介紹塵埃粒子計數(shù)器是用來測量空氣中微粒的數(shù)量及大小的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進(jìn)行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。光散射式塵埃粒子計數(shù)器原理空氣中的微粒在光的照射下會發(fā)生散射，這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強度和微粒大小而言，有一個基本規(guī)律，就是微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子計數(shù)器的基本原理。

實際上，每個粒子產(chǎn)生的散射光強度很弱，是一個很小的光脈沖，需要通過光電轉(zhuǎn)換器的放大作用，把光脈沖轉(zhuǎn)化為信號幅度較大的電脈沖，然后再經(jīng)過電子線路的進(jìn)一步放大和甄別，從而完成對大量電脈沖的計數(shù)工作。此時，電脈沖數(shù)量對應(yīng)于微粒的個數(shù)，電脈沖的幅度對應(yīng)于微粒的大小。具體結(jié)構(gòu)具體工作原理圖1表示了塵埃粒子計數(shù)器的具體工作原理:來自光源的光線被透鏡組1聚焦于測量腔內(nèi)，當(dāng)空氣中的每一個粒子快速地通過測量腔時，便把人射光散射一次，形成一個光脈沖信號。這一光信號經(jīng)過透鏡組2被送到光檢測器，正比地轉(zhuǎn)換成電脈沖信號，再經(jīng)過儀器電子線路的放大、甄別，揀出需要的信號，通過計數(shù)系統(tǒng)顯示出來。操作保持軟件一直開著的狀態(tài)，特別是在生產(chǎn)的時候。如遇到軟件無響應(yīng)，應(yīng)盡快按正常程序（點退出）關(guān)閉軟件，然后重啟。我們sop有3個限度：Alarmlevel10.5um粒子警戒線-警戒線不作處理Alarmlevel20.5um粒子行動線Alarmlevel35.0um粒子行動線具體請參考sop：《pms在線粒子監(jiān)控系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》注意事項未點批號輸入批號錯誤生產(chǎn)人員未建批號點上即可重新檢查不點批號，直接導(dǎo)出即可（打印報告上需備注批號）法規(guī)要求中國GMP規(guī)定:每個采樣點采樣量不得少于1立方米.

我們采樣器采樣速率：28.3L/min（1000L÷28.3L=35min），所以某大小粒子報警時我們得統(tǒng)計前35min的粒子之和，在將其除以35即得出此時潔凈區(qū)換算后的粒子。然后將其與上表中的法規(guī)要求相比較，得出粒子是否超標(biāo)；如果超標(biāo)，則按sop要求自凈（法規(guī)：生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15-20分鐘自凈）35后，再算當(dāng)前的粒子數(shù)，達(dá)到表中相應(yīng)的“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)后方可生產(chǎn)。中國GMP規(guī)定:在A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)，連續(xù)或有規(guī)律的出現(xiàn)少量≧5.0μm的懸浮粒子時，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查。針對Ａ或Ｂ潔凈區(qū)，我們的ｓｏｐ有規(guī)定連續(xù)的報警必須停止生產(chǎn)并按偏差程序進(jìn)行處理。（改版前sop規(guī)