藥企簽署協(xié)議簽合同藥品生產(chǎn)合作協(xié)議甲方（委托方）：名稱(chēng)：[甲方公司全稱(chēng)]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]乙方（受托方）：名稱(chēng)：[乙方公司全稱(chēng)]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方在藥品研發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域具有特定的需求和資源，乙方具備專(zhuān)業(yè)的藥品生產(chǎn)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》相關(guān)規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品生產(chǎn)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）藥品名稱(chēng)及規(guī)格1.藥品名稱(chēng)：[具體藥品通用名]2.劑型：[例如片劑、膠囊劑、注射劑等]3.規(guī)格：[詳細(xì)的藥品規(guī)格，如每片含量、每瓶體積等]（二）生產(chǎn)要求1.乙方應(yīng)按照國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）以及甲方提供的生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)工藝要求包括但不限于原材料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制要點(diǎn)等內(nèi)容，具體以甲方提供的書(shū)面文件為準(zhǔn)。2.乙方需確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及甲方規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)涵蓋藥品的外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等各項(xiàng)指標(biāo)，具體要求見(jiàn)附件[質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件名稱(chēng)]。（三）生產(chǎn)數(shù)量及批次1.本次委托生產(chǎn)的藥品數(shù)量為[X]件/瓶/盒等（具體單位根據(jù)藥品劑型確定）。2.生產(chǎn)批次為[批次號(hào)1]、[批次號(hào)2]……[批次號(hào)N]，乙方應(yīng)按照甲方要求的批次進(jìn)行生產(chǎn)，并做好相應(yīng)記錄。（四）交付時(shí)間及地點(diǎn)1.交付時(shí)間：乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)開(kāi)始生產(chǎn)，并在[預(yù)計(jì)交付日期]前完成全部藥品的生產(chǎn)及交付工作。如因不可抗力或甲方原因?qū)е陆桓稌r(shí)間需要變更，雙方應(yīng)另行協(xié)商確定新的交付時(shí)間。2.交付地點(diǎn)：[詳細(xì)的交付地點(diǎn)，如甲方指定的倉(cāng)庫(kù)地址]二、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括但不限于原材料采購(gòu)、生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。有權(quán)要求乙方提供與藥品生產(chǎn)相關(guān)的各類(lèi)文件和記錄，如生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、原材料供應(yīng)商資質(zhì)證明等。對(duì)乙方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量有最終驗(yàn)收權(quán)，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)，有權(quán)要求乙方采取整改措施或拒絕接收。2.義務(wù)向乙方提供準(zhǔn)確、完整的藥品生產(chǎn)工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件，并對(duì)文件的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。按照本協(xié)議約定向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過(guò)程中遇到的與甲方相關(guān)的問(wèn)題，如提供必要的技術(shù)支持、協(xié)調(diào)原材料供應(yīng)等。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付生產(chǎn)費(fèi)用。在甲方提供的技術(shù)文件和要求明確的情況下，有權(quán)自主安排生產(chǎn)過(guò)程中的具體操作，但需確保符合國(guó)家法律法規(guī)和本協(xié)議約定。2.義務(wù)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）以及甲方提供的生產(chǎn)工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性。建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程記錄，保證記錄真實(shí)、完整、可追溯。負(fù)責(zé)原材料的采購(gòu)，但所采購(gòu)的原材料必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及甲方規(guī)定的質(zhì)量要求，并向甲方提供原材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件。對(duì)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，確保每批藥品質(zhì)量合格，并向甲方提供詳細(xì)的檢驗(yàn)報(bào)告。在藥品生產(chǎn)完成后，負(fù)責(zé)將藥品妥善包裝、標(biāo)識(shí)，并按時(shí)運(yùn)輸至甲方指定的交付地點(diǎn)，交付過(guò)程中應(yīng)確保藥品不受損壞、變質(zhì)。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得將本協(xié)議項(xiàng)下的生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)包給第三方。三、費(fèi)用及支付方式（一）生產(chǎn)費(fèi)用本次委托生產(chǎn)的總費(fèi)用為人民幣[X]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。該費(fèi)用包含乙方為完成藥品生產(chǎn)所需的原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗(yàn)、包裝運(yùn)輸?shù)热抠M(fèi)用，但不包括因甲方原因?qū)е碌念~外費(fèi)用。（二）支付方式1.甲方在本協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用的[預(yù)付款比例]作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)預(yù)付款金額]）。2.乙方完成全部藥品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方在收到乙方提供的全額發(fā)票及相關(guān)驗(yàn)收文件后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，支付剩余生產(chǎn)費(fèi)用，即人民幣[X]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)剩余金額]）。四、質(zhì)量保證與違約責(zé)任（一）質(zhì)量保證1.乙方應(yīng)保證所生產(chǎn)的藥品在有效期內(nèi)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如因乙方原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并負(fù)責(zé)采取召回、更換等措施，由此給甲方造成的損失，乙方應(yīng)予以賠償。2.乙方應(yīng)建立藥品質(zhì)量追溯體系，對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄，以便在出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能夠及時(shí)追溯原因并采取相應(yīng)措施。（二）違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本協(xié)議約定按時(shí)支付生產(chǎn)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費(fèi)用及相應(yīng)違約金。若甲方提供的技術(shù)文件存在錯(cuò)誤或不完整，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)的藥品不符合要求，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成藥品生產(chǎn)及交付工作，每逾期一日，應(yīng)按照生產(chǎn)費(fèi)用的[逾期交付違約金比例]向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款，同時(shí)乙方應(yīng)按照生產(chǎn)費(fèi)用的[違約解除合同違約金比例]向甲方支付違約金。若乙方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或本協(xié)議約定，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換合格藥品，并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、間接經(jīng)濟(jì)損失、因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的索賠費(fèi)用等。若乙方擅自將本協(xié)議項(xiàng)下的生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)包給第三方，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款，同時(shí)乙方應(yīng)按照生產(chǎn)費(fèi)用的[轉(zhuǎn)包違約違約金比例]向甲方支付違約金。乙方違反本協(xié)議約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的損失，并按照生產(chǎn)費(fèi)用的[其他違約違約金比例]向甲方支付違約金。五、保密條款（一）保密信息范圍雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、生產(chǎn)工藝、客戶(hù)信息等均屬于保密信息范圍。（二）保密義務(wù)1.雙方應(yīng)采取合理措施，對(duì)保密信息予以保密，防止保密信息泄露給任何第三方。2.未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得將保密信息用于本協(xié)議以外的其他目的。3.本協(xié)議終止或解除后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至保密信息不再具有保密價(jià)值為止。（三）違約責(zé)任若一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)保密違約金金額]），并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方損失的，違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對(duì)方的差額部分。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（一）甲方擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)甲方提供的藥品生產(chǎn)工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。（二）乙方擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)乙方在生產(chǎn)過(guò)程中自行研發(fā)的與生產(chǎn)工藝相關(guān)的技術(shù)改進(jìn)、創(chuàng)新成果等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但乙方應(yīng)確保其使用不會(huì)侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（三）雙方共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)雙方在合作過(guò)程中共同研發(fā)、改進(jìn)的技術(shù)成果等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，由雙方共同享有。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或授權(quán)第三方使用該等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。七、爭(zhēng)議解決本協(xié)議在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過(guò)程中，若一方出現(xiàn)不可抗力或其他不可預(yù)見(jiàn)、不可避免的原因?qū)е聼o(wú)法繼續(xù)履行本協(xié)議，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。經(jīng)雙方協(xié)商一致后，可以變更或解除本協(xié)議，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。（二）協(xié)議生效與期限