2025年新版化妝品監(jiān)督管理條例第一條為規(guī)范化妝品生產經(jīng)營活動，保障化妝品質量安全，維護消費者健康權益，促進化妝品產業(yè)高質量發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國消費者權益保護法》等法律，結合化妝品行業(yè)特點與監(jiān)管實踐，制定本條例。第二條在中華人民共和國境內從事化妝品原料使用、生產經(jīng)營、標簽標識、廣告宣傳及其監(jiān)督管理活動，適用本條例。本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產品。特殊化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品；普通化妝品是指特殊化妝品以外的化妝品。第三條化妝品監(jiān)督管理遵循風險管理、科學監(jiān)管、社會共治、源頭治理原則，建立覆蓋原料采購、生產加工、流通銷售、使用反饋的全生命周期監(jiān)管體系。第四條國家藥品監(jiān)督管理部門負責全國化妝品監(jiān)督管理工作，統(tǒng)籌制定化妝品安全標準、技術規(guī)范，組織開展風險監(jiān)測與評估，指導地方監(jiān)管部門實施監(jiān)督檢查?？h級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門（以下簡稱“地方監(jiān)管部門”）負責本行政區(qū)域內化妝品生產經(jīng)營活動的日常監(jiān)督管理工作。市場監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康、工業(yè)和信息化等部門按照職責分工，協(xié)同做好化妝品相關管理工作。第五條化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責?；瘖y品生產企業(yè)應當按照經(jīng)注冊或者備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產，對生產的化妝品質量安全負責?；瘖y品經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，保證所經(jīng)營化妝品的可追溯性。第六條國家鼓勵化妝品研究與創(chuàng)新，支持運用現(xiàn)代科學技術提高化妝品質量安全控制水平，推動產業(yè)綠色發(fā)展。對在化妝品質量安全技術研究、標準制定、監(jiān)管實踐中作出突出貢獻的單位和個人，按照國家有關規(guī)定給予表彰、獎勵。第二章原料與產品管理第七條化妝品原料分為已使用的化妝品原料和新原料。國家藥品監(jiān)督管理部門制定并公布已使用的化妝品原料目錄（以下簡稱“已使用原料目錄”），明確原料的名稱、CAS號、使用范圍、限制條件等內容。新原料是指未列入已使用原料目錄的化妝品原料。新原料投入使用前，應當通過國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊；僅具有保濕、護發(fā)、芳香等非特殊功效的新原料，實行備案管理。第八條新原料注冊申請人、備案人應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門的要求，提交新原料的安全性評估資料，包括毒理學試驗數(shù)據(jù)、雜質分析、使用歷史（如適用）、風險控制措施等。國家藥品監(jiān)督管理部門應當自受理注冊申請之日起120個工作日內作出是否準予注冊的決定；備案資料符合要求的，應當當場備案并公布。第九條化妝品原料生產者應當建立原料質量安全控制體系，確保原料符合相關質量安全要求。原料出廠時應當提供質量檢驗合格證明，注明原料名稱、批次、生產日期、保質期、生產企業(yè)信息等內容?；瘖y品注冊人、備案人應當對原料供應商進行審核，建立原料采購、驗收、使用記錄，記錄保存期限不得少于產品使用期限屆滿后3年；產品使用期限不足3年的，記錄保存期限不得少于5年。第十條化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當委托具備相應資質的檢驗機構對產品進行安全性評價，包括毒理學試驗、微生物檢驗、重金屬檢測等。特殊化妝品還應當進行功效評價，普通化妝品應當對宣稱的功效進行合理驗證。功效評價與驗證應當遵循科學性、合理性原則，使用國際公認或者國內權威的評價方法；尚無公認方法的，應當提供充分的科學依據(jù)并經(jīng)專家論證。第十一條特殊化妝品經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產、進口；普通化妝品應當在生產、進口前向備案地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。注冊、備案時應當提交產品名稱、配方、生產工藝、安全性評價資料、功效宣稱依據(jù)等材料，并對資料的真實性、科學性負責。已注冊的特殊化妝品需要變更注冊事項的，應當向原注冊部門提出申請；已備案的普通化妝品需要變更備案事項的，應當向原備案部門辦理變更手續(xù)。第三章生產經(jīng)營管理第十二條從事化妝品生產活動，應當依法取得化妝品生產許可證。申請生產許可證應當具備下列條件：（一）有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備和倉儲設施；（二）有與生產的化妝品品種相適應的質量安全負責人和質量安全管理人員；（三）有與生產的化妝品品種相適應的檢驗機構、檢驗人員和檢驗設備；（四）有能對生產全過程進行管理的質量安全管理制度。第十三條化妝品生產企業(yè)應當按照化妝品生產質量管理規(guī)范的要求組織生產，建立并執(zhí)行原料驗收、生產過程控制、產品檢驗、成品放行等管理制度。生產過程中應當如實記錄原料使用、生產參數(shù)、質量檢驗等信息，相關記錄應當真實、準確、完整，保存期限不得少于產品使用期限屆滿后3年；產品使用期限不足3年的，保存期限不得少于5年。第十四條化妝品注冊人、備案人可以自行生產化妝品，也可以委托其他具備相應生產資質的企業(yè)生產。委托生產的，雙方應當簽訂委托協(xié)議，明確質量安全責任。受托生產企業(yè)應當按照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范以及合同約定進行生產，對生產行為負責，并接受注冊人、備案人的監(jiān)督。第十五條化妝品經(jīng)營者應當從合法的供貨者處采購化妝品，查驗供貨者的資質證明、化妝品注冊或者備案憑證、產品合格證明文件，并建立進貨查驗記錄。記錄應當包括化妝品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容，保存期限不得少于產品使用期限屆滿后3年；產品使用期限不足3年的，保存期限不得少于5年。第十六條電子商務平臺經(jīng)營者應當對平臺內化妝品經(jīng)營者的資質進行核驗，登記其名稱、地址、聯(lián)系方式等信息，并建立登記檔案。發(fā)現(xiàn)平臺內經(jīng)營者存在違反本條例行為的，應當及時采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等措施，并向平臺所在地縣級以上地方監(jiān)管部門報告。第十七條化妝品廣告應當真實、合法，不得以任何形式虛假或者引人誤解地宣傳產品功效、成分、適用人群等信息。廣告中宣稱的功效應當與注冊、備案時提交的功效宣稱依據(jù)一致，禁止使用“醫(yī)療效果”“治愈”“根治”等易使消費者誤解其具有醫(yī)療作用的用語?；瘖y品廣告發(fā)布前，應當由廣告審查機關對廣告內容進行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。第四章標簽與標識管理第十八條化妝品標簽應當清晰、完整、易辨識，標注內容包括：（一）產品名稱；（二）注冊人、備案人、受托生產企業(yè)的名稱、地址；（三）生產許可證編號（國產化妝品）；（四）產品執(zhí)行的標準編號；（五）全成分標識；（六）凈含量；（七）使用期限；（八）使用方法、注意事項；（九）進口化妝品的原產國（地區(qū)）名稱、境內責任人的名稱和地址；（十）法律、行政法規(guī)規(guī)定應當標注的其他內容。第十九條化妝品標簽禁止標注下列內容：（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的；（二）虛假或者引人誤解的；（三）違反社會公序良俗的；（四）法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內容。第二十條化妝品功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)。宣稱新功效的化妝品，應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門的要求進行功效驗證并提交驗證資料；宣稱已有功效的化妝品，應當提供功效宣稱依據(jù)的摘要，并在官方網(wǎng)站或者銷售平臺顯著位置公開。第五章監(jiān)督管理第二十一條國家藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品安全風險監(jiān)測和評價體系，組織開展化妝品安全風險監(jiān)測、風險評估和風險預警。地方監(jiān)管部門應當根據(jù)國家風險監(jiān)測計劃，結合本行政區(qū)域實際情況，制定并實施本行政區(qū)域的化妝品安全風險監(jiān)測方案。第二十二條監(jiān)管部門應當對化妝品生產經(jīng)營者實施監(jiān)督檢查，檢查方式包括日常檢查、飛行檢查、專項檢查等。監(jiān)督檢查可以采取查閱資料、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗等方式進行。對有不良信用記錄的生產經(jīng)營者，應當增加監(jiān)督檢查頻次；對存在重大安全隱患的，應當依法采取責令暫停生產經(jīng)營、召回產品等措施。第二十三條化妝品抽樣檢驗應當按照國家有關規(guī)定進行，抽樣人員應當出具抽樣憑證，被抽樣單位應當配合。檢驗結論不合格的，監(jiān)管部門應當依法處理，并將檢驗結果向社會公布。被抽樣單位對檢驗結論有異議的，可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內，向實施抽樣檢驗的監(jiān)管部門或者其上一級監(jiān)管部門申請復檢，復檢結論為最終結論。第二十四條國家建立化妝品安全信用檔案，記錄生產經(jīng)營者的許可審批、監(jiān)督檢查、違法行為處理等信息。對有嚴重失信行為的生產經(jīng)營者，按照國家有關規(guī)定實施聯(lián)合懲戒，包括限制參與政府采購、限制融資貸款、限制擔任企業(yè)法定代表人等。第二十五條任何單位和個人有權向監(jiān)管部門舉報化妝品生產經(jīng)營中的違法行為。監(jiān)管部門應當對舉報人的信息予以保密，對查證屬實的舉報，按照國家有關規(guī)定給予舉報人獎勵。第六章法律責任第二十六條違反本條例規(guī)定，未取得化妝品生產許可證從事生產活動的，由監(jiān)管部門責令停止生產，沒收違法所得、違法生產的化妝品和專門用于違法生產的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第二十七條化妝品注冊人、備案人未按照規(guī)定進行產品注冊、備案，或者提供虛假注冊、備案資料的，由監(jiān)管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處5萬元以上20萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，取消備案或者撤銷注冊，并處20萬元以上50萬元以下罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上5萬元以下罰款。第二十八條化妝品生產企業(yè)未按照化妝品生產質量管理規(guī)范組織生產的，由監(jiān)管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至吊銷化妝品生產許可證；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款。第二十九條化妝品經(jīng)營者未履行進貨查驗記錄義務的，由監(jiān)管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓。第三十條化妝品廣告違反本條例規(guī)定，進行虛假或者引人誤解宣傳的，由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告，消除影響，處廣告費用5倍以上10倍以下罰款；廣告費用無法計算或者明顯偏低的