第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)重點(diǎn)藥品和耗材的管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的重點(diǎn)藥品和耗材的管理，包括采購、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條重點(diǎn)藥品和耗材的管理應(yīng)遵循以下原則：1.合法性原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。2.安全性原則：確保藥品和耗材的質(zhì)量安全，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入使用環(huán)節(jié)。3.合理性原則：合理使用藥品和耗材，避免浪費(fèi)和濫用。4.公開透明原則：管理過程公開透明，接受監(jiān)督。第二章采購管理第四條采購部門負(fù)責(zé)重點(diǎn)藥品和耗材的采購工作。第五條采購前，應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，了解同類產(chǎn)品的價(jià)格、質(zhì)量、供應(yīng)情況等，確保采購的藥品和耗材符合臨床需求。第六條采購藥品和耗材時(shí)，應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營資格的供應(yīng)商，簽訂規(guī)范的采購合同，明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、供貨時(shí)間、售后服務(wù)等內(nèi)容。第七條采購的藥品和耗材應(yīng)具備以下條件：1.符合國家藥品和耗材標(biāo)準(zhǔn)；2.經(jīng)過相關(guān)部門批準(zhǔn)；3.具有合格的生產(chǎn)廠家和供貨商；4.具有良好的市場(chǎng)口碑和臨床使用效果。第八條采購的藥品和耗材應(yīng)實(shí)行集中招標(biāo)采購，公開招標(biāo)結(jié)果，接受監(jiān)督。第三章儲(chǔ)存管理第九條儲(chǔ)存部門負(fù)責(zé)重點(diǎn)藥品和耗材的儲(chǔ)存工作。第十條儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)符合以下要求：1.符合藥品和耗材儲(chǔ)存的溫度、濕度等要求；2.具有防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；3.具有良好的通風(fēng)條件；4.具有安全防盜設(shè)施。第十一條儲(chǔ)存的藥品和耗材應(yīng)分類存放，標(biāo)識(shí)清晰，便于查找。第十二條儲(chǔ)存的藥品和耗材應(yīng)定期檢查，確保其質(zhì)量符合要求。第十三條儲(chǔ)存的藥品和耗材應(yīng)建立臺(tái)賬，記錄采購、入庫、出庫、過期等信息。第四章使用管理第十四條醫(yī)療部門負(fù)責(zé)重點(diǎn)藥品和耗材的使用工作。第十五條使用藥品和耗材時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書和臨床指南進(jìn)行，確保用藥安全。第十六條使用藥品和耗材時(shí)，應(yīng)遵循以下原則：1.合理用藥原則：根據(jù)患者的病情和體質(zhì)，合理選擇藥品和耗材；2.個(gè)體化原則：根據(jù)患者的具體情況，制定個(gè)體化治療方案；3.最小化原則：使用最小有效劑量，避免不良反應(yīng)；4.經(jīng)濟(jì)性原則：在保證療效的前提下，選擇經(jīng)濟(jì)合理的藥品和耗材。第十七條使用藥品和耗材時(shí)，應(yīng)記錄患者的基本信息、用藥時(shí)間、用藥劑量、用藥目的、用藥效果等信息。第五章報(bào)廢管理第十八條報(bào)廢部門負(fù)責(zé)重點(diǎn)藥品和耗材的報(bào)廢工作。第十九條報(bào)廢的藥品和耗材應(yīng)具備以下條件：1.過期；2.質(zhì)量不合格；3.使用后剩余；4.其他原因需要報(bào)廢的。第二十條報(bào)廢的藥品和耗材應(yīng)經(jīng)過鑒定，確認(rèn)其確實(shí)無法使用后，方可進(jìn)行報(bào)廢。第二十一條報(bào)廢的藥品和耗材應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，確保環(huán)境和人員安全。第六章監(jiān)督檢查第二十二條質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)重點(diǎn)藥品和耗材的管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十三條監(jiān)督檢查應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.采購、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定；2.藥品和耗材的質(zhì)量是否符合要求；3.管理制度是否落實(shí)到位；4.存在的問題及改進(jìn)措施。第七章獎(jiǎng)懲第二十四條對(duì)在重點(diǎn)藥品和耗材管理工作中表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第二十五條對(duì)違反本制度規(guī)定的單位和個(gè)人，給予批評(píng)教育、通報(bào)批評(píng)、罰款等處罰。第八章附則第二十六條本制度由本單位質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋。第二十七條本制度自發(fā)布之日起施行。重點(diǎn)藥品耗材細(xì)化管理制度旨在通過細(xì)化管理措施，確保重點(diǎn)藥品和耗材的質(zhì)量安全，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率，保障患者的生命健康。各級(jí)管理人員和工作人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格執(zhí)行本制度，共同維護(hù)良好的醫(yī)療秩序。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院重點(diǎn)藥品和耗材的管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高醫(yī)院運(yùn)營效率，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有重點(diǎn)藥品和耗材的管理，包括采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條重點(diǎn)藥品和耗材的管理應(yīng)遵循以下原則：1.合法性原則：所有藥品和耗材必須符合國家法律法規(guī)的要求。2.安全性原則：確保藥品和耗材的質(zhì)量安全，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入醫(yī)院。3.經(jīng)濟(jì)性原則：合理控制藥品和耗材的成本，提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。4.規(guī)范性原則：嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，確保藥品和耗材管理的規(guī)范性和一致性。第二章采購管理第四條采購部門負(fù)責(zé)醫(yī)院重點(diǎn)藥品和耗材的采購工作。第五條采購重點(diǎn)藥品和耗材時(shí)，應(yīng)遵循以下程序：1.需求計(jì)劃：各部門根據(jù)臨床需求和庫存情況，提出采購計(jì)劃。2.供應(yīng)商選擇：采購部門根據(jù)藥品和耗材的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)等因素，選擇合格的供應(yīng)商。3.采購合同：與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。4.采購驗(yàn)收：采購部門對(duì)到貨的藥品和耗材進(jìn)行驗(yàn)收，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第六條重點(diǎn)藥品和耗材的采購應(yīng)實(shí)行公開招標(biāo)或詢價(jià)采購，確保采購過程的公平、公正、透明。第三章驗(yàn)收管理第七條驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)對(duì)采購的藥品和耗材進(jìn)行驗(yàn)收。第八條驗(yàn)收程序如下：1.核對(duì)信息：核對(duì)采購訂單、發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等信息。2.外觀檢查：檢查藥品和耗材的外觀、包裝、標(biāo)簽等是否符合要求。3.質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)藥品和耗材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。4.驗(yàn)收記錄：填寫驗(yàn)收記錄，記錄驗(yàn)收結(jié)果。第九條驗(yàn)收不合格的藥品和耗材，應(yīng)立即通知采購部門，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第四章儲(chǔ)存管理第十條藥品和耗材的儲(chǔ)存應(yīng)遵循以下要求：1.分類儲(chǔ)存：按照藥品和耗材的性質(zhì)、用途等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。2.溫濕度控制：確保儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度符合藥品和耗材的儲(chǔ)存要求。3.安全防護(hù)：采取必要的安全措施，防止藥品和耗材被盜、損壞或變質(zhì)。4.定期檢查：定期檢查藥品和耗材的儲(chǔ)存情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。第十一條藥品和耗材的儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，并配備必要的儲(chǔ)存設(shè)施。第五章使用管理第十二條醫(yī)院臨床科室負(fù)責(zé)藥品和耗材的使用。第十三條使用藥品和耗材時(shí)，應(yīng)遵循以下原則：1.合理用藥：根據(jù)患者的病情和醫(yī)囑，合理使用藥品和耗材。2.規(guī)范操作：嚴(yán)格按照藥品和耗材的使用說明進(jìn)行操作。3.記錄管理：做好藥品和耗材的使用記錄，包括患者信息、用藥時(shí)間、用量等。第十四條臨床科室應(yīng)定期對(duì)藥品和耗材的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，為醫(yī)院的管理決策提供依據(jù)。第六章報(bào)廢管理第十五條藥品和耗材的報(bào)廢應(yīng)遵循以下程序：1.報(bào)廢申請(qǐng)：使用科室填寫報(bào)廢申請(qǐng)，說明報(bào)廢原因。2.報(bào)廢審批：相關(guān)部門對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審批。3.報(bào)廢處理：按照相關(guān)規(guī)定對(duì)報(bào)廢的藥品和耗材進(jìn)行處理。第十六條報(bào)廢的藥品和耗材不得再次使用。第七章監(jiān)督檢查第十七條醫(yī)院設(shè)立藥品和耗材管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品和耗材的管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十八條藥品和耗材管理委員會(huì)定期對(duì)藥品和耗材的管理工作進(jìn)行評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第八章法律責(zé)任第十九條對(duì)違反本制度的單位和個(gè)人，按照相關(guān)規(guī)定追究其責(zé)任。第二十條本制度未盡事宜，按照國家法律法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第九章附則第二十一條本制度由醫(yī)院藥品和耗材管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第二十二條本制度自發(fā)布之日起施行。本制度旨在通過細(xì)化管理，確保醫(yī)院重點(diǎn)藥品和耗材的質(zhì)量安全，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)重點(diǎn)藥品和耗材的管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有涉及重點(diǎn)藥品和耗材的采購、儲(chǔ)存、使用、調(diào)劑、退廢等環(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則：1.依法管理：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，確保藥品和耗材的合法合規(guī)使用。2.規(guī)范操作：建立健全各項(xiàng)管理制度，規(guī)范操作流程，提高工作效率。3.安全第一：確保藥品和耗材的質(zhì)量安全，保障患者用藥安全。4.公開透明：加強(qiáng)信息公開，接受社會(huì)監(jiān)督。第二章采購管理第四條重點(diǎn)藥品和耗材的采購必須遵循公開、公平、公正的原則，實(shí)行集中采購。第五條采購部門應(yīng)按照以下程序進(jìn)行采購：1.需求調(diào)查：根據(jù)臨床需求，制定采購計(jì)劃。2.供應(yīng)商選擇：通過公開招標(biāo)、詢價(jià)等方式選擇合格的供應(yīng)商。3.合同簽訂：與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。4.質(zhì)量驗(yàn)收：對(duì)采購的藥品和耗材進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保符合國家標(biāo)準(zhǔn)。第六條采購的藥品和耗材應(yīng)具備以下條件：1.合法資質(zhì)：供應(yīng)商具備合法的營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營許可證。2.質(zhì)量保證：藥品和耗材質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。3.價(jià)格合理：價(jià)格合理，符合市場(chǎng)行情。第三章儲(chǔ)存管理第七條藥品和耗材的儲(chǔ)存應(yīng)按照以下要求進(jìn)行：1.溫濕度控制：藥品和耗材的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持適宜的溫濕度，避免因溫度、濕度等因素影響藥品和耗材的質(zhì)量。2.分類存放：藥品和耗材應(yīng)按照類別、規(guī)格、批號(hào)等進(jìn)行分類存放，避免混淆。3.定期檢查：定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品和耗材進(jìn)行檢查，確保其質(zhì)量安全。第八條藥品和耗材的儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)具備以下條件：1.通風(fēng)良好：儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好，避免潮濕。2.防蟲防鼠：儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)具備防蟲、防鼠措施。3.安全設(shè)施：儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)配備必要的安全設(shè)施，如滅火器、報(bào)警器等。第四章使用管理第九條藥品和耗材的使用應(yīng)遵循以下原則：1.合理用藥：根據(jù)患者的病情和醫(yī)囑，合理使用藥品和耗材。2.規(guī)范操作：嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用藥品和耗材。3.安全第一：確?；颊哂盟幇踩?。第十條藥品和耗材的使用應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：1.醫(yī)囑開具：醫(yī)生根據(jù)患者的病情開具醫(yī)囑。2.藥師審核：藥師對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行審核，確保醫(yī)囑的合理性和安全性。3.護(hù)士執(zhí)行：護(hù)士根據(jù)醫(yī)囑執(zhí)行藥品和耗材的使用。4.記錄保存：對(duì)藥品和耗材的使用情況進(jìn)行記錄，并妥善保存。第五章調(diào)劑管理第十一條藥品和耗材的調(diào)劑應(yīng)遵循以下原則：1.合理調(diào)劑：根據(jù)患者的病情和醫(yī)囑，合理調(diào)劑藥品和耗材。2.規(guī)范操作：嚴(yán)格按照調(diào)劑規(guī)程操作。3.安全第一：確保調(diào)劑過程的安全。第十二條藥品和耗材的調(diào)劑應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：1.醫(yī)囑開具：醫(yī)生根據(jù)患者的病情開具醫(yī)囑。2.藥師審核：藥師對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行審核，確保醫(yī)囑的合理性和安全性。3.調(diào)劑執(zhí)行：調(diào)劑人員根據(jù)醫(yī)囑進(jìn)行調(diào)劑。4.記錄保存：對(duì)調(diào)劑過程進(jìn)行記錄，并妥善保存。第六章退廢管理第十三條藥品和耗材的退廢應(yīng)遵循以下原則：1.合理退廢：根據(jù)實(shí)際情況，合理退廢藥品和耗材。2.規(guī)范操作：嚴(yán)格按照退廢規(guī)程操作。3.安全第一：確保退廢過程的安全。第十四條藥品和耗材的退廢應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：1.退廢申請(qǐng)：相關(guān)科室提出退廢申請(qǐng)。2.審核批準(zhǔn)：由相關(guān)部門進(jìn)行審核，并批準(zhǔn)退廢。3.退廢執(zhí)行：按照批準(zhǔn)的退廢方案執(zhí)行退廢。4.記錄保存：對(duì)退廢過程進(jìn)行記錄，并妥善保存。第七章監(jiān)督檢查第十五條本單位應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)藥品和耗材的管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)制度的落實(shí)。第十六條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：1.采購管理：采購程序、供應(yīng)商資質(zhì)、合同簽訂、質(zhì)