2025年麻醉藥品、精神藥品培訓(xùn)考核試題及答案_第1頁
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2025年麻醉藥品、精神藥品培訓(xùn)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個(gè)最佳答案,請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母涂黑)1.依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列哪一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無權(quán)配制麻醉藥品制劑?A.三級(jí)甲等綜合醫(yī)院B.省級(jí)腫瘤??漆t(yī)院C.設(shè)區(qū)的市級(jí)傳染病醫(yī)院D.縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院2.對(duì)第一類精神藥品處方用紙顏色,國家藥監(jiān)局最新規(guī)定為:A.淡紅色,右上角標(biāo)注“精一”B.淡綠色,右上角標(biāo)注“麻”C.白色,右上角標(biāo)注“精一”D.淡黃色,右上角標(biāo)注“精神”3.2025年3月1日起,全國性批發(fā)的麻醉藥品、第一類精神藥品在運(yùn)輸途中丟失,企業(yè)須在幾小時(shí)內(nèi)向所在地省級(jí)藥監(jiān)和公安報(bào)告?A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.3小時(shí)D.6小時(shí)4.下列關(guān)于芬太尼透皮貼劑的說法,錯(cuò)誤的是:A.破損貼劑應(yīng)按醫(yī)療廢物管理B.更換下來的貼劑應(yīng)立即剪碎后沖入馬桶C.貼劑起效時(shí)間約12小時(shí)D.貼劑不可切割使用5.根據(jù)《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》,N苯乙基4哌啶酮(NPP)屬于:A.易制毒化學(xué)品B.非藥用類麻醉藥品前體C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品6.對(duì)住院患者使用哌醋甲酯緩釋片治療ADHD,每張?zhí)幏阶畲笥昧坎坏贸^:A.7日常用量B.15日常用量C.30日常用量D.45日常用量7.下列哪一藥物在我國未列入2025版精神藥品目錄,但按處方藥管理?A.氯胺酮B.曲馬多C.右美托咪定D.莫達(dá)非尼8.麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于:A.1年B.3年C.5年D.7年9.對(duì)癌痛患者使用嗎啡注射液,下列做法正確的是:A.護(hù)士可單獨(dú)攜帶藥品至病房B.空安瓿可隨生活垃圾丟棄C.剩余藥液可在雙人監(jiān)督下沖入下水道D.處方醫(yī)師必須為疼痛專業(yè)主治醫(yī)師以上10.2025年起,全國性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品實(shí)行“電子追溯碼+區(qū)塊鏈”雙重驗(yàn)證,追溯碼為:A.20位數(shù)字B.24位字母數(shù)字混合C.28位數(shù)字D.32位字母數(shù)字混合11.下列哪一情形,執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)拒絕發(fā)藥?A.處方用量超過說明書但符合癌痛指南B.處方醫(yī)師未注明診斷C.患者要求分割購買第一類精神藥品D.患者使用醫(yī)??ㄖЦ?2.對(duì)急診患者一次性使用嗎啡注射液5mg,處方保存年限為:A.1年B.2年C.3年D.5年13.下列藥物中,屬于2025版新增的第一類精神藥品的是:A.替來他明B.氟硝西泮C.伽馬羥基丁酸D.阿普唑侖14.全國性批發(fā)企業(yè)將麻醉藥品銷售給區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí),必須使用的隨貨單據(jù)是:A.銷售出庫單B.增值稅專用票C.麻醉藥品運(yùn)輸單D.麻醉藥品、第一類精神藥品隨貨同行單15.對(duì)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》造成藥品流入非法渠道,直接負(fù)責(zé)的主管人員幾年內(nèi)不得從事相關(guān)行業(yè)?A.3年B.5年C.10年D.終身16.下列哪一藥物在2025年被調(diào)整為第二類精神藥品?A.含羥考酮復(fù)方口服制劑≤5mg/片B.含可待因復(fù)方口服液≤15mg/15mlC.曲馬多注射液D.右丙氧芬17.對(duì)麻醉藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記時(shí),必須包含的內(nèi)容不包括:A.患者身份證號(hào)B.診斷C.藥品批號(hào)D.處方醫(yī)師簽名18.下列關(guān)于氯胺酮“K粉”的說法,正確的是:A.醫(yī)療用氯胺酮注射液屬第一類精神藥品B.2025年起,獸用氯胺酮按麻醉藥品管理C.氯胺酮原料藥生產(chǎn)實(shí)行計(jì)劃管理D.氯胺酮鼻噴霧劑可用于抑郁癥門診治療19.對(duì)過期麻醉藥品的銷毀,監(jiān)督銷毀的部門是:A.衛(wèi)生健康主管部門B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.生態(tài)環(huán)境部門20.下列哪一機(jī)構(gòu)無權(quán)申請(qǐng)麻醉藥品實(shí)驗(yàn)研究立項(xiàng)?A.國家毒品實(shí)驗(yàn)室B.省級(jí)藥物研究所C.高等院校藥學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室D.外商獨(dú)資藥品貿(mào)易公司21.對(duì)跨省調(diào)劑麻醉藥品,須報(bào)哪個(gè)部門批準(zhǔn)?A.國家藥監(jiān)局B.國家衛(wèi)健委C.國務(wù)院D.公安部22.下列關(guān)于羥考酮緩釋片的說法,正確的是:A.可掰開服用B.可與酒精同服C.每12小時(shí)一次D.首次用藥無需滴定23.對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的收貨驗(yàn)收,下列做法正確的是:A.可委托第三方物流驗(yàn)收B.由庫管員單人驗(yàn)收即可C.須雙人開箱、逐批掃碼D.運(yùn)輸溫度記錄無需留存24.2025年起,全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品,必須采用的結(jié)算方式是:A.銀行轉(zhuǎn)賬B.現(xiàn)金C.商業(yè)承兌匯票D.醫(yī)保直接結(jié)算25.下列哪一藥物不屬于麻醉藥品,但按特殊藥品管理需專柜加鎖?A.瑞芬太尼B.丙泊酚C.舒芬太尼D.阿芬太尼26.對(duì)麻醉藥品處方點(diǎn)評(píng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)至少多久開展一次?A.每周B.每月C.每季度D.每半年27.下列哪一情形,處方醫(yī)師必須重新開具麻醉藥品處方?A.修改診斷B.修改給藥途徑C.修改藥品規(guī)格D.修改患者姓名中的一個(gè)錯(cuò)別字28.對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的專用倉庫,下列要求錯(cuò)誤的是:A.安裝紅外報(bào)警B.與公安110聯(lián)網(wǎng)C.可設(shè)在地下一層D.可存放高價(jià)值非特殊藥品29.2025年,國家藥監(jiān)局對(duì)麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施“關(guān)鍵人員”備案制度,下列哪類人員不屬于關(guān)鍵人員?A.質(zhì)量受權(quán)人B.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人C.倉儲(chǔ)保安隊(duì)長(zhǎng)D.藥物警戒負(fù)責(zé)人30.對(duì)違反規(guī)定造成麻醉藥品流入非法渠道,構(gòu)成犯罪的,依據(jù)《刑法》第幾條定罪?A.347條B.225條C.140條D.115條二、配伍選擇題(每題1分,共10分。每組試題共用五個(gè)備選答案,每題一個(gè)最佳答案,備選答案可重復(fù)選用)A.嗎啡B.哌替啶C.芬太尼D.羥考酮E.可待因31.代謝產(chǎn)物去甲哌替啶易致驚厥,不推薦用于癌痛長(zhǎng)期治療的是()32.與CYP3A4抑制劑合用可致5羥色胺綜合征風(fēng)險(xiǎn)顯著增加的是()33.口服生物利用度約為嗎啡的2倍,常用于癌痛滴定的是()34.與酒精同服可致急性氣道關(guān)閉綜合征的是()35.兒童鎮(zhèn)咳常用復(fù)方制劑中含()A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色E.無需專用紙36.第二類精神藥品處方用紙顏色()37.麻醉藥品處方用紙顏色()38.醫(yī)療用毒性藥品處方用紙顏色()39.放射性藥品處方用紙顏色()40.普通處方藥處方用紙顏色()三、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯(cuò)誤打“×”)41.麻醉藥品專用賬冊(cè)可用電子數(shù)據(jù)替代紙質(zhì)記錄,但須滿足不可篡改、可追溯要求。()42.對(duì)麻醉藥品處方,藥師發(fā)現(xiàn)用法用量不適宜時(shí),可先調(diào)劑后通知醫(yī)師修改。()43.2025年起,全國性批發(fā)企業(yè)之間可自由調(diào)劑麻醉藥品庫存。()44.對(duì)癌痛患者,醫(yī)師可一次性開具15日用量鹽酸羥考酮緩釋片。()45.麻醉藥品、第一類精神藥品的運(yùn)輸可使用普通快遞,只需外包裝加貼警示標(biāo)識(shí)。()46.對(duì)過期麻醉藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行銷毀,但須留存影像記錄。()47.含羥考酮復(fù)方制劑>5mg/片按麻醉藥品管理。()48.對(duì)麻醉藥品處方,患者身份證號(hào)可用手寫方式補(bǔ)充,但須加蓋醫(yī)師印章。()49.2025年起,麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)每季度須向國家藥監(jiān)局報(bào)告原料消耗量。()50.對(duì)違反規(guī)定銷售麻醉藥品造成嚴(yán)重后果的藥品零售企業(yè),可吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。()四、填空題(每空1分,共20分)51.2025版《麻醉藥品品種目錄》共收載麻醉藥品________種,其中新增________種。52.麻醉藥品、第一類精神藥品的“五?!惫芾碇福簩H素?fù)責(zé)、專柜加鎖、________、________、________。53.對(duì)麻醉藥品處方,藥師審核“四查十對(duì)”中“四查”指:查處方、________、________、查用藥合理性。54.全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品,須通過________系統(tǒng)上傳電子追溯碼,確保________分鐘內(nèi)可追溯到最小銷售包裝。55.對(duì)麻醉藥品專用倉庫,應(yīng)實(shí)行________小時(shí)雙人值班,報(bào)警信息保存不少于________天。56.2025年起,麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員變更須在________個(gè)工作日內(nèi)向省級(jí)藥監(jiān)備案。57.對(duì)癌痛患者使用嗎啡注射液,首次劑量推薦________mg皮下注射,老年人減量________%。58.對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的收貨驗(yàn)收,應(yīng)在________小時(shí)內(nèi)完成,驗(yàn)收記錄保存至藥品有效期后________年。59.對(duì)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的企業(yè),藥監(jiān)部門可采取告誡、約談、限期整改、________、________等行政處理。60.2025年,國家藥監(jiān)局啟用“________”小程序,公眾可掃碼驗(yàn)證麻醉藥品最小包裝真?zhèn)?。五、?jiǎn)答題(每題10分,共30分)61.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品處方審核的“紅線”內(nèi)容(至少列出5條)。62.敘述全國性批發(fā)企業(yè)在運(yùn)輸麻醉藥品過程中發(fā)生丟失事件的應(yīng)急處置流程。63.說明2025版精神藥品目錄調(diào)整中,將含羥考酮復(fù)方制劑按“第二類精神藥品”管理的背景、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及監(jiān)管措施。六、案例分析題(20分)64.某三級(jí)甲等醫(yī)院腫瘤科2025年4月1日至6月30日共開具鹽酸羥考酮緩釋片(40mg×10片/盒)處方1200張,平均用量2盒/張,合計(jì)2400盒。醫(yī)院HIS系統(tǒng)顯示同期入庫量2000盒,結(jié)存量50盒,剩余350盒去向不明。醫(yī)院解釋稱“部分患者退藥后未及時(shí)入庫”。問題:(1)指出醫(yī)院在管理環(huán)節(jié)存在的至少4項(xiàng)違規(guī);(2)依據(jù)現(xiàn)行法規(guī),藥監(jiān)部門可采取哪些行政處罰;(3)給出整改建議(不少于3條)。答案1.D2.A3.B4.B5.B6.C7.C8.C9.C10.D11.C12.C13.A14.D15.C16.A17.C18.C19.C20.D21.A22.C23.C24.A25.B26.B27.D28.D29.C30.A31.B32.C33.D34.A35.E36.C37.A38.B39.E40.C41.√42.×43.×44.√45.×46.×47.√48.√49.√50.√51.124;352.專用處方;專冊(cè)登記;專用賬冊(cè)53.查藥品;查配伍禁忌54.麻醉藥品追溯;3055.24;3056.557.5~10;25~5058.24;559.罰款;停業(yè)整頓60.特藥鑒真61.(1)處方醫(yī)師無麻醉藥品處方權(quán);(2)處方未注明診斷;(3)用量超過規(guī)定最大量;(4)處方修改未簽名并注明修改日期;(5)患者身份信息缺失或與病歷不符;(6)藥品用法用量與說明書嚴(yán)重不符且無循證依據(jù);(7)處方開具日期超過當(dāng)日3日未取藥未作廢;(8)藥師未雙簽字;(9)處方未專冊(cè)登記;(10)處方保存年限不足。62.(1)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,2小時(shí)內(nèi)向所在地省級(jí)藥監(jiān)、公安報(bào)告;(2)封存同批次所有運(yùn)輸記錄、GPS軌跡、溫控?cái)?shù)據(jù);(3)通知承運(yùn)方停止作業(yè),保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),調(diào)取監(jiān)控;(4)24小時(shí)內(nèi)發(fā)布內(nèi)部預(yù)警,暫停同線路運(yùn)輸;(5)配合公安立案?jìng)刹椋?2小時(shí)內(nèi)提交書面報(bào)告;(6)10日內(nèi)完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,修訂運(yùn)輸方案;(7)對(duì)責(zé)任人停職、調(diào)查,結(jié)果報(bào)藥監(jiān)備案。63.背景:羥考酮復(fù)方制劑濫用上升,國際通報(bào)過量致死病例;風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn):含羥考酮?jiǎng)┝康偷?lián)用酒精、苯二氮卓類可致呼吸抑制;監(jiān)管措施:納入“第二類精神藥品”后,處方限量≤7日常用量,處

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