演講人：日期:臨床常見血液制品種類目錄CATALOGUE01紅細(xì)胞制劑02血小板制劑03血漿制劑04冷沉淀制劑05白蛋白制劑06免疫球蛋白制劑PART01紅細(xì)胞制劑濃縮紅細(xì)胞成分與制備濃縮紅細(xì)胞是通過全血離心去除大部分血漿后獲得，紅細(xì)胞壓積約為65%-80%，保留了原血液中90%以上的紅細(xì)胞，同時(shí)去除了大量血漿蛋白、電解質(zhì)和抗凝劑。01臨床應(yīng)用主要用于治療血容量正常但需要提高攜氧能力的患者，如慢性貧血、急性失血后恢復(fù)期，以及手術(shù)中需要限制液體輸入的患者。輸注優(yōu)勢與全血相比，濃縮紅細(xì)胞體積更小，可減少循環(huán)超負(fù)荷風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)降低了血漿蛋白過敏反應(yīng)的發(fā)生率。注意事項(xiàng)需嚴(yán)格交叉配血，輸注前需檢查有無溶血現(xiàn)象，保存期限為4℃條件下21-35天（取決于抗凝劑類型）。020304洗滌紅細(xì)胞特殊處理工藝通過生理鹽水反復(fù)洗滌3-6次，去除99%的血漿蛋白、80%以上的白細(xì)胞、血小板及細(xì)胞代謝產(chǎn)物（如鉀、氨等），保留70%以上的原始紅細(xì)胞。02040301免疫優(yōu)勢顯著降低非溶血性發(fā)熱反應(yīng)和過敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，是器官移植受者和多次輸血產(chǎn)生白細(xì)胞抗體患者的優(yōu)選制品。適應(yīng)癥范圍適用于有嚴(yán)重輸血過敏史、IgA缺乏伴抗IgA抗體、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者，以及新生兒溶血病換血治療。使用限制因洗滌過程開放操作，必須在24小時(shí)內(nèi)使用，且去除了血漿中的凝血因子，不適用于需要補(bǔ)充凝血因子的患者。采用高濃度甘油（40%W/V）作為冷凍保護(hù)劑，在-65℃以下可保存10年，解凍后需用梯度濃度鹽水洗滌去除甘油。特別適用于稀有血型（如Rh陰性）的紅細(xì)胞長期保存，建立稀有血型庫，解決緊急用血需求。用于自體輸血儲備、戰(zhàn)時(shí)血液儲備及特殊免疫血液病患者（如存在多種同種抗體），解凍后紅細(xì)胞存活率>80%。需專業(yè)設(shè)備進(jìn)行冷凍和解凍處理，解凍后洗滌過程耗時(shí)2-3小時(shí)，去甘油后必須在24小時(shí)內(nèi)輸注，且制備成本顯著高于常規(guī)制品。冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞超低溫保存技術(shù)稀有血型儲備臨床應(yīng)用價(jià)值操作復(fù)雜性PART02血小板制劑單采血小板高效成分提取單采血小板通過血細(xì)胞分離機(jī)直接從獻(xiàn)血者外周血中采集，血小板純度高（≥2.5×10^11/袋），紅細(xì)胞和白細(xì)胞污染率極低（<1×10^6/袋），適用于需要反復(fù)輸注的血小板減少癥患者。個(gè)體化輸注優(yōu)勢單采血小板可實(shí)現(xiàn)ABO血型匹配和HLA配型，顯著降低同種免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，尤其適用于造血干細(xì)胞移植或多次輸血產(chǎn)生抗體的患者。保存與質(zhì)量控制需在22±2℃持續(xù)振蕩條件下保存5天，定期監(jiān)測pH值（>6.2）和細(xì)菌培養(yǎng)陰性，運(yùn)輸過程需維持恒溫避免血小板激活。全血衍生制備由400ml全血離心分離獲得，每單位含≥5.5×10^10血小板，但含較多紅細(xì)胞和白細(xì)胞，需進(jìn)行白細(xì)胞過濾（殘留<1×10^6）以預(yù)防非溶血性發(fā)熱反應(yīng)。濃縮血小板臨床適用場景主要用于手術(shù)或創(chuàng)傷引起的急性血小板減少，通常需多單位混合輸注（成人劑量6-10單位/次）以達(dá)到治療閾值（>50×10^9/L）。特殊處理要求制備后需在6小時(shí)內(nèi)完成病毒滅活處理（如亞甲藍(lán)光化學(xué)法），并監(jiān)測血小板聚集功能（通過流式細(xì)胞術(shù)檢測P-選擇素表達(dá)）。輻照血小板特殊人群應(yīng)用適用于造血干細(xì)胞移植、先天性免疫缺陷（如SCID）及接受嘌呤類似物治療（如氟達(dá)拉濱）的患者，需配合血小板抗體篩查（MAIPA法）優(yōu)化輸注效果。功能影響評估輻照會導(dǎo)致血小板代謝加速（乳酸生成增加30%），需在照射后24小時(shí)內(nèi)使用，并通過血栓彈力圖（TEG）驗(yàn)證止血功能保留率>85%。預(yù)防TA-GVHD經(jīng)25-50Gyγ射線照射，有效滅活淋巴細(xì)胞增殖能力，預(yù)防輸血相關(guān)移植物抗宿主?。òl(fā)生率<0.1%但死亡率>90%），是免疫缺陷患者的強(qiáng)制選擇。PART03血漿制劑制備標(biāo)準(zhǔn)與保存條件臨床應(yīng)用場景新鮮冰凍血漿（FFP）需在采血后6-8小時(shí)內(nèi)完成分離并速凍至-30℃以下保存，確保凝血因子（如Ⅴ、Ⅷ）活性保留率達(dá)80%以上，有效期通常為1年。主要用于糾正多種凝血因子缺乏（如肝病、DIC）、大出血或重大手術(shù)的替代治療，也可用于血栓性血小板減少性紫癜（TTP）的血漿置換。新鮮冰凍血漿輸注注意事項(xiàng)需ABO血型相容，解凍后需在24小時(shí)內(nèi)使用，輸注前需復(fù)溫至37℃以避免冷沉淀物形成，輸注速度不宜過快以防循環(huán)超負(fù)荷。特殊處理要求對易過敏患者可經(jīng)白細(xì)胞濾器過濾，若需大量輸注（＞15ml/kg）需監(jiān)測電解質(zhì)平衡及凝血功能。普通冰凍血漿成分與活性差異普通冰凍血漿（FP）由全血保存期內(nèi)（通常21-35天）分離后冰凍制成，缺乏不穩(wěn)定凝血因子（如Ⅴ、Ⅷ），但含有穩(wěn)定的白蛋白、免疫球蛋白和纖維蛋白原。適應(yīng)癥范圍適用于補(bǔ)充血容量、低蛋白血癥及燒傷治療，也可用于非急性凝血因子缺乏的輔助治療，但不適用于急性出血伴多重凝血因子缺陷。儲存與有效期在-18℃以下可保存5年，解凍后需在5天內(nèi)使用，運(yùn)輸過程中需維持冷凍鏈以避免反復(fù)凍融影響質(zhì)量。經(jīng)濟(jì)性與可及性相比FFP成本更低且儲存周期長，適合資源有限地區(qū)作為基礎(chǔ)血漿儲備使用。采用亞甲藍(lán)光化學(xué)法、溶劑/去污劑（S/D）法或核酸靶向技術(shù)（如INTERCEPT系統(tǒng)）滅活包膜病毒（HIV、HBV、HCV）及部分非包膜病毒。滅活技術(shù)分類病毒滅活血漿將輸血傳播病毒風(fēng)險(xiǎn)降低至1/百萬單位以下，特別適用于免疫抑制患者、新生兒及反復(fù)輸血人群，可替代FFP用于絕大多數(shù)適應(yīng)癥。安全性優(yōu)勢經(jīng)S/D處理后的血漿凝血因子保留率＞70%，但α2-抗纖溶酶和蛋白S活性可能部分損失，需根據(jù)具體臨床需求選擇。功能保留評估需符合《血液制品病毒滅活技術(shù)指導(dǎo)原則》，每批次需檢測凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）及纖維蛋白原含量以確保療效。法規(guī)與質(zhì)量控制PART04冷沉淀制劑凝血因子VIII濃縮物高純度因子VIII提取通過低溫乙醇沉淀或?qū)游黾夹g(shù)從血漿中分離提純，每單位含因子VIII活性≥80IU，適用于甲型血友病急性出血或手術(shù)預(yù)防治療。病毒滅活工藝保障安全性采用TNBP/Tween80溶劑-去污劑聯(lián)合100℃加熱處理，有效滅活HIV、HBV等脂包膜病毒，降低輸血傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)。需嚴(yán)格監(jiān)測輸注劑量根據(jù)患者體重、出血程度及體內(nèi)抑制物水平調(diào)整用量，過量可能誘發(fā)血栓形成或抗體產(chǎn)生。每袋冷沉淀含纖維蛋白原≥150mg，通過離心冷沉淀技術(shù)保留其功能完整性，用于低纖維蛋白原血癥或DIC替代治療。核心成分為肝源性糖蛋白纖維蛋白原濃縮物既作為凝血酶底物形成纖維蛋白網(wǎng)，又能增強(qiáng)血小板聚集功能，顯著改善創(chuàng)傷及產(chǎn)后大出血的凝血功能。雙重止血機(jī)制發(fā)揮作用部分患者輸注后可能出現(xiàn)發(fā)熱、蕁麻疹等超敏反應(yīng)，建議預(yù)處理使用抗組胺藥物。需警惕過敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)含vWF多聚體及穩(wěn)定結(jié)合的FVIII，每單位vWF活性≥40IU，可同時(shí)糾正血管性血友病患者的初級止血障礙和次級凝血缺陷。復(fù)合vWF-FVIII結(jié)構(gòu)根據(jù)vWF:RCo活性檢測結(jié)果調(diào)整劑量，嚴(yán)重出血時(shí)需維持vWF活性>50IU/dL持續(xù)3-5天。個(gè)體化給藥方案設(shè)計(jì)尤其2N型血管性血友病患者可能因FVIII蓄積增加靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)，需定期評估D-二聚體水平。長期使用需監(jiān)測血栓事件血管性血友病因子制劑PART05白蛋白制劑人血白蛋白(5%)使用注意事項(xiàng)制劑特點(diǎn)藥理特性臨床適應(yīng)癥主要用于治療低蛋白血癥、肝硬化腹水、腎病綜合征等疾病，適用于需要中等程度擴(kuò)容的患者，尤其對血容量不足但心功能較差的患者更為安全。5%人血白蛋白的膠體滲透壓與血漿相近，能有效維持血管內(nèi)滲透壓，促進(jìn)組織間液回流，同時(shí)避免因高濃度白蛋白導(dǎo)致的循環(huán)超負(fù)荷風(fēng)險(xiǎn)。輸注速度不宜過快，需根據(jù)患者體重和臨床狀況調(diào)整劑量；需監(jiān)測患者血壓、心率及尿量，警惕過敏反應(yīng)或循環(huán)超負(fù)荷的發(fā)生。溶液呈黃色至棕色澄明液體，無沉淀或異物，黏度適中，穩(wěn)定性良好，需在2-8℃避光保存，開啟后需立即使用。人血白蛋白(20%)臨床適應(yīng)癥01適用于嚴(yán)重低蛋白血癥（血清白蛋白<20g/L）、大面積燒傷后休克期液體復(fù)蘇、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）等需快速提高膠體滲透壓的急重癥患者。藥理特性0220%濃度白蛋白的膠體滲透壓約為血漿的4倍，能顯著吸引組織間液進(jìn)入血管腔，快速擴(kuò)容并減輕水腫，尤其適合需限制液體輸入量的患者。使用注意事項(xiàng)03必須緩慢輸注（通常不超過2ml/min），需嚴(yán)格監(jiān)測中心靜脈壓（CVP）及肺毛細(xì)血管楔壓（PCWP）；禁用于嚴(yán)重貧血或心力衰竭未控制的患者。制劑特點(diǎn)04凍干制劑為白色疏松體，復(fù)溶后為黏稠度較高的黃色透明液體，需用無菌注射用水稀釋后使用，開封后24小時(shí)內(nèi)需用完。人血白蛋白(25%)專用于頑固性腹水的治療（如肝移植術(shù)前準(zhǔn)備）、腦水腫伴低蛋白血癥的脫水治療，以及新生兒溶血病換血療法中的輔助應(yīng)用。臨床適應(yīng)癥25%濃度具有極強(qiáng)的滲透脫水作用，每1g白蛋白可吸引約17ml組織液進(jìn)入血管，能快速降低顱內(nèi)壓或腹腔壓力，但需配合利尿劑使用以避免血容量驟增。藥理特性必須通過中心靜脈導(dǎo)管輸注，輸注后需密切監(jiān)測電解質(zhì)平衡（尤其血鈉水平）；禁止與氨基酸溶液或含乙醇藥物混合使用。使用注意事項(xiàng)液體制劑呈深黃色至琥珀色，凍干制劑復(fù)溶后黏稠度顯著高于低濃度產(chǎn)品，需嚴(yán)格無菌操作，運(yùn)輸中需避免震蕩以防蛋白質(zhì)變性。制劑特點(diǎn)PART06免疫球蛋白制劑高效純度與安全性與肌注制劑相比，靜脈注射能迅速提高血液中IgG濃度，用于重癥感染、免疫性血小板減少癥（ITP）及吉蘭-巴雷綜合征等自身免疫性疾病的免疫調(diào)節(jié)治療?？焖僮饔门c適應(yīng)癥輸注規(guī)范與禁忌需單獨(dú)使用專用輸液器輸注，嚴(yán)禁與其他藥物混合。輸注速度需根據(jù)患者體重和耐受性調(diào)整，常見不良反應(yīng)包括頭痛、發(fā)熱等，需密切監(jiān)測過敏反應(yīng)。本品采用低溫乙醇法從健康人血漿中提取，經(jīng)病毒滅活工藝處理，IgG純度高達(dá)98%，不含防腐劑或抗生素，確保臨床輸注的安全性。其完整的天然IgG抗體結(jié)構(gòu)可快速中和病原體，適用于原發(fā)性或繼發(fā)性免疫缺陷病的替代治療。靜脈注射免疫球蛋白肌內(nèi)注射免疫球蛋白主要用于肌肉注射，通過緩慢吸收維持較低但持久的抗體水平，適用于麻疹、甲型肝炎等特定傳染病的暴露后預(yù)防，或低丙種球蛋白血癥的長期管理。局部應(yīng)用與預(yù)防作用因注射容量受限（單次劑量通常≤5mL），需分多點(diǎn)注射?？赡芤鹁植刻弁础⒂步Y(jié)，且抗體濃度提升速度較靜脈制劑慢，不適用于急性免疫缺陷或重癥感染。局限性及注意事項(xiàng)靶向治療優(yōu)勢制備與臨床應(yīng)用安全性管理特異性免疫球蛋白采