非奈利酮臨床應(yīng)用多學(xué)科專家共識目錄Contents適用人群與心腎保護用藥方案優(yōu)化特殊人群用藥建議安全性管理適用人群與心腎保護非奈利酮通過阻斷MR過度激活，顯著降低T2DM相關(guān)CKD患者的心腎復(fù)合終點風(fēng)險。非奈利酮可抑制MR過度激活，改善心肌纖維化和心律失常，從而預(yù)防新發(fā)心力衰竭和房顫。對于合并ASCVD或LVH的高?；颊?，早期使用非奈利酮可帶來遠期心腎雙重保護效果。非奈利酮在T2DM相關(guān)CKD患者中的應(yīng)用預(yù)防新發(fā)心力衰竭和房顫早期應(yīng)用對高?；颊叩碾p重獲益T2DM相關(guān)CKD患者核心適用010203通過抑制鹽皮質(zhì)激素受體過度激活，改善心肌纖維化和心律失常。非奈利酮預(yù)防心力衰竭的機制研究證實，非奈利酮可顯著降低伴白蛋白尿的T2DM相關(guān)CKD患者新發(fā)心力衰竭風(fēng)險。非奈利酮在T2DM相關(guān)CKD中的預(yù)防效果合并ASCVD或LVH的患者早期使用非奈利酮，可帶來遠期心腎雙重獲益。非奈利酮對高?；颊叩脑缙趹?yīng)用價值新發(fā)心力衰竭預(yù)防010203非奈利酮在高危患者中早期使用，能帶來長遠的心腎保護效果。2025版共識批準(zhǔn)非奈利酮用于左心室射血分數(shù)（LVEF）≥40%的成人HF患者。早期應(yīng)用非奈利酮對合并動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）或左心室肥厚（LVH）的高?；颊哂幸妗Ｔ缙趹?yīng)用心腎雙重獲益左心室射血分數(shù)≥40%的HF患者合并ASCVD或LVH的患者高?；颊咴缙趹?yīng)用用藥方案優(yōu)化010203起始劑量個體化策略非奈利酮的起始劑量需嚴格依據(jù)估算腎小球濾過率（eGFR）和血鉀水平，確保治療安全有效?；趀GFR和血鉀的起始劑量判定治療4周后的血鉀水平是劑量調(diào)整的核心依據(jù)，根據(jù)血鉀值和eGFR的變化進行個體化調(diào)整。劑量調(diào)整原則共識針對不同特殊人群制定了差異化用藥建議，如老年患者無需調(diào)整劑量，孕婦禁用等。特殊人群的起始劑量建議010302起始治療4周內(nèi)血鉀監(jiān)測與RASi、SGLT2i聯(lián)用時的血鉀調(diào)整高鉀血癥高危患者的預(yù)防措施非奈利酮起始治療的4周內(nèi)必須進行血鉀檢測，以監(jiān)控高鉀血癥風(fēng)險。當(dāng)非奈利酮與RASi或SGLT2i聯(lián)用時，需在治療初期及劑量調(diào)整后2-4周內(nèi)加強血鉀監(jiān)測。對于高鉀血癥高風(fēng)險患者，建議采取低鉀飲食并避免使用葡萄柚，必要時可聯(lián)合使用新型鉀離子結(jié)合劑維持治療。血鉀監(jiān)測與調(diào)整SGLT2抑制劑與非奈利酮聯(lián)合治療GLP-1RA與非奈利酮聯(lián)合應(yīng)用胰島素與非奈利酮的聯(lián)合治療SGLT2抑制劑與非奈利酮聯(lián)合使用，可顯著降低尿白蛋白/肌酐比值（UACR），優(yōu)于單藥治療。胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）與非奈利酮聯(lián)合使用，顯示出協(xié)同的心血管和腎臟保護效果。胰島素與非奈利酮聯(lián)合治療，同樣表現(xiàn)出良好的心腎保護作用，并具有代謝調(diào)節(jié)潛力。降糖藥物聯(lián)合治療特殊人群用藥建議010203根據(jù)FIDELIO-DKD研究，年齡≥65歲的患者與年輕患者的安全性和有效性無總體差異，因此無需調(diào)整劑量。FIDELITY事后分析證實，65歲及65~74歲亞組可獲得一致的心腎獲益，強調(diào)了非奈利酮在老年患者中的療效。共識強調(diào)對老年患者進行全程的血鉀與eGFR監(jiān)測，確保治療的安全性和有效性，避免過度干預(yù)。老年患者用藥劑量調(diào)整老年患者心腎獲益一致性老年患者用藥安全性監(jiān)測老年患者用藥安全010203動物實驗顯示非奈利酮具有生殖毒性，因此孕婦應(yīng)避免使用。育齡期女性在使用非奈利酮期間及停藥后一周內(nèi)需采取有效的避孕措施。缺乏臨床數(shù)據(jù)支持，哺乳期婦女暫不建議使用非奈利酮，以保障嬰兒安全。孕婦禁用非奈利酮育齡期女性避孕措施哺乳期婦女不推薦使用孕婦及哺乳期婦女禁忌對于Child-PughA級輕度肝損傷患者，無需調(diào)整劑量。中度肝損傷（Child-PughB級）患者應(yīng)從10mg/d的起始劑量開始，不建議上調(diào)至20mg。對于重度肝損傷（Child-PughC級），禁止使用非奈利酮。輕度肝損傷患者的劑量調(diào)整中度肝損傷患者的起始劑量重度肝損傷患者的禁用建議肝損傷患者劑量調(diào)整安全性管理共識強調(diào)，非奈利酮治療開始后4周內(nèi)需進行血鉀水平檢測，以評估藥物安全性和調(diào)整劑量。對于高鉀血癥風(fēng)險較高的患者，建議采取低鉀飲食，避免食用葡萄柚，并考慮使用新型鉀離子結(jié)合劑長期治療。非奈利酮治療初期可能出現(xiàn)eGFR短暫下降，但若血鉀正常且停藥后恢復(fù)，可重啟治療并加強監(jiān)測。起始治療4周內(nèi)血鉀監(jiān)測高鉀血癥高危患者的管理eGFR下降與血鉀監(jiān)測的關(guān)系高鉀血癥監(jiān)測01eGFR變化管理非奈利酮治療初期可能出現(xiàn)eGFR一過性下降，需密切監(jiān)測并及時調(diào)整用藥方案。eGFR下降的監(jiān)測與管理02若eGFR下降30%但血鉀正常，且停藥后恢復(fù)至基線水平，可重啟治療并加強監(jiān)測。eGFR下降的應(yīng)對策略03已使用非奈利酮的患者，在密切監(jiān)測血鉀及eGFR水平的前提下，建議堅持長期用藥以保證患者遠期心腎獲益。eGFR長期管理的注意事項心腎保護雙重覆蓋預(yù)防新發(fā)糖尿病長期用藥益處非奈利酮通過阻斷MR過度激活，降低心力衰竭和心房顫動風(fēng)險，同