藥品代理注冊協(xié)議書甲方（委托方）：姓名：身份證號碼：聯(lián)系地址：聯(lián)系電話：乙方（受托方）：名稱：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：法定代表人：聯(lián)系地址：聯(lián)系電話：鑒于甲方希望委托乙方代理藥品注冊相關(guān)事宜，乙方具備專業(yè)的藥品代理注冊服務(wù)能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》相關(guān)規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.藥品代理注冊服務(wù)內(nèi)容乙方接受甲方委托，負(fù)責(zé)為甲方代理藥品注冊的全部流程及相關(guān)事務(wù)。具體包括但不限于協(xié)助甲方整理、準(zhǔn)備藥品注冊所需的各類文件資料，按照國家藥品監(jiān)督管理部門的要求進(jìn)行申報(bào)文件的編制、提交，跟蹤審批進(jìn)度，與相關(guān)部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，解答甲方在藥品注冊過程中遇到的問題等。2.代理注冊藥品的詳細(xì)信息甲方擬代理注冊的藥品名稱為，劑型為，規(guī)格為，適應(yīng)癥為。該藥品的研發(fā)情況、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等相關(guān)詳細(xì)信息由甲方負(fù)責(zé)向乙方如實(shí)提供。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解藥品代理注冊工作的進(jìn)展情況，要求乙方及時(shí)匯報(bào)相關(guān)信息。對乙方在代理注冊過程中的工作進(jìn)行監(jiān)督，提出合理的意見和建議。2.義務(wù)向乙方提供代理注冊所需的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的資料和信息，并對所提供資料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。甲方應(yīng)按照乙方要求及時(shí)補(bǔ)充、完善相關(guān)資料，因甲方提供資料不實(shí)或不完整導(dǎo)致的一切后果由甲方承擔(dān)。按照本協(xié)議約定向乙方支付代理注冊費(fèi)用。積極配合乙方與藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)工作，提供必要的協(xié)助。在藥品注冊過程中，未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得擅自與藥品監(jiān)督管理部門或其他相關(guān)部門就注冊事宜進(jìn)行單獨(dú)溝通或提交未經(jīng)乙方審核的文件資料。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利按照本協(xié)議約定收取代理注冊費(fèi)用。根據(jù)藥品注冊工作的實(shí)際需要，要求甲方提供必要的補(bǔ)充資料或協(xié)助。2.義務(wù)按照國家法律法規(guī)及藥品監(jiān)督管理部門的要求，認(rèn)真履行藥品代理注冊服務(wù)職責(zé)，為甲方提供專業(yè)、高效的服務(wù)。嚴(yán)格保守甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得向任何第三方泄露甲方提供的資料和信息。定期向甲方匯報(bào)藥品代理注冊工作的進(jìn)展情況，及時(shí)解答甲方提出的問題。在代理注冊過程中，如發(fā)現(xiàn)甲方提供的資料存在問題或可能影響注冊結(jié)果的情況，應(yīng)及時(shí)通知甲方并提出合理的解決方案。負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，確保注冊工作順利進(jìn)行。如因乙方原因?qū)е伦怨ぷ餮诱`或出現(xiàn)其他問題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。三、代理注冊費(fèi)用及支付方式1.代理注冊費(fèi)用甲方應(yīng)向乙方支付的代理注冊費(fèi)用總計(jì)為人民幣元（大寫元整）。該費(fèi)用包含乙方為完成藥品代理注冊服務(wù)所需的全部費(fèi)用，除本協(xié)議另有約定外，乙方不再向甲方收取其他任何費(fèi)用。2.支付方式甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付代理注冊費(fèi)用的%作為預(yù)付款，即人民幣元（大寫元整）；在藥品注冊申請被藥品監(jiān)督管理部門受理后，甲方應(yīng)在個(gè)工作日內(nèi)支付剩余的代理注冊費(fèi)用，即人民幣元（大寫元整）。四、工作期限乙方應(yīng)在本協(xié)議生效后個(gè)工作日內(nèi)開始啟動(dòng)藥品代理注冊工作，并在國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的注冊期限內(nèi)完成全部注冊工作。如因不可抗力或國家政策調(diào)整等原因?qū)е伦怨ぷ餮诱`，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并與甲方協(xié)商解決。五、保密條款1.雙方應(yīng)對在履行本協(xié)議過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他敏感信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起年。六、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付代理注冊費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的%向乙方支付違約金。逾期超過日的，乙方有權(quán)暫停代理注冊工作，并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的費(fèi)用及違約金。若甲方提供的資料不實(shí)或不完整，導(dǎo)致藥品注冊工作延誤或無法完成，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的全部損失。若甲方擅自與藥品監(jiān)督管理部門或其他相關(guān)部門就注冊事宜進(jìn)行單獨(dú)溝通或提交未經(jīng)乙方審核的文件資料，導(dǎo)致注冊工作出現(xiàn)問題，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的全部損失。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本協(xié)議約定履行藥品代理注冊服務(wù)職責(zé)，導(dǎo)致注冊工作延誤或出現(xiàn)其他問題給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。若乙方違反保密條款，向第三方泄露甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他敏感信息，乙方應(yīng)向甲方支付違約金人民幣元（大寫元整），并賠償甲方因此遭受的全部損失。如損失難以計(jì)算，乙方應(yīng)按照本協(xié)議代理注冊費(fèi)用的%向甲方支付賠償金。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律