2025年藥品管理法和藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2025年修訂的《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品全生命周期管理體系，其中“全生命周期”不包括以下哪個(gè)階段？A.研發(fā)B.生產(chǎn)C.使用后評(píng)價(jià)D.消費(fèi)者反饋收集答案：D（依據(jù)《藥品管理法》第三十條，全生命周期管理涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用及上市后研究等環(huán)節(jié)，消費(fèi)者反饋收集屬于使用環(huán)節(jié)的一部分，但非獨(dú)立階段）2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)通過(guò)第三方平臺(tái)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，必須履行的核心義務(wù)是：A.允許消費(fèi)者自行選擇處方照片上傳B.對(duì)處方的合法性和有效性進(jìn)行審核C.向消費(fèi)者贈(zèng)送同類(lèi)非處方藥D.在頁(yè)面顯著位置標(biāo)注“處方藥需憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)”即可答案：B（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第十七條明確要求，處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售必須對(duì)處方來(lái)源、患者信息、藥品適應(yīng)性等進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審核）3.某藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷(xiāo)售的感冒靈顆粒（非處方藥）包裝上未標(biāo)注藥品追溯碼，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》，正確的處理措施是：A.繼續(xù)銷(xiāo)售，待下次進(jìn)貨時(shí)要求供應(yīng)商補(bǔ)碼B.立即停止銷(xiāo)售，通知供應(yīng)商核實(shí)追溯信息，未補(bǔ)正前不得繼續(xù)銷(xiāo)售C.自行打印追溯碼貼附后銷(xiāo)售D.向消費(fèi)者說(shuō)明情況后降價(jià)銷(xiāo)售答案：B（《藥品管理法》第十二條規(guī)定藥品應(yīng)當(dāng)建立全品種、全過(guò)程追溯體系，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第二十一條要求網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品必須展示完整追溯信息，未標(biāo)注的不得銷(xiāo)售）4.以下哪類(lèi)藥品可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售？A.第一類(lèi)精神藥品（如哌醋甲酯）B.血液制品（如人血白蛋白）C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（非處方藥）D.中藥配方顆粒答案：C（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第九條明確禁止網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、中藥配方顆粒等；含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（非處方藥）屬于限制銷(xiāo)售但允許網(wǎng)售的品種）5.藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開(kāi)展藥品上市后研究的，根據(jù)《藥品管理法》第一百二十七條，最輕可能面臨的行政處罰是：A.警告，責(zé)令限期改正B.處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下罰款C.吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓答案：A（該條款規(guī)定，未按規(guī)定開(kāi)展上市后研究的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下罰款）6.第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)存在銷(xiāo)售假藥行為，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是：A.書(shū)面通知企業(yè)整改，等待企業(yè)反饋B.暫停企業(yè)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售服務(wù)，保存記錄并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告C.直接關(guān)閉企業(yè)店鋪，不對(duì)外公告D.要求企業(yè)繳納違約金后繼續(xù)銷(xiāo)售答案：B（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第二十八條規(guī)定，第三方平臺(tái)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為，應(yīng)立即暫停銷(xiāo)售服務(wù)，保存證據(jù)并報(bào)告監(jiān)管部門(mén)）7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的配送記錄應(yīng)當(dāng)保存至少：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第二十五條規(guī)定，配送記錄保存期限不得少于藥品有效期后1年，無(wú)有效期的保存至少5年）8.根據(jù)《藥品管理法》對(duì)假藥的界定，以下情形屬于假藥的是：A.藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍D.未標(biāo)明有效期的藥品答案：C（《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，假藥包括“標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的”；A、B、D屬于劣藥情形）9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備的最低資質(zhì)是：A.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷或初級(jí)藥師職稱(chēng)B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷或中級(jí)藥師職稱(chēng)C.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷或高級(jí)藥師職稱(chēng)D.執(zhí)業(yè)藥師資格答案：D（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第十三條規(guī)定，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，熟悉藥品管理法律法規(guī)）10.藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品時(shí)，對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的管理責(zé)任是：A.僅需審核受托方的生產(chǎn)許可證B.對(duì)受托方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其持續(xù)合規(guī)C.由受托方自行承擔(dān)全部質(zhì)量責(zé)任D.每5年對(duì)受托方進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)檢查答案：B（《藥品管理法》第三十一條規(guī)定，委托生產(chǎn)的，上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其持續(xù)符合法定要求）11.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售頁(yè)面展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)與以下哪項(xiàng)內(nèi)容一致？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)官網(wǎng)信息B.藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容C.藥品注冊(cè)證書(shū)載明的內(nèi)容D.第三方平臺(tái)審核通過(guò)的內(nèi)容答案：C（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第十六條規(guī)定，展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，與藥品注冊(cè)證書(shū)內(nèi)容一致）12.對(duì)未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品的行為，《藥品管理法》規(guī)定的罰款倍數(shù)是：A.貨值金額五倍以上十倍以下B.貨值金額十倍以上二十倍以下C.貨值金額十五倍以上三十倍以下D.貨值金額三十倍以上五十倍以下答案：C（《藥品管理法》第一百二十二條規(guī)定，未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品的，處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款）13.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站銷(xiāo)售藥品的，應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明：A.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)D.以上全部答案：D（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第十四條規(guī)定，自建網(wǎng)站銷(xiāo)售的，需標(biāo)明營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)等信息）14.藥品上市后變更生產(chǎn)工藝，屬于哪類(lèi)變更？A.微小變更B.中等變更C.重大變更D.無(wú)需備案的變更答案：C（《藥品管理法》第三十四條規(guī)定，生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地等可能影響藥品安全性、有效性的變更屬于重大變更，需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)）15.第三方平臺(tái)提供者未履行對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)審核義務(wù)，導(dǎo)致消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到假藥，應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任是：A.僅承擔(dān)民事連帶責(zé)任B.由監(jiān)管部門(mén)責(zé)令改正，處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓C.由企業(yè)自行承擔(dān)全部責(zé)任，平臺(tái)無(wú)責(zé)D.吊銷(xiāo)平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)答案：B（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第三十條規(guī)定，第三方平臺(tái)未履行審核義務(wù)的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括：A.建立藥品質(zhì)量保證體系B.制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃C.對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)D.委托生產(chǎn)時(shí)無(wú)需對(duì)受托方進(jìn)行質(zhì)量審核答案：ABC（《藥品管理法》第三十條、第三十一條明確規(guī)定上市許可持有人需建立質(zhì)量體系、制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并全程負(fù)責(zé)）2.以下屬于《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》禁止網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的藥品有：A.胰島素（處方藥）B.中藥注射劑C.含可待因復(fù)方口服溶液（處方藥）D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：BCD（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第九條規(guī)定禁止網(wǎng)售中藥注射劑、含特殊藥品復(fù)方制劑（如含可待因）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；胰島素（處方藥）允許網(wǎng)售但需嚴(yán)格審核處方）3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的管理制度包括：A.藥品質(zhì)量安全管理制度B.處方審核和處方藥銷(xiāo)售管理制度C.配送管理制度D.消費(fèi)者個(gè)人信息保護(hù)制度答案：ABCD（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第十二條規(guī)定需建立質(zhì)量安全、處方審核、配送、信息保護(hù)等制度）4.《藥品管理法》中“劣藥”的情形包括：A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.擅自添加防腐劑的藥品D.未注明藥品通用名稱(chēng)的藥品答案：ABC（《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，劣藥包括成分含量不符、被污染、擅自添加防腐劑等；未注明通用名稱(chēng)屬于標(biāo)簽不符合規(guī)定，可能按劣藥論處，但需結(jié)合具體情形）5.第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)有：A.對(duì)入駐企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行實(shí)名審核B.建立入駐企業(yè)檔案，至少保存5年C.對(duì)平臺(tái)內(nèi)藥品信息進(jìn)行檢查監(jiān)控D.配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展監(jiān)督檢查答案：ABCD（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第二十六條至第二十九條規(guī)定了第三方平臺(tái)的審核、建檔、監(jiān)控、配合檢查義務(wù)）6.藥品追溯體系建設(shè)的要求包括：A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位均需建立追溯系統(tǒng)B.追溯信息應(yīng)當(dāng)涵蓋藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程C.追溯編碼應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品編碼規(guī)則D.鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化手段實(shí)現(xiàn)追溯答案：ABCD（《藥品管理法》第十二條及相關(guān)配套文件明確追溯體系的全主體、全流程、編碼統(tǒng)一、信息化等要求）7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者展示的信息包括：A.處方審核結(jié)果B.藥品說(shuō)明書(shū)C.執(zhí)業(yè)藥師咨詢(xún)聯(lián)系方式D.藥品價(jià)格波動(dòng)說(shuō)明答案：ABC（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第十七條規(guī)定需展示處方審核結(jié)果、說(shuō)明書(shū)、藥師聯(lián)系方式；價(jià)格波動(dòng)說(shuō)明非強(qiáng)制要求）8.藥品上市許可持有人未按照規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的，可能面臨的處罰有：A.警告B.處十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下罰款C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓D.吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)答案：ABCD（《藥品管理法》第一百三十四條規(guī)定，未報(bào)告不良反應(yīng)的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)注冊(cè)證書(shū)）9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的配送過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合的要求有：A.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的溫度要求運(yùn)輸配送B.配送人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)C.配送包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品信息和配送注意事項(xiàng)D.可以委托不具備藥品運(yùn)輸資質(zhì)的第三方物流企業(yè)配送答案：ABC（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第二十四條規(guī)定，配送需符合溫度要求、人員培訓(xùn)、包裝標(biāo)注；不得委托無(wú)資質(zhì)的物流企業(yè)）10.根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取的行政強(qiáng)制措施包括：A.查封、扣押有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及相關(guān)材料B.暫停銷(xiāo)售、使用相關(guān)藥品C.責(zé)令企業(yè)召回藥品D.凍結(jié)企業(yè)銀行賬戶(hù)答案：AB（《藥品管理法》第一百條規(guī)定，藥監(jiān)部門(mén)可采取查封、扣押措施；暫停銷(xiāo)售使用屬于行政處理措施；責(zé)令召回是企業(yè)義務(wù)；凍結(jié)賬戶(hù)由司法機(jī)關(guān)執(zhí)行）三、判斷題（每題2分，共20分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員。（）答案：√（《藥品管理法》第三十條規(guī)定，上市許可持有人可以是企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)等）2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)可以通過(guò)“買(mǎi)一送一”方式促銷(xiāo)處方藥。（）答案：×（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第十八條禁止以買(mǎi)贈(zèng)方式銷(xiāo)售處方藥）3.未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品。（）答案：√（《藥品管理法》第五十一條規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需取得許可證，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售屬于經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）4.藥品追溯信息僅需在生產(chǎn)環(huán)節(jié)記錄，流通和使用環(huán)節(jié)無(wú)需重復(fù)記錄。（）答案：×（《藥品管理法》第十二條要求全流程追溯，各環(huán)節(jié)均需記錄）5.第三方平臺(tái)提供者可以向入駐企業(yè)收取與交易規(guī)模掛鉤的服務(wù)費(fèi)用。（）答案：×（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第二十七條禁止平臺(tái)收取與交易規(guī)模掛鉤的費(fèi)用，防止誘導(dǎo)過(guò)量銷(xiāo)售）6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)可以將處方藥銷(xiāo)售信息提供給其他商業(yè)機(jī)構(gòu)用于數(shù)據(jù)分析。（）答案：×（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第二十三條規(guī)定，需保護(hù)消費(fèi)者個(gè)人信息，不得泄露或非法使用）7.藥品上市后，上市許可持有人發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售并主動(dòng)召回。（）答案：√（《藥品管理法》第八十二條規(guī)定，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即停止銷(xiāo)售并召回）8.中藥飲片可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，但需標(biāo)明產(chǎn)地、炮制方法等信息。（）答案：√（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第九條未禁止中藥飲片網(wǎng)售，需展示完整信息）9.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的監(jiān)管可以采取線(xiàn)上監(jiān)測(cè)、線(xiàn)下檢查相結(jié)合的方式。（）答案：√（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第三十一條規(guī)定，監(jiān)管部門(mén)可采取“線(xiàn)上+線(xiàn)下”一體化監(jiān)管）10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以同時(shí)在其他企業(yè)兼職。（）答案：×（《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第十三條規(guī)定，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人需全職在崗，不得兼職）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品上市許可持有人的核心責(zé)任。答案：藥品上市許可持有人的核心責(zé)任包括：（1）對(duì)藥品全生命周期的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)；（2）建立并實(shí)施藥品質(zhì)量保證體系，配備專(zhuān)門(mén)質(zhì)量管理人員；（3）制定并實(shí)施藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，開(kāi)展上市后研究；（4）對(duì)委托生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核和監(jiān)督；（5）依法報(bào)告藥品不良反應(yīng)并及時(shí)召回存在安全隱患的藥品。2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售中，處方藥銷(xiāo)售的“線(xiàn)上+線(xiàn)下”一致性要求具體指什么？答案：“線(xiàn)上+線(xiàn)下”一致性要求是指：（1）網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)與線(xiàn)下銷(xiāo)售一致，需符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；（2）處方審核流程與線(xiàn)下醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理一致，需由執(zhí)業(yè)藥師對(duì)處方的合法性、有效性、藥品適應(yīng)性進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審核；（3）配送要求與線(xiàn)下藥品流通一致，冷藏、冷凍藥品需按規(guī)定溫度運(yùn)輸，普通藥品需保證運(yùn)輸過(guò)程質(zhì)量；（4）信息展示與線(xiàn)下藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)一致，不得虛假宣傳或夸大療效。3.簡(jiǎn)述《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》對(duì)第三方平臺(tái)提供者的資質(zhì)要求。答案：第三方平臺(tái)提供者需滿(mǎn)足：（1）具備依法設(shè)立的企業(yè)法人資格；（2）擁有與開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售服務(wù)相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)條件和設(shè)備；（3）具有保障藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售安全、數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息安全的技術(shù)措施；（4）已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)；（5）符合國(guó)家關(guān)于網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全的相關(guān)規(guī)定，通過(guò)國(guó)家規(guī)定的安全評(píng)估。4.列舉《藥品管理法》中對(duì)“假藥”的界定情形。答案：《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，有下列情形之一的為假藥：（1）藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（3）變質(zhì)的藥品；（4）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。此外，禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品，此類(lèi)藥品按假藥論處。5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？答案：應(yīng)當(dāng)采取：（1）立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知相關(guān)配送企業(yè)暫停配送；（2）通過(guò)網(wǎng)站、APP等渠道向已購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)者發(fā)出召回通知，說(shuō)明問(wèn)題情況及處理方式；（3）記錄召回藥品的數(shù)量、流向，保存相關(guān)記錄至少5年；（4）向所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回情況；（5）配合監(jiān)管部門(mén)對(duì)問(wèn)題藥品進(jìn)行調(diào)查，分析原因并采取整改措施；（6）對(duì)已使用問(wèn)題藥品的消費(fèi)者提供醫(yī)療咨詢(xún)或救助，防止損害擴(kuò)大。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：2025年8月，某市市場(chǎng)監(jiān)管局在檢查中發(fā)現(xiàn)，某藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)（A公司）通過(guò)第三方平臺(tái)銷(xiāo)售“XX牌降壓片”（處方藥），存在以下問(wèn)題：（1）部分訂單未留存處方原件或電子照片；（2）配送的藥品中有30盒未標(biāo)注藥品追溯碼；（3）頁(yè)面展示的藥品功能主治中添加了“預(yù)防心腦血管疾病”的表述（藥品注冊(cè)證書(shū)中僅標(biāo)注“治療高血壓”）。問(wèn)題：A公司的行為違反了哪些規(guī)定？應(yīng)如何處罰？答案：（1）違反規(guī)定：①未留存處方原件或電子照片，違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第十七條“處方藥銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)保存處方原件或電子照片，保存期限不少于5年”的規(guī)定；②銷(xiāo)售未標(biāo)注追溯碼的藥品，違反《藥品管理法》第十二條“藥品應(yīng)當(dāng)建立全品種、全過(guò)程追溯體系”及《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第二十一條“網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品需展示完整追溯信息”的規(guī)定；③頁(yè)面展示的功能主治超出注冊(cè)范圍，違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理辦法》第十六條“展示信息需與