藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，下列哪類藥品不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售？（）A.處方藥B.中藥飲片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.疫苗答案：D2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置持續(xù)公示的信息不包括（）A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案編號(hào)C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證D.藥品生產(chǎn)許可證答案：D3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行分類管理制度，其中“網(wǎng)絡(luò)零售”是指（）A.藥品上市許可持有人向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品B.藥品批發(fā)企業(yè)之間通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易C.藥品零售企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)采購(gòu)藥品答案：C4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)所售藥品存在重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)在幾小時(shí)內(nèi)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告？（）A.2小時(shí)B.4小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)答案：A5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，審核周期至少每（）開(kāi)展一次復(fù)核。A.月B.季度C.半年D.年答案：D6.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，下列哪項(xiàng)做法符合規(guī)定？（）A.由客服人員通過(guò)電話確認(rèn)處方B.先發(fā)貨后補(bǔ)方C.由執(zhí)業(yè)藥師對(duì)處方進(jìn)行審核D.消費(fèi)者自拍處方照片即可發(fā)貨答案：C7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)保存交易記錄的時(shí)限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備的人員至少包括（）A.1名藥學(xué)本科以上學(xué)歷人員B.2名執(zhí)業(yè)藥師C.1名臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)工程師D.1名藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人和2名執(zhí)業(yè)藥師答案：D9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未在首頁(yè)公示備案信息的，由藥監(jiān)部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以罰款金額（）A.5000元以下B.5000元以上2萬(wàn)元以下C.2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下D.10萬(wàn)元以上答案：C10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的配送活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守（）A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》C.《藥品網(wǎng)絡(luò)配送質(zhì)量管理規(guī)范》D.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》答案：C11.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)提前多少日在網(wǎng)站公示？（）A.5日B.10日C.15日D.30日答案：D12.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)對(duì)入駐企業(yè)未履行資質(zhì)審核義務(wù)，造成嚴(yán)重后果的，藥監(jiān)部門可以對(duì)其處以罰款額度為（）A.10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下B.50萬(wàn)元以上200萬(wàn)元以下C.200萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下D.500萬(wàn)元以上1000萬(wàn)元以下答案：B13.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售處方藥，未按照要求保存處方記錄的，屬于（）A.輕微違法B.一般違法C.嚴(yán)重違法D.犯罪答案：C14.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，確保藥品（）A.可追溯至生產(chǎn)企業(yè)B.可追溯至最小銷售單元C.可追溯至藥品批次D.可追溯至原料供應(yīng)商答案：B15.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告？（）A.1日B.3日C.7日D.15日答案：B16.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得通過(guò)下列哪種方式展示處方藥信息？（）A.僅對(duì)注冊(cè)會(huì)員展示B.設(shè)置“處方藥”標(biāo)識(shí)C.公開(kāi)展示處方藥適應(yīng)癥D.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后展示答案：C17.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立檢查制度，對(duì)入駐企業(yè)的藥品銷售行為進(jìn)行檢查，檢查頻次為（）A.每月不少于一次B.每季度不少于一次C.每半年不少于一次D.每年不少于一次答案：B18.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按照規(guī)定保存銷售記錄的，藥監(jiān)部門可以給予警告，并處（）A.5000元以下罰款B.5000元以上2萬(wàn)元以下罰款C.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款D.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款答案：B19.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售假藥，尚不構(gòu)成犯罪的，由藥監(jiān)部門沒(méi)收違法所得，并處以貨值金額（）A.1倍以上3倍以下罰款B.3倍以上5倍以下罰款C.5倍以上10倍以下罰款D.10倍以上15倍以下罰款答案：C20.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用（）A.企業(yè)自建物流B.第三方快遞C.符合藥品GSP要求的配送方式D.普通郵政包裹答案：C21.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在訂單確認(rèn)頁(yè)面顯著提示消費(fèi)者（）A.藥品價(jià)格B.藥品廣告批文C.處方藥須憑處方購(gòu)買D.藥品生產(chǎn)批號(hào)答案：C22.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報(bào)制度，投訴處理時(shí)限為（）A.24小時(shí)B.3個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.15個(gè)工作日答案：C23.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，屬于（）A.輕微違法B.一般違法C.嚴(yán)重違法D.合法行為答案：C24.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)確保藥品運(yùn)輸過(guò)程中的溫度符合（）A.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.快遞標(biāo)準(zhǔn)C.藥品說(shuō)明書要求D.常溫即可答案：C25.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)貨時(shí)隨貨提供（）A.發(fā)票B.藥品廣告頁(yè)C.藥品注冊(cè)批件D.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件答案：A26.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量安全檔案，保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D27.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售處方藥，未按照規(guī)定審核處方，造成嚴(yán)重后果的，藥監(jiān)部門可以（）A.警告B.罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.行政拘留答案：C28.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站設(shè)置（）A.藥品廣告專區(qū)B.處方藥搜索欄C.藥品追溯查詢?nèi)肟贒.藥品促銷頁(yè)面答案：C29.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售藥品時(shí)，不得贈(zèng)送（）A.藥品說(shuō)明書B(niǎo).藥品樣品C.藥品優(yōu)惠券D.藥品積分答案：B30.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)確保藥品包裝（）A.完整、清晰、無(wú)污染B.可拆封檢查C.使用環(huán)保材料D.使用英文標(biāo)簽答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）A.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.配備執(zhí)業(yè)藥師C.建立藥品追溯制度D.取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》E.建立藥品廣告審查制度答案：A、B、C、D32.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括（）A.審核入駐企業(yè)資質(zhì)B.建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)C.保存交易記錄5年D.對(duì)處方藥廣告進(jìn)行審查E.建立投訴舉報(bào)制度答案：A、B、C、E33.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得銷售的藥品包括（）A.疫苗B.血液制品C.麻醉藥品D.精神藥品E.醫(yī)療用毒性藥品答案：A、B、C、D、E34.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.由執(zhí)業(yè)藥師審核處方B.保存處方記錄C.公開(kāi)展示處方藥適應(yīng)癥D.對(duì)處方來(lái)源進(jìn)行核驗(yàn)E.拒絕無(wú)處方銷售答案：A、B、D、E35.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的制度包括（）A.藥品追溯制度B.不良反應(yīng)報(bào)告制度C.投訴處理制度D.藥品廣告審查制度E.藥品召回制度答案：A、B、C、E36.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)違法行為，應(yīng)當(dāng)（）A.立即制止B.保存記錄C.報(bào)告藥監(jiān)部門D.繼續(xù)提供服務(wù)E.下架相關(guān)藥品答案：A、B、C、E37.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)在訂單頁(yè)面提示的內(nèi)容包括（）A.處方藥須憑處方購(gòu)買B.藥品不良反應(yīng)信息C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)批號(hào)E.藥品有效期答案：A、B38.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)配送藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.使用符合GSP要求的運(yùn)輸工具B.記錄運(yùn)輸溫度C.使用普通快遞D.確保包裝完整E.提供運(yùn)輸保險(xiǎn)答案：A、B、D39.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存的記錄包括（）A.處方記錄B.銷售記錄C.配送記錄D.投訴記錄E.廣告審批記錄答案：A、B、C、D40.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的，藥監(jiān)部門可以（）A.警告B.罰款C.責(zé)令停業(yè)整頓D.吊銷許可證E.行政拘留答案：A、B、C、D三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以銷售第二類精神藥品。（）答案：×42.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)可以對(duì)入駐企業(yè)進(jìn)行信用評(píng)級(jí)。（）答案：√43.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，可以由客服人員審核處方。（）答案：×44.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站公示執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。（）答案：√45.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以通過(guò)微信群銷售藥品。（）答案：×46.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售藥品時(shí)，可以贈(zèng)送非藥品商品。（）答案：√47.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)可以不保存入駐企業(yè)資質(zhì)文件。（）答案：×48.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)確保藥品運(yùn)輸溫度符合說(shuō)明書要求。（）答案：√49.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以銷售進(jìn)口藥品，但無(wú)需提供進(jìn)口通關(guān)單。（）答案：×50.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品發(fā)貨時(shí)提供銷售憑證。（）答案：√四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）51.簡(jiǎn)述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)必須履行的法定程序。答案：（1）驗(yàn)證處方來(lái)源合法性，確保處方由合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具；（2）由執(zhí)業(yè)藥師對(duì)處方進(jìn)行審核，確認(rèn)處方真實(shí)性、合理性；（3）審核通過(guò)后，方可調(diào)配藥品；（4）保存處方記錄不少于5年，確?？勺匪?；（5）在訂單頁(yè)面顯著提示“處方藥須憑處方購(gòu)買”；（6）不得公開(kāi)展示處方藥適應(yīng)癥、療效等信息；（7）禁止無(wú)處方銷售處方藥；（8）發(fā)現(xiàn)處方異?；蛩幤凡贿m宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配并告知消費(fèi)者。52