2025年中職藥劑（藥物制劑工藝）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填在括號(hào)內(nèi)）1.藥物制劑的基本要求不包括以下哪一項(xiàng)（）A.安全B.有效C.穩(wěn)定D.美觀2.以下哪種劑型不屬于液體劑型（）A.溶液劑B.注射劑C.散劑D.乳劑3.制備固體劑型時(shí)，藥物與輔料的混合方法不包括（）A.攪拌混合B.研磨混合C.過(guò)篩混合D.加熱混合4.注射劑的pH值一般控制在（）A.2-5B.4-9C.7-10D.9-125.片劑制備過(guò)程中，制粒的目的不包括（）A.增加物料的流動(dòng)性B.防止物料分層C.增加藥物的穩(wěn)定性D.改善物料的可壓性6.以下哪種輔料可作為片劑的潤(rùn)滑劑（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素7.膠囊劑的囊材不包括（）A.明膠B.阿拉伯膠C.聚乙二醇D.羥丙基甲基纖維素8.制備軟膏劑時(shí)，油脂性基質(zhì)不包括（）A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.石蠟9.栓劑的基質(zhì)不包括（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇D.明膠10.氣霧劑的組成不包括（）A.藥物與附加劑B.拋射劑C.耐壓容器D.熱源11.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是（）A.溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.溫度30℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%C.溫度25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±5%D.溫度20℃±2℃，相對(duì)濕度5℃±5%12.以下哪種藥物劑型的起效速度最快（）A.口服制劑B.注射劑C.外用制劑D.栓劑13.藥物制劑的質(zhì)量控制不包括（）A.外觀檢查B.裝量檢查C.含量測(cè)定D.療效評(píng)價(jià)14.制備注射用水最常用的方法是（）A.離子交換法B.電滲析法C.蒸餾法D.反滲透法15.以下哪種防腐劑不適用于注射劑（）A.苯甲醇B.尼泊金類C.山梨酸D.甲醛16.片劑包衣的目的不包括（）A.增加藥物穩(wěn)定性B.改善外觀C.掩蓋不良?xì)馕禗.提高藥物療效17.制備散劑時(shí)，當(dāng)藥物劑量小于0.01g，可采用（）A.直接混合法B.配研法C.過(guò)篩混合法D.攪拌混合法18.以下哪種劑型屬于半固體制劑（）A.軟膏劑B.溶液劑C.注射劑D.氣霧劑19.藥物制劑的有效期是指（）A.藥物含量降低10%所需的時(shí)間B.藥物含量降低50%所需的時(shí)間C.藥物含量降低90%所需的時(shí)間D.藥物含量降低20%所需的時(shí)間20.以下哪種輔料可作為增溶劑（）A.吐溫80B.阿拉伯膠C.西黃蓍膠D.明膠第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（每空1分，共10分）1.藥物制劑的基本任務(wù)是將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量?jī)?yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。2.液體劑型按分散系統(tǒng)可分為真溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型。3.片劑制備過(guò)程中，制粒的方法有濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒。4.軟膏劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括粒度、裝量、無(wú)菌、微生物限度。5.栓劑的給藥途徑有直腸給藥、陰道給藥。三、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求。答：注射劑的質(zhì)量要求包括：無(wú)菌，不得含有任何活的微生物；無(wú)熱原，特別是用量大的、供靜脈注射及脊椎腔注射的藥物制劑；澄明度，不得有肉眼可見的渾濁或異物；安全性，不能引起對(duì)組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng)；滲透壓，要求與血漿的滲透壓相等或者接近；pH值，一般控制在4-9的范圍內(nèi)；穩(wěn)定性，在儲(chǔ)存期內(nèi)穩(wěn)定，確保療效與安全；裝量，符合規(guī)定要求。2.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法。答：影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和微生物穩(wěn)定性。化學(xué)穩(wěn)定性方面，有水解、氧化、異構(gòu)化、聚合等。物理穩(wěn)定性方面，如混懸劑的沉降、乳劑的分層等。微生物穩(wěn)定性方面，微生物污染會(huì)導(dǎo)致制劑變質(zhì)。穩(wěn)定化方法有：改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝，如制成固體制劑、包衣等；制成微囊或包合物；調(diào)節(jié)pH值；加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等；選擇合適的溶劑；控制溫度、濕度等環(huán)境條件；采用無(wú)菌操作等。四、分析題（每題15分，共15分）材料：某藥廠生產(chǎn)一種治療感冒的片劑，在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)了裂片現(xiàn)象。問題：請(qǐng)分析裂片產(chǎn)生的原因，并提出解決方法。答：裂片產(chǎn)生的原因可能有：物料中細(xì)粉太多，壓縮時(shí)空氣不能排出，解除壓力后，空氣體積膨脹而導(dǎo)致裂片；物料的塑性較差，結(jié)合力弱；片劑的彈性復(fù)原率大導(dǎo)致裂片；壓力分布不均勻等。解決方法：選用彈性小、塑性大的輔料；加入黏合劑或濕潤(rùn)劑，增加物料的黏合性；優(yōu)化制粒工藝，改善物料的流動(dòng)性；控制壓力大小和分布，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等合適的壓片設(shè)備；降低壓片速度等。五、綜合題（每題15分，共15分）材料：某藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，容易氧化?，F(xiàn)要將其制成注射劑。問題：請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)完整的制備工藝，并說(shuō)明如何保證該注射劑的穩(wěn)定性。答：制備工藝：首先選用合適的溶劑溶解藥物，進(jìn)行過(guò)濾除雜。然后加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等穩(wěn)定劑。采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄕ{(diào)節(jié)pH值至適宜范圍。進(jìn)行灌裝，灌封過(guò)程要注意防止空氣進(jìn)入。最后進(jìn)行滅菌處理，可采用熱壓滅菌等方法，但要注意控制溫度和時(shí)間，避免藥物過(guò)度降解。保證穩(wěn)定性的措施：選擇穩(wěn)定性好的溶劑；加入抗氧劑如亞硫酸鈉等抑制氧化；加入金屬離子絡(luò)合劑如依地酸二鈉等防止金屬離子催化氧化；調(diào)節(jié)pH值在穩(wěn)定范圍內(nèi)；采用惰性氣體如氮?dú)庵脫Q安瓿中的空氣；嚴(yán)格控制滅菌條件，避免過(guò)度受熱