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文檔簡介
ICS85.060
CCSY32
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/BYXT066-2024
稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾
Rareearthzeoliteantibacterialadsorptionsanitarynapkins
(征求意見稿)
2024-XX-XX發(fā)布2024-XX-XX實(shí)施
包頭市白云鄂博礦區(qū)工信和科技局
包頭市白云鄂博礦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布
包頭市白云鄂博礦區(qū)稀土產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)
T/BYXT066-2024
目次
前言...................................................................................I
1范圍.................................................................................1
2規(guī)范性引用文件.......................................................................1
3術(shù)語和定義...........................................................................1
4分類.................................................................................1
5原材料要求...........................................................................1
6技術(shù)要求.............................................................................2
6.1基本要求.......................................................................2
6.2技術(shù)要求.......................................................................2
6.3衛(wèi)生要求.......................................................................2
6.4抗菌吸附凈化要求...............................................................2
7試驗(yàn)方法.............................................................................3
7.1技術(shù)要求.......................................................................3
7.2衛(wèi)生要求.......................................................................3
7.3抗菌吸附要求...................................................................3
8檢驗(yàn)規(guī)則.............................................................................3
8.1取樣...........................................................................3
8.2組批...........................................................................3
8.3判定規(guī)則.......................................................................3
8.4質(zhì)量保證.......................................................................3
9包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸、貯存...............................................................3
10銷售與服務(wù)..........................................................................4
10.1銷售..........................................................................4
10.2服務(wù)..........................................................................4
附錄A(規(guī)范性附錄)吸氨值的測(cè)定方法...................................................6
附錄B(規(guī)范性附錄)稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾標(biāo)準(zhǔn)化良好行為評(píng)價(jià)要求.......................7
附錄C(規(guī)范性附錄)稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化良好行為評(píng)價(jià)證書..................13
附錄D(規(guī)范性附錄)稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品銷售證..................................14
I
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稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾
1范圍
本文件規(guī)定了稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾的術(shù)語和定義、分類、原材料要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、
檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸、貯存、銷售與服務(wù)。
本文件適用于以天然斜發(fā)沸石及稀土抗菌材料為原輔料加工制備的衛(wèi)生巾及護(hù)墊產(chǎn)品。其他衛(wèi)生巾
產(chǎn)品可參照?qǐng)?zhí)行。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的
修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用
于本文件。
GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T8939-2018衛(wèi)生巾(護(hù)墊)
GB/T15676稀土術(shù)語
GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T17803稀土產(chǎn)品牌號(hào)表示方法
GB/T21331絨毛漿
GB/T22875衛(wèi)生巾高吸收性樹脂
GB/T24292衛(wèi)生用品用無塵紙
GB/T27731衛(wèi)生用品用離型紙
GB/T30133衛(wèi)生巾用面層通用技術(shù)規(guī)范
QB/T4508衛(wèi)生用品用吸水襯紙
WS/T650抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法
T/BYXT001稀土抗抑菌新材料新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工、銷售、標(biāo)識(shí)與管理體系要求
T/BYXT063稀土沸石抗菌吸附材料
3術(shù)語和定義
GB/T15676界定的與下列術(shù)語和定義中的內(nèi)容適用于本文件。
3.1
稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾Rareearthzeoliteantibacterialadsorptionsanitarynapkins
供女性使用的衛(wèi)生巾和護(hù)墊內(nèi)吸收層含有稀土沸石抗菌吸附材料,具有抗抑菌和吸附凈化功能的護(hù)
理產(chǎn)品。
4分類
按材質(zhì)分為衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等類型。
5原材料要求
5.1衛(wèi)生巾產(chǎn)品不應(yīng)使用廢棄回用的原材料,產(chǎn)品應(yīng)潔凈,無污物,無破損,產(chǎn)品內(nèi)不應(yīng)有異物。
5.2衛(wèi)生巾所使用原料:絨毛漿應(yīng)符合GB/T21331的規(guī)定,高吸收性樹脂應(yīng)符合GB/T22875的規(guī)定,
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離型紙應(yīng)符合GB/T27731的規(guī)定,吸水襯紙應(yīng)符合QB/T4508的規(guī)定,無塵紙應(yīng)符合GB/T24292的規(guī)
定,面層材料應(yīng)符合GB/T30133的規(guī)定。
5.3內(nèi)吸收層所使用的抗菌吸附凈化材料應(yīng)符合T/BYXT063的要求。
6技術(shù)要求
6.1基本要求
6.1.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工、銷售、標(biāo)識(shí)與管理體系,應(yīng)符合T/BYXT001的要求。
6.1.2產(chǎn)品牌號(hào)、品名、配料組分及工藝方法等基本要求,應(yīng)符合表1的要求。
表1
配料組分(質(zhì)量分?jǐn)?shù)/%)
產(chǎn)品牌號(hào)品類工藝方法
內(nèi)吸收層材料a稀土沸石抗菌吸附材料b
REA-SN01-2Nc衛(wèi)生巾
95.0?85.05.0?15.0摻混法d或熱固法e
REA-SN02-2N衛(wèi)生護(hù)墊
a內(nèi)吸收層材料按質(zhì)量計(jì)。
b稀土沸石抗菌吸附凈化材料按質(zhì)量計(jì)。
c產(chǎn)品牌號(hào)參考GB/T17803的表示方法,第一層用稀土抗抑菌(Rareearthantibacterial)首字母“REA”表示;
第二層“SN”表示衛(wèi)生巾產(chǎn)品(“SN”為衛(wèi)生巾“Sanitarynapkins”的英文名稱縮寫);第三層“2N”表示抗
抑菌率為99%(2為“9”的個(gè)數(shù),“N”為數(shù)字“9”的英文首字母)。
d把稀土沸石抗菌吸附凈化材料混合配制到內(nèi)吸收層材料中的工藝方法。
e把稀土沸石抗菌吸附凈化材料制備成溶劑噴涂到內(nèi)吸收層材料中,經(jīng)熱固制備生產(chǎn)的工藝方法。
6.2技術(shù)要求
6.2.1衛(wèi)生巾技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合GB/T8939-2018第3.1章的要求。
6.2.2衛(wèi)生護(hù)墊技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合GB/T8939-2018第3.2章的要求。
6.3衛(wèi)生要求
應(yīng)符合GB15979的要求。
6.4抗菌吸附凈化要求
應(yīng)符合表2的規(guī)定。
表2
指標(biāo)
項(xiàng)目
優(yōu)級(jí)一級(jí)
吸氨值a/(mmol/100g)≥10095
吸附性
液體吸收率/(%)>260200
大腸桿菌/(%)≥99.090.0
抗菌率金黃色葡萄球菌/(%)≥99.090.0
白念珠菌/(%)≥99.090.0
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7試驗(yàn)方法
7.1技術(shù)要求
按GB/T8939-2018中第4章的規(guī)定進(jìn)行。
7.2衛(wèi)生要求
按GB15979的規(guī)定執(zhí)行。
7.3抗菌吸附要求
7.3.1吸氨值按附錄A的規(guī)定執(zhí)行。
7.3.2液體吸收率按GB/T8939-2018中第4.4章的規(guī)定執(zhí)行。
7.3.3抗菌率按WS/T650的規(guī)定執(zhí)行。
8檢驗(yàn)規(guī)則
8.1取樣
從一批產(chǎn)品中,隨機(jī)抽取3箱。從每箱中抽取5包樣品,其中3包用于微生物檢驗(yàn),6包用于微生
物檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn),3包用于存樣,3包(按每包10片計(jì))用于其他性能檢驗(yàn)。
8.2組批
產(chǎn)品應(yīng)按批交,以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一批,每批不超過5000箱。
8.3判定規(guī)則
當(dāng)檢驗(yàn)產(chǎn)品符合本文件第6章全部要求時(shí),則判為批合格;當(dāng)這些檢驗(yàn)項(xiàng)目中任一項(xiàng)出現(xiàn)不合格時(shí),
則判為批不合格。
8.4質(zhì)量保證
生產(chǎn)廠應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格并附質(zhì)量合格標(biāo)志方可出廠。
9包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸、貯存
9.1包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸、貯存應(yīng)按GB/T8939的規(guī)定執(zhí)行。
9.2產(chǎn)品符合附錄B標(biāo)準(zhǔn)化良好行為評(píng)價(jià)要求的,應(yīng)標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)化良好行為評(píng)價(jià)標(biāo)志,見圖1。
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圖1標(biāo)準(zhǔn)化良好行為評(píng)價(jià)標(biāo)志
9.3在符合規(guī)定的運(yùn)輸和貯存條件下,產(chǎn)品在包裝完整和未經(jīng)啟封的情況下,保質(zhì)期或限期使用日期按
銷售包裝的標(biāo)注執(zhí)行,一般要求不超過3年。
10銷售與服務(wù)
10.1銷售
10.1.1基本要求
為保證稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品的完整性和可追溯性,銷售者在銷售過程中應(yīng)該采取但不限于
下列措施:
a)應(yīng)該避免稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品與常規(guī)產(chǎn)品的混雜;
b)應(yīng)建立稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品的定制生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存、出入庫和銷售等記錄;
c)應(yīng)建立統(tǒng)一市場(chǎng)管理體制機(jī)制,包括不限于統(tǒng)一市場(chǎng)銷售管理、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一結(jié)算等。
10.1.2銷售證明
稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品銷售時(shí),采購方應(yīng)該索取稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化良好行
為評(píng)價(jià)證書、稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品銷售證等證明材料。評(píng)價(jià)證書應(yīng)符合附錄C的要求。產(chǎn)品銷
售證應(yīng)符合附錄D的要求。
10.1.3證書驗(yàn)證
稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品加工者和稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品經(jīng)營者在采購時(shí),應(yīng)該對(duì)稀土
沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品評(píng)價(jià)認(rèn)定證書的真?zhèn)芜M(jìn)行驗(yàn)證,并留存認(rèn)定證書復(fù)印件。
10.1.4區(qū)分陳列
對(duì)于稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品,銷售方應(yīng)在銷售場(chǎng)所設(shè)立稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品銷售專
區(qū)或陳列專柜,并與非稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品銷售區(qū)、柜分開。應(yīng)該在顯著位置擺放稀土沸石抗
菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品評(píng)價(jià)認(rèn)定證書復(fù)印件。
10.2服務(wù)
10.2.1追溯
稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售者應(yīng)建立完善的可追溯體系,保持可追溯的生產(chǎn)全過
程的詳細(xì)記錄,包括不限于標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、生產(chǎn)加工記錄、倉儲(chǔ)記錄、出入庫記錄、銷售記錄等,以及可跟
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蹤的生產(chǎn)批號(hào)系統(tǒng)。
10.2.2召回
稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售者應(yīng)建立和保持有效的產(chǎn)品召回制度,包括產(chǎn)品召回
的條件、召回產(chǎn)品的處理、采取的糾正措施、產(chǎn)品召回的演練等,并保留產(chǎn)品召回過程中的全部記錄,
包括召回、通知、補(bǔ)救、原因、處理等。
10.2.3投訴
稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售者應(yīng)建立和保持有效地處理客戶投訴的程序,并保留
投訴處理全過程的記錄,包括投訴的接受、登記、確認(rèn)、調(diào)查、跟蹤、反饋。
10.2.4持續(xù)改進(jìn)
稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售者應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其管理體系的有效性,促進(jìn)稀土沸石抗
菌吸附衛(wèi)生巾生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售的健康發(fā)展,以消除不符合或潛在不符合稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾生
產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售的因素。
稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售者應(yīng)該:
——確定不符合的原因。
——評(píng)價(jià)確保不符合不再發(fā)生的措施的需求。
——確定和實(shí)施所需的措施。
——記錄所采取措施的結(jié)果。
——評(píng)審所采取的糾正或預(yù)防措施。
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附錄A
(規(guī)范性附錄)
吸氨值的測(cè)定方法
A.1原理
試樣用氯化銨煮沸改型,經(jīng)水洗滌后,再加氯化鉀溶液作用,將交換的銨離子置換出來,然后加
入甲醛,被置換出的銨離子和甲醛作用生成鹽酸,用標(biāo)準(zhǔn)氫氧化鈉溶液滴定,計(jì)算其吸氨量。
A.2分析步驟
稱取1.000g(準(zhǔn)確至0.001g)試樣置于250mL燒杯中,加入1.0mol/L氯化銨溶液50mL和少許紙
漿,在電熱板上煮沸并保溫30min。取下,用慢速濾紙過濾,用煮沸的1.0mol/L氯化銨溶液洗滌,直
至流出的溶液中無鈣、鎂離子為止(檢查方法:在小燒杯中加幾毫升氨-氯化銨緩沖溶液和1滴酸性鉻
藍(lán)K指示劑,承接一些濾液,如溶液不變紅色,說明已洗凈)。再改用溫水洗滌至無氯離子(硝酸銀溶
液檢查),用水將漏斗尾部沖洗一下,防止少量氯化銨沾污。
漏斗改用清潔的250mL燒杯承接,分三次加入煮沸的1.0mol/L氯化鉀溶液80mL。待漏斗中溶液流
完后,在燒杯中加入甲醛溶液15mL,以酚酞為指示劑,用0.1mol/L氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定至紅色。再
在燒杯中接取一次1.0mol/L氯化鉀溶液),如溶液紅色30s不褪色,表示終點(diǎn)已到,如紅色褪去,則
應(yīng)重復(fù)滴定至穩(wěn)定的紅色為止。
以三次滴定所消耗的氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的總體積計(jì)算結(jié)果。
A.3分析結(jié)果的表述
吸氨量X(以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì),數(shù)值以mmol/100g表示)按式(1)計(jì)算:
cV
X100………………(1)
m
式中:
c——?dú)溲趸c標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度,單位為毫摩爾每升(mmol/L);
V——消耗氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積,單位為毫升(mL);
m——試樣質(zhì)量,單位為克(g)。
計(jì)算結(jié)果表示至小數(shù)點(diǎn)后兩位。
A.4允許差
取平行測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值為測(cè)定結(jié)果,平行測(cè)定結(jié)果的絕對(duì)差值不大于15mmol/100g。
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附錄B
(規(guī)范性附錄)
稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾標(biāo)準(zhǔn)化良好行為評(píng)價(jià)要求
A.1評(píng)價(jià)對(duì)象
評(píng)價(jià)對(duì)象范圍,適用于稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品,以及貫標(biāo)主體稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品
生產(chǎn)加工機(jī)構(gòu)、經(jīng)營銷售機(jī)構(gòu)、稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾應(yīng)用及服務(wù)機(jī)構(gòu)等。
A.2評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)
由標(biāo)準(zhǔn)化組織“稀土沸石產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)”實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化良好行為評(píng)價(jià)活動(dòng)。
A.3評(píng)價(jià)依據(jù)
依據(jù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/BYXT066稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾。
A.4評(píng)價(jià)程序與規(guī)則
A.4.1評(píng)價(jià)申請(qǐng)
A.4.1.1評(píng)價(jià)申請(qǐng)
由貫標(biāo)主體自愿提出申請(qǐng),并提供評(píng)價(jià)申請(qǐng)書。
A.4.1.2申請(qǐng)公開
評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)受理貫標(biāo)主體提出的評(píng)價(jià)申請(qǐng),應(yīng)至少公開以下信息:
——評(píng)價(jià)范圍及有效期。
——評(píng)價(jià)程序和評(píng)價(jià)要求。
——評(píng)價(jià)依據(jù)。
——評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)和貫標(biāo)主體委托人的權(quán)利與義務(wù)。
——評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)處理申訴、投訴和爭議的程序。
——批準(zhǔn)、注銷、變更、暫停、恢復(fù)和撤銷評(píng)價(jià)證書的規(guī)定與程序。
——對(duì)貫標(biāo)主體正確使用評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)、防偽碼、證書的要求。
——對(duì)獲證貫標(biāo)主體正確宣傳稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品的要求。
A.4.2受理?xiàng)l件
評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)受理貫標(biāo)主體評(píng)價(jià)申請(qǐng)的條件,包括:
——貫標(biāo)主體及其相關(guān)方應(yīng)取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可,其生產(chǎn)加工或經(jīng)營銷售的產(chǎn)品應(yīng)符
合相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的要求,并應(yīng)擁有產(chǎn)品的所有權(quán)。
——申請(qǐng)?jiān)u價(jià)的產(chǎn)品應(yīng)在本規(guī)則評(píng)價(jià)依據(jù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。
——貫標(biāo)主體在三年內(nèi)未出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全重大事故。
——貫標(biāo)主體未列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄。
——貫標(biāo)主體應(yīng)至少提交以下文件和資料:
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T/BYXT066-2024
a)貫標(biāo)主體的合法經(jīng)營資質(zhì)文件的復(fù)印件;
b)貫標(biāo)主體及其稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品的生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售的基本情況;
c)生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售管理手冊(cè)和操作規(guī)程。
d)承諾守法誠信,接受評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu),行政執(zhí)法部門的監(jiān)督和檢查,保證提供材料真實(shí)、執(zhí)行貫
標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)則相關(guān)要求的聲明。
A.4.3審查
對(duì)符合A.4.2要求的貫標(biāo)主體,評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)依據(jù)、評(píng)價(jià)規(guī)則要求,在10個(gè)工作日內(nèi)
對(duì)提交的申請(qǐng)文件和資料進(jìn)行審查,并作出是否受理的決定,保存審查記錄。
A.4.3.1審查要求
——評(píng)價(jià)要求規(guī)定明確,并形成文件和得到理解。
——評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)和貫標(biāo)主體之間在理解上的差異得到解決。
——對(duì)于申請(qǐng)的評(píng)價(jià)范圍,貫標(biāo)主體的工作場(chǎng)所和任何特殊要求,評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)均有能力開展評(píng)價(jià)
服務(wù)。
A.4.3.2初審意見
——申請(qǐng)材料齊全、符合要求的,予以受理評(píng)價(jià)申請(qǐng)。
——對(duì)不予受理的,應(yīng)書面通知貫標(biāo)主體,并說明理由。
A.4.3.3審查培訓(xùn)
評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)可采取必要措施幫助貫標(biāo)主體及直接進(jìn)行貫標(biāo)評(píng)價(jià)培訓(xùn),使其正確理解貫標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)
行標(biāo)準(zhǔn)的要求。
A.4.4現(xiàn)場(chǎng)檢查
A.4.4.1現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備
A.4.4.1.1根據(jù)貫標(biāo)主體所申請(qǐng)?jiān)u價(jià)對(duì)象范圍,評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)委派具有相應(yīng)資質(zhì)和能力的檢查員組成
檢查組。
A.4.4.1.3評(píng)價(jià)組織在現(xiàn)場(chǎng)檢查前應(yīng)向檢查組下達(dá)檢查任務(wù)書,應(yīng)包含以下內(nèi)容:
——檢查依據(jù),包括評(píng)價(jià)依據(jù)、評(píng)價(jià)規(guī)則和其他規(guī)范性文件。
——檢查范圍,包括檢查的對(duì)象范圍和過程范圍等。
A.4.4.1.4評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)可向貫標(biāo)主體出具現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書,將檢查內(nèi)容告知貫標(biāo)主體。
A.4.4.1.5檢查組應(yīng)制定書面的檢查計(jì)劃,經(jīng)評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)審定后交貫標(biāo)主體并獲得確認(rèn)。為確保評(píng)價(jià)
全過程的完整性,檢查計(jì)劃應(yīng):
——覆蓋所有評(píng)價(jià)對(duì)象范圍的全部生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售活動(dòng)。
——覆蓋評(píng)價(jià)對(duì)象范圍相關(guān)的所有生產(chǎn)加工場(chǎng)所和經(jīng)營銷售場(chǎng)所。
——適用時(shí),可覆蓋所有評(píng)價(jià)稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品的二次分裝或分割的場(chǎng)所、運(yùn)輸貯存產(chǎn)
品的倉儲(chǔ)、碼頭等場(chǎng)所。
A.4.4.2現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施
檢查組應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)依據(jù)對(duì)貫標(biāo)主體生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,核實(shí)生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售過
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程與貫標(biāo)主體按照A.2條款所提交的文件的一致性,確認(rèn)生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售過程與評(píng)價(jià)依據(jù)的符合性。
檢查過程至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
——對(duì)生產(chǎn)加工過程、產(chǎn)品和場(chǎng)所的檢查。
——對(duì)生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售人員進(jìn)行訪談。
——對(duì)評(píng)價(jià)對(duì)象有關(guān)的文件與記錄進(jìn)行審核。
——對(duì)評(píng)價(jià)對(duì)象的產(chǎn)量與銷售量進(jìn)行衡算。
——對(duì)產(chǎn)品追溯體系、評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)和銷售證的使用管理進(jìn)行驗(yàn)證。
——對(duì)貫標(biāo)主體持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行評(píng)估。
——采集必要的樣品。
——對(duì)上一年度提出的不符合項(xiàng)采取的糾正和糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證。
——檢查組在結(jié)束檢查前,應(yīng)對(duì)檢查情況進(jìn)行總結(jié),向受檢查方和貫標(biāo)主體確認(rèn)檢查發(fā)現(xiàn)的不符合
項(xiàng)。
A.4.5樣品檢測(cè)
——評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)編制抽樣檢測(cè)的技術(shù)文件,對(duì)抽樣檢測(cè)的項(xiàng)目、頻次、方法、過程等作出要求。
——評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)委托具備法定資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品檢測(cè)。
——稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾生產(chǎn)或加工中允許使用限量物質(zhì)的殘留量應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)或強(qiáng)
制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
A.4.6檢查報(bào)告
評(píng)價(jià)組織應(yīng)規(guī)定檢查報(bào)告的基本格式,包括:
——檢查報(bào)告應(yīng)敘述A.4.4至A.4.5列明的各項(xiàng)要求的檢查情況,就檢查證據(jù)、檢查發(fā)現(xiàn)和檢查結(jié)
論逐一進(jìn)行描述。
——對(duì)識(shí)別出的不符合項(xiàng),應(yīng)用寫實(shí)的方法準(zhǔn)確、具體、清晰描述,以易于貫標(biāo)主體及其相關(guān)方理
解。不得用概念化的、不確定的、含糊的語言表述不符合項(xiàng)。
——檢查報(bào)告應(yīng)隨附必要的證據(jù)或記錄,包括文字或照片或音視頻等資料。
——檢查組應(yīng)通過檢查報(bào)告提供充分信息對(duì)貫標(biāo)主體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的總體情況作評(píng)價(jià),對(duì)是否通過評(píng)價(jià)
提出意見建議。
——評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)將檢查報(bào)告提交給貫標(biāo)主體。
A.4.7評(píng)價(jià)決定
A.4.7.1評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查和產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果綜合評(píng)估的基礎(chǔ)上作出評(píng)價(jià)決定。
A.4.7.2對(duì)符合以下要求的貫標(biāo)主體,評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)評(píng)價(jià)證書。評(píng)價(jià)證書應(yīng)符合附錄C的要求。
——生產(chǎn)加工或經(jīng)營銷售活動(dòng)及其他檢查證據(jù)符合本規(guī)則和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
——生產(chǎn)加工或經(jīng)營銷售活動(dòng)及其他檢查證據(jù)雖不完全符合本規(guī)則和評(píng)價(jià)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,但貫標(biāo)
主體已經(jīng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成了不符合項(xiàng)糾正和/或糾正措施,并通過評(píng)價(jià)組織驗(yàn)證。
A.4.7.3貫標(biāo)主體的生產(chǎn)加工或經(jīng)營銷售活動(dòng)存在以下情況之一,評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)不應(yīng)批準(zhǔn)評(píng)價(jià)決定。
——提供虛假信息,不誠信的。
——列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄。
——產(chǎn)品檢測(cè)發(fā)現(xiàn)存在禁用物質(zhì)的,或者限量重金屬超標(biāo)的。
——申請(qǐng)?jiān)u價(jià)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家相關(guān)法律法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制要求的。
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——一年內(nèi)出現(xiàn)重大產(chǎn)品質(zhì)量安全問題,或因產(chǎn)品質(zhì)量安全問題被撤銷評(píng)價(jià)證書的。
——未在規(guī)定的期限完成不符合項(xiàng)糾正和/或糾正措施,或提交的糾正和/或糾正措施未滿足評(píng)價(jià)要
求的。
——其他不符合本規(guī)則評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要求,且無法糾正的。
A.4.8申訴
——貫標(biāo)主體如對(duì)評(píng)價(jià)決定結(jié)果有異議,可在10日內(nèi)向評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)申訴,評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)自收到
申訴之日起,應(yīng)在30日內(nèi)處理并將處理結(jié)果書面通知貫標(biāo)主體。
——貫標(biāo)主體如認(rèn)為評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)的行為嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益,可以直接向監(jiān)管部門申訴。
A.5評(píng)價(jià)管理
A.5.1評(píng)價(jià)后管理
A.5.1.1評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)每年對(duì)獲證貫標(biāo)主體至少安排一次獲證后的現(xiàn)場(chǎng)檢查。實(shí)施不通知檢查時(shí)應(yīng)在
現(xiàn)場(chǎng)檢查前48小時(shí)內(nèi)通知獲證貫標(biāo)主體。
A.5.1.2評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)了解和掌握獲證貫標(biāo)主體變更信息,對(duì)獲證貫標(biāo)主體實(shí)施有效跟蹤,以保
證其持續(xù)符合評(píng)價(jià)的要求。
A.5.1.3評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)與貫標(biāo)主體應(yīng)明確約定獲證貫標(biāo)主體需建立信息通報(bào)制度,及時(shí)向評(píng)價(jià)組織通報(bào)
以下信息:
——法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息。
——獲證貫標(biāo)主體管理層、聯(lián)系地址變更的信息。
——評(píng)價(jià)對(duì)象的生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售狀況、過程或生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售場(chǎng)所變更的信息。
——獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售場(chǎng)所周圍發(fā)生重大動(dòng)植物疫情、環(huán)境污染的信息。
——生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售中發(fā)生的產(chǎn)品質(zhì)量安全重要信息,如相關(guān)部門抽查發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重質(zhì)量安全
問題或消費(fèi)者重大投訴等。
——獲證貫標(biāo)主體因違反國家安全管理相關(guān)法律法規(guī)而受到處罰。
——不合格品撤回及處理的信息。
——銷售證的使用情況。
——其他重要信息。
A.5.1.4銷售證和防偽碼
A.5.1.4.1銷售證是獲證產(chǎn)品所有人貫標(biāo)主體提供給買方的交易證明。銷售證應(yīng)符合附錄D的要求。對(duì)
于使用了稀土沸石抗菌吸附衛(wèi)生巾產(chǎn)品防偽碼的產(chǎn)品,評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)可不頒發(fā)銷售證。
A.5.1.4.2貫標(biāo)主體與購買方簽訂的供貨協(xié)議的獲證產(chǎn)品需要銷售證時(shí)??上蛟u(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)申請(qǐng),應(yīng)提
供獲證產(chǎn)品范圍和數(shù)量、發(fā)票、發(fā)貨憑證等進(jìn)行報(bào)備審核。對(duì)符合要求的頒發(fā)銷售證;對(duì)不符合要求的
應(yīng)監(jiān)督其整改,否則不能頒發(fā)銷售證。
A.5.1.4.3銷售證由獲證貫標(biāo)主體交給購買方。獲證貫標(biāo)主體應(yīng)保存已頒發(fā)的銷售證的復(fù)印件,以備評(píng)
價(jià)組織機(jī)構(gòu)審核。
A.5.1.4.4評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)按照評(píng)價(jià)證書編碼規(guī)則編號(hào),對(duì)獲證產(chǎn)品銷售證及防偽碼進(jìn)行編號(hào),并采取
有效防偽、追溯技術(shù),確保發(fā)放的每個(gè)獲證產(chǎn)品銷售證或防偽碼能夠溯源到其對(duì)應(yīng)的評(píng)價(jià)證書和獲證產(chǎn)
品及其生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售單位。
A.5.1.4.5評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)對(duì)其頒發(fā)的銷售證或防偽碼的正確使用負(fù)有監(jiān)督管理的責(zé)任。
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A.5.2再評(píng)價(jià)
A.5.2.1獲證貫標(biāo)主體應(yīng)至少在獲證產(chǎn)品證書有效期結(jié)束前3個(gè)月向評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)提出再評(píng)價(jià)申請(qǐng)。
獲證貫標(biāo)主體的獲證產(chǎn)品生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售過程未發(fā)生變更時(shí),評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)可適當(dāng)簡化申請(qǐng)?jiān)u審程
序。
A.5.2.2評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)在評(píng)價(jià)證書有效期內(nèi)進(jìn)行再評(píng)價(jià)檢查。
A.5.2.3對(duì)超過3個(gè)月仍不能再評(píng)價(jià)的獲證產(chǎn)品及經(jīng)營銷售,應(yīng)按初次評(píng)價(jià)實(shí)施。
A.5.3評(píng)價(jià)證書、標(biāo)識(shí)管理
A.5.3.1評(píng)價(jià)證書基本格式
評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)評(píng)價(jià)依據(jù)和評(píng)級(jí)程序與規(guī)則對(duì)合格評(píng)價(jià)對(duì)象頒發(fā)的評(píng)價(jià)證書,評(píng)價(jià)證書基本格
式應(yīng)符合附錄C的要求。
A.5.3.2評(píng)價(jià)證書的變更
獲證產(chǎn)品在評(píng)價(jià)證書有效期內(nèi),有下列情形之一的,貫標(biāo)主體應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)向評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)申請(qǐng)
變更。評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)價(jià)證書變更申請(qǐng)之日起30日內(nèi),對(duì)評(píng)價(jià)證書進(jìn)行變更:
——貫標(biāo)主體或者獲證產(chǎn)品生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售機(jī)構(gòu)名稱或者法人性質(zhì)發(fā)生變更的。
——產(chǎn)品種類和數(shù)量減少的。
——其他需要變更評(píng)價(jià)證書的情形。
A.5.3.3評(píng)價(jià)證書的注銷
有下列情形之一的,評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)注銷評(píng)價(jià)證書,并對(duì)外公布:
——評(píng)價(jià)證書有效期屆滿,未申請(qǐng)延續(xù)使用的。
——獲證產(chǎn)品不再生產(chǎn)的。
——獲證產(chǎn)品的貫標(biāo)主體申請(qǐng)注銷的。
——其他需要注銷評(píng)價(jià)證書的情形。
A.5.3.4評(píng)價(jià)證書的暫停
有下列情形之一的,評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)暫停評(píng)價(jià)證書,評(píng)價(jià)證書暫停期為1至3個(gè)月,
并對(duì)外公布:
——未按照規(guī)定使用評(píng)價(jià)證書或者評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)的。
——獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售等活動(dòng)不符合評(píng)價(jià)要求,且經(jīng)評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)評(píng)估在暫停期限內(nèi)
能夠采取有效糾正或者糾正措施的。
——其他需要暫停評(píng)價(jià)證書的情形。
A.5.3.5評(píng)價(jià)證書的撤銷
有下列情形之一的,評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)撤銷評(píng)價(jià)證書,并對(duì)外公布:
——獲證產(chǎn)品質(zhì)量不符合本文件要求的。
——獲證產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制要求或者被檢出國家標(biāo)準(zhǔn)禁用物質(zhì)的。
——獲證產(chǎn)品生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售活動(dòng)中使用了禁用物質(zhì)或者受到禁用物質(zhì)污染的。
——獲證產(chǎn)品的貫標(biāo)主體虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息的。
——獲證產(chǎn)品的貫標(biāo)主體超范圍使用評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)的。
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——獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)加工、經(jīng)營銷售等活動(dòng)不符合評(píng)價(jià)要求,且在評(píng)價(jià)證書暫停期間,未采取有效
糾正或者糾正措施的。
——獲證產(chǎn)品的貫標(biāo)主體對(duì)相關(guān)方重大投訴且確有問題未能采取有效處理措施的。
——獲證產(chǎn)品的貫標(biāo)主體從事貫標(biāo)評(píng)價(jià)活動(dòng)因違反國家安全管理相關(guān)法律法規(guī),受到相關(guān)行政處罰
的。
——獲證產(chǎn)品的貫標(biāo)主體拒不接受評(píng)價(jià)監(jiān)管部門或者評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督的。
——其他需要撤銷評(píng)價(jià)證書的情形。
A.5.3.6評(píng)價(jià)證書的恢復(fù)
A.5.3.6.1評(píng)價(jià)證書被注銷或撤銷后,評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)不能以任何理由恢復(fù)評(píng)價(jià)證書。
A.5.3.6.2評(píng)價(jià)證書被暫停的,需在證書暫停期滿且完成對(duì)不符合項(xiàng)的糾正或糾正措施并確認(rèn)后,評(píng)價(jià)
組織機(jī)構(gòu)方可恢復(fù)評(píng)價(jià)證書。
A.5.3.7評(píng)價(jià)證書的暫停
評(píng)價(jià)證書暫停期間,評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)通知并監(jiān)督獲證貫標(biāo)主體停止使用評(píng)價(jià)證書和標(biāo)識(shí),獲證貫標(biāo)
主體同時(shí)應(yīng)封存帶有評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)的相應(yīng)批次產(chǎn)品。
A.5.3.8評(píng)價(jià)證書撤銷后的標(biāo)識(shí)處理
A.5.3.8.1評(píng)價(jià)證書被注銷或撤銷的,獲證貫標(biāo)主體應(yīng)將注銷、撤銷的獲證產(chǎn)品評(píng)價(jià)證書和未使用的標(biāo)
識(shí)應(yīng)交回評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu),或由獲證貫標(biāo)主體在評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下銷毀剩余標(biāo)識(shí)和帶有獲證產(chǎn)品評(píng)價(jià)
標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品包裝,必要時(shí),貫標(biāo)主體應(yīng)召回相應(yīng)批次帶有獲證產(chǎn)品評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品。
A.5.3.8.2評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)有責(zé)任和義務(wù)采取有效措施避免各類無效的評(píng)價(jià)證書和標(biāo)識(shí)被繼續(xù)使用。
A.5.3.8.3對(duì)于無法收回的獲證證書和標(biāo)識(shí),評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)在相關(guān)媒體和網(wǎng)站上公布注銷或撤銷
評(píng)價(jià)證書的決定,聲明獲證證書及標(biāo)識(shí)作廢。
A.5.3.9評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)
A.5.3.9.1貫標(biāo)主體自愿貫標(biāo)并向評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)提交辦理評(píng)價(jià)產(chǎn)品入庫,貫標(biāo)產(chǎn)品評(píng)價(jià)信息聲明公開
后,可向評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)u價(jià)標(biāo)識(shí)使用授權(quán)。評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)應(yīng)符合8.2.2章規(guī)定的圖1的要求。
A.5.3.9.2評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)使用與管理,應(yīng)符合如下要求:
——貫標(biāo)主體的獲證產(chǎn)品,應(yīng)該在獲證產(chǎn)品或者產(chǎn)品的最小銷售包裝上加施給定的評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)。
——貫標(biāo)主體在獲證產(chǎn)品加施的標(biāo)識(shí),可以根據(jù)產(chǎn)品的特性,釆取粘貼或印刷等方式直接加施在產(chǎn)
品或產(chǎn)品的最小銷售包裝上。不直接零售的加工原料,可以不加施。
——印制的獲證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中的
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