藥品外加工合同范本甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)需求，乙方具備藥品外加工的資質(zhì)和能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》相關(guān)規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品外加工事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.加工藥品名稱：[具體藥品名稱]2.劑型：[如片劑、膠囊劑、注射劑等]3.規(guī)格：[詳細(xì)規(guī)格，如每片含量、每瓶容量等]4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，具體標(biāo)準(zhǔn)見附件[質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件名稱]。5.加工數(shù)量：首批加工數(shù)量為[X]件，后續(xù)根據(jù)甲方訂單需求確定加工數(shù)量。6.加工要求乙方應(yīng)按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、配方及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加工生產(chǎn)。乙方需確保加工過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，具備完善的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境及質(zhì)量控制體系。乙方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成加工任務(wù)，并保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、合格。二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)監(jiān)督乙方的加工過程，提出合理的改進(jìn)意見和建議。對加工完成的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題有權(quán)要求乙方返工或采取其他補(bǔ)救措施。按照本合同約定的時(shí)間和方式支付加工費(fèi)用。2.義務(wù)向乙方提供準(zhǔn)確、完整的藥品生產(chǎn)工藝、配方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料，并保證其真實(shí)性、合法性。按照乙方要求，及時(shí)提供加工所需的原材料、包裝材料等，并確保其質(zhì)量符合要求。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)原材料、包裝材料的運(yùn)輸事宜，并承擔(dān)相應(yīng)運(yùn)輸費(fèi)用（如雙方另有約定除外）。在乙方開始加工前，對乙方的生產(chǎn)條件、質(zhì)量控制體系等進(jìn)行實(shí)地考察，如發(fā)現(xiàn)不符合要求，有權(quán)要求乙方整改直至符合標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)乙方加工進(jìn)度，及時(shí)安排藥品的檢驗(yàn)、驗(yàn)收工作。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)要求甲方按照本合同約定提供原材料、包裝材料及支付加工費(fèi)用。在加工過程中，如因甲方提供的技術(shù)資料、原材料等原因?qū)е录庸だщy或質(zhì)量問題，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。對甲方提出的不合理要求有權(quán)拒絕，并要求甲方按照合同約定履行義務(wù)。2.義務(wù)：嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、配方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本合同約定進(jìn)行藥品外加工，確保加工質(zhì)量符合要求。配備專業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員，建立健全質(zhì)量保證體系，對加工過程進(jìn)行全程監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。負(fù)責(zé)原材料、包裝材料的接收、儲(chǔ)存、保管及使用管理，確保原材料、包裝材料的質(zhì)量安全。在加工過程中，如發(fā)現(xiàn)原材料、包裝材料存在質(zhì)量問題或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并采取相應(yīng)措施防止問題擴(kuò)大。按照甲方要求，定期向甲方提供加工進(jìn)度報(bào)告，包括原材料使用情況、生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量檢驗(yàn)情況等。負(fù)責(zé)加工完成藥品的包裝、貼簽、入庫等工作，并保證藥品包裝符合國家相關(guān)規(guī)定及甲方要求。對加工過程中涉及的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，不得向任何第三方泄露。在藥品加工完成后，按照甲方要求及時(shí)將藥品交付至指定地點(diǎn)，并提供相關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證等文件。三、加工費(fèi)用及支付方式1.加工費(fèi)用：經(jīng)雙方協(xié)商，本次藥品外加工費(fèi)用為每件人民幣[X]元，該費(fèi)用包含乙方加工成本、原材料損耗、包裝費(fèi)用、質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用（至甲方指定地點(diǎn)）及合理利潤等所有費(fèi)用。2.支付方式：甲方在簽訂本合同后[X]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付首批加工費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元。乙方完成首批加工任務(wù)并經(jīng)甲方檢驗(yàn)合格后，甲方在收到乙方提供的全部合格文件及發(fā)票后[X]個(gè)工作日內(nèi)，支付首批加工費(fèi)用的剩余部分，即人民幣[X]元。對于后續(xù)加工訂單，甲方在乙方發(fā)貨前[X]個(gè)工作日內(nèi)，支付當(dāng)批加工費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款；乙方發(fā)貨并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方在收到乙方提供的全部合格文件及發(fā)票后[X]個(gè)工作日內(nèi)，支付當(dāng)批加工費(fèi)用的剩余部分。四、交付時(shí)間、地點(diǎn)及運(yùn)輸1.交付時(shí)間：首批加工藥品應(yīng)在本合同簽訂之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)交付至甲方指定地點(diǎn)。后續(xù)加工藥品的交付時(shí)間根據(jù)甲方訂單要求及乙方生產(chǎn)進(jìn)度確定，但乙方應(yīng)提前[X]個(gè)工作日通知甲方預(yù)計(jì)交付時(shí)間。2.交付地點(diǎn)：[甲方指定的具體交付地點(diǎn)]3.運(yùn)輸：乙方負(fù)責(zé)將加工完成的藥品運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn)，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用及運(yùn)輸過程中的風(fēng)險(xiǎn)。–在運(yùn)輸過程中，乙方應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量不受影響。如因運(yùn)輸原因?qū)е滤幤窊p壞、變質(zhì)等問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或采取其他補(bǔ)救措施。五、質(zhì)量檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.質(zhì)量檢驗(yàn)乙方應(yīng)在每批藥品加工完成后，按照國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求進(jìn)行自檢，自檢合格后方可通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。甲方有權(quán)對加工完成的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)或全部檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方返工或采取其他補(bǔ)救措施，直至藥品質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：以國家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本合同附件[質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件名稱]為準(zhǔn)。3.驗(yàn)收程序：甲方在收到乙方交付的藥品及相關(guān)文件后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的，甲方應(yīng)出具驗(yàn)收合格證明；驗(yàn)收不合格的，甲方應(yīng)在驗(yàn)收報(bào)告中注明不合格原因，并及時(shí)通知乙方。六、保密條款1.雙方應(yīng)對在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露或使用。2.本條款的保密期限為本合同履行期間及合同終止或解除后[X]年內(nèi)。七、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任如果甲方未按照本合同約定支付加工費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停加工，并要求甲方支付已完成加工部分的費(fèi)用及違約金。如果甲方未按照本合同約定提供原材料、包裝材料或技術(shù)資料，導(dǎo)致乙方無法按時(shí)完成加工任務(wù)或影響藥品質(zhì)量的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。如果甲方擅自變更藥品生產(chǎn)工藝、配方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求，導(dǎo)致乙方需要重新加工或增加成本的，甲方應(yīng)承擔(dān)額外的費(fèi)用及乙方因此遭受的損失。2.乙方違約責(zé)任如果乙方未按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、配方等進(jìn)行加工，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)返工或采取其他補(bǔ)救措施，直至藥品質(zhì)量符合要求。如因乙方原因給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。如果乙方未按照本合同約定的時(shí)間完成加工任務(wù)或交付藥品，每逾期一日，應(yīng)按照當(dāng)批加工費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付款項(xiàng)及支付違約金，同時(shí)乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失。如果乙方擅自將甲方委托加工的藥品轉(zhuǎn)委托給第三方加工，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付款項(xiàng)及支付違約金，同時(shí)乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失。如果乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，乙方應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失，并按照本合同加工費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。八、爭議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。合同期滿后，雙方如無異議，