ICS01.040.13CCSC6215IDB15/T3446.1—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB15/T3446《國境口岸應(yīng)急檢疫方艙能力建設(shè)規(guī)程》的第1部分。DB15/T3446已經(jīng)發(fā)布了以下部分?！?部分：應(yīng)急方艙采樣；——第2部分：應(yīng)急方艙樣本轉(zhuǎn)運(yùn)；——第3部分：應(yīng)急方艙消毒；——第4部分：應(yīng)急方艙工作人員防護(hù)。本文件由呼和浩特海關(guān)提出并歸口。本文件起草單位：呼和浩特國際旅行衛(wèi)生保健中心（呼和浩特海關(guān)口岸門診部）、內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心、呼和浩特海關(guān)、白塔機(jī)場海關(guān)、滿洲里海關(guān)、二連浩特海關(guān)、呼和浩特市第二醫(yī)院。本文件主要起草人：郭文秀、蘇丹、陳宇飛、云托婭、于欣欣、張忠兵、海巖、李彬、田麗、高艷菲、羅加、楊常青。DB15/T3446.1—20241國境口岸應(yīng)急檢疫方艙能力建設(shè)規(guī)程第1部分：應(yīng)急方艙采樣本文件規(guī)定了國境口岸地區(qū)出入境人員應(yīng)急檢疫方艙設(shè)置、崗位設(shè)置及職責(zé)、采樣工作流程及技術(shù)要點(diǎn)規(guī)程。本文件適用于口岸地區(qū)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時開展集中人群方艙采樣（上呼吸道和血液樣本）工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS/T661靜脈血液標(biāo)本采集指南DB15/T3446.2國境口岸應(yīng)急檢疫方艙能力建設(shè)規(guī)程第2部分：應(yīng)急方艙樣本轉(zhuǎn)運(yùn)DB15/T3446.3國境口岸應(yīng)急檢疫方艙能力建設(shè)規(guī)程第3部分：應(yīng)急方艙消毒DB15/T3446.4國境口岸應(yīng)急檢疫方艙能力建設(shè)規(guī)程第4部分：應(yīng)急方艙工作人員防護(hù)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1方艙shelter具有較高的機(jī)動性能，根據(jù)不同需求，在其內(nèi)部進(jìn)行相應(yīng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計，安裝相關(guān)設(shè)備，具備特定的3.2黃標(biāo)人員yellowtagpeople無相關(guān)臨床表現(xiàn)，結(jié)合前期檢疫流程判定的人員。3.3紅標(biāo)人員redtagpeople有相關(guān)臨床表現(xiàn)，經(jīng)醫(yī)學(xué)排查判定為有癥狀者。3.4負(fù)壓隔離艙negativepressureisolationchamber2DB15/T3446.1—2024隔離艙氣壓與周圍環(huán)境的氣壓不同，導(dǎo)致空氣流入負(fù)壓隔離艙，防止病毒污染空氣流出到周圍空間。4方艙設(shè)置4,1區(qū)域設(shè)置4.1.1方艙采樣區(qū)域應(yīng)設(shè)置在空曠、通風(fēng)良好、相對獨(dú)立的場所?？诎冬F(xiàn)場要根據(jù)人員數(shù)量合理規(guī)劃整體采樣空間，疏導(dǎo)人群在等候采樣時保持間距1m或以上。4.1.2方艙采樣區(qū)域設(shè)有兩個采樣區(qū)：紅標(biāo)人員采樣區(qū)和黃標(biāo)人員采樣區(qū)。紅標(biāo)人員進(jìn)入紅標(biāo)人員采樣區(qū)采樣，黃標(biāo)人員進(jìn)入黃標(biāo)人員采樣區(qū)采樣。原則上紅標(biāo)人員采樣區(qū)工作人員不準(zhǔn)許跨崗位流動，確因工作需要跨崗的，應(yīng)嚴(yán)格實施消毒等防污染措施，并調(diào)整穿戴相應(yīng)等級的防護(hù)裝備。4.1.3兩個采樣區(qū)內(nèi)分別設(shè)置相應(yīng)的工作區(qū)和候采區(qū)。4.2基本設(shè)施配備4.2.1兩個采樣區(qū)內(nèi)均設(shè)有物資儲備間，保障采樣物資充足。均配備冷凍冰箱，保障轉(zhuǎn)運(yùn)箱冰盒供應(yīng)充足。避免交叉污染。4.2.2紅標(biāo)人員采樣區(qū)設(shè)有負(fù)壓隔離艙，盡可能降低有癥狀人員病原微生物傳播風(fēng)險。4.2.3黃標(biāo)人員采樣區(qū)設(shè)有若干采樣間和特定人員采樣區(qū)，以滿足不同人員采樣要求。4.2.4每個采樣間均應(yīng)配備工作所需桌椅，樣本存放箱（帶冰盒）、腳踩式醫(yī)療垃圾桶，酒精噴壺、壓力噴壺（含氯消毒液）、紫外線燈車等，有條件的可以配備人機(jī)共存型循環(huán)風(fēng)空氣消毒機(jī)。4.2.5工作區(qū)配備有電腦、打印機(jī)、護(hù)照掃描儀等。4.2.6候采區(qū)地面應(yīng)貼有間隔線，與采樣間間隔1.5m以上的地方設(shè)置隔離帶。5崗位設(shè)置及職責(zé)5.1采樣組組長崗位職責(zé)5.1.1統(tǒng)籌現(xiàn)場工作5.1.1.1根據(jù)不同崗位工作特點(diǎn)和要求，安排不同人員承擔(dān)相應(yīng)工作。5.1.1.2及時組織處置現(xiàn)場突發(fā)事件。5.1.1.3統(tǒng)籌現(xiàn)場工作完成情況。5.1.2協(xié)調(diào)前期培訓(xùn)5.1.2.1采樣技術(shù)、要點(diǎn)和工作流程培訓(xùn)及考核。5.1.2.2采樣人員防護(hù)培訓(xùn)及考核。5.1.2.3采樣人員防護(hù)培訓(xùn)及考核。5.2采樣人員崗位職責(zé)5.2.1采樣人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)背景。5.2.2采樣人員應(yīng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)（培訓(xùn)合格）并具備相應(yīng)的技能，熟悉樣本采集方法，熟練掌握樣本采集、樣本包裝操作流程，能夠嚴(yán)格按照生物安全要求及操作流程進(jìn)行樣本采集和樣本包裝，按要求做好樣本信息記錄，確保樣本質(zhì)量符合要求、樣本及相關(guān)信息可追溯。做好樣本交接工作，采樣人員未進(jìn)行樣本交接不準(zhǔn)許離開采樣現(xiàn)場。DB15/T3446.1—202435.2.3采樣人員按要求做好個人防護(hù)，相關(guān)要求及工作流程見DB15/T3446.4。5.2.4采樣人員應(yīng)確保采樣間內(nèi)采樣物品充足。5.2.5采樣人員按要求做好樣本包裝和采樣環(huán)境的消毒工作，同時做好醫(yī)療廢棄物的處置工作。5.3采樣協(xié)調(diào)崗位職責(zé)5.3.1協(xié)助采樣組組長完成采樣工作。5.3.2擔(dān)負(fù)特定人員的樣本收集、單證收集等工作。5.3.3協(xié)調(diào)等候人群。等候人群應(yīng)規(guī)范佩戴口罩，在等候采樣時遠(yuǎn)離采樣間。被采樣人員應(yīng)逐一進(jìn)入采樣間，采樣過程應(yīng)確保被采樣人員不與采樣工作人員之外的其他任何人員有近距離接觸。5.4條碼打印崗位職責(zé)5.4.1出入境人員信息錄入并打印條形碼。5.4.2儀器設(shè)備耗材更換及簡單故障處理。5.5單證收集崗位職責(zé)收集“采樣知情同意書”見附錄B中表B.1并進(jìn)行信息核對，確保采樣無遺漏。5.6物資管理崗位職責(zé)5.6.1分發(fā)、整理采樣物品，確保物品充足。5.6.2收集、整理當(dāng)日所填寫記錄表并保存。6采樣工作流程及技術(shù)要點(diǎn)6.1.1在簽署“采樣知情同意書”后，對出入境人員采集上呼吸道樣本，對于需采集血液樣本的人員，按照相關(guān)規(guī)定采集靜脈血，所有樣本送至生物安全二級及以上級別實驗室進(jìn)行相關(guān)項目檢測。6.1.2對于3歲以下嬰幼兒、急重癥病人等，現(xiàn)場無法實施采樣的，需由其監(jiān)護(hù)人在“采樣知情同意書”上簽字，并注明不采樣理由，移交相關(guān)部門處置并做好后續(xù)追蹤。6.1.3拒絕采樣者需在“采樣知情同意書”上簽署“拒絕采樣”字樣并簽名，并報上級部門同意。6.1.4出入境人員進(jìn)入采樣間后，首先提醒其進(jìn)行手消毒，再進(jìn)行后續(xù)工作。6.1.5采樣前核對條形碼信息是否與本人一致。6.1.6所有記錄表格及樣本管上均需粘貼條形碼，以保證樣本可追溯。6.1.7樣本管條形碼的粘貼位置，應(yīng)便于實驗室掃描條形碼，避免遮擋可視窗口，避免阻礙檢測人員觀察樣本狀態(tài)。6.1.8“采樣知情同意書”、“采樣記錄表”見附錄B中表B.2、“樣本交接單”見附錄B中表B.4現(xiàn)場保存、留檔。6.2樣本采集6.2.1采樣物品上呼吸道樣本采集用品：拭子保存管、鼻拭子、咽拭子、壓舌板。血液樣本采集用品：加分離膠的血清采血管（以下簡稱黃管）、EDTA抗凝管（以下簡稱紫管）、采血針、壓脈帶、酒精或碘伏、醫(yī)用無菌棉簽、墊巾、利器盒。DB15/T3446.1—20244其他用品：紙巾、樣本架、防酒精記號筆、中性筆（黑色）、適當(dāng)型號的塑料封口袋、臺燈等。采樣記錄表：采樣知情同意書見附錄B中表B.1、采樣記錄表見附錄B中表B.2、樣本送檢表見附錄B中表B.3、樣本交接單見附錄B中表B.4等。防護(hù)用品：醫(yī)用防護(hù)口罩、面屏或護(hù)目鏡、外科乳膠手套、醫(yī)用一次性防護(hù)服、防水隔離衣、防水靴套、手部消毒液、75%酒精、消毒濕巾、消毒片等。6.2.2采樣順序如需進(jìn)行多種樣本類型采集的，原則上宜先進(jìn)行口咽拭子采集，再進(jìn)行鼻咽拭子采集，避免鼻出血影響咽拭子采集，最后進(jìn)行靜脈血采集。靜脈血采集順序，原則上宜先采集黃管再采集紫管，如遇特殊情況可調(diào)整采樣順序。6.2.3采樣操作6.2.3.1采樣要求開始采樣前采樣人員應(yīng)向被采樣人員簡要介紹采樣要求，簽署“采樣知情同意書”。告知其采樣過程以及可能出現(xiàn)的生理反應(yīng)，希望其配合。采集呼吸道樣本時，應(yīng)事先準(zhǔn)備紙巾或消毒濕巾用于被采樣人員咳嗽或打噴嚏時捂住口鼻。采用拭子1根采集口咽，放置于拭子保存管中。如有需要，增加采鼻咽拭子1根，則集中放置于同一保存管中。放置時避免拭子頭部碰觸管口及管壁，拭子桿尾部棄去，務(wù)必旋緊管蓋，避免漏液或污染拭子。采樣操作應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，部位選取準(zhǔn)確到位。采集口咽拭子樣本時如暴露不充分，可用壓舌板輔助；拭子刮取擦拭要稍用力、保證足夠的刮取擦拭次數(shù)和停留時間。光線不充足時，宜使用臺燈。6.2.3.2口咽拭子采集6.2.3.2.1采樣方法被采樣人員頭部微仰，嘴張大，露出兩側(cè)咽扁桃體，將拭子越過舌根，在被采樣人員兩側(cè)扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次?？谘式馄蕡D見附錄A中圖A.2?？谘适米硬杉戤吅?，示意其將口罩重新戴好。如需采集鼻咽拭子，露出鼻孔即可，開始采集鼻咽拭子。此法可以降低被采樣人員突然打噴嚏時對采樣人員的噴濺危險。6.2.3.2.2技術(shù)要點(diǎn)采樣時避免拭子頭部觸碰到舌根。確保采樣位置正確，面積大，力度夠，作用時間長。被采樣人員發(fā)生“干嘔”時為最佳采樣時機(jī)，此時扁桃體充分暴露。6.2.3.3鼻咽拭子采集6.2.3.3.1采樣方法采樣時，采樣人員一手輕扶被采樣人員頭部，一手執(zhí)拭子，拭子朝耳垂方向貼鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部、與上腭保持平行，向后緩緩深入，由于鼻道呈弧形，不可用力過猛，以免發(fā)生外傷出血，如果拭子通過鼻道時遇到阻力，則需后退拭子并嘗試改變角度重新進(jìn)入。待拭子頂端到達(dá)鼻咽后壁時，輕輕旋轉(zhuǎn)一到兩周（如遇反射性咳嗽，應(yīng)停留片刻然后緩緩取出拭子。鼻咽解剖圖見附錄A中圖A.1。6.2.3.3.2技術(shù)要點(diǎn)采集前，告知被采樣人員將鼻內(nèi)分泌物清理干凈，避免影響檢測結(jié)果。采集深度應(yīng)等于鼻尖到耳垂DB15/T3446.1—20245的距離。采樣過程中，囑其放松，深呼吸，以便拭子順暢進(jìn)入內(nèi)鼻道。如遇出血，出血的拭子棄置，重新采集另一邊。鼻咽拭子樣本采集無特殊禁忌癥，但有以下情況者應(yīng)謹(jǐn)慎：近期有鼻部外傷或手術(shù)病史，有鼻中隔明顯偏曲，有慢性鼻道阻塞病史，有嚴(yán)重凝血障礙史，3歲以下嬰幼兒，不宜進(jìn)行鼻咽拭子采樣。享受外交禮遇的人員可采用口咽采樣。6.2.3.4靜脈血采集6.2.3.4.1采樣方法按檢測要求使用正確類型的真空采血管采集樣本。坐位采血：要求被采樣人員側(cè)身坐，上身與地面垂直，將手臂置于穩(wěn)固的操作臺面上，肘關(guān)節(jié)置于墊巾上，使上臂與前臂呈直線，手掌略低于肘部，充分暴露采血部位。壓脈帶綁扎在采血部位上方5cm~7.5cm的位置。以穿刺點(diǎn)為圓心，以圓形方式自內(nèi)向外進(jìn)行消毒，消毒范圍直徑5cm，消毒2次。穿刺時可讓被采樣人員攥拳，使靜脈更加充盈，利于成功穿刺。穿刺成功后宜讓其放松拳頭。采樣方法按照WS/T661要求執(zhí)行。6.2.3.4.2技術(shù)要點(diǎn)首選手臂肘前區(qū)靜脈，當(dāng)無法在肘前區(qū)的靜脈進(jìn)行采血時，也可選擇手背的淺表靜脈。分別用兩支蘸碘伏或酒精的棉簽消毒穿刺部位，消毒后穿刺部位保持干燥。采血針呈角度穿刺真空采血管管蓋，使血液貼著管壁流入，避免溶血。紫管采集量控制在1mL～2mL，采集完畢后立即上下顛到混勻5～8次，避免凝血，混勻動作輕柔。黃管采集量不少于3mL。采血完畢后將采血針置于利器盒中，將被采樣人員所接觸的墊巾、壓脈帶棄置，避免交叉污染。6.3手衛(wèi)生采樣人員采樣后應(yīng)及時使用75%酒精（或選擇對當(dāng)前發(fā)生疫病病原敏感的消毒劑及消毒濃度）進(jìn)行外層手套消毒，采集呼吸道樣本應(yīng)每人采集完畢后進(jìn)行手消毒或更換外層手套。6.4記錄填寫要求6.4.1按要求規(guī)范填寫各項使用記錄。6.4.2未采樣或缺樣信息需在各項使用記錄上同時標(biāo)注。標(biāo)注格式為：“未采樣”、“缺咽”、“缺黃”、“缺紫”。6.4.3拭子保存管中，不論包含幾支拭子，只要有拭子，均不作“缺咽”登記。6.5樣本包裝及保存6.5.1將每人份樣本裝入大小合適的塑料封口袋中，放入樣本盛放容器內(nèi)，隨后裝入樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱。6.5.2樣本采集后應(yīng)立即將拭子保存管放入裝有冰排或冰盒的樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi)，室溫（25℃)放置不宜超過4h。不同種類樣本因檢測的目標(biāo)致病微生物不同，對樣本保存的環(huán)境條件有不同要求，應(yīng)采取針對性措施進(jìn)行保藏。6.5.3樣本包裝要求見DB15/T3446.2。6.6樣本收集及運(yùn)送用于病原微生物分離和核酸檢測的樣本應(yīng)盡快送往實驗室檢測。樣本收集及樣本運(yùn)送相關(guān)要求及工作程序見DB15/T3446.2。DB15/T3446.1—202466.7廢棄物處置及采樣間終末消毒采樣工作產(chǎn)生的銳器和感染性廢棄物，應(yīng)分別放置于利器盒和感染性廢棄物專用垃圾箱內(nèi)。采樣工作結(jié)束后，整理工作臺面，按要求及時對采樣間進(jìn)行終末消毒和廢棄物處置。消毒和廢棄物處置工作程序見DB15/T3446.3。7注意事項7.1職業(yè)暴露應(yīng)急處置7.1.1口罩松動、脫落使用不符合規(guī)范要求的口罩與有癥狀者密切接觸；被病原微生物污染的肢體或防護(hù)裝備接觸口鼻眼睛等，被體液、血液噴濺到口鼻眼睛等；口鼻眼直接裸露于高濃度病原微生物氣溶膠環(huán)境。應(yīng)即刻采取措施保護(hù)呼吸道（用規(guī)范實施手衛(wèi)生后的手捂住口罩或緊急外加一層口罩等按規(guī)定流程撤離采樣區(qū)。緊急到達(dá)脫卸區(qū)或應(yīng)急處置區(qū)，按照規(guī)范要求脫卸防護(hù)用品。根據(jù)情況可用清水、0.1%過氧化氫溶液、0.05%碘伏等清潔消毒口腔或/和鼻腔，佩戴醫(yī)用外科口罩后離開。及時報告采樣組組長并進(jìn)行后續(xù)處置。7.1.2防護(hù)服、手套等破損防護(hù)服、手套等破損，外層防護(hù)用品接觸皮膚或頭發(fā)，導(dǎo)致有癥狀者的體液、血液污染體表皮膚。按規(guī)定流程撤離采樣區(qū)。緊急到達(dá)脫卸區(qū)或應(yīng)急處置區(qū)，按照規(guī)范要求脫卸防護(hù)用品。根據(jù)情況可大量清水沖洗暴露部位，再用75%酒精擦拭消毒。及時報告采樣組組長并進(jìn)行后續(xù)處置。7.1.3銳器刺傷采樣時被針頭等銳器刺傷，可能被采樣對象的血液污染傷口。立即離開采樣區(qū)摘除手套，從近心端向遠(yuǎn)心端輕輕擠壓，避免擠壓傷口局部，盡可能擠出損傷處的血液。用大量生理鹽水沖洗或0.05%碘伏沖洗消毒后，再使用75%酒精或0.5%聚維酮碘溶液進(jìn)行消毒，并包扎傷口。及時報告采樣組組長并進(jìn)行后續(xù)處置。7.1.4溢灑泄露事件工作中出現(xiàn)樣本溢灑泄露事件后第一時間上報采樣組組長，包括事件發(fā)生時間、地點(diǎn)、泄露影響范圍等。啟動預(yù)案，通知現(xiàn)場人員緊急進(jìn)行處理，通知專業(yè)消毒人員進(jìn)行消毒。操作人員或疑似暴露人員立即對防護(hù)裝備外表面進(jìn)行充分消毒后撤離污染區(qū)域，由最短路徑撤至防護(hù)服穿脫區(qū)域進(jìn)行防護(hù)服更換，沿途經(jīng)過區(qū)域由專業(yè)消毒人員進(jìn)行消毒。采樣區(qū)域關(guān)員立即控制現(xiàn)場，任何人員不準(zhǔn)許靠近樣本泄露區(qū)域，待應(yīng)急處置組到達(dá)現(xiàn)場后劃分隔離區(qū)，以事發(fā)地點(diǎn)為中心，向四周擴(kuò)散1.5m，設(shè)置明顯的警戒標(biāo)志，無關(guān)人員不準(zhǔn)許進(jìn)入。工作人員用含有效氯5000mg/L消毒液（或選擇對當(dāng)前發(fā)生疫病病原敏感的消毒劑及消毒濃度）浸泡的濕巾覆蓋污染區(qū)，以污染區(qū)為中心，用75%酒精（可用有效氯含量2000mg/L、二氧化氯含量500mg/L或季銨鹽含量2000mg/L的消毒液替代，或選擇對當(dāng)前發(fā)生疫病病原敏感的消毒劑及消毒濃度）由外向內(nèi)順時針噴灑，噴灑完全后，作用30min，用上述濕巾將外漏（濺出）物包住，放入醫(yī)療廢棄物垃圾袋中，套兩層垃圾袋。用清水擦拭去除污染區(qū)殘留的消毒液。醫(yī)療廢棄物交專業(yè)消毒人員進(jìn)行后續(xù)處理。如溢灑泄露樣本所屬人員仍在現(xiàn)場，將其帶至采樣區(qū)進(jìn)行樣本補(bǔ)采。如已離開，則立即通報相關(guān)部門，以便其協(xié)調(diào)安排進(jìn)行補(bǔ)采檢測等后續(xù)處置?，F(xiàn)場工作包、單證等物品被污染時，可使用消毒濕巾擦拭或采用有效氯含量1000mg/L、二氧化氯含量500mg/L或季銨鹽含量2000DB15/T3446.1—20247mg/L的消毒液表面噴灑（或選擇對當(dāng)前發(fā)生疫病病原敏感的消毒劑及消毒濃度），作用30min后，用清水擦拭去除殘留消毒液。設(shè)備儀器等較小物體表面的消毒可選用75%酒精擦拭消毒。7.2防護(hù)用品異常應(yīng)急處置7.2.1防護(hù)服破損用75%酒精（或選擇對當(dāng)前發(fā)生疫病病原敏感的消毒劑及消毒濃度）噴灑或速干手消毒劑涂抹破損處，噴灑或涂抹范圍大于破損處直徑的3倍。報告當(dāng)班防護(hù)監(jiān)督員，與同班人員交接工作，撤離采樣區(qū)。在脫卸區(qū)按流程脫摘防護(hù)用品。更換工作服，有條件的沐浴更衣，根據(jù)工作需要重新穿戴防護(hù)用品后進(jìn)入采樣區(qū)。防護(hù)監(jiān)督員對其進(jìn)行風(fēng)險評估，包括確認(rèn)暴露風(fēng)險等級并進(jìn)行后續(xù)處理。7.2.2手套破損外層手套破損→在相應(yīng)區(qū)域?qū)嵤┦中l(wèi)生→脫外層手套→手衛(wèi)生→