2025年《醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信與醫(yī)學(xué)研究倫理》考試題庫(含答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30題）1.以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信的核心要求？A.數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯B.成果署名按貢獻(xiàn)排序C.優(yōu)先發(fā)表陽性結(jié)果D.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)合理答案：C2.根據(jù)《赫爾辛基宣言》，涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究中，首要倫理原則是？A.科學(xué)價(jià)值最大化B.受試者福祉優(yōu)先C.研究者學(xué)術(shù)利益D.資助方商業(yè)需求答案：B3.某研究者將他人未發(fā)表的實(shí)驗(yàn)思路寫入自己的論文并標(biāo)注為“原創(chuàng)”，此行為屬于？A.合理引用B.學(xué)術(shù)失范C.數(shù)據(jù)篡改D.剽竊答案：D4.倫理審查委員會(huì)（IRB）的主要職責(zé)是？A.評(píng)估研究的科學(xué)創(chuàng)新性B.審查研究的倫理合規(guī)性C.確定研究的經(jīng)費(fèi)分配D.監(jiān)督研究的實(shí)驗(yàn)進(jìn)度答案：B5.關(guān)于知情同意書的簽署，正確的做法是？A.由受試者家屬代簽即可，無需受試者本人參與B.用專業(yè)術(shù)語詳細(xì)描述研究風(fēng)險(xiǎn)，確保法律嚴(yán)謹(jǐn)性C.向受試者說明其有權(quán)在任何時(shí)間無理由退出研究D.僅需口頭告知研究目的，無需書面文件答案：C6.以下哪項(xiàng)屬于“數(shù)據(jù)篡改”行為？A.因?qū)嶒?yàn)誤差刪除明顯偏離均值的1個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)B.調(diào)整圖像亮度以更清晰顯示實(shí)驗(yàn)結(jié)果C.替換原始實(shí)驗(yàn)記錄中不利于結(jié)論的部分?jǐn)?shù)據(jù)D.對(duì)重復(fù)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果取平均值記錄答案：C7.《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》規(guī)定，倫理審查的最長(zhǎng)期限為？A.15個(gè)工作日B.30個(gè)工作日C.60個(gè)工作日D.90個(gè)工作日答案：B8.多中心研究的倫理審查應(yīng)遵循？A.僅需牽頭單位倫理委員會(huì)審查B.各參與單位獨(dú)立審查C.牽頭單位審查后，參與單位可采用“倫理審查結(jié)果互認(rèn)”D.由國(guó)家衛(wèi)健委直接審查答案：C9.研究者在論文中遺漏關(guān)鍵利益沖突（如與制藥公司的咨詢合同），違反了科研誠(chéng)信的哪項(xiàng)原則？A.透明性B.客觀性C.嚴(yán)謹(jǐn)性D.公正性答案：A10.關(guān)于受試者隱私保護(hù)，錯(cuò)誤的做法是？A.用編號(hào)代替受試者真實(shí)姓名B.研究數(shù)據(jù)存儲(chǔ)于開放共享的公共數(shù)據(jù)庫C.僅授權(quán)研究團(tuán)隊(duì)成員訪問原始數(shù)據(jù)D.論文中不提及受試者可識(shí)別的個(gè)人信息答案：B11.某研究生未經(jīng)導(dǎo)師同意，將共同實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用于個(gè)人發(fā)表論文，此行為侵犯了？A.受試者隱私權(quán)B.合作者署名權(quán)C.期刊版權(quán)D.資助方知識(shí)產(chǎn)權(quán)答案：B12.根據(jù)《科研誠(chéng)信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》，科研不端行為的調(diào)查應(yīng)遵循？A.秘密調(diào)查，不告知被調(diào)查人B.由被調(diào)查人所在單位的同事組成調(diào)查組C.程序正當(dāng)、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確D.調(diào)查結(jié)果無需反饋給被調(diào)查人答案：C13.涉及兒童的醫(yī)學(xué)研究中，知情同意需？A.僅獲得兒童本人同意B.僅獲得父母或監(jiān)護(hù)人同意C.獲得父母或監(jiān)護(hù)人同意，同時(shí)爭(zhēng)取兒童的“同意”（Assent）D.無需知情同意，因兒童無民事行為能力答案：C14.以下哪項(xiàng)不屬于“學(xué)術(shù)失范”行為？A.一稿多投（不同期刊）B.引用文獻(xiàn)時(shí)遺漏關(guān)鍵負(fù)面研究C.實(shí)驗(yàn)記錄未及時(shí)歸檔D.偽造同行評(píng)審意見答案：D（注：偽造評(píng)審意見屬于嚴(yán)重科研不端）15.基因編輯技術(shù)用于人類胚胎研究時(shí)，倫理審查的核心關(guān)注點(diǎn)是？A.技術(shù)的成功率B.編輯基因的科學(xué)價(jià)值C.脫靶效應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)后代的潛在影響D.研究者的學(xué)術(shù)聲譽(yù)答案：C16.臨床試驗(yàn)中，安慰劑對(duì)照的使用必須滿足？A.存在已證實(shí)有效的標(biāo)準(zhǔn)治療B.受試者不會(huì)因延遲治療遭受嚴(yán)重傷害C.研究目的僅為探索性觀察D.安慰劑與實(shí)驗(yàn)藥物外觀不同答案：B17.科研數(shù)據(jù)保存的最低期限為？A.論文發(fā)表后1年B.論文發(fā)表后3年C.論文發(fā)表后5年D.論文發(fā)表后10年答案：C（注：部分領(lǐng)域要求更長(zhǎng)，如涉及公共健康的研究）18.研究者在研究中發(fā)現(xiàn)受試者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)首先？A.繼續(xù)觀察以收集更多數(shù)據(jù)B.立即終止該受試者參與研究并提供救治C.隱瞞不良反應(yīng)以避免影響論文發(fā)表D.僅向倫理委員會(huì)報(bào)告，不告知受試者答案：B19.關(guān)于科研合作中的責(zé)任劃分，正確的是？A.通訊作者僅負(fù)責(zé)論文投稿，不承擔(dān)數(shù)據(jù)真實(shí)性責(zé)任B.第一作者應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)收集負(fù)主要責(zé)任C.參與實(shí)驗(yàn)操作的學(xué)生無需對(duì)數(shù)據(jù)真實(shí)性負(fù)責(zé)D.所有署名作者均需對(duì)論文內(nèi)容的科學(xué)性和誠(chéng)信性負(fù)責(zé)答案：D20.以下哪項(xiàng)符合“公正原則”的倫理要求？A.僅選擇經(jīng)濟(jì)條件好的受試者以降低隨訪難度B.研究受益應(yīng)優(yōu)先分配給參與研究的受試者C.排除所有患有其他疾病的受試者以保證數(shù)據(jù)同質(zhì)性D.根據(jù)研究目的合理選擇受試者群體，避免歧視答案：D21.某期刊發(fā)現(xiàn)已發(fā)表論文存在數(shù)據(jù)造假，正確的處理流程是？A.直接刪除論文，不通知作者B.要求作者自行撤稿，若拒絕則期刊發(fā)布撤稿聲明C.隱瞞事實(shí)以維護(hù)期刊聲譽(yù)D.僅在期刊官網(wǎng)標(biāo)注“數(shù)據(jù)存疑”，不公開處理答案：B22.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，“3R原則”不包括？A.替代（Replacement）B.減少（Reduction）C.優(yōu)化（Refinement）D.復(fù)制（Reproduction）答案：D23.研究生在導(dǎo)師指導(dǎo)下完成的研究成果，署名權(quán)應(yīng)？A.僅導(dǎo)師署名B.僅研究生署名C.按貢獻(xiàn)大小排序，導(dǎo)師通常為通訊作者D.由導(dǎo)師決定署名順序，無需考慮研究生意見答案：C24.涉及傳染病患者的研究中，倫理審查需額外關(guān)注？A.受試者的社會(huì)歧視風(fēng)險(xiǎn)B.研究的樣本量C.實(shí)驗(yàn)儀器的先進(jìn)性D.研究者的職稱答案：A25.以下哪項(xiàng)屬于“合理引用”？A.直接復(fù)制他人論文中的圖表，不標(biāo)注來源B.概括他人研究結(jié)論并注明作者和文獻(xiàn)C.將他人段落稍作修改后作為自己的觀點(diǎn)D.引用已發(fā)表10年的文獻(xiàn)，不考慮最新研究答案：B26.倫理審查中“風(fēng)險(xiǎn)-受益比”評(píng)估的核心是？A.確保研究風(fēng)險(xiǎn)為零B.風(fēng)險(xiǎn)需合理且可被潛在受益抵消C.僅考慮受試者個(gè)人受益D.優(yōu)先保障研究者的學(xué)術(shù)受益答案：B27.科研不端行為調(diào)查中，被調(diào)查人享有？A.查閱證據(jù)材料、陳述和申辯的權(quán)利B.銷毀原始數(shù)據(jù)以避免責(zé)任的權(quán)利C.要求終止調(diào)查的權(quán)利D.不配合調(diào)查的權(quán)利答案：A28.關(guān)于臨床試驗(yàn)注冊(cè)，正確的做法是？A.研究結(jié)束后再補(bǔ)注冊(cè)B.僅在國(guó)內(nèi)注冊(cè)平臺(tái)注冊(cè)即可C.研究開始前在國(guó)際公認(rèn)平臺(tái)（如ClinicalT）注冊(cè)D.無需注冊(cè)，直接開展研究答案：C29.某研究團(tuán)隊(duì)為提高論文影響因子，與其他團(tuán)隊(duì)約定“互相引用”，此行為屬于？A.學(xué)術(shù)合作B.引用操縱C.合理推廣D.數(shù)據(jù)共享答案：B30.醫(yī)學(xué)研究中，“不傷害原則”要求？A.避免任何形式的身體傷害，心理傷害可忽略B.風(fēng)險(xiǎn)需最小化，且無法避免的傷害需提供補(bǔ)救措施C.僅關(guān)注短期傷害，不考慮長(zhǎng)期影響D.只要研究有科學(xué)價(jià)值，傷害可接受答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信的基本要求包括？A.數(shù)據(jù)真實(shí)完整B.成果署名公正C.利益沖突透明D.同行評(píng)審客觀答案：ABCD2.知情同意的要素包括？A.研究目的與方法B.潛在風(fēng)險(xiǎn)與受益C.受試者權(quán)利（如退出權(quán)）D.研究者的學(xué)術(shù)背景答案：ABC3.以下屬于科研不端行為的有？A.偽造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)B.篡改圖像結(jié)果C.剽竊他人未發(fā)表成果D.因筆誤導(dǎo)致的論文錯(cuò)誤（已及時(shí)更正）答案：ABC4.倫理審查委員會(huì)的組成應(yīng)包括？A.醫(yī)學(xué)專家B.法律專家C.非科學(xué)領(lǐng)域的社區(qū)代表D.研究機(jī)構(gòu)行政人員答案：ABC5.保護(hù)受試者隱私的措施包括？A.數(shù)據(jù)匿名化處理B.限制數(shù)據(jù)訪問權(quán)限C.在論文中公開受試者姓名D.加密存儲(chǔ)電子數(shù)據(jù)答案：ABD6.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理要求包括？A.減少動(dòng)物使用數(shù)量B.采用替代方法（如體外實(shí)驗(yàn)）C.確保動(dòng)物無疼痛操作D.實(shí)驗(yàn)后妥善處理動(dòng)物（如安樂死）答案：ABCD7.科研數(shù)據(jù)管理的要求包括？A.原始數(shù)據(jù)需及時(shí)、完整記錄B.數(shù)據(jù)保存期限符合相關(guān)規(guī)定C.數(shù)據(jù)共享需遵守隱私和知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則D.可隨意刪除“無效”實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)答案：ABC8.多中心研究的倫理管理要點(diǎn)包括？A.統(tǒng)一研究方案和知情同意書B.各中心倫理審查結(jié)果互認(rèn)C.建立數(shù)據(jù)安全監(jiān)控機(jī)制D.僅由牽頭單位負(fù)責(zé)受試者權(quán)益保護(hù)答案：ABC9.學(xué)術(shù)不端行為的處理措施可能包括？A.撤銷已發(fā)表論文B.取消科研獎(jiǎng)勵(lì)和榮譽(yù)C.暫停研究生招生資格D.追究法律責(zé)任（如涉及欺詐）答案：ABCD10.醫(yī)學(xué)研究倫理的基本原則包括？A.尊重自主性（RespectforAutonomy）B.不傷害（Non-maleficence）C.有利（Beneficence）D.公正（Justice）答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共20題，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.科研誠(chéng)信僅涉及論文發(fā)表階段，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)階段無需關(guān)注。（×）2.受試者簽署知情同意書后，不得中途退出研究。（×）3.論文署名中，“通訊作者”通常對(duì)研究的整體設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)真實(shí)性負(fù)責(zé)。（√）4.為提高研究效率，可將未經(jīng)驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)方法直接用于人體試驗(yàn)。（×）5.倫理審查通過后，研究過程中無需再向倫理委員會(huì)報(bào)告任何變更。（×）6.數(shù)據(jù)共享是科研誠(chéng)信的要求，但需在保護(hù)隱私和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前提下進(jìn)行。（√）7.研究生的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)屬于導(dǎo)師，導(dǎo)師可隨意使用。（×）8.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，只要實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖轻t(yī)學(xué)研究，可忽略動(dòng)物福利。（×）9.一稿多投（不同期刊）屬于學(xué)術(shù)失范行為。（√）10.科研不端行為調(diào)查中，被調(diào)查人有義務(wù)配合提供原始數(shù)據(jù)。（√）11.涉及孕婦的研究中，僅需獲得孕婦本人同意，無需考慮胎兒權(quán)益。（×）12.引用文獻(xiàn)時(shí)，若原文為英文，可直接翻譯后不標(biāo)注來源。（×）13.臨床試驗(yàn)中，安慰劑對(duì)照僅適用于無標(biāo)準(zhǔn)治療的疾病。（√）14.科研成果的利益分配應(yīng)僅考慮研究者貢獻(xiàn)，與受試者無關(guān)。（×）15.倫理審查委員會(huì)成員與研究存在利益沖突時(shí)，應(yīng)主動(dòng)回避。（√）16.實(shí)驗(yàn)記錄可使用電子表格記錄，無需手寫原始記錄。（×，需保留原始記錄）17.為避免爭(zhēng)議，研究中發(fā)現(xiàn)的負(fù)面結(jié)果可選擇性不發(fā)表。（×）18.基因編輯技術(shù)用于體細(xì)胞治療時(shí)，倫理風(fēng)險(xiǎn)低于生殖細(xì)胞編輯。（√）19.科研合作中，未參與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的合作者可僅掛名，無需承擔(dān)責(zé)任。（×）20.醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)價(jià)值高于倫理要求。（×）四、案例分析題（每題10分，共4題）案例1：某醫(yī)院開展一項(xiàng)新型降糖藥物的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，研究者為加快入組進(jìn)度，未向受試者詳細(xì)說明藥物可能引起的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)（發(fā)生率約5%），僅口頭告知“副作用輕微”，并讓文化程度較低的受試者在未閱讀的情況下簽署知情同意書。問題：該研究違反了哪些倫理原則？應(yīng)如何糾正？答案：（1）違反原則：①尊重自主性：未充分告知風(fēng)險(xiǎn)，受試者未獲得真實(shí)信息；②不傷害：隱瞞潛在肝損傷風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致受試者健康受損；③公正：利用受試者文化程度低的弱勢(shì)地位，未保障其知情權(quán)利。（2）糾正措施：①立即暫停研究，重新向受試者完整告知風(fēng)險(xiǎn)（包括肝損傷的具體發(fā)生率和處理方式）；②提供書面知情同意書，用通俗語言解釋關(guān)鍵信息，確保受試者理解后自愿簽署；③倫理委員會(huì)需重新審查研究流程，加強(qiáng)對(duì)知情同意過程的監(jiān)督。案例2：某高校研究生小張?jiān)趯?dǎo)師指導(dǎo)下完成一項(xiàng)腫瘤免疫研究，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)主要由小張收集和分析。論文撰寫時(shí)，導(dǎo)師要求將自己的博士生小李（未參與實(shí)驗(yàn)）列為第一作者，理由是“小李有發(fā)表經(jīng)驗(yàn)，能提高投稿成功率”，小張僅作為第二作者。問題：該行為是否違反科研誠(chéng)信？說明理由及處理建議。答案：（1）違反科研誠(chéng)信：①署名不公：小李未參與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集或分析，不符合署名標(biāo)準(zhǔn)；②侵犯小張的學(xué)術(shù)權(quán)益：小張作為主要貢獻(xiàn)者應(yīng)獲得第一作者身份。（2）處理建議：①重新確定署名順序，小張為第一作者，導(dǎo)師為通訊作者（若提供指導(dǎo)）；②若導(dǎo)師堅(jiān)持不合理署名，小張可向?qū)W?？蒲姓\(chéng)信辦公室申訴，要求調(diào)查并糾正；③加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室科研誠(chéng)信教育，明確署名需基于實(shí)際貢獻(xiàn)。案例3：某團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀》發(fā)表論文，聲稱“新型抗體療法可使晚期肺癌患者5年生存率提高30%”。后續(xù)其他團(tuán)隊(duì)嘗試重復(fù)實(shí)驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)存在多處矛盾（如同一受試者的CT圖像在不同時(shí)間點(diǎn)被修改），且未保存原始實(shí)驗(yàn)記錄。問題：該團(tuán)隊(duì)可能涉及哪些科研不端行為？期刊和機(jī)構(gòu)應(yīng)如何處理？答案：（1）科研不端行為：①數(shù)據(jù)篡改（修改CT圖像）；②數(shù)據(jù)偽造（可能虛構(gòu)部分結(jié)果）；③未保存原始記錄（違反數(shù)據(jù)管理要求）。（2）處理措施：①期刊應(yīng)啟動(dòng)撤稿程序，發(fā)布撤稿聲明并說明原因；②研究機(jī)構(gòu)需成立調(diào)查組，核查原始數(shù)據(jù)（若存在），確認(rèn)不端行為后，對(duì)責(zé)任人給予紀(jì)律處分（如取消職稱、暫?？蒲许?xiàng)目）；③將事件記入科研誠(chéng)信檔案，向社會(huì)公開處理結(jié)果以維護(hù)學(xué)術(shù)公信力。案例4：某社區(qū)開展“高血壓患者生活方式干預(yù)”研究，納入100名60歲以上患者，未獲得倫理審查批準(zhǔn)即開始干預(yù)。3個(gè)月后，2名患者因過度運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致骨折，研究者未向患者說明干預(yù)與骨折的可能關(guān)聯(lián)，僅安排常規(guī)治療。問題：該研究存在哪些倫理違規(guī)？需承擔(dān)哪些責(zé)任？答案：（1）倫理違規(guī)：①未獲得倫理審查批準(zhǔn)即開展研究（違反《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》）；②未充分評(píng)估干預(yù)風(fēng)險(xiǎn)（過度運(yùn)動(dòng)的潛在傷害）；③未向患者告知不良事件的可能原因（違反知情和風(fēng)險(xiǎn)告知義務(wù)）。（2）責(zé)任：①研究者需向倫理委員會(huì)補(bǔ)交審查材料，若研究設(shè)計(jì)存在重大缺陷，可能被要求終止；②對(duì)受傷患者需承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用并給予補(bǔ)償；③機(jī)構(gòu)需對(duì)研究者進(jìn)行批評(píng)教育，情節(jié)嚴(yán)重時(shí)可暫停其研究資格；④若因未審查導(dǎo)致嚴(yán)重后果，可能涉及民事甚至刑事責(zé)任（如醫(yī)療事故）。五、論述題（每題15分，共2題）1.論述醫(yī)學(xué)科研中“知情同意”的實(shí)施難點(diǎn)及改進(jìn)策略。答案要點(diǎn)：（1）實(shí)施難點(diǎn)：①受試者理解能力差異（如文化程度低、語言障礙）；②研究信息復(fù)雜（專業(yè)術(shù)語多