2025年11月國家注冊質(zhì)量審核員(QMS)審核知識考試題(附答案)一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填在括號內(nèi)）1.審核組在首次會議上向受審核方介紹的內(nèi)容不包括（）。A.審核目的、范圍和準則B.審核組成員及其角色C.受審核方上一年度財務(wù)審計報告D.審核計劃安排與溝通渠道答案：C2.依據(jù)GB/T190112021，審核證據(jù)應(yīng)滿足的核心屬性是（）。A.可驗證、可溯源、與準則相關(guān)B.定量、可比較、可追溯C.客觀、公正、保密D.完整、精確、可重現(xiàn)答案：A3.當審核員發(fā)現(xiàn)受審核方將“顧客滿意度調(diào)查”外包給第三方機構(gòu)時，最適宜的抽樣思路是（）。A.僅抽查外包合同B.僅抽查顧客滿意度結(jié)果C.抽查外包合同、過程監(jiān)控記錄及結(jié)果分析報告D.不抽查，因責任已轉(zhuǎn)移答案：C4.審核組在末次會議前形成的正式文件是（）。A.審核報告B.不符合項分布表C.審核結(jié)論草案D.糾正措施計劃答案：C5.關(guān)于“過程方法”在審核中的應(yīng)用，下列說法正確的是（）。A.審核員只需關(guān)注單個部門的符合性B.審核員應(yīng)追蹤過程接口及其相互作用C.過程方法僅適用于制造業(yè)D.過程方法不能用于結(jié)合審核答案：B6.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一臺關(guān)鍵檢測設(shè)備校準標簽過期，但設(shè)備仍在使用。此情景屬于（）。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.改進機會答案：B7.依據(jù)ISO9001:2015，當組織確定需要變更質(zhì)量管理體系時，應(yīng)首先考慮（）。A.變更的成本B.變更的審批人C.變更的目的及其潛在后果D.變更的文件化信息格式答案：C8.審核組在編制審核計劃時，對多場所組織的抽樣數(shù)量應(yīng)依據(jù)（）。A.審核員個人經(jīng)驗B.認可機構(gòu)與IAFMD1要求C.受審核方意愿D.認證機構(gòu)市場部門指令答案：B9.審核員在訪談銷售部門時，發(fā)現(xiàn)其無法提供“顧客要求評審”記錄，但銷售經(jīng)理口頭表示“都在腦子里”。最佳做法是（）。A.記錄為觀察項B.立即終止審核C.開具不符合報告，要求書面證據(jù)D.相信銷售經(jīng)理，不記錄答案：C10.審核報告的所有權(quán)屬于（）。A.受審核方B.審核組長C.認證機構(gòu)D.認可機構(gòu)答案：C11.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)某工序操作工未按作業(yè)指導書要求佩戴防靜電手環(huán)，操作工解釋“今天忘記帶了，但產(chǎn)品不會出問題”。此情況屬于（）。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.改進機會答案：A12.當審核組與受審核方就是否存在不符合產(chǎn)生爭議時，審核員應(yīng)首先（）。A.刪除該不符合B.堅持己見并寫入報告C.重新確認審核證據(jù)與準則的相關(guān)性D.請示認證機構(gòu)總經(jīng)理答案：C13.審核后續(xù)活動不包括（）。A.糾正措施的評審B.糾正措施的驗證C.再認證的策劃D.不符合關(guān)閉的批準答案：C14.審核員在采購部抽查2025年8月供應(yīng)商績效評價記錄，發(fā)現(xiàn)未對“交貨準時率”進行統(tǒng)計。采購主管解釋“因ERP系統(tǒng)升級導致數(shù)據(jù)缺失”。此情況可判定為（）。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.改進機會答案：A15.審核組對高層管理者訪談時，最有助于判斷“領(lǐng)導作用”條款符合性的問題是（）。A.公司今年利潤目標是多少B.請說明質(zhì)量方針如何與戰(zhàn)略方向一致C.公司食堂滿意度如何D.今年員工旅游安排在哪里答案：B16.審核員在倉庫發(fā)現(xiàn)一批物料標識為“待檢”，但系統(tǒng)顯示已放行。最合理的下一步是（）。A.拍照記錄并追溯后續(xù)使用B.立即離開現(xiàn)場避免沖突C.通知媒體曝光D.判定為嚴重不符合并直接寫報告答案：A17.審核組在確定審核時間時，IAFMD5提供的核心輸入是（）。A.受審核方員工數(shù)量與復雜程度B.審核員個人偏好C.認證機構(gòu)價格策略D.審核員差旅距離答案：A18.審核員在檢驗室發(fā)現(xiàn)原始記錄用鉛筆填寫，解釋“便于修改”。此情況屬于（）。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.改進機會答案：A19.審核組對“風險和機遇”過程審核時，發(fā)現(xiàn)組織僅列出了風險未評價機遇?？膳卸椋ǎ?。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.符合答案：A20.審核員在售后服務(wù)部抽查顧客投訴處理記錄，發(fā)現(xiàn)同一顧客對同一問題已投訴三次仍未關(guān)閉。此情況屬于（）。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.改進機會答案：B21.審核組在末次會議中應(yīng)確保（）。A.審核秘密不公開B.受審核方對不符合達成共識C.審核員獲得禮品D.審核組長單獨發(fā)言答案：B22.審核員在財務(wù)部發(fā)現(xiàn)質(zhì)量成本統(tǒng)計僅包含“內(nèi)部損失成本”。可判定為（）。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.符合答案：A23.審核組對“成文信息”控制審核時，發(fā)現(xiàn)舊版作業(yè)指導書未回收。此情況屬于（）。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.改進機會答案：A24.審核員在生產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)某關(guān)鍵參數(shù)由操作工手動記錄，但記錄表無版本號?？膳卸椋ǎ?。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.符合答案：A25.審核組對“管理評審”輸入審核時，發(fā)現(xiàn)未包含“資源的充分性”。可判定為（）。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.符合答案：A26.審核員在人力資源部發(fā)現(xiàn)2025年新進操作工培訓記錄缺失，但已上崗。此情況屬于（）。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.改進機會答案：B27.審核組對“內(nèi)部審核”過程審核時，發(fā)現(xiàn)內(nèi)審員未接受GB/T19011培訓?？膳卸椋ǎ?。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.符合答案：A28.審核員在污水處理站發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備未校準，但監(jiān)測數(shù)據(jù)用于合規(guī)性評價。此情況屬于（）。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.改進機會答案：B29.審核組對“設(shè)計和開發(fā)”審核時，發(fā)現(xiàn)組織未保留評審、驗證、確認活動的文件化信息。可判定為（）。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.符合答案：A30.審核員在交付現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)運輸車輛未按要求安裝溫控記錄儀。此情況屬于（）。A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.改進機會答案：A二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.下列哪些信息應(yīng)包含在審核報告中（）。A.審核目的、范圍和準則B.審核發(fā)現(xiàn)與結(jié)論C.審核組成員與受審核方名單D.審核后續(xù)活動的具體責任人姓名及住址答案：A、B、C32.審核組在抽樣時應(yīng)考慮（）。A.抽樣風險與置信水平B.受審核方提供的午餐菜單C.審核時間與資源限制D.過程復雜性及以往審核結(jié)果答案：A、C、D33.以下哪些情況可判定為嚴重不符合（）。A.系統(tǒng)性失效B.區(qū)域性失效C.對產(chǎn)品質(zhì)量或顧客有重大影響的失效D.單個記錄填寫不規(guī)范答案：A、B、C34.審核員在收集審核證據(jù)時可使用的方法包括（）。A.訪談B.觀察C.文件評審D.假設(shè)推測答案：A、B、C35.審核組對“外部提供過程”審核時，應(yīng)關(guān)注（）。A.外部供方評價與選擇B.外部供方績效監(jiān)控C.外部供方員工個人隱私D.外部供方重新評價答案：A、B、D36.審核組在確定不符合嚴重程度時，可考慮（）。A.不符合對體系的影響B(tài).不符合對產(chǎn)品和服務(wù)的影響C.不符合是否重復出現(xiàn)D.受審核方員工年齡答案：A、B、C37.審核員在審核“顧客滿意”時，應(yīng)抽查（）。A.調(diào)查方案B.調(diào)查原始數(shù)據(jù)C.數(shù)據(jù)分析報告D.改進措施及其有效性答案：A、B、C、D38.審核組對“標識和可追溯性”審核時，可檢查（）。A.產(chǎn)品標識方法B.檢驗狀態(tài)標識C.唯一性標識與記錄D.員工工牌樣式答案：A、B、C39.審核組在審核“糾正措施”時，應(yīng)驗證（）。A.原因分析是否深入B.措施是否與原因?qū)?yīng)C.措施是否已實施D.措施有效性是否評估答案：A、B、C、D40.審核員在審核“知識管理”時，可抽查（）。A.知識識別記錄B.知識獲取與分享方法C.知識更新與淘汰機制D.員工個人微博答案：A、B、C三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.審核員可在未經(jīng)受審核方同意的情況下復制其保密設(shè)計圖紙帶回認證機構(gòu)存檔。（）答案：×42.審核組必須對所有現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題開具不符合報告。（）答案：×43.審核證據(jù)必須是可重現(xiàn)的客觀事實。（）答案：√44.審核計劃一旦發(fā)布，任何情況下都不得調(diào)整。（）答案：×45.審核員應(yīng)避免審核自己過去三年內(nèi)咨詢過的組織。（）答案：√46.審核組可在末次會議后補充新的不符合。（）答案：×47.審核報告應(yīng)在審核結(jié)束后五個工作日內(nèi)提交認證機構(gòu)。（）答案：√48.審核員可接受受審核方贈送的200元購物卡作為紀念品。（）答案：×49.審核組對多場所組織抽樣時，應(yīng)確保樣本覆蓋不同規(guī)模與職能。（）答案：√50.審核員發(fā)現(xiàn)重大食品安全事故隱患時可越級向監(jiān)管機構(gòu)報告。（）答案：√四、簡答題（每題5分，共20分）51.簡述審核組在首次會議上應(yīng)溝通的三大核心內(nèi)容。答案：1.確認審核目的、范圍、準則及計劃安排；2.確認審核組成員及受審核方陪同人員角色與職責；3.確認審核所用方法、溝通渠道、保密聲明及安全要求。52.列出審核員在判斷“過程有效”的四項常用評價維度。答案：1.過程是否被充分識別并規(guī)定；2.過程職責是否明確且資源充分；3.過程是否按策劃實施并保留證據(jù)；4.過程結(jié)果是否達到預期目標并持續(xù)改進。53.說明審核組在開具不符合報告時應(yīng)包含的五要素。答案：1.不符合事實描述（時間、地點、職務(wù)、客觀證據(jù)）；2.不符合對應(yīng)的標準或體系文件條款；3.不符合類型與嚴重程度；4.審核員與受審核方確認簽字；5.要求采取的糾正與糾正措施時限。54.概述審核員在“過程方法”審核中追蹤“輸入—活動—輸出”的典型思路。答案：1.識別過程輸入（顧客要求、法規(guī)、物料、信息等）；2.核查輸入的充分性與準確性；3.觀察現(xiàn)場活動是否按策劃執(zhí)行（人員、設(shè)備、環(huán)境、方法）；4.驗證輸出是否滿足接收準則（產(chǎn)品、服務(wù)、數(shù)據(jù)、報告）；5.追蹤輸出的流向及反饋（顧客滿意、內(nèi)部改進、下一輪輸入）。五、案例分析題（每題10分，共20分）55.案例背景：2025年10月15日，審核組在A公司注塑車間發(fā)現(xiàn)：a)現(xiàn)場使用的《注塑工藝卡》版本為V6.2，但文控中心登記的最新受控版本為V6.3；b)操作工李某將注塑溫度設(shè)定為240℃，而V6.3要求235±3℃；c)檢驗員王某在巡檢記錄中填寫“正?！?，但未記錄實測溫度；d)該工序后道發(fā)現(xiàn)同批次產(chǎn)品外觀不良率8%，超出目標≤2%。問題：1.開具不符合報告，指出對應(yīng)ISO9001:2015條款并說明嚴重程度與理由；2.提出下一步審核追蹤思路。答案：1.不符合事實：2025/10/15注塑車間使用非受控文件V6.2，現(xiàn)場溫度設(shè)定240℃超V6.3要求，巡檢未記錄實測數(shù)據(jù)，導致外觀不良率8%超標。條款：7.5.3成文信息的控制、8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行。嚴重程度：一般不符合。理由：孤立性文件控制失效與過程監(jiān)控疏漏，尚未造成系統(tǒng)性或產(chǎn)品安全后果。2.追蹤思路：a)追查文控系統(tǒng)，確認V6.2未及時回收的原因及擴散范圍；b)抽查其他車間是否存在類似文件版本