醫(yī)院消毒供應(yīng)中心操作手冊一、概述消毒供應(yīng)中心（CSSD）是醫(yī)院內(nèi)承擔各科室重復使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌及無菌物品供應(yīng)的核心部門，其工作質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療安全與患者預后。本手冊依據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》系列行業(yè)標準（WS310.1-3）制定，旨在規(guī)范操作流程，保障滅菌質(zhì)量，為臨床診療提供安全可靠的無菌物品支撐。二、工作區(qū)域與人員管理（一）區(qū)域功能劃分CSSD應(yīng)嚴格遵循“潔污分流、氣流定向”原則，劃分為去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)及輔助區(qū)域（辦公區(qū)、生活區(qū)）：去污區(qū)：承擔污染器械回收、分類、清洗、消毒，應(yīng)設(shè)置在中心最外側(cè)，與檢查包裝區(qū)之間設(shè)雙扉清洗消毒器或傳遞窗，防止交叉污染。區(qū)域內(nèi)需配備專用清洗池、酶液調(diào)配區(qū)及銳器盒。檢查包裝及滅菌區(qū)：為清潔區(qū)域，需與去污區(qū)物理隔離，完成器械檢查、包裝、滅菌前準備。區(qū)域內(nèi)空氣流向應(yīng)從滅菌區(qū)流向檢查包裝區(qū)，避免污染。無菌物品存放區(qū)：為無菌區(qū)域，需保持干燥、通風，溫度≤24℃、相對濕度≤70%。物品存放架距地面≥20cm、距墻≥5cm、距天花板≥50cm，一次性與重復滅菌物品分架存放。（二）人員資質(zhì)與培訓消毒供應(yīng)中心工作人員的專業(yè)能力直接影響滅菌質(zhì)量，需嚴格把控資質(zhì)與培訓環(huán)節(jié)：資質(zhì)要求：工作人員應(yīng)具備醫(yī)學相關(guān)專業(yè)背景（如護理學、消毒學），或經(jīng)衛(wèi)生行政部門認可的專業(yè)培訓并取得崗位證書；滅菌崗位人員需持有《特種設(shè)備作業(yè)人員證》（壓力蒸汽滅菌器操作相關(guān)）。培訓管理：新員工崗前需接受系統(tǒng)培訓，內(nèi)容涵蓋CSSD規(guī)章制度、操作規(guī)范、感染防控知識及設(shè)備基礎(chǔ)操作，考核合格后方可上崗。在崗人員每年度應(yīng)參加不少于16學時的繼續(xù)教育，課程需結(jié)合行業(yè)標準更新、新設(shè)備操作要點、應(yīng)急事件處理等內(nèi)容，確保知識體系與時俱進。（三）個人防護規(guī)范不同區(qū)域操作需采取針對性防護措施，避免職業(yè)暴露：去污區(qū)：操作時應(yīng)穿戴防水圍裙、袖套、雙層手套（內(nèi)層薄膜、外層橡膠）、護目鏡、防水鞋，防止銳器傷與化學灼傷；處理特殊感染器械時，需加穿一次性隔離衣。檢查包裝及滅菌區(qū)：著清潔工作服、帽子、口罩，接觸滅菌物品時需戴滅菌手套，避免污染無菌物品。無菌物品存放區(qū)：著無菌工作服，戴口罩、帽子，操作前嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生（七步洗手法），防止微生物帶入。三、器械回收與分類（一）回收流程臨床科室使用后的診療器械應(yīng)及時回收，普通污染器械建議2小時內(nèi)送回CSSD，污染嚴重或特殊感染器械（如朊病毒、氣性壞疽污染）需立即回收并雙層包裝，外貼“特殊感染”標識?；厥諘r使用防滲漏、耐清洗的專用回收箱，污染區(qū)與清潔區(qū)的回收箱需嚴格區(qū)分，使用后在去污區(qū)徹底清洗消毒。與臨床科室交接時，雙方需共同核對器械名稱、數(shù)量、污染程度，填寫《器械回收交接單》并簽字確認，確保信息可追溯。特殊感染器械的回收需專人、專通道處理，避免污染擴散。（二）分類操作器械回收后需立即分類，確保清洗消毒針對性：按材質(zhì)分類：金屬器械、玻璃器具、塑料物品分別處理，避免材質(zhì)間摩擦損傷；鋒利器械（如手術(shù)刀、穿刺針）需單獨放置于防刺容器，防止銳器傷。按污染程度分類：普通污染器械直接進入清洗流程，特殊感染器械需先在去污區(qū)專用清洗池內(nèi)，用含氯消毒劑（濃度≥2000mg/L）浸泡30分鐘后再清洗，浸泡后需用流動水徹底沖洗殘留消毒劑。特殊器械處理：管腔器械（如吸引管、腹腔鏡）需用專用毛刷清理管腔內(nèi)壁，拆卸至最小單元（如關(guān)節(jié)鏡的鏡頭與操作鞘分離）；軟式內(nèi)鏡需連接測漏儀檢測漏水情況，確認無滲漏后方可清洗。四、清洗與消毒處理（一）預處理操作回收后器械需立即預處理，防止污染物干涸：去除明顯污染物：用流動水沖洗器械表面血漬、分泌物，管腔器械用注射器（或高壓水槍）沖洗管腔，避免污染物凝固。酶液浸泡：將器械放入多酶清洗液（溫度≤45℃，濃度按說明書）中浸泡5-10分鐘，分解有機物；特殊污染器械（如干涸血漬）浸泡時間延長至20分鐘，浸泡后用清水沖洗殘留酶液。（二）清洗方式選擇根據(jù)器械材質(zhì)、結(jié)構(gòu)選擇合適的清洗方式：1.機械清洗：適用于大部分常規(guī)器械，操作時將器械裝入清洗消毒器的籃筐，確保器械充分展開、無重疊，管腔器械需連接專用清洗接頭。選擇對應(yīng)程序（如“普通器械清洗”“管腔器械清洗”），程序需包含預洗（去除表面污染物）、主洗（酶液清洗，溫度50-55℃，時間5-10分鐘）、漂洗（去除酶液殘留）、終末漂洗（用純化水，確保無清潔劑殘留）、消毒（熱力消毒，溫度≥90℃，時間≥1分鐘）、干燥（溫度≤70℃，時間根據(jù)器械材質(zhì)調(diào)整）環(huán)節(jié)。清洗完成后，檢查器械干燥情況，潮濕器械需重新干燥。2.手工清洗：適用于精密、復雜器械（如顯微器械、軟式內(nèi)鏡）或機械清洗無法處理的器械。在專用清洗池內(nèi)，先將器械浸泡在多酶清洗液（溫度≤45℃，濃度按說明書）中5-10分鐘，軟化有機物；然后用柔軟毛刷蘸取酶液，輕柔刷洗器械表面、關(guān)節(jié)、齒槽，管腔器械用專用清洗刷反復刷洗內(nèi)壁，確保無死角；刷洗后用流動水徹底沖洗，再用純化水漂洗，去除殘留酶液；最后進行消毒與干燥處理，精密器械需用鏡頭紙或軟布擦干，避免刮傷。（三）消毒與終末處理清洗后器械需進行消毒，確保微生物負荷降至安全水平：消毒要求：首選熱力消毒（溫度≥90℃，時間≥1分鐘），如清洗消毒器的熱力消毒程序；不耐熱器械（如電子器械）采用化學消毒（如2%堿性戊二醛浸泡10小時，或含氯消毒劑浸泡30分鐘），消毒后需用無菌水徹底漂洗，去除殘留消毒劑，避免腐蝕器械。干燥處理：消毒后器械需徹底干燥，金屬器械可自然干燥或用干燥設(shè)備（溫度≤70℃），管腔器械需用高壓氣槍吹干管腔，避免水漬殘留導致銹蝕；軟式內(nèi)鏡需用潔凈紗布擦干外表面，管腔用乙醇棉球擦拭后吹干。五、檢查、包裝與滅菌準備（一）器械檢查清洗消毒后的器械需逐件檢查，確保質(zhì)量合格：完整性檢查：用帶光源放大鏡檢查器械表面、關(guān)節(jié)、齒槽、管腔，確保無破損、變形，咬合部緊密；剪刀、持針器等需測試閉合功能，管腔器械需測試通暢性（用注射器推注空氣，觀察氣流是否順暢）。清潔度檢查：器械表面、管腔內(nèi)壁無血漬、污漬、水垢，用白紗布擦拭無殘留痕跡；不合格器械需重新清洗，直至符合要求。（二）包裝操作包裝需確保滅菌劑穿透性與無菌屏障完整性：1.包裝材料選擇：一次性包裝材料：選擇符合GB/T____要求的滅菌包裝袋，確保無破損、透氣孔完整，有效期內(nèi)使用。重復使用包裝材料：純棉包布需為雙層，經(jīng)緯密度≥18×18根/厘米，包布四角有固定帶；硬質(zhì)容器需定期檢測密閉性（每年1次），確保滅菌時無泄漏。2.包裝方法：閉合式包裝：將器械放入包裝袋或包布，按“一底一蓋”方式折疊，封包帶距包布邊緣≥2cm，松緊適度，避免滅菌劑穿透受阻。管腔器械包裝：需在管腔內(nèi)放置滅菌指示卡，外表面粘貼化學指示膠帶，確保滅菌劑穿透；多件器械包裝時，需用滅菌紙或紗布分隔，防止摩擦損傷。3.標識要求：包裝外需標注器械名稱、滅菌日期、失效日期、滅菌器編號、批次號、包裝者姓名，特殊器械（如植入物）需單獨標注“植入物”字樣，便于追溯與優(yōu)先發(fā)放。（三）滅菌裝載要求根據(jù)滅菌方式選擇合適的裝載規(guī)范，確保滅菌效果：1.滅菌器選擇：壓力蒸汽滅菌：適用于耐高溫、耐濕器械（如金屬器械、玻璃器具），禁止用于不耐熱器械（如電子儀器、光學鏡頭）。低溫滅菌（環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子體）：適用于不耐熱器械，環(huán)氧乙烷滅菌需在專用滅菌間進行，遠離火源與熱源。2.裝載規(guī)范：壓力蒸汽滅菌：滅菌包體積≤30cm×30cm×50cm，包與包之間留間隙（≥2.5cm），器械包立放，盆碗類包斜放（角度≥45°），避免滅菌劑穿透受阻。低溫滅菌：滅菌包體積≤30cm×30cm×25cm，避免金屬器械與塑料器械直接接觸，防止化學反應(yīng)影響滅菌效果。六、滅菌操作與監(jiān)測（一）滅菌參數(shù)設(shè)置根據(jù)滅菌方式與器械類型設(shè)置參數(shù)，確保滅菌徹底：1.壓力蒸汽滅菌：下排氣式滅菌器：溫度121℃，壓力102.9kPa，時間20-30分鐘（根據(jù)包體積調(diào)整，體積越大時間越長）。預真空式滅菌器：溫度132℃，壓力205.8kPa，時間4-6分鐘（器械包）或6-8分鐘（敷料包）。2.環(huán)氧乙烷滅菌：溫度50-60℃，濃度600-800mg/L，相對濕度40%-80%，滅菌時間4-6小時，解析時間≥12小時（自然解析）或4-6小時（強制解析），確保殘留環(huán)氧乙烷降至安全水平。（二）滅菌過程監(jiān)測每鍋次滅菌需進行多維度監(jiān)測，確保滅菌質(zhì)量可追溯：1.物理監(jiān)測：每鍋次記錄滅菌器的溫度、壓力、時間，自動監(jiān)測設(shè)備需打印監(jiān)測數(shù)據(jù)，手工監(jiān)測需用留點溫度計（精度±0.5℃）。2.化學監(jiān)測：每個滅菌包外粘貼化學指示膠帶，包內(nèi)放置化學指示卡；每鍋次放置標準包（由3件平紋長袖手術(shù)衣、10塊小手術(shù)巾、1塊中手術(shù)巾組成，體積30cm×30cm×25cm），監(jiān)測滅菌劑穿透效果，化學指示物變色不合格時，需重新滅菌。3.生物監(jiān)測：每周進行一次，將生物指示劑（如嗜熱脂肪桿菌芽孢）放入滅菌包中心，滅菌后培養(yǎng)48小時，觀察是否有菌生長；植入物滅菌需每鍋次進行生物監(jiān)測，結(jié)果合格方可發(fā)放，緊急情況可先發(fā)放，但需在24小時內(nèi)補充監(jiān)測，結(jié)果不合格時召回。七、無菌物品儲存與發(fā)放（一）儲存管理無菌物品需在受控環(huán)境下儲存，確保無菌屏障有效性：環(huán)境要求：無菌物品存放區(qū)需保持清潔、干燥，每日空氣消毒（紫外線照射30分鐘或空氣凈化設(shè)備運行），溫度≤24℃，相對濕度≤70%。存放規(guī)范：無菌物品按滅菌日期先后順序存放，距地面≥20cm、距墻≥5cm、距天花板≥50cm；一次性無菌物品與重復滅菌物品分架存放，標識清晰，避免混淆。有效期管理：棉布包裝滅菌物品：有效期7-14天（環(huán)境濕度≤70%時可延長至14天）。一次性包裝或硬質(zhì)容器滅菌物品：有效期6個月（環(huán)境符合要求時）。潮濕環(huán)境（如手術(shù)間）：無菌物品開啟后有效期≤4小時，未開啟但潮濕時需重新滅菌。（二）發(fā)放流程發(fā)放需嚴格核對，確保無菌物品安全有效：核對制度：發(fā)放時需核對滅菌日期、失效日期、化學指示膠帶變色情況，植入物需核對生物監(jiān)測結(jié)果（紙質(zhì)報告或電子記錄）。追溯管理：建立《無菌物品發(fā)放登記本》，記錄物品名稱、數(shù)量、滅菌批次、發(fā)放科室、發(fā)放人，確?？勺匪荩慌R床科室退回的未使用無菌物品，需重新滅菌后方可再次發(fā)放。緊急情況處理：臨床科室急需滅菌物品時，可發(fā)放“緊急滅菌包”，但需標注“緊急滅菌”，并在24小時內(nèi)補充生物監(jiān)測，結(jié)果不合格時召回。八、設(shè)備維護與質(zhì)量管理（一）設(shè)備日常維護設(shè)備性能穩(wěn)定是滅菌質(zhì)量的基礎(chǔ)，需定期維護：清洗設(shè)備：清洗消毒器每日使用前需進行空載運行（時間≥3分鐘），檢查清洗液、潤滑劑余量；每周清潔過濾器（去除雜質(zhì)），每月進行性能檢測（如清洗效果、消毒溫度），確保參數(shù)符合要求。滅菌設(shè)備：壓力蒸汽滅菌器每日空載B-D試驗（預真空滅菌器），每周檢查安全閥、壓力表（確保在檢定有效期內(nèi)），每月進行滅菌效果驗證（用生物指示劑）；環(huán)氧乙烷滅菌器每月檢查氣密性，每年進行化學殘留檢測（殘留≤10μg/g）。檢測設(shè)備：生物培養(yǎng)箱、壓力蒸汽滅菌監(jiān)測儀等需定期校準（每年1次），確保數(shù)據(jù)準確。（二）質(zhì)量追溯與持續(xù)改進建立質(zhì)量追溯體系，持續(xù)優(yōu)化操作流程：不合格事件處理：發(fā)現(xiàn)滅菌物品污染、器械清洗不徹底等問題時，立即停止發(fā)放，追溯流程（從發(fā)放科室回溯至回收、清洗、滅菌環(huán)節(jié)），分析原因并整改，記錄《質(zhì)量改進記錄表》，必要時向院感科報告。質(zhì)量分析會：每月召開質(zhì)量分析會，總結(jié)操作中的問題（如器械損壞率、滅菌失敗率），制定改進措施（如優(yōu)化清洗流程、加強人員培訓），并跟蹤整改效果。九、特殊器械處理規(guī)范（一）腔鏡器械處理腔鏡器械精密復雜，需特殊處理：清洗：使用專用酶液，管腔器械用高壓水槍沖洗（壓力≤200kPa），內(nèi)鏡鏡頭用軟布擦拭（禁止使用毛刷）；清洗后用測漏儀檢測內(nèi)鏡漏水情況，確認無滲漏后方可消毒。滅菌：首選過氧化氫等離子體滅菌（溫度45-55℃，時間55-75分鐘），或環(huán)氧乙烷滅菌；禁止壓力蒸汽滅菌（防止鏡頭進水）。（二）植入物處理植入物直接接觸人體組織，滅菌要求更嚴格：接收：外來植入物需由臨床科室提前24小時送達，檢查外包裝完整性，記錄廠家、批次、滅菌方式（如廠家滅菌或CSSD滅菌）。滅菌：每鍋次進行生物監(jiān)測，滅菌后生物監(jiān)測結(jié)果合格方可發(fā)放，發(fā)放時需隨帶監(jiān)測報告；植入物滅菌包需單獨放置，優(yōu)先發(fā)放。（三）朊病毒污染器械處理朊病毒抵抗力強，需特殊消毒滅菌：回收：雙層包裝，標注“朊病毒