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文檔簡介

區(qū)塊鏈溯源藥品溯源協(xié)議鑒于:*甲方希望在藥品供應(yīng)鏈中建立基于區(qū)塊鏈技術(shù)的溯源體系,以提升藥品安全透明度,保障公眾用藥安全;*乙方(平臺運營方)擁有運營和維護(hù)區(qū)塊鏈溯源平臺的技術(shù)能力和資源,能夠提供相應(yīng)的溯源服務(wù);*丙方作為藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱“參與方”),愿意接入該區(qū)塊鏈溯源平臺,按照約定上傳藥品溯源信息,并使用平臺提供的服務(wù)。甲、乙、丙各方本著平等自愿、誠實信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就共同參與區(qū)塊鏈溯源藥品溯源體系(以下簡稱“本溯源體系”或“平臺”)相關(guān)事宜,達(dá)成如下協(xié)議,以茲共同遵守。第一條定義與解釋除非本協(xié)議另有明確約定,下列術(shù)語具有以下含義:1.1區(qū)塊鏈:指一種分布式、去中心化、不可篡改的數(shù)據(jù)庫技術(shù),通過密碼學(xué)確保數(shù)據(jù)的安全性和可信度。1.2分布式賬本:指區(qū)塊鏈技術(shù)中,數(shù)據(jù)被復(fù)制并存儲在多個網(wǎng)絡(luò)節(jié)點的分布式數(shù)據(jù)庫。1.3共識機(jī)制:指區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)中用于驗證交易并達(dá)成一致的狀態(tài)協(xié)議。1.4藥品溯源信息:指能夠標(biāo)識藥品身份、來源、流轉(zhuǎn)過程等關(guān)鍵信息的記錄,包括但不限于唯一標(biāo)識碼(如GS1編碼、序列號)、批次、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)/經(jīng)營/物流/銷售環(huán)節(jié)信息、溫濕度記錄(如適用)等。1.5唯一標(biāo)識碼:指用于唯一標(biāo)識藥品包裝單元或批次的信息碼,如符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的碼制。1.6參與方:指接入本溯源體系并按照本協(xié)議約定履行義務(wù)、享受權(quán)利的企業(yè)或機(jī)構(gòu),包括但不限于藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)、零售藥店等。1.7平臺:指由乙方運營和維護(hù),基于區(qū)塊鏈技術(shù)構(gòu)建的,用于記錄、存儲、查詢藥品溯源信息的系統(tǒng)。1.8協(xié)議簽署方:指甲方(溯源體系建設(shè)主體)、乙方(平臺運營方)及所有參與方。1.9不可抗力:指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為、法律政策重大調(diào)整等。第二條適用范圍與藥品范圍2.1本協(xié)議適用于本溯源體系的建設(shè)、運營及參與方使用。2.2本溯源體系覆蓋的藥品范圍包括但不限于[請列出具體藥品類別或品種范圍,如無特定范圍可寫“甲乙雙方約定的藥品范圍”],具體藥品清單可由甲乙丙各方另行確認(rèn)。2.3參與方應(yīng)根據(jù)本協(xié)議約定,以及甲乙雙方制定的相關(guān)操作規(guī)程,將上述范圍內(nèi)藥品的關(guān)鍵溯源信息上傳至平臺。第三條參與方與權(quán)利義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù):3.1.1甲方負(fù)責(zé)制定本溯源體系的建設(shè)規(guī)劃、管理政策和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),并監(jiān)督協(xié)議簽署方執(zhí)行。3.1.2甲方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)乙方和參與方,確保本溯源體系的順利建設(shè)和運行。3.1.3甲方有權(quán)對乙方提供的平臺服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和評估,對參與方的溯源行為進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。3.1.4甲方有權(quán)獲取本溯源體系產(chǎn)生的宏觀統(tǒng)計數(shù)據(jù),用于行業(yè)監(jiān)管或政策制定(涉及參與方商業(yè)秘密的數(shù)據(jù)除外)。3.1.5甲方應(yīng)向乙方和參與方提供必要的政策指導(dǎo)和技術(shù)要求支持。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù):3.2.1乙方負(fù)責(zé)提供本溯源體系的平臺基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)支持和服務(wù),確保平臺的穩(wěn)定性、安全性和可用性。3.2.2乙方應(yīng)按照協(xié)議約定及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計、開發(fā)、維護(hù)和升級平臺,保障數(shù)據(jù)上鏈的準(zhǔn)確性和及時性。3.2.3乙方應(yīng)制定平臺使用規(guī)則、數(shù)據(jù)接口規(guī)范和數(shù)據(jù)安全管理制度,并對外公布。3.2.4乙方有權(quán)根據(jù)平臺運營成本和提供服務(wù)的質(zhì)量,向參與方收取約定費用(如適用)。3.2.5乙方有權(quán)拒絕向未履行協(xié)議義務(wù)或違反法律法規(guī)的參與方提供服務(wù)。3.2.6乙方應(yīng)采取技術(shù)措施保障平臺數(shù)據(jù)的安全,防止未授權(quán)訪問、篡改和泄露,并配合相關(guān)部門進(jìn)行安全監(jiān)管。3.2.7乙方應(yīng)保存平臺運行日志和相關(guān)數(shù)據(jù)備份,保存期限不少于[約定年限,如3年或5年]。3.3參與方(丙方)的權(quán)利與義務(wù):3.3.1丙方有權(quán)在平臺上查詢其所上傳藥品的溯源信息以及藥品在供應(yīng)鏈中的流轉(zhuǎn)狀態(tài)。3.3.2丙方有義務(wù)按照甲乙雙方制定的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和時間要求,真實、準(zhǔn)確、完整、及時地上傳其經(jīng)營或生產(chǎn)藥品的關(guān)鍵溯源信息至平臺。3.3.3丙方應(yīng)對其上傳至平臺的所有信息的真實性、合法性負(fù)責(zé),不得上傳虛假、錯誤或侵犯他人合法權(quán)益的信息。3.3.4丙方應(yīng)建立健全內(nèi)部管理制度,確保其溯源信息的采集、上傳符合本協(xié)議約定和相關(guān)法律法規(guī)要求。3.3.5丙方應(yīng)配合甲方、乙方及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對溯源體系運行情況進(jìn)行的監(jiān)督檢查和數(shù)據(jù)核查。3.3.6丙方有權(quán)在平臺上核驗下游接收方的參與方身份(如乙方提供相應(yīng)功能)。3.3.7丙方應(yīng)遵守平臺使用規(guī)則,不得濫用平臺功能或從事任何違法違規(guī)活動。3.3.8丙方應(yīng)按照協(xié)議約定向乙方支付相關(guān)服務(wù)費用(如適用)。第四條信息提交、存儲與使用4.1數(shù)據(jù)提交:參與方應(yīng)按照甲乙雙方公布的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范上傳藥品溯源信息。數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于數(shù)據(jù)項、數(shù)據(jù)格式、傳輸協(xié)議等。4.2提交時間:參與方應(yīng)在其藥品完成本溯源體系規(guī)定的關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如生產(chǎn)完成、出庫、入庫、銷售等)后[約定時限,如24小時]內(nèi),將相關(guān)溯源信息上傳至平臺。4.3數(shù)據(jù)存儲:平臺將參與方上傳的溯源信息記錄在區(qū)塊鏈上(或按照約定方式進(jìn)行存儲和索引),確保數(shù)據(jù)的不可篡改性和可追溯性。乙方負(fù)責(zé)保障區(qū)塊鏈數(shù)據(jù)存儲的安全和可靠性。4.4數(shù)據(jù)使用:參與方僅能為本協(xié)議約定的目的(即藥品供應(yīng)鏈管理和追溯)使用平臺上的溯源信息。任何一方不得將源自本溯源體系的數(shù)據(jù)用于協(xié)議約定的目的之外,不得非法泄露、出售或用于任何侵權(quán)行為。4.5數(shù)據(jù)安全:甲乙丙各方應(yīng)共同維護(hù)平臺及上傳數(shù)據(jù)的安全,采取必要措施防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。乙方應(yīng)確保平臺符合國家網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全和個人信息保護(hù)的法律法規(guī)要求。第五條區(qū)塊鏈技術(shù)要求與平臺服務(wù)5.1乙方承諾平臺采用符合主流技術(shù)規(guī)范的區(qū)塊鏈技術(shù),確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性、安全性和可擴(kuò)展性。5.2平臺應(yīng)提供以下基本服務(wù)功能(或根據(jù)實際情況約定具體功能):5.2.1藥品溯源信息的錄入、查詢和管理界面。5.2.2藥品從生產(chǎn)到消費終端的路徑追蹤和狀態(tài)查詢。5.2.3基于唯一標(biāo)識碼的藥品真?zhèn)悟炞C接口(如面向消費者或監(jiān)管機(jī)構(gòu))。5.2.4數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析功能(按約定提供)。5.2.5參與方管理功能,包括賬戶管理、權(quán)限設(shè)置等。5.2.6通知與提醒功能(如庫存預(yù)警、異常流轉(zhuǎn)提醒等)。5.3乙方應(yīng)保證平臺在正常維護(hù)外,具備不低于[約定百分比,如99.9%]的可用性。5.4乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)文檔、操作指南和用戶培訓(xùn)。第六條費用與支付6.1[如乙方提供平臺服務(wù)收取費用,則本條需細(xì)化]乙方為參與方提供平臺服務(wù),可能收取費用。費用標(biāo)準(zhǔn)、收費方式、支付周期等具體約定如下:6.1.1收費標(biāo)準(zhǔn):[詳細(xì)說明,如按年訂閱費、按上傳數(shù)據(jù)量收費等]。6.1.2收費主體:[明確由誰承擔(dān),如參與方自行承擔(dān)或甲方統(tǒng)一支付后分?jǐn)俔。6.1.3支付方式:[如銀行轉(zhuǎn)賬等]。6.1.4支付周期:[如每年/每半年/每季度]。6.1.5逾期支付:參與方未按約定支付費用的,每逾期一日,應(yīng)按應(yīng)付未付金額的[約定比例,如萬分之五]向乙方支付違約金。逾期超過[約定天數(shù),如30天]的,乙方有權(quán)暫停對該參與方提供平臺服務(wù),直至費用結(jié)清。6.2[如無費用,則寫“本溯源體系平臺基礎(chǔ)服務(wù)對參與方免費,但可能涉及數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定、系統(tǒng)對接等技術(shù)支持服務(wù),其費用另行協(xié)商確定?!盷第七條知識產(chǎn)權(quán)7.1平臺本身(包括軟件代碼、系統(tǒng)架構(gòu)、數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)等)的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。乙方授予甲方在協(xié)議有效期內(nèi),為履行本協(xié)議目的而使用平臺的非獨家許可。7.2參與方上傳至平臺的藥品溯源信息,其內(nèi)容本身可能涉及參與方的知識產(chǎn)權(quán)或商業(yè)秘密。除按照本協(xié)議約定進(jìn)行上傳、查詢和追溯使用外,參與方不得對其他參與方上傳的信息進(jìn)行復(fù)制、修改、傳播或用于商業(yè)目的。平臺僅作為信息存儲和查詢的媒介,對信息內(nèi)容的知識產(chǎn)權(quán)不承擔(dān)保證責(zé)任。7.3各方在使用平臺服務(wù)過程中產(chǎn)生的衍生數(shù)據(jù)或基于平臺數(shù)據(jù)開發(fā)的獨立應(yīng)用,其知識產(chǎn)權(quán)歸屬由產(chǎn)生該數(shù)據(jù)的各方根據(jù)其貢獻(xiàn)另行約定。第八條保密義務(wù)8.1甲乙丙各方對于在履行本協(xié)議過程中獲悉的對方的商業(yè)秘密(包括但不限于技術(shù)信息、經(jīng)營信息、客戶信息、平臺數(shù)據(jù)等)、以及其他未公開信息(無論以何種形式存在),均負(fù)有保密義務(wù)。8.2除非法律法規(guī)要求、監(jiān)管機(jī)構(gòu)強(qiáng)制要求或為維護(hù)自身合法權(quán)益需要,任何一方不得向任何第三方泄露該等保密信息。8.3本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效,持續(xù)有效期限為本協(xié)議終止后[約定年限,如2年或3年]。8.4各方應(yīng)采取合理的措施保護(hù)對方的保密信息,防止其泄露。第九條數(shù)據(jù)安全與合規(guī)9.1各參與方有責(zé)任確保其上傳至平臺的數(shù)據(jù)不侵犯任何第三方的合法權(quán)益(如知識產(chǎn)權(quán)、個人隱私等)。9.2各參與方應(yīng)遵守《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》等相關(guān)法律法規(guī),確保其數(shù)據(jù)處理活動合法合規(guī)。9.3乙方應(yīng)采取技術(shù)和管理措施,保障平臺及其存儲的數(shù)據(jù)安全,符合國家關(guān)于數(shù)據(jù)安全和個人信息保護(hù)的要求,并接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。第十條違約責(zé)任10.1任何一方違反本協(xié)議約定,給對方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任(包括直接損失和合理的間接損失)。10.2若參與方未按約定上傳溯源信息、上傳信息不真實或不完整,影響溯源體系有效運行的,乙方有權(quán)要求其限期整改;逾期未整改或整改后仍不符合要求的,乙方有權(quán)暫停其使用權(quán)限,并可根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度要求其支付違約金或解除與該參與方的服務(wù)關(guān)系。10.3若乙方未能保證平臺的基本穩(wěn)定運行(如可用性未達(dá)約定標(biāo)準(zhǔn)),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,如減免部分服務(wù)費用或賠償參與方因此遭受的直接損失(賠償上限根據(jù)情況約定)。10.4若甲方未履行其協(xié)調(diào)、管理職責(zé),或未提供必要的支持,導(dǎo)致溯源體系無法有效運行,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。10.5因任何一方違反保密義務(wù)或數(shù)據(jù)安全相關(guān)義務(wù),給對方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。10.6任何一方違反本協(xié)議,構(gòu)成犯罪的,應(yīng)依法承擔(dān)刑事責(zé)任。第十一條協(xié)議的變更、解除與終止11.1本協(xié)議的任何變更,均須經(jīng)甲乙丙各方協(xié)商一致,并簽署書面補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。11.2發(fā)生以下情況之一時,守約方有權(quán)書面通知違約方解除本協(xié)議:11.2.1違約方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定,經(jīng)守約方書面催告后[約定天數(shù),如15天]仍未糾正的。11.2.2違約方進(jìn)入破產(chǎn)、清算或解散程序的。11.2.3因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議目的無法實現(xiàn)的,且不可抗力影響持續(xù)超過[約定天數(shù),如60天]的。11.3參與方可以因以下原因終止其與本溯源體系的連接(即終止服務(wù)):11.3.1服務(wù)期限屆滿,雙方不再續(xù)約。11.3.2參與方?jīng)Q定退出本溯源體系。11.3.3乙方根據(jù)本協(xié)議約定暫?;蚪K止對其服務(wù)。11.4協(xié)議終止時,乙方應(yīng)確保參與方可以按照約定方式下載或?qū)С銎湓趨f(xié)議有效期內(nèi)上傳的數(shù)據(jù)副本(如可能且合規(guī))。平臺上的歷史數(shù)據(jù),在滿足法律法規(guī)和必要的存檔要求的前提下,可由乙方繼續(xù)保存。11.5協(xié)議終止后,本協(xié)議的保密條款、爭議解決條款、法律適用與管轄條款以及關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)、不可抗力、責(zé)任限制等不受影響條款仍然有效。第十二條不可抗力12.1若協(xié)議簽署方因不可抗力事件不能履行其在本協(xié)議下的全部或部分義務(wù),該簽署方不應(yīng)視為違約,但應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后[約定天數(shù),如5天]內(nèi)通知其他簽署方,并提供相關(guān)證明。12.2受影響方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件的影響,暫時或永久地免除受該事件影響的義務(wù)的履行,或部分免除。受影響方應(yīng)采取合理措施減輕不可抗力事件造成的損失。12.3若不可抗力事件持續(xù)超過[約定天數(shù),如30天],任何一方均有權(quán)單方面解除本協(xié)議。第十三條法律適用與管轄13.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律(為免疑義,不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)法律)。13.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,各方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭議提交[選擇一種:A.甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決;B.乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決;C.協(xié)議簽訂地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決;D.[具體仲裁委員會名稱]按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁,仲裁地點在[具體城市],仲裁裁決是終局的,對各方均有約束力]。第十四條通知與送達(dá)14.1本協(xié)議項下的所有通知、請求、要求或其他通信均應(yīng)以書面形式作出,并可以通過專人遞送、掛號信、電子郵件或傳真等方式發(fā)送至本協(xié)議首頁載明的地址或聯(lián)系方式。14.2任何通過電子郵件或傳真發(fā)

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