藥物分析自考試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.中國(guó)藥典的縮寫(xiě)及現(xiàn)行版次為A.BP2020B.USP2020C.CP2020D.JP20202.阿司匹林與三氯化鐵的顯色反應(yīng)屬于A.光譜鑒別法B.化學(xué)鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法3.重金屬檢查常用方法是A.硫代乙酰胺法B.古蔡法C.銀量法D.鈰量法4.高效液相色譜法（HPLC）的主要特點(diǎn)是A.分離效能高B.選擇性差C.專(zhuān)屬性差D.靈敏度低5.影響藥物穩(wěn)定性的因素不包括A.溫度B.濕度C.藥物結(jié)構(gòu)D.溶劑用量6.體內(nèi)藥物分析常用的血藥濃度測(cè)定方法是A.滴定法B.紫外分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法7.中國(guó)藥典規(guī)定pH計(jì)校正使用的緩沖液是A.醋酸鹽緩沖液B.磷酸鹽緩沖液C.鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液D.醋酸-醋酸鈉緩沖液8.含量均勻度檢查適用于A.注射劑B.小劑量片劑C.膠囊劑D.糖漿劑9.溶出度測(cè)定常用方法是A.轉(zhuǎn)籃法B.槳法C.小杯法D.轉(zhuǎn)筒法10.丙二酰脲類(lèi)藥物的鑒別反應(yīng)是A.三氯化鐵反應(yīng)B.銀鹽反應(yīng)C.重氮化-偶合反應(yīng)D.麥芽酚反應(yīng)多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的基本程序包括A.取樣B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定2.藥物鑒別試驗(yàn)常用方法有A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法3.藥物雜質(zhì)檢查包括A.一般雜質(zhì)檢查B.特殊雜質(zhì)檢查C.制劑雜質(zhì)檢查D.降解產(chǎn)物檢查4.含量測(cè)定方法驗(yàn)證參數(shù)有A.精密度B.準(zhǔn)確度C.專(zhuān)屬性D.重現(xiàn)性5.中國(guó)藥典的組成部分包括A.凡例B.正文C.附錄D.索引6.影響藥物穩(wěn)定性的外界因素有A.溫度B.濕度C.光線D.藥物結(jié)構(gòu)7.體內(nèi)藥物分析特點(diǎn)包括A.取樣量少B.干擾多C.方法要求高D.操作復(fù)雜8.滴定分析法包括A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.高效液相色譜法D.非水溶液滴定法9.藥物鑒別試驗(yàn)的專(zhuān)屬性要求是A.僅對(duì)被測(cè)藥物有反應(yīng)B.其他成分存在不干擾C.反應(yīng)靈敏度高D.反應(yīng)選擇性好10.藥物檢查項(xiàng)目包括A.有效性檢查B.均一性檢查C.純度檢查D.安全性檢查判斷題（每題2分，共10題）1.中國(guó)藥典是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典。2.藥物鑒別試驗(yàn)用于判斷藥物真?zhèn)巍?.重金屬檢查中硫代乙酰胺法適用于溶于酸的藥物。4.USP是美國(guó)藥典的縮寫(xiě)。5.HPLC法測(cè)定含量時(shí)無(wú)需系統(tǒng)適用性試驗(yàn)。6.溶出度是評(píng)價(jià)固體制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。7.紫外分光光度法測(cè)定含量時(shí)必須使用對(duì)照品。8.含量均勻度是小劑量制劑含量的一致性檢查。9.藥物穩(wěn)定性長(zhǎng)期試驗(yàn)用于考察有效期。10.特殊雜質(zhì)檢查可采用對(duì)照法或自身對(duì)照法。簡(jiǎn)答題（總4題，每題5分）1.簡(jiǎn)述藥物分析的定義。2.簡(jiǎn)述HPLC法在藥物分析中的應(yīng)用特點(diǎn)。3.簡(jiǎn)述藥物含量均勻度檢查的概念及適用范圍。4.簡(jiǎn)述藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類(lèi)及目的。討論題（總4題，每題5分）1.討論藥物分析在藥品質(zhì)量控制中的重要性。2.討論如何提高藥物分析方法的專(zhuān)屬性和靈敏度。3.討論體內(nèi)藥物分析與體外藥物分析的主要區(qū)別。4.討論藥物分析技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。答案：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題答案：1.C2.B3.A4.A5.D6.C7.C8.B9.B10.B多項(xiàng)選擇題答案：1.ABCD2.ABCD3.AB4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABD9.AB10.ACD判斷題答案：1.√2.√3.√4.√5.×6.√7.√8.√9.√10.√簡(jiǎn)答題答案：1.藥物分析是利用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)方法，研究藥品質(zhì)量的學(xué)科，包括鑒別、檢查、含量測(cè)定，確保藥品安全有效。2.HPLC法分離效能高、專(zhuān)屬性強(qiáng)、靈敏度高，可同時(shí)分析多組分，廣泛用于藥物定性定量。3.含量均勻度是小劑量制劑單劑量含量差異檢查，適用于片劑、膠囊劑等小劑量制劑，確保劑量準(zhǔn)確性。4.穩(wěn)定性試驗(yàn)分影響因素、加速、長(zhǎng)期試驗(yàn)，目的是考察藥物在不同條件下穩(wěn)定性，確定有效期和儲(chǔ)存條件。討論題答案：1.藥物分析通過(guò)檢驗(yàn)確保藥品質(zhì)量，是藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，保障用藥安全有效。2.提高專(zhuān)屬性可采用HPLC-MS聯(lián)用，優(yōu)化色譜條件；提高靈敏度可前處理富集、柱后衍生或聯(lián)用高靈敏檢測(cè)器。3.體內(nèi)分析取