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2025年特殊管理藥品培訓(xùn)試題測(cè)試題庫(kù)含答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列藥品中屬于第一類精神藥品的是()A.地西泮B.哌醋甲酯C.曲馬多D.唑吡坦答案:B2.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限應(yīng)為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B3.放射性藥品的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)應(yīng)設(shè)置()A.普通陰涼庫(kù)B.專用冷藏庫(kù)C.符合輻射防護(hù)要求的專庫(kù)D.與其他藥品混存的通用庫(kù)答案:C4.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售時(shí),應(yīng)對(duì)購(gòu)買方提供的證明文件進(jìn)行核查,核查內(nèi)容不包括()A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.購(gòu)買許可/備案證明C.法人身份證D.藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證答案:C5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),“印鑒卡”的有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C6.特殊管理藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì)的環(huán)節(jié)不包括()A.數(shù)量B.規(guī)格C.批號(hào)D.患者姓名答案:D7.下列關(guān)于麻醉藥品處方用量的說法,錯(cuò)誤的是()A.門急診患者診斷為癌痛時(shí),注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量B.住院患者使用時(shí),每張?zhí)幏綖?日常用量C.控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.普通片劑每張?zhí)幏讲坏贸^5日常用量答案:D(普通片劑不得超過3日常用量)8.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)時(shí),必須嚴(yán)格按照()規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行A.《中國(guó)藥典》B.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)C.省級(jí)藥品監(jiān)管部門D.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:D9.放射性藥品使用單位應(yīng)配備的人員不包括()A.核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員B.輻射防護(hù)管理人員C.藥品檢驗(yàn)人員D.財(cái)務(wù)審計(jì)人員答案:D10.藥品類易制毒化學(xué)品丟失、被盜后,企業(yè)應(yīng)在()內(nèi)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)管部門報(bào)告A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)答案:D11.精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)為藥品有效期滿后()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B12.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸時(shí),承運(yùn)單位應(yīng)查驗(yàn)的證明是()A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.《藥品生產(chǎn)許可證》答案:B13.醫(yī)療用毒性藥品處方調(diào)配時(shí),對(duì)未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)()A.拒絕調(diào)配B.調(diào)配炮制品C.調(diào)配生品D.聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)答案:B14.下列不屬于特殊管理藥品“五專管理”內(nèi)容的是()A.專人負(fù)責(zé)B.專用處方C.專柜加鎖D.專庫(kù)混存答案:D15.放射性藥品使用后的廢物處理,應(yīng)遵循()A.直接排入下水道B.與普通醫(yī)療廢物共同處理C.按放射性廢物管理規(guī)定單獨(dú)處理D.焚燒后深埋答案:C二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.特殊管理藥品包括()A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案:ABCD2.麻醉藥品和第一類精神藥品的“印鑒卡”申請(qǐng)條件包括()A.有與使用數(shù)量相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有專職的藥品管理人員D.有保證麻醉藥品安全的管理制度答案:ABCD3.醫(yī)療用毒性藥品的管理要求包括()A.生產(chǎn)時(shí)需嚴(yán)格稱量、記錄B.處方一次有效,取藥后保存2年備查C.調(diào)配時(shí)需雙人核對(duì)D.零售企業(yè)可憑處方銷售毒性中藥品種答案:ABCD4.放射性藥品的使用管理應(yīng)符合()A.僅限在具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B.使用前需進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)C.操作人員需經(jīng)過輻射防護(hù)培訓(xùn)D.患者使用后無需跟蹤記錄答案:ABC5.藥品類易制毒化學(xué)品的購(gòu)銷管理規(guī)定包括()A.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易B.銷售時(shí)需核查購(gòu)買方資質(zhì)C.購(gòu)買需向省級(jí)藥品監(jiān)管部門備案D.可向個(gè)人銷售小包裝品種答案:ABC(禁止向個(gè)人銷售)6.特殊管理藥品儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)滿足的要求有()A.專庫(kù)或?qū)9駜?chǔ)存B.雙人雙鎖管理C.設(shè)置明顯的專用標(biāo)識(shí)D.與其他藥品混存時(shí)需分區(qū)答案:ABC(不得混存)7.麻醉藥品和精神藥品處方的前記部分應(yīng)包括()A.患者姓名、性別、年齡B.身份證明編號(hào)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱D.藥品名稱、規(guī)格答案:ABC(藥品名稱屬正文部分)8.醫(yī)療用毒性藥品中毒急救措施包括()A.立即催吐、洗胃B.應(yīng)用特效解毒劑C.維持呼吸循環(huán)功能D.隱瞞不報(bào)避免責(zé)任答案:ABC9.放射性藥品的運(yùn)輸應(yīng)()A.使用符合輻射防護(hù)要求的包裝B.隨貨攜帶放射性藥品運(yùn)輸證明C.與普通藥品同車運(yùn)輸D.由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)答案:ABD(不得與普通藥品混運(yùn))10.特殊管理藥品銷毀時(shí),需履行的程序包括()A.向藥品監(jiān)管部門提出申請(qǐng)B.制定銷毀方案(包括時(shí)間、地點(diǎn)、方式)C.邀請(qǐng)公證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督D.銷毀后留存記錄至少5年答案:ABD(無需公證機(jī)構(gòu),監(jiān)管部門可監(jiān)督)三、判斷題(每題2分,共20分)1.第二類精神藥品可以在藥品零售企業(yè)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。()答案:√2.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)可將毒性藥品原料銷售給未取得資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。()答案:×(需銷售給具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè))3.放射性藥品使用單位無需對(duì)放射性廢物的處理過程進(jìn)行記錄。()答案:×(需詳細(xì)記錄)4.藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)買證明的有效期為3個(gè)月,且不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。()答案:√5.麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限為藥品有效期滿后5年。()答案:×(精神藥品專用賬冊(cè)保存至有效期滿后2年,麻醉藥品同)6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制含麻醉藥品的制劑,需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)。()答案:√7.醫(yī)療用毒性藥品處方可以超量,但需醫(yī)師簽名確認(rèn)。()答案:×(處方不得超量)8.放射性藥品的標(biāo)簽和說明書需標(biāo)注“放射性藥品”字樣及放射性標(biāo)識(shí)。()答案:√9.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可將麻黃堿類復(fù)方制劑銷售給個(gè)人。()答案:×(禁止向個(gè)人銷售)10.特殊管理藥品發(fā)生被盜、丟失時(shí),只需向本單位負(fù)責(zé)人報(bào)告即可。()答案:×(需立即向公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)管部門報(bào)告)四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共20分)1.簡(jiǎn)述特殊管理藥品“五專管理”的具體內(nèi)容。答案:五專管理指專人負(fù)責(zé)(配備專職管理人員)、專柜加鎖(專用儲(chǔ)存柜并雙人雙鎖)、專用賬冊(cè)(建立獨(dú)立的收支記錄賬冊(cè))、專用處方(使用特殊格式的處方)、專冊(cè)登記(對(duì)使用情況進(jìn)行專門登記)。2.醫(yī)療用毒性藥品調(diào)配時(shí)的核對(duì)要點(diǎn)有哪些?答案:①核對(duì)處方醫(yī)師是否具有相應(yīng)資質(zhì);②核對(duì)患者姓名、年齡、性別;③核對(duì)藥品名稱、數(shù)量(不得超過2日極量);④核對(duì)毒性藥品的規(guī)格、批號(hào);⑤核對(duì)是否注明“生用”(未注明時(shí)調(diào)配炮制品);⑥雙人核對(duì)無誤后簽字確認(rèn)。3.放射性藥品使用單位應(yīng)建立哪些管理制度?答案:①放射性藥品采購(gòu)、驗(yàn)收制度;②儲(chǔ)存、保管制度(專庫(kù)儲(chǔ)存,輻射防護(hù)措施);③使用管理制度(包括患者信息登記、劑量控制);④質(zhì)量檢驗(yàn)制度(使用前檢驗(yàn));⑤放射性廢物處理制度;⑥人員培訓(xùn)與考核制度(操作人員需經(jīng)輻射防護(hù)培訓(xùn));⑦突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(如泄漏、丟失的處置流程)。4.藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷中“雙核查”的具體要求是什么?答案:雙核查指銷售方在銷售前需同時(shí)核查購(gòu)買方的兩類證明文件:①資質(zhì)證明(藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等);②購(gòu)買證明(《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》或備案證明)。此外,還需核查購(gòu)買方經(jīng)辦人的身份證明,并留存相關(guān)證明文件復(fù)印件備查。五、案例分析題(10分)某縣醫(yī)院麻醉藥品庫(kù)管員張某,因工作疏忽未按規(guī)定對(duì)麻醉藥品專用賬冊(cè)進(jìn)行每日登記,且未定期盤點(diǎn)庫(kù)存。2024年12月,藥品監(jiān)管部門檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該庫(kù)麻醉藥品“芬太尼注射液”賬實(shí)不符,短少5支(每支0.1mg)。問題:(1)該醫(yī)院存在哪些違規(guī)行為?(2)依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,應(yīng)如何處理?答案:(1)違規(guī)行為:①未按規(guī)定對(duì)麻醉藥品專用賬冊(cè)進(jìn)行每日登記(違反“專冊(cè)登記”要求)
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