乙肝疫苗接種知情同意書一、雙方基本信息（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息機(jī)構(gòu)名稱：[醫(yī)療機(jī)構(gòu)全稱]地址：[詳細(xì)地址]聯(lián)系電話：[電話號(hào)碼]負(fù)責(zé)人：[負(fù)責(zé)人姓名]（二）受種者信息姓名：[受種者姓名]性別：[男/女]年齡：[X歲]身份證號(hào)：[身份證號(hào)碼]聯(lián)系地址：[詳細(xì)地址]聯(lián)系電話：[電話號(hào)碼]二、活動(dòng)目的背景（一）背景乙型病毒性肝炎（簡稱乙肝）是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝臟炎性病變?yōu)橹鞑⒖梢鸲嗥鞴贀p害的一種傳染病。乙肝在全球范圍內(nèi)廣泛流行，是嚴(yán)重危害人類健康的世界性疾病，也是我國當(dāng)前流行最為廣泛、危害性最嚴(yán)重的傳染病之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道，全球約20億人曾感染過乙肝病毒，其中3.5億人為慢性乙肝病毒感染者，每年約有100萬人死于乙肝感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝癌。在我國，乙肝病毒攜帶者約9300萬人，其中慢性乙肝患者約2000萬例。（二）目的接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝病毒感染最有效的方法。乙肝疫苗接種后，可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)性抗體，這種抗體存在于人的體液之中，乙肝病毒一旦出現(xiàn)，抗體會(huì)立即作用，將其清除，阻止感染，并不會(huì)傷害肝臟，從而使人體具有了預(yù)防乙肝的免疫力，達(dá)到預(yù)防乙肝感染的目的。通過接種乙肝疫苗，可以有效降低乙肝的發(fā)病率，減少乙肝病毒攜帶者的數(shù)量，進(jìn)而降低肝硬化、肝癌等嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)人民群眾的身體健康。三、具體流程（一）接種前1.健康詢問：受種者或其監(jiān)護(hù)人應(yīng)如實(shí)向接種人員告知受種者的健康狀況，包括是否有發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、過敏史等情況。接種人員會(huì)根據(jù)受種者的健康狀況，判斷其是否適合接種乙肝疫苗。2.簽署知情同意書：在接種前，受種者或其監(jiān)護(hù)人應(yīng)仔細(xì)閱讀本知情同意書的內(nèi)容，了解乙肝疫苗接種的相關(guān)信息，包括接種的目的、方法、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等。如無異議，應(yīng)簽署本知情同意書。3.登記信息：受種者或其監(jiān)護(hù)人應(yīng)提供受種者的姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、聯(lián)系地址、聯(lián)系電話等信息，以便接種人員進(jìn)行登記和記錄。（二）接種時(shí)1.疫苗選擇：目前市場上有多種乙肝疫苗可供選擇，包括重組酵母乙肝疫苗和重組倉鼠卵巢細(xì)胞（CHO）乙肝疫苗等。接種人員會(huì)根據(jù)受種者的年齡、健康狀況等因素，選擇合適的疫苗進(jìn)行接種。2.接種部位和方法：乙肝疫苗一般采用肌肉注射的方法，接種部位為上臂三角肌。接種人員會(huì)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行接種，確保接種的安全性和有效性。3.接種劑量：不同年齡段的受種者接種乙肝疫苗的劑量可能會(huì)有所不同。一般來說，新生兒、兒童和成人的接種劑量分別為10μg、10μg和20μg。具體接種劑量應(yīng)根據(jù)疫苗的說明書和接種人員的建議進(jìn)行確定。（三）接種后1.留觀：接種后，受種者應(yīng)在接種現(xiàn)場留觀30分鐘，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。如在留觀期間出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)及時(shí)告知接種人員。2.注意事項(xiàng)：接種后，受種者應(yīng)注意休息，避免劇烈運(yùn)動(dòng)和勞累；保持接種部位的清潔和干燥，避免搔抓和沾水；飲食應(yīng)清淡，避免食用辛辣、刺激性食物和飲酒等。3.后續(xù)接種：乙肝疫苗一般需要接種3針，分別在0、1、6個(gè)月時(shí)接種。受種者應(yīng)按照接種人員的安排，按時(shí)完成后續(xù)的接種，以確保獲得足夠的免疫力。四、參與者風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對措施（一）常見不良反應(yīng)1.局部反應(yīng)：接種部位可能會(huì)出現(xiàn)紅腫、疼痛、硬結(jié)等癥狀，一般在接種后24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)，持續(xù)12天可自行緩解。應(yīng)對措施：可以用干凈的毛巾熱敷接種部位，每次1520分鐘，每天34次，以減輕局部癥狀。2.全身反應(yīng)：少數(shù)受種者可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、乏力、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等全身癥狀，一般在接種后12天內(nèi)出現(xiàn)，持續(xù)12天可自行緩解。應(yīng)對措施：如果體溫不超過38.5℃，可以采用物理降溫的方法，如用溫水擦拭額頭、腋窩、腹股溝等部位；如果體溫超過38.5℃，可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用退燒藥。同時(shí)，應(yīng)注意休息，多喝水，以促進(jìn)身體的恢復(fù)。（二）罕見不良反應(yīng)1.過敏性休克：是一種嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，一般在接種后數(shù)分鐘至數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā)生，表現(xiàn)為呼吸困難、面色蒼白、口唇發(fā)紫、脈搏細(xì)弱、血壓下降等癥狀。應(yīng)對措施：一旦發(fā)生過敏性休克，應(yīng)立即讓受種者平臥，頭低腳高，解開衣領(lǐng)，保持呼吸道通暢；同時(shí)，立即皮下注射腎上腺素，并迅速送往醫(yī)院進(jìn)行搶救。2.過敏性紫癜：是一種血管變態(tài)反應(yīng)性疾病，一般在接種后數(shù)天至數(shù)周內(nèi)發(fā)生，表現(xiàn)為皮膚紫癜、關(guān)節(jié)疼痛、腹痛、血尿等癥狀。應(yīng)對措施：如果出現(xiàn)過敏性紫癜的癥狀，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行治療。治療方法包括使用抗過敏藥物、糖皮質(zhì)激素等。（三）禁忌證及風(fēng)險(xiǎn)1.已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料及甲醛過敏者：接種后可能會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，甚至危及生命。應(yīng)對措施：嚴(yán)禁接種乙肝疫苗。2.患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者：接種后可能會(huì)加重原有的病情，或者影響疫苗的免疫效果。應(yīng)對措施：應(yīng)在病情痊愈或穩(wěn)定后再接種乙肝疫苗。3.患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者：接種后可能會(huì)誘發(fā)癲癇發(fā)作或加重神經(jīng)系統(tǒng)疾病的癥狀。應(yīng)對措施：嚴(yán)禁接種乙肝疫苗。五、客觀受益1.預(yù)防乙肝感染：接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝病毒感染最有效的方法。通過接種乙肝疫苗，可以刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)性抗體，從而有效預(yù)防乙肝病毒的感染。研究表明，接種乙肝疫苗后，90%以上的受種者可以產(chǎn)生保護(hù)性抗體，保護(hù)效果可以持續(xù)數(shù)年甚至數(shù)十年。2.降低乙肝相關(guān)疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)：乙肝病毒感染是導(dǎo)致肝硬化、肝癌等嚴(yán)重疾病的主要原因之一。通過接種乙肝疫苗，降低乙肝的發(fā)病率，可以有效減少乙肝相關(guān)疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)人民群眾的身體健康。3.社會(huì)效益：乙肝是一種傳染性疾病，通過接種乙肝疫苗，可以減少乙肝病毒的傳播，降低乙肝的發(fā)病率，從而減輕社會(huì)的疾病負(fù)擔(dān)。同時(shí)，接種乙肝疫苗也是一種公共衛(wèi)生措施，可以提高全民的健康水平，促進(jìn)社會(huì)的和諧發(fā)展。六、雙方權(quán)利義務(wù)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照國家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，對受種者進(jìn)行健康詢問、疫苗接種等操作。有權(quán)拒絕為不符合接種條件的受種者接種乙肝疫苗。有權(quán)對疫苗的質(zhì)量、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)惹闆r進(jìn)行監(jiān)督和管理。2.義務(wù)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，對受種者進(jìn)行健康詢問、疫苗接種等操作，確保接種的安全性和有效性。應(yīng)當(dāng)向受種者或其監(jiān)護(hù)人如實(shí)告知乙肝疫苗接種的相關(guān)信息，包括接種的目的、方法、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等，保障受種者的知情權(quán)。應(yīng)當(dāng)對疫苗的質(zhì)量、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)惹闆r進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保疫苗的質(zhì)量和安全性。應(yīng)當(dāng)對受種者的接種情況進(jìn)行登記和記錄，并及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告。應(yīng)當(dāng)對可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和處理，及時(shí)向受種者或其監(jiān)護(hù)人提供相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)和指導(dǎo)。（二）受種者或其監(jiān)護(hù)人的權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解乙肝疫苗接種的相關(guān)信息，包括接種的目的、方法、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等。有權(quán)自主決定是否接種乙肝疫苗。有權(quán)對接種過程中的服務(wù)質(zhì)量和安全問題進(jìn)行監(jiān)督和投訴。有權(quán)獲得接種后的醫(yī)療服務(wù)和指導(dǎo)。2.義務(wù)應(yīng)當(dāng)如實(shí)向接種人員告知受種者的健康狀況，包括是否有發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、過敏史等情況。應(yīng)當(dāng)按照接種人員的安排，按時(shí)完成乙肝疫苗的接種。應(yīng)當(dāng)遵守接種現(xiàn)場的秩序和規(guī)定，配合接種人員的工作。應(yīng)當(dāng)在接種后按照接種人員的建議，注意休息，避免劇烈運(yùn)動(dòng)和勞累，保持接種部位的清潔和干燥等。應(yīng)當(dāng)及時(shí)向接種人員報(bào)告接