裝箱標(biāo)注的內(nèi)容有（）A.藥品名稱B.批號(hào)C.有效期D.生產(chǎn)企業(yè)E.貯藏條件答案：ABCD65.藥品零售企業(yè)對(duì)中藥飲片裝斗，必須執(zhí)行的操作有（）A.清斗B.復(fù)核C.記錄D.拍照E.簽字答案：ABCE66.藥品零售企業(yè)冷藏藥品收貨時(shí)，必須檢查的項(xiàng)目有（）A.運(yùn)輸方式B.溫控記錄C.到貨溫度D.運(yùn)輸時(shí)間E.承運(yùn)人駕駛證答案：ABCD67.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括（）A.藥品采購管理B.藥品驗(yàn)收管理C.藥品陳列管理D.藥品追溯管理E.員工旅游管理答案：ABCD68.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)包括（）A.處方審核B.用藥指導(dǎo)C.藥品盤點(diǎn)D.不良反應(yīng)收集E.藥品采購決策答案：ABD69.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.麻醉藥品C.第一類精神藥品D.放射性藥品E.終止妊娠藥品答案：ABCDE70.藥品零售企業(yè)內(nèi)審報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）A.內(nèi)審目的B.內(nèi)審范圍C.缺陷項(xiàng)目D.整改措施E.員工工資表答案：ABCD四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）71.藥品零售企業(yè)可以將非藥品與藥品在同一貨架混放，只要標(biāo)識(shí)清楚即可。（）答案：×72.藥品零售企業(yè)銷售近效期藥品，必須向顧客告知并征得同意。（）答案：√73.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)請(qǐng)假，可由其配偶（無藥學(xué)職稱）代班。（）答案：×74.藥品零售企業(yè)設(shè)置的倉庫可以不住店，但必須在許可地址范圍內(nèi)。（）答案：√75.藥品零售企業(yè)可以通過微信群發(fā)布處方藥廣告。（）答案：×76.藥品零售企業(yè)對(duì)中藥飲片裝斗后可每季度清斗一次。（）答案：×77.藥品零售企業(yè)冷藏設(shè)備故障，可將冷藏藥品暫時(shí)放入家用冰箱保存。（）答案：×78.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，必須登記顧客身份證號(hào)。（）答案：√79.藥品零售企業(yè)可以將過期藥品退回供貨商，由供貨商統(tǒng)一銷毀。（）答案：×80.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)后，企業(yè)應(yīng)在30日內(nèi)辦理許可事項(xiàng)變更。（）答案：√五、綜合案例分析題（共30分）【案例一】2025年3月，某市藥監(jiān)局對(duì)A藥店進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)：1.冷藏柜溫度記錄顯示連續(xù)3天超出8℃，企業(yè)未采取任何措施，柜內(nèi)存放有胰島素注射液；2.處方藥貨架發(fā)現(xiàn)3瓶近效期（剩余25天）的苯磺酸氨氯地平片未設(shè)置警示標(biāo)識(shí)；3.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)無法提供2024年11月含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄；4.執(zhí)業(yè)藥師劉某2025年2月離職，企業(yè)仍用其工號(hào)銷售處方藥。問題：81.指出A藥店違反2025版GSP的具體條款及對(duì)應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。（8分）82.針對(duì)上述缺陷，提出整改措施與完成時(shí)限。（8分）83.若A藥店拒不整改，藥監(jiān)局可依據(jù)哪些法規(guī)采取何