2025年藥師管理試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共40分。每題只有一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母涂黑）1.根據(jù)《藥品管理法》（2019修訂），藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)可追溯B.實(shí)現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)可追溯C.實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期可追溯D.實(shí)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)可追溯答案：C2.2025年1月1日起施行的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)時(shí)，必須提交繼續(xù)教育學(xué)分證明，其繼續(xù)教育學(xué)分不得少于A.10學(xué)分/年B.15學(xué)分/年C.20學(xué)分/年D.25學(xué)分/年答案：C3.某零售連鎖藥店擬經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，其審批機(jī)關(guān)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B4.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，下列藥品中不得零售的是A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.胰島素注射液C.復(fù)方甘草片D.阿莫西林膠囊答案：B5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行“可疑即報(bào)”制度，其法律依據(jù)是A.《藥品注冊(cè)管理辦法》B.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》答案：B6.2025版《中國(guó)藥典》四部通則中，對(duì)無(wú)菌檢查法的修訂最大變化是A.取消薄膜過濾法B.增加快速無(wú)菌檢查法C.提高培養(yǎng)溫度至37℃D.縮短培養(yǎng)時(shí)間至7天答案：B7.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D8.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師為8個(gè)月嬰兒開具鹽酸左氧氟沙星滴眼液，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A.直接調(diào)配B.告知患者自行決定是否使用C.拒絕調(diào)配并記錄原因D.請(qǐng)醫(yī)師雙簽字后調(diào)配答案：C9.藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂A.質(zhì)量保證協(xié)議B.質(zhì)量協(xié)議及委托生產(chǎn)合同C.技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同D.藥品供應(yīng)合同答案：B10.2025年起，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施“年度質(zhì)量報(bào)告”制度，報(bào)告應(yīng)在每年A.1月31日前提交B.3月31日前提交C.6月30日前提交D.12月31日前提交答案：B11.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一級(jí)召回應(yīng)當(dāng)自召回決定作出之日起A.12小時(shí)內(nèi)通知停售停用B.24小時(shí)內(nèi)通知停售停用C.48小時(shí)內(nèi)通知停售停用D.72小時(shí)內(nèi)通知停售停用答案：B12.藥品零售企業(yè)設(shè)置遠(yuǎn)程審方室的，其視頻記錄保存期限不得少于A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.12個(gè)月答案：C13.2025年3月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》實(shí)施細(xì)則，規(guī)定第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐藥店每A.季度進(jìn)行一次巡查B.半年進(jìn)行一次巡查C.年進(jìn)行一次巡查D.兩年進(jìn)行一次巡查答案：B14.下列關(guān)于藥品通用名的說法，正確的是A.由企業(yè)自行命名B.由國(guó)家藥典委員會(huì)統(tǒng)一命名C.由世界衛(wèi)生組織統(tǒng)一命名D.由藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)命名答案：B15.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，化學(xué)藥4類仿制藥的審評(píng)時(shí)限為A.120日B.160日C.200日D.240日答案：C16.2025年1月起，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)中藥飲片實(shí)施“一物一碼”追溯，其最小追溯單元為A.生產(chǎn)企業(yè)B.批發(fā)企業(yè)C.零售藥店D.最小銷售包裝答案：D17.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)冷鏈藥品的運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D18.執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理用藥時(shí)，對(duì)腎功能不全患者應(yīng)優(yōu)先推薦的給藥間隔調(diào)整方法是A.延長(zhǎng)給藥間隔B.減少單次劑量C.更換藥物D.增加給藥次數(shù)答案：A19.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)注A.藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期B.藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)C.藥品名稱、用法用量、不良反應(yīng)D.藥品名稱、適應(yīng)癥、禁忌癥答案：A20.2025年新版《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱》中，新增的必修模塊是A.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)B.藥物基因組學(xué)C.人工智能藥學(xué)服務(wù)D.藥品供應(yīng)鏈管理答案：C21.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)每年對(duì)藥品進(jìn)行至少A.一次質(zhì)量回顧分析B.兩次質(zhì)量回顧分析C.三次質(zhì)量回顧分析D.四次質(zhì)量回顧分析答案：A22.根據(jù)《藥品檢查管理辦法》，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的飛行檢查，檢查組到達(dá)企業(yè)后應(yīng)A.提前24小時(shí)書面通知B.提前12小時(shí)電話通知C.出示執(zhí)法證件并立即實(shí)施檢查D.經(jīng)企業(yè)同意后方可進(jìn)入答案：C23.2025年5月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》，下列藥品中明確禁止網(wǎng)絡(luò)零售的是A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.胰島素C.復(fù)方甘草片D.維生素C泡騰片答案：A24.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)A.暫停銷售處方藥B.由店長(zhǎng)代行職責(zé)C.由營(yíng)業(yè)員審核處方D.繼續(xù)銷售處方藥并記錄答案：A25.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有A.藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷B.藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷C.藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷D.執(zhí)業(yè)藥師資格且本科以上學(xué)歷答案：D26.2025年起，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施“口岸檢驗(yàn)+上市前抽查”模式，其中口岸檢驗(yàn)的抽樣比例為A.每批必檢B.30%抽檢C.50%抽檢D.10%抽檢答案：A27.藥品上市許可持有人發(fā)現(xiàn)藥品存在重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)召回，并在A.24小時(shí)內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局B.48小時(shí)內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局C.72小時(shí)內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局D.7日內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局答案：A28.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，對(duì)附條件批準(zhǔn)上市的藥品，持有人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成后續(xù)研究，期限最長(zhǎng)不超過A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D29.2025年新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對(duì)近效期藥品應(yīng)A.立即下架B.專區(qū)陳列并醒目提示C.退回批發(fā)企業(yè)D.降價(jià)促銷答案：B30.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開具阿奇霉素與地高辛合用，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注A.肝毒性增加B.地高辛血藥濃度升高C.阿奇霉素失效D.耳毒性增加答案：B31.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品處方保存期限為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C32.2025年1月起，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品說明書實(shí)施“電子說明書”試點(diǎn)，試點(diǎn)范圍不包括A.化學(xué)藥品B.中藥飲片C.生物制品D.中成藥答案：B33.藥品上市許可持有人委托銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方進(jìn)行A.年度審計(jì)B.季度審計(jì)C.月度審計(jì)D.兩年一次審計(jì)答案：A34.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在獲知死亡病例后A.立即報(bào)告，必要時(shí)越級(jí)報(bào)告B.24小時(shí)內(nèi)報(bào)告C.7日內(nèi)報(bào)告D.15日內(nèi)報(bào)告答案：A35.2025年新版《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》中新增的核心內(nèi)容是A.以患者為中心B.保護(hù)患者隱私C.拒絕商業(yè)賄賂D.推動(dòng)綠色發(fā)展答案：D36.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核資料應(yīng)當(dāng)至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D37.根據(jù)《藥品管理法》，對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的罰款幅度為A.貨值金額10倍以上20倍以下B.貨值金額15倍以上30倍以下C.貨值金額5倍以上10倍以下D.貨值金額20倍以上50倍以下答案：B38.2025年起，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品廣告實(shí)施“審查告知承諾制”，申請(qǐng)人承諾內(nèi)容不包括A.廣告內(nèi)容真實(shí)B.廣告內(nèi)容合法C.廣告內(nèi)容已獲專利D.廣告內(nèi)容不誤導(dǎo)消費(fèi)者答案：C39.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過A.1個(gè)最小包裝B.2個(gè)最小包裝C.3個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案：B40.2025年新版《中國(guó)藥典》首次收載的檢驗(yàn)方法是A.基因芯片法B.高通量測(cè)序法C.拉曼光譜法D.近紅外光譜法答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用）【4145】A.國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心B.國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心C.國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家藥監(jiān)局信息中心E.國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心41.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)是42.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是43.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊(cè)管理的機(jī)構(gòu)是44.負(fù)責(zé)藥品檢查員管理與飛行檢查組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是45.負(fù)責(zé)藥品追溯體系信息化建設(shè)的機(jī)構(gòu)是答案：41.C42.A43.E44.B45.D【4650】A.紅色處方B.黃色處方C.綠色處方D.白色處方E.藍(lán)色處方46.麻醉藥品處方印刷用紙顏色為47.第一類精神藥品處方印刷用紙顏色為48.第二類精神藥品處方印刷用紙顏色為49.普通處方印刷用紙顏色為50.兒科處方印刷用紙顏色為答案：46.A47.A48.B49.D50.C【5155】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久51.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄保存期限為52.藥品零售企業(yè)處方藥銷售記錄保存期限為53.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分檔案保存期限為54.麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限為55.藥品召回記錄保存期限為答案：51.D52.D53.D54.D55.D【5660】A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回E.無(wú)需召回56.藥品使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實(shí)施57.藥品使用后可能引起暫時(shí)或可逆健康危害的，應(yīng)實(shí)施58.藥品使用后一般不會(huì)引起健康危害，但需收回的，應(yīng)實(shí)施59.藥品標(biāo)簽缺失但質(zhì)量合格的，應(yīng)實(shí)施60.藥品外觀有輕微瑕疵但質(zhì)量合格的，應(yīng)實(shí)施答案：56.A57.B58.C59.C60.C三、綜合分析題（每題5分，共40分。每題含5個(gè)小題，每小題1分，每小題一個(gè)最佳答案）【6165】某藥品零售連鎖企業(yè)總部設(shè)在A市，在B市設(shè)立門店，門店執(zhí)業(yè)藥師張某因故離崗，門店繼續(xù)銷售處方藥被舉報(bào)。61.門店在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售處方藥，違反了A.《藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》D.以上均是答案：D62.對(duì)門店的違法行為，具有管轄權(quán)的機(jī)關(guān)是A.A市市場(chǎng)監(jiān)管局B.B市市場(chǎng)監(jiān)管局C.國(guó)家藥監(jiān)局D.省級(jí)藥監(jiān)局答案：B63.對(duì)門店的罰款幅度為A.5000元以下B.5000元以上5萬(wàn)元以下C.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下D.10萬(wàn)元以上答案：B64.對(duì)執(zhí)業(yè)藥師張某的處理措施不包括A.警告B.罰款C.注銷注冊(cè)D.吊銷執(zhí)照答案：D65.企業(yè)整改后，恢復(fù)銷售處方藥的前提條件是A.執(zhí)業(yè)藥師在崗B.提交整改報(bào)告C.接受復(fù)查合格D.以上均是答案：D【6670】某藥品上市許可持有人發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的降壓藥片劑中某批次含量低于標(biāo)準(zhǔn)，決定召回。66.持有人應(yīng)當(dāng)首先在A.企業(yè)網(wǎng)站發(fā)布召回信息B.國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布召回信息C.媒體發(fā)布召回信息D.向藥店發(fā)通知答案：A