新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理辦法第一章??總??則第一條??為規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價格項目新增，促進醫(yī)療新技術(shù)、新項目及時應(yīng)用于臨床，滿足群眾醫(yī)療服務(wù)需求，根據(jù)國家醫(yī)療保障局關(guān)于醫(yī)療服務(wù)價格項目管理有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條??本省行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價格項目新增，適用本辦法。本辦法所稱醫(yī)療服務(wù)價格項目新增管理，是指按照規(guī)定和程序，將符合條件、全省現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價格項目未覆蓋的新醫(yī)療技術(shù)或新醫(yī)療活動，轉(zhuǎn)化為邊界清晰、要素完備的醫(yī)療服務(wù)價格項目，作為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)患者的收費依據(jù)和計價單元的管理過程。第三條??新增項目應(yīng)遵循“臨床必需、創(chuàng)新優(yōu)先、安全可靠、質(zhì)價相宜、療效確切、符合倫理”基本原則。第二章??新增項目立項要求第四條??醫(yī)療保障部門設(shè)立新增項目，應(yīng)同時符合下列條件：????1.在取得執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)中，由具備執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)務(wù)人員提供醫(yī)療服務(wù)；2.國家行業(yè)主管部門已制定臨床規(guī)范、準許臨床應(yīng)用；3.符合倫理規(guī)范，包括醫(yī)學(xué)倫理和社會倫理；4.臨床證據(jù)證明安全、有效，與現(xiàn)有項目的功能、目的相同的，應(yīng)有臨床證據(jù)證明其安全性、有效性或經(jīng)濟性中的一項或若干項具有優(yōu)勢；5.向患者收費應(yīng)符合質(zhì)價相符、公平負擔(dān)的要求；6.法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件規(guī)定的其他條件。第五條??屬于下列情形之一的，醫(yī)療保障部門不予立項：1.屬于非醫(yī)療活動的，包括但不限于教育培訓(xùn)、科研隨訪、資料復(fù)制、養(yǎng)生保健等；2.屬于醫(yī)療活動，但屬于醫(yī)療服務(wù)前期技術(shù)準備的，或獨立實施無臨床價值的具體操作步驟；或者屬于拆解、拼接、組合現(xiàn)有項目，將各種功能、目的項目捆綁，以打包、組套、套餐等各種名義提供服務(wù)的；3.屬于醫(yī)療活動，但服務(wù)和收費的性質(zhì)屬于公共衛(wèi)生服務(wù)、行政事業(yè)性收費、經(jīng)營服務(wù)性收費、醫(yī)療機構(gòu)代收費的；或?qū)儆卺t(yī)療機構(gòu)維持正常運轉(zhuǎn)需要對外購買的服務(wù)、能源動力；或?qū)儆卺t(yī)療機構(gòu)應(yīng)盡義務(wù)或內(nèi)部管理責(zé)任，應(yīng)反映在醫(yī)院綜合運行成本和總體價格水平中的事項；4.屬于醫(yī)療活動，但患者個體的臨床獲益無法驗證；或者僅發(fā)生于醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)之間、醫(yī)療機構(gòu)與其他機構(gòu)之間，不直接面向患者的服務(wù)；5.變更現(xiàn)有項目的應(yīng)用場景、提供方式、輔助技術(shù)、流程順序的項目，雖使用不同器械、儀器、設(shè)備、試劑或改變技術(shù)操作流程，但診療目的一致的項目；或者變更現(xiàn)有項目名稱、表述的項目；6.尚屬于科研試驗階段的項目；或者落后的、已被淘汰或逐漸被淘汰的項目，在學(xué)術(shù)界仍有爭議的項目，醫(yī)療不確切、診療目的不明確、診療效果不明顯的項目，不符合衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的要求、性價比不合理的項目；7.違反法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件規(guī)定的項目。第三章??新增項目立項程序第六條??新增項目以醫(yī)療機構(gòu)申報、醫(yī)療保障部門受理審核為主?；玖㈨棾绦虬椖可陥?、受理、論證評估、征求意見、立項賦碼、公開發(fā)布等環(huán)節(jié)。必要時，省醫(yī)療保障局可以根據(jù)社會發(fā)展、突發(fā)事件等實際需要，依職權(quán)主動新增項目。第七條??新增項目實行分級申報，每年二季度集中受理。在長部省屬公立醫(yī)療機構(gòu)直接向省醫(yī)療保障局提出申請；其他醫(yī)療機構(gòu)向所在市州醫(yī)療保障局提出申請。新增項目須通過醫(yī)保信息平臺醫(yī)療服務(wù)價格管理子系統(tǒng)進行申報。第八條??各申報醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按要求提供相關(guān)資料，并對資料的完整性、真實性和準確性負責(zé)。1.新增醫(yī)療服務(wù)價格項目申請表；2.新增醫(yī)療服務(wù)價格項目信息資料匯總表；3.國家衛(wèi)生行政主管部門發(fā)布的技術(shù)規(guī)范、臨床指南、專家共識等；4.涉及試劑、耗材、設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品的，提供藥監(jiān)部門出具的醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品購買發(fā)票等相關(guān)資料復(fù)印件；5.外省市已公布項目及價格的，提供文件復(fù)印件及其他需要說明的事項；6.新增醫(yī)療服務(wù)項目申報價格高的，提交項目創(chuàng)新性和經(jīng)濟性評價報告，并對申報價格的合理性和必要性作出特別說明；7.設(shè)備維護和折舊成本高，或項目內(nèi)（外）一次性耗材、專機專用耗材單產(chǎn)品采購價格高的，附設(shè)備耗材采購價格相關(guān)證明材料，同時由設(shè)備或耗材生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品采購價格的合理性和和必要性作出特別說明。第九條??市州醫(yī)療保障局受理轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)申報項目。申報項目與現(xiàn)有項目服務(wù)產(chǎn)出相同、能夠被現(xiàn)有項目所涵蓋且無需進行項目兼容處理的，或者明顯不符合立項條件的，不予受理；申報資料不完備、不規(guī)范的，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)?5?個工作日內(nèi)補充完善，醫(yī)療機構(gòu)無法補齊材料的，不予受理。省醫(yī)療保障局受理在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)申報的項目。第十條??省醫(yī)療保障局對照本辦法第二章的規(guī)定，對已受理的新增項目進行論證評估，規(guī)范項目要素。論證評估采取專業(yè)論證評估、綜合論證評估等方式，確保評估工作全面、客觀、準確。參與論證評估的專家及工作人員應(yīng)簽署保密和廉政承諾書。（1）專業(yè)論證評估。省醫(yī)療保障局組織或委托第三方醫(yī)學(xué)專業(yè)機構(gòu)，組織臨床專家進行論證，對申報項目的安全性、必要性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性、有效性、倫理性等方面進行專業(yè)論證評估，出具論證評估報告。（2）綜合論證評估。省醫(yī)療保障局組織相關(guān)職能部門及臨床、物價等領(lǐng)域?qū)＜?，組成論證評估小組，對通過專業(yè)論證評估的項目進行綜合論證評估。同意立項的，應(yīng)對項目名稱、服務(wù)產(chǎn)出、價格構(gòu)成、除外內(nèi)容、計價說明等內(nèi)容進行完善。第十一條??省醫(yī)療保障局就擬新增項目征求省衛(wèi)生健康、財政、市場監(jiān)管等相關(guān)職能部門意見，并公開征求社會意見。第十二條??省醫(yī)療保障局對擬新增項目組織集體審議，審議通過的新增項目報國家醫(yī)療保障局。第十三條??醫(yī)療機構(gòu)按新增項目申報，但與現(xiàn)有項目服務(wù)產(chǎn)出一致、內(nèi)涵相同的，不再單獨設(shè)立醫(yī)療服務(wù)項目，應(yīng)按以下規(guī)定處理。1.屬于對項目名稱、內(nèi)涵、計價說明等要素進行再確認，不涉及價格水平或收費方式調(diào)整的，省醫(yī)療保障局予以確認并按要求報國家醫(yī)保局備案；2.屬于改良創(chuàng)新、拓展應(yīng)用，申報執(zhí)行現(xiàn)有項目價格，不增加患者醫(yī)療服務(wù)和耗材費用負擔(dān)的，由省醫(yī)療保障局予以審查，并按要求將符合條件的項目報國家醫(yī)療保障局；3.屬于申報更高項目價格，或?qū)е禄颊哚t(yī)療服務(wù)和耗材費用負擔(dān)增加的，按照新增醫(yī)療服務(wù)價格項目辦理。第十四條??報經(jīng)國家醫(yī)保局同意后確定的新增項目，省醫(yī)療保障局發(fā)文并通過官方網(wǎng)站等渠道予以公布，并同步維護到國家醫(yī)療保障局指定的信息平臺。第四章??新增項目綠色通道第十五條??為支持國家級醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，促進創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)及時應(yīng)用于臨床、服務(wù)于群眾，設(shè)置申報綠色通道，符合以下條件之一的，醫(yī)療機構(gòu)可直接向省醫(yī)療保障局提出新增醫(yī)療服務(wù)價格項目申請：（一）優(yōu)化重大疾病、罕見病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目；（二）來源于古代經(jīng)典、療效確切的中醫(yī)傳統(tǒng)技術(shù)以及創(chuàng)新性、經(jīng)濟性優(yōu)勢突出的中醫(yī)技術(shù)；（三）醫(yī)學(xué)中心或區(qū)域醫(yī)療中心從輸出醫(yī)院重點引進，我省無相應(yīng)價格項目的；（四）配合落實國家和省重點改革和創(chuàng)新有關(guān)任務(wù)，相關(guān)政策已經(jīng)明確的；（五）重大疫情等公共衛(wèi)生事件期間，對于疫情疾病診斷救治急需的新醫(yī)療技術(shù)；（六）2022年以來，已有3個以上省份實施，具有重大創(chuàng)新價值且性價比較高的項目。第十六條??對符合綠色通道申報要求的項目，適當(dāng)簡化新增醫(yī)療服務(wù)項目程序和要求，及時受理、快速審核、專項報批。其中重大疫情等公共衛(wèi)生事件緊急情形結(jié)束后有必要常規(guī)開展的，按照規(guī)定程序重新申報。第十七條??對于填補國內(nèi)空白、缺乏論證數(shù)據(jù)基礎(chǔ)且申報價格較高的項目，探索實施“附條件新增”，在申報醫(yī)療機構(gòu)積極壓縮物耗成本的基礎(chǔ)上新增價格項目，允許醫(yī)療機構(gòu)在承諾達成臨床效果、經(jīng)濟效果的前提下先行試行，通過真實世界研究動態(tài)驗證技術(shù)的有效性、安全性和經(jīng)濟性，試行期內(nèi)未能達成承諾的可終止價格項目。第五章??新增項目管理監(jiān)督第十八條??省醫(yī)療保障局公布實施的新增醫(yī)療服務(wù)價格項目，原則上在全省二級及以上醫(yī)療機構(gòu)試行2年。試行期間，醫(yī)療機構(gòu)遵循公開透明、合法合理、誠實信用的原則，在公布的試行最高限價范圍內(nèi)自主確定試行價格，并報所在地市級醫(yī)療保障局備查（在長部省屬公立醫(yī)療機構(gòu)報省醫(yī)療保障局備查）。第十九條??新增試行醫(yī)療服務(wù)價格項目試行期滿前6個月，省醫(yī)療保障局應(yīng)組織開展試行項目轉(zhuǎn)歸論證評估工作，綜合試行期項目的執(zhí)行情況、相關(guān)價格情況，充分考慮醫(yī)保和患者的承受能力，按照“執(zhí)行政府指導(dǎo)價項目”和“市場調(diào)節(jié)價項目”2個價格類型提出價格意見和轉(zhuǎn)歸意見。對通過轉(zhuǎn)歸論證的項目，經(jīng)完善項目要素并向社會公示后發(fā)文執(zhí)行。未通過轉(zhuǎn)歸的項目，試行期滿后廢止。項目試行期滿時，如醫(yī)保部門仍未發(fā)布轉(zhuǎn)歸文件，醫(yī)療機構(gòu)可繼續(xù)試行。第二十條??新增醫(yī)療服務(wù)價格項目在試行期間，遇下列情況之一，省醫(yī)療保障局將視情況予以暫停或終止該項目。1.涉及的醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生健康部門中止或終止臨床使用的；2.涉及的關(guān)鍵設(shè)備、器械、試劑等相關(guān)注冊、批件等失效的；3.涉及的醫(yī)療技術(shù)在臨床診療過程中達不到預(yù)期診療效果，或出現(xiàn)重大醫(yī)療事故，或醫(yī)療事故發(fā)生率超過一般水平的；4.項目服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)規(guī)范方面難以明確界定、歧義較大，造成投訴、糾紛較多，造成嚴重影響的；5.自正式立項之日起，全省醫(yī)療機構(gòu)實際服務(wù)量過少的；6.不適合繼續(xù)開展的其他情況。第二十一條??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本辦法之規(guī)定進行嚴格審核以保證申報質(zhì)量，對申報立項在3個以上，且通過率低于三分之一的，醫(yī)療保障部門暫停1年受理該醫(yī)療機構(gòu)的新增項目申報。醫(yī)療機構(gòu)提供虛假資料、作虛假陳述的，醫(yī)療保障部門暫停2年受理該醫(yī)療機構(gòu)的新增項目申報。不予立項的申報項目，一年內(nèi)不重復(fù)受理申報。第六章??附??則第二十二條??各級醫(yī)保部門要加強醫(yī)療服務(wù)價格工作的管理