藥品合作生產(chǎn)協(xié)議書(shū)甲方：[甲方公司名稱(chēng)]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[甲方代碼]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方地址]聯(lián)系方式：[甲方電話(huà)]乙方：[乙方公司名稱(chēng)]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[乙方代碼]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方地址]聯(lián)系方式：[乙方電話(huà)]鑒于甲方在藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和資源，乙方具備藥品生產(chǎn)所需的專(zhuān)業(yè)設(shè)備、技術(shù)人員及生產(chǎn)場(chǎng)地等條件，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》相關(guān)規(guī)定，就合作生產(chǎn)藥品事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合作項(xiàng)目及標(biāo)的物描述1.合作項(xiàng)目：雙方共同合作生產(chǎn)[藥品通用名稱(chēng)]，該藥品的劑型為[具體劑型]，規(guī)格為[具體規(guī)格]。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：遵循國(guó)家現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)要求，具體以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的該藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。3.生產(chǎn)工藝：雙方共同確定藥品的生產(chǎn)工藝，并確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。甲方負(fù)責(zé)提供藥品生產(chǎn)的核心技術(shù)及工藝指導(dǎo)，乙方按照甲方提供的工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)操作。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，但應(yīng)提前通知乙方。按照本協(xié)議約定，享有合作生產(chǎn)藥品的相關(guān)權(quán)益。2.義務(wù)負(fù)責(zé)提供藥品生產(chǎn)所需的技術(shù)資料，包括但不限于藥品配方、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等，并確保所提供資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。協(xié)助乙方進(jìn)行藥品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)及相關(guān)備案工作，提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)。按照本協(xié)議約定，負(fù)責(zé)藥品的市場(chǎng)推廣及銷(xiāo)售工作，承擔(dān)相應(yīng)的市場(chǎng)推廣費(fèi)用。定期向乙方提供藥品市場(chǎng)需求信息及銷(xiāo)售反饋，以便乙方合理安排生產(chǎn)計(jì)劃。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供技術(shù)支持和資料。按照本協(xié)議約定，享有合作生產(chǎn)藥品的相關(guān)權(quán)益。2.義務(wù)負(fù)責(zé)提供符合藥品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備及人員，并確保其正常運(yùn)行和人員具備相應(yīng)資質(zhì)。按照甲方提供的技術(shù)資料和生產(chǎn)工藝要求，組織藥品生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定及本協(xié)議約定。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制工作，建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)原材料、半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。協(xié)助甲方進(jìn)行藥品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)及相關(guān)備案工作，提供必要的文件和資料。按照甲方要求，定期向甲方報(bào)送生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)信息。三、生產(chǎn)計(jì)劃與交付1.生產(chǎn)計(jì)劃甲方應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求及銷(xiāo)售預(yù)測(cè)，提前制定藥品生產(chǎn)計(jì)劃，并書(shū)面通知乙方。生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)明確生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)時(shí)間等具體要求。乙方應(yīng)按照甲方下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，確保按時(shí)、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)。如因乙方原因?qū)е律a(chǎn)計(jì)劃無(wú)法按時(shí)完成，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.交付乙方完成藥品生產(chǎn)后，應(yīng)及時(shí)通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。甲方應(yīng)在接到通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品，乙方應(yīng)按照甲方要求進(jìn)行包裝、儲(chǔ)存，并按時(shí)交付給甲方指定的地點(diǎn)。交付過(guò)程中，乙方應(yīng)確保藥品的安全運(yùn)輸，避免藥品受損。如驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)按照甲方要求進(jìn)行返工或整改，直至產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用和損失。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.合作生產(chǎn)過(guò)程中涉及的藥品配方、生產(chǎn)工藝、技術(shù)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得擅自使用、披露或轉(zhuǎn)讓給第三方。2.雙方應(yīng)各自負(fù)責(zé)維護(hù)其在合作項(xiàng)目中所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并采取必要措施防止知識(shí)產(chǎn)權(quán)被侵犯。如發(fā)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)被侵權(quán)，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并共同采取措施維護(hù)權(quán)益。3.因合作生產(chǎn)藥品所產(chǎn)生的專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)及其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)權(quán)益，按照雙方的貢獻(xiàn)比例協(xié)商確定歸屬及行使方式。五、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。如因法律法規(guī)要求或司法程序需要披露的除外，但應(yīng)提前通知對(duì)方。3.任何一方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金[X]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。六、費(fèi)用及支付方式1.費(fèi)用甲方應(yīng)向乙方支付藥品生產(chǎn)費(fèi)用，具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為每生產(chǎn)[X]件藥品，甲方支付乙方生產(chǎn)費(fèi)用[X]元。生產(chǎn)費(fèi)用包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、設(shè)備折舊、人員工資等與生產(chǎn)相關(guān)的所有費(fèi)用。藥品的市場(chǎng)推廣費(fèi)用由甲方承擔(dān)，具體金額根據(jù)市場(chǎng)推廣計(jì)劃另行確定。2.支付方式甲方應(yīng)在乙方完成每一批次藥品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，將該批次藥品的生產(chǎn)費(fèi)用支付至乙方指定的銀行賬戶(hù)。甲方應(yīng)按照雙方約定的市場(chǎng)推廣計(jì)劃，按時(shí)將市場(chǎng)推廣費(fèi)用支付至乙方指定的賬戶(hù)或按照約定的方式支付相關(guān)費(fèi)用。七、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定支付費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已到期未支付的費(fèi)用及違約金，同時(shí)甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格或無(wú)法按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)返工或整改，直至產(chǎn)品符合要求，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用和損失。如因乙方原因給甲方造成損失的，乙方應(yīng)全額賠償甲方損失。3.若一方違反本協(xié)議的保密條款，應(yīng)按照本協(xié)議約定承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。4.如一方擅自變更或解除本協(xié)議，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金[X]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。5.任何一方違反本協(xié)議約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。八、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.在爭(zhēng)議解決期間，除涉及爭(zhēng)議的部分外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議其他無(wú)爭(zhēng)議的條款。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效有效期為[X]年。協(xié)議期滿(mǎn)后，雙方如無(wú)異議，則自動(dòng)延續(xù)[X]年。2.本協(xié)