裝訂線裝訂線PAGE2第1頁(yè)，共3頁(yè)湖北經(jīng)濟(jì)學(xué)院《制藥分離技術(shù)2》2025-2026學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對(duì)于中藥現(xiàn)代化的研究，以下哪種技術(shù)有助于闡明中藥復(fù)方的作用機(jī)制和物質(zhì)基礎(chǔ)？（）A.代謝組學(xué)B.網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)C.基因組學(xué)D.以上技術(shù)均有幫助2、在制藥工程的管道設(shè)計(jì)中，需要考慮物料的特性和輸送要求。對(duì)于一種具有腐蝕性的藥液，以下哪種材質(zhì)的管道更適合？（）A.不銹鋼B.塑料C.玻璃D.鑄鐵3、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，關(guān)于綠色化學(xué)原則的應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.盡量減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生B.優(yōu)先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗4、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應(yīng)面分析法是一種有效的工具。以下關(guān)于響應(yīng)面分析法的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.可以同時(shí)考慮多個(gè)因素的交互作用B.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學(xué)模型D.能夠直觀地展示因素與響應(yīng)值之間的關(guān)系5、關(guān)于制藥工程中的物料衡算，以下哪個(gè)步驟是首先需要進(jìn)行的，以確保衡算的準(zhǔn)確性？（）A.確定衡算的范圍和對(duì)象B.收集相關(guān)數(shù)據(jù)C.選擇合適的計(jì)算方法D.檢查計(jì)算結(jié)果6、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)細(xì)胞密度？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)B.細(xì)胞代謝物分析C.電容測(cè)量D.流式細(xì)胞術(shù)7、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法能夠系統(tǒng)地考察多個(gè)因素對(duì)制劑性能的影響？（）A.單因素實(shí)驗(yàn)B.正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)C.均勻?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)D.以上方法均可8、對(duì)于藥物的穩(wěn)定性研究，以下哪種因素通常不是導(dǎo)致藥物降解的主要原因？（）A.光線B.濕度C.包裝材料D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)9、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物與包裝材料的相容性。以下哪種包裝材料通常具有良好的阻隔性能和化學(xué)穩(wěn)定性？（）A.玻璃B.塑料C.橡膠D.紙10、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，以下哪種條件不是常用的加速因素？（）A.高溫B.高濕C.強(qiáng)光照射D.高氧分壓11、在制藥工程的設(shè)備選型中，以下哪個(gè)因素對(duì)于保證生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性至關(guān)重要？（）A.設(shè)備的生產(chǎn)能力B.設(shè)備的可靠性C.設(shè)備的自動(dòng)化程度D.以上因素均重要12、在制藥工程的質(zhì)量控制中，采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）方法可以有效地監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過程。以下關(guān)于SPC方法的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.通過對(duì)生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)B.能夠預(yù)測(cè)生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題C.只適用于大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)的制藥過程D.有助于采取措施，保持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定13、在藥品質(zhì)量控制中，為了確保藥物的安全性和有效性，以下哪種分析方法常用于檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)含量？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜分析法D.以上方法都常用14、在生物制藥的下游處理過程中，以下哪種分離純化方法常用于去除蛋白質(zhì)溶液中的小分子雜質(zhì)？（）A.超濾B.離子交換層析C.凝膠過濾層析D.親和層析15、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，需要嚴(yán)格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對(duì)于一項(xiàng)涉及兒童患者的臨床試驗(yàn)，以下哪個(gè)方面的考慮是最為重要的倫理問題？（）A.試驗(yàn)藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護(hù)人的知情同意C.試驗(yàn)對(duì)兒童心理和成長(zhǎng)的潛在影響D.以上都是16、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，風(fēng)險(xiǎn)管理是重要的組成部分。以下哪種風(fēng)險(xiǎn)不屬于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)？（）A.工藝不成熟B.設(shè)備故障C.原材料供應(yīng)短缺D.新產(chǎn)品研發(fā)失敗17、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，以下對(duì)于清潔生產(chǎn)審核的步驟，不正確的是（）A.預(yù)評(píng)估B.評(píng)估C.方案實(shí)施D.無需持續(xù)改進(jìn)18、在新藥研發(fā)過程中，進(jìn)行藥物的臨床前研究時(shí)，需要評(píng)估藥物的安全性和有效性。對(duì)于一種新型抗癌藥物，以下哪種動(dòng)物模型更適合用于初步評(píng)估其藥效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型19、在藥物制劑的研發(fā)中，制劑的穩(wěn)定性不僅取決于藥物本身的性質(zhì)，還受到輔料的影響。當(dāng)開發(fā)一種注射劑時(shí)，若要提高制劑的物理穩(wěn)定性，以下哪種輔料的選擇尤為重要？（）A.抗氧劑B.等滲調(diào)節(jié)劑C.增溶劑D.助懸劑20、在中藥提取工藝中，超聲提取法具有一定的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于超聲提取法的作用原理，不正確的是？（）A.空化作用B.機(jī)械作用C.熱效應(yīng)D.化學(xué)作用21、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，無血清培養(yǎng)基逐漸得到應(yīng)用。以下關(guān)于無血清培養(yǎng)基的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？（）A.成分明確，便于質(zhì)量控制B.降低了生產(chǎn)成本C.減少了血清帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)D.有利于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)22、對(duì)于化學(xué)合成藥物的工藝路線設(shè)計(jì)，以下哪個(gè)原則是首先需要遵循的，以確保工藝的可行性和經(jīng)濟(jì)性？（）A.原料易得B.反應(yīng)條件溫和C.步驟簡(jiǎn)短D.以上原則均需遵循23、對(duì)于藥物分析中的殘留溶劑檢測(cè)，以下哪種方法能夠同時(shí)檢測(cè)多種殘留溶劑？（）A.氣相色譜法B.頂空氣相色譜法C.氣質(zhì)聯(lián)用色譜法D.以上方法均可24、在制藥工程中，膜分離技術(shù)常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術(shù)主要基于壓力差作為驅(qū)動(dòng)力？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析25、在藥物制劑的開發(fā)中，需要考慮藥物的釋放特性。對(duì)于一種需要在腸道特定部位釋放的藥物，以下哪種制劑技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)？（）A.pH依賴型制劑B.時(shí)控型制劑C.結(jié)腸定位制劑D.以上均可二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的工藝放大過程中，如何解決設(shè)備放大帶來的傳熱、傳質(zhì)問題，保證反應(yīng)的一致性？2、（本題5分）結(jié)合現(xiàn)代制藥設(shè)備的發(fā)展，分析新型設(shè)備如連續(xù)流反應(yīng)器在藥物合成中的應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)。3、（本題5分）隨著微生物發(fā)酵技術(shù)在制藥中的應(yīng)用，分析發(fā)酵工藝的優(yōu)化方法，如培養(yǎng)基配方、發(fā)酵條件控制等。4、（本題5分）闡述在藥物制劑的經(jīng)皮給藥系統(tǒng)中，藥物透過皮膚的機(jī)制和影響因素是什么，如何設(shè)計(jì)有效的經(jīng)皮制劑？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物合成路線設(shè)計(jì)時(shí)，需要考慮成本因素。分析如何優(yōu)化合成路線以降低生產(chǎn)成本。2、（本題5分）某制藥公司的一款吸入劑在患者使用時(shí)操作不便，分析如何優(yōu)化吸入裝置的設(shè)計(jì)提高易用性。3、（本題5分）分析一家制藥公司在生物制藥領(lǐng)域，如何進(jìn)行生物制藥的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，提高生物制藥的安全性和有效性。4、（本題5分）某制藥公司的一款抗生素在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)菌群失調(diào)的副作用，分析原因及預(yù)防措施。5、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種栓劑時(shí)，出現(xiàn)了硬度不均勻的問題。分析原因并提出解決辦法。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）結(jié)合實(shí)際案例，論述制藥工程中的制藥工