2025年中藥制劑分析技術(shù)專升本真題及答案（中國醫(yī)藥科技版）中藥制劑分析技術(shù)專升本真題一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.中藥制劑分析的主要對象是（）A.中藥制劑中的有效成分B.中藥制劑中的毒性成分C.中藥制劑中的各類化學成分D.中藥制劑中的指標性成分2.進行中藥制劑的含量測定時，首先應(yīng)進行的是（）A.鑒別試驗B.檢查C.樣品的前處理D.選擇含量測定方法3.以下哪種方法不屬于中藥制劑的鑒別方法（）A.顯微鑒別法B.色譜鑒別法C.光譜鑒別法D.生物活性鑒別法4.高效液相色譜法測定中藥制劑含量時，常用的檢測器是（）A.紫外可見檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.以上都是5.中藥制劑中雜質(zhì)檢查的主要目的是（）A.保證制劑的純度B.保證制劑的有效性C.保證制劑的穩(wěn)定性D.以上都是6.用重量法測定中藥制劑中某成分含量時，恒重是指連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異不超過（）A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.5mg7.以下哪種溶劑不能用于中藥制劑的提?。ǎ〢.水B.乙醇C.石油醚D.濃硫酸8.薄層色譜法鑒別中藥制劑時，常用的對照物不包括（）A.對照藥材B.對照品C.內(nèi)標物D.陰性對照樣品9.中藥制劑中水分測定的常用方法是（）A.烘干法B.甲苯法C.減壓干燥法D.以上都是10.氣相色譜法測定中藥制劑中揮發(fā)性成分時，常用的固定相是（）A.硅膠B.氧化鋁C.聚硅氧烷類D.離子交換樹脂11.進行中藥制劑的定性鑒別時，一般采用（）種以上方法相互印證。A.1B.2C.3D.412.中藥制劑中重金屬檢查的方法不包括（）A.硫代乙酰胺法B.熾灼殘渣法C.硫化鈉法D.古蔡氏法13.用容量分析法測定中藥制劑含量時，為了提高測定的準確性，一般要求平行測定（）次。A.2B.3C.4D.514.中藥制劑分析中，對于含有大量淀粉、黏液質(zhì)等雜質(zhì)的樣品，常用的凈化方法是（）A.液液萃取法B.柱色譜法C.沉淀法D.透析法15.以下哪種中藥制劑需要進行融變時限檢查（）A.丸劑B.片劑C.栓劑D.散劑二、多項選擇題（每題3分，共15分）1.中藥制劑分析的特點包括（）A.化學成分復雜B.有效成分含量低C.劑型多D.分析方法多樣2.中藥制劑的含量測定方法包括（）A.化學分析法B.光譜分析法C.色譜分析法D.生物測定法3.中藥制劑中雜質(zhì)的來源有（）A.中藥材原料B.生產(chǎn)過程C.儲存過程D.包裝材料4.以下屬于中藥制劑穩(wěn)定性考察項目的有（）A.性狀B.鑒別C.含量測定D.微生物限度5.氣相色譜法的優(yōu)點有（）A.分離效能高B.靈敏度高C.分析速度快D.應(yīng)用范圍廣三、判斷題（每題2分，共20分）1.中藥制劑分析只需要對有效成分進行測定即可。（）2.中藥制劑的鑒別方法必須具有專屬性和靈敏性。（）3.高效液相色譜法只能用于定量分析，不能用于定性分析。（）4.中藥制劑中水分含量過高會影響制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量。（）5.用重量法測定含量時，沉淀的稱量形式必須具有確定的化學組成。（）6.薄層色譜法鑒別中藥制劑時，只要斑點清晰即可，不需要與對照物進行比較。（）7.中藥制劑的雜質(zhì)檢查只需要檢查重金屬和砷鹽。（）8.容量分析法測定含量時，滴定終點與化學計量點必須完全一致。（）9.中藥制劑分析中，樣品的前處理是為了去除雜質(zhì)，富集待測成分。（）10.所有中藥制劑都需要進行微生物限度檢查。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述中藥制劑分析的一般程序。2.簡述中藥制劑中雜質(zhì)檢查的意義和主要內(nèi)容。五、論述題（15分）論述中藥制劑含量測定方法選擇的原則和依據(jù)。答案一、單項選擇題1.C。中藥制劑分析的主要對象是中藥制劑中的各類化學成分，包括有效成分、毒性成分、指標性成分等。2.C。進行中藥制劑的含量測定時，首先應(yīng)進行樣品的前處理，以去除雜質(zhì)，富集待測成分。3.D。中藥制劑的鑒別方法主要有顯微鑒別法、色譜鑒別法、光譜鑒別法等，生物活性鑒別法一般不作為常規(guī)鑒別方法。4.D。高效液相色譜法測定中藥制劑含量時，常用的檢測器有紫外可見檢測器、熒光檢測器、蒸發(fā)光散射檢測器等。5.D。中藥制劑中雜質(zhì)檢查的主要目的是保證制劑的純度、有效性和穩(wěn)定性。6.C。用重量法測定中藥制劑中某成分含量時，恒重是指連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異不超過0.3mg。7.D。濃硫酸具有強腐蝕性，不能用于中藥制劑的提取。8.C。薄層色譜法鑒別中藥制劑時，常用的對照物有對照藥材、對照品、陰性對照樣品等，內(nèi)標物一般用于定量分析。9.D。中藥制劑中水分測定的常用方法有烘干法、甲苯法、減壓干燥法等。10.C。氣相色譜法測定中藥制劑中揮發(fā)性成分時，常用的固定相是聚硅氧烷類。11.B。進行中藥制劑的定性鑒別時，一般采用2種以上方法相互印證。12.D。古蔡氏法是用于檢查砷鹽的方法，不是重金屬檢查方法。13.B。用容量分析法測定中藥制劑含量時，為了提高測定的準確性，一般要求平行測定3次。14.C。對于含有大量淀粉、黏液質(zhì)等雜質(zhì)的樣品，常用沉淀法進行凈化。15.C。栓劑需要進行融變時限檢查。二、多項選擇題1.ABCD。中藥制劑分析具有化學成分復雜、有效成分含量低、劑型多、分析方法多樣等特點。2.ABCD。中藥制劑的含量測定方法包括化學分析法、光譜分析法、色譜分析法和生物測定法等。3.ABCD。中藥制劑中雜質(zhì)的來源有中藥材原料、生產(chǎn)過程、儲存過程和包裝材料等。4.ABCD。中藥制劑穩(wěn)定性考察項目包括性狀、鑒別、含量測定、微生物限度等。5.ABCD。氣相色譜法具有分離效能高、靈敏度高、分析速度快、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點。三、判斷題1.×。中藥制劑分析不僅要對有效成分進行測定，還要進行鑒別、檢查等多項工作。2.√。中藥制劑的鑒別方法必須具有專屬性和靈敏性，以確保鑒別結(jié)果的準確性。3.×。高效液相色譜法既可以用于定量分析，也可以用于定性分析。4.√。中藥制劑中水分含量過高會影響制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量，如導致霉變、變質(zhì)等。5.√。用重量法測定含量時，沉淀的稱量形式必須具有確定的化學組成，才能準確計算含量。6.×。薄層色譜法鑒別中藥制劑時，必須與對照物進行比較，以確定樣品中是否含有目標成分。7.×。中藥制劑的雜質(zhì)檢查除了重金屬和砷鹽外，還包括其他雜質(zhì)，如氯化物、硫酸鹽等。8.×。容量分析法測定含量時，滴定終點與化學計量點不一定完全一致，但要求誤差在允許范圍內(nèi)。9.√。中藥制劑分析中，樣品的前處理是為了去除雜質(zhì)，富集待測成分，提高分析的準確性。10.√。所有中藥制劑都需要進行微生物限度檢查，以保證制劑的安全性。四、簡答題1.中藥制劑分析的一般程序如下：取樣：從大量的樣品中選取有代表性的部分進行分析，取樣應(yīng)具有科學性、真實性和代表性。樣品的前處理：根據(jù)制劑的特點和分析方法的要求，對樣品進行提取、分離、凈化等處理，以去除雜質(zhì)，富集待測成分。鑒別：采用顯微鑒別、色譜鑒別、光譜鑒別等方法，對制劑中的有效成分或特征成分進行鑒別，確定制劑的真?zhèn)巍z查：包括雜質(zhì)檢查、制劑通則檢查等，以保證制劑的純度和質(zhì)量符合規(guī)定要求。含量測定：選擇合適的含量測定方法，對制劑中的有效成分或指標性成分進行定量測定，以控制制劑的質(zhì)量。書寫報告：將分析結(jié)果進行整理和總結(jié)，書寫分析報告，報告應(yīng)包括樣品信息、分析方法、分析結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。2.中藥制劑中雜質(zhì)檢查的意義和主要內(nèi)容如下：意義：雜質(zhì)的存在會影響中藥制劑的純度、有效性和穩(wěn)定性，甚至可能對人體產(chǎn)生危害。通過雜質(zhì)檢查，可以保證中藥制劑的質(zhì)量和安全性，控制制劑的質(zhì)量，確保臨床用藥的有效性和安全性。主要內(nèi)容：一般雜質(zhì)檢查：包括氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、酸堿度、水分、熾灼殘渣等。這些雜質(zhì)在許多中藥材和制劑中都可能存在，檢查方法相對固定。特殊雜質(zhì)檢查：根據(jù)制劑的原料、生產(chǎn)工藝和臨床應(yīng)用的特點，檢查可能存在的特殊雜質(zhì)。例如，某些中藥材中可能含有農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等，需要進行相應(yīng)的檢查。制劑通則檢查：根據(jù)制劑的劑型特點，進行相應(yīng)的檢查，如丸劑的溶散時限、片劑的崩解時限、注射劑的澄明度等。五、論述題中藥制劑含量測定方法選擇的原則和依據(jù)如下：原則1.準確性原則：所選方法應(yīng)能準確測定中藥制劑中待測成分的含量，測定結(jié)果應(yīng)具有較高的準確度和精密度。方法的回收率應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)，相對標準偏差（RSD）應(yīng)符合要求。2.專屬性原則：方法應(yīng)具有良好的專屬性，能夠準確區(qū)分待測成分與其他共存成分，不受雜質(zhì)、輔料等的干擾。對于含有多種成分的中藥制劑，應(yīng)選擇能夠特異性測定目標成分的方法。3.靈敏度原則：對于有效成分含量較低的中藥制劑，應(yīng)選擇靈敏度高的測定方法，以確保能夠準確檢測到待測成分的含量。4.簡便性原則：方法應(yīng)操作簡便、快速，易于掌握和推廣。盡量減少樣品前處理的步驟和時間，降低分析成本。5.耐用性原則：方法應(yīng)具有較好的耐用性，在不同的實驗條件下（如儀器、試劑、操作人員等）都能得到穩(wěn)定可靠的測定結(jié)果。依據(jù)1.待測成分的性質(zhì)：根據(jù)待測成分的化學結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)（如溶解性、酸堿性、穩(wěn)定性等）選擇合適的測定方法。例如，對于具有紫外吸收的成分，可以選擇紫外可見分光光度法；對于揮發(fā)性成分，可以選擇氣相色譜法。2.中藥制劑的特點：考慮制劑的劑型、輔料等因素。不同劑型的制劑可能需要采用不同的前處理方法和測定方法。例如，對于含有大量油脂的丸劑，在測定前需要進行脫脂處理；對于注射劑，需要選擇靈敏度高