第1篇一、總則為了確保隱形眼鏡產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，保障消費(fèi)者權(quán)益，維護(hù)市場(chǎng)秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)隱形眼鏡行業(yè)實(shí)際情況，特制定本制度。二、追溯管理范圍本制度適用于在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用的所有隱形眼鏡產(chǎn)品，包括但不限于軟性隱形眼鏡、硬性透氣性隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡等。三、追溯管理目標(biāo)1.建立完善的隱形眼鏡追溯體系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從生產(chǎn)、流通到消費(fèi)全過程的可追溯。2.提高隱形眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量，降低不良產(chǎn)品流入市場(chǎng)，保障消費(fèi)者使用安全。3.加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范市場(chǎng)秩序，促進(jìn)隱形眼鏡行業(yè)的健康發(fā)展。四、追溯管理職責(zé)1.企業(yè)：負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用的全過程追溯管理，確保產(chǎn)品追溯信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)對(duì)隱形眼鏡追溯體系進(jìn)行監(jiān)管，確保企業(yè)履行追溯管理職責(zé)。3.消費(fèi)者：有權(quán)查詢產(chǎn)品追溯信息，了解產(chǎn)品來源、質(zhì)量、安全等信息。五、追溯管理內(nèi)容1.產(chǎn)品信息采集：企業(yè)應(yīng)采集以下產(chǎn)品信息：（1）產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等基本信息；（2）原材料來源、生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)結(jié)果等信息；（3）銷售渠道、銷售區(qū)域、銷售時(shí)間等信息。2.追溯信息記錄：企業(yè)應(yīng)建立追溯信息記錄制度，確保以下信息可追溯：（1）產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)的操作人員信息；（2）產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)的流轉(zhuǎn)記錄；（3）產(chǎn)品召回、退市等信息。3.追溯信息存儲(chǔ)：企業(yè)應(yīng)采用電子或紙質(zhì)方式存儲(chǔ)追溯信息，確保信息可查詢、可追溯。4.追溯信息共享：企業(yè)應(yīng)與監(jiān)管部門、銷售渠道等相關(guān)方共享追溯信息，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通。六、追溯管理流程1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)：企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)采集產(chǎn)品信息，記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的操作人員信息，確保產(chǎn)品可追溯。2.銷售環(huán)節(jié)：企業(yè)在銷售過程中，應(yīng)記錄銷售渠道、銷售區(qū)域、銷售時(shí)間等信息，確保產(chǎn)品可追溯。3.消費(fèi)環(huán)節(jié)：消費(fèi)者購(gòu)買產(chǎn)品后，可向企業(yè)查詢產(chǎn)品追溯信息，了解產(chǎn)品來源、質(zhì)量、安全等信息。4.應(yīng)急處理：當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品召回、退市等情況時(shí)，企業(yè)應(yīng)立即啟動(dòng)追溯管理流程，及時(shí)告知消費(fèi)者，并采取相應(yīng)措施。七、追溯管理保障措施1.企業(yè)應(yīng)建立健全追溯管理制度，明確追溯管理職責(zé)，確保追溯工作落到實(shí)處。2.企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高員工對(duì)追溯管理的認(rèn)識(shí)和操作能力。3.企業(yè)應(yīng)定期對(duì)追溯系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和升級(jí)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。4.監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)追溯管理的監(jiān)督檢查，對(duì)違反本制度的企業(yè)依法進(jìn)行處罰。八、附則1.本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。2.本制度由中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。3.企業(yè)可根據(jù)本制度制定具體的實(shí)施細(xì)則。4.本制度未盡事宜，可參照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)隱形眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，保障消費(fèi)者使用安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)隱形眼鏡行業(yè)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于生產(chǎn)、銷售、使用隱形眼鏡的單位和個(gè)人。第三條本制度遵循以下原則：（一）全過程追溯原則：對(duì)隱形眼鏡的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程追溯，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。（二）責(zé)任追溯原則：明確各環(huán)節(jié)責(zé)任主體，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全責(zé)任落實(shí)到人。（三）信息化管理原則：運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)隱形眼鏡追溯管理的自動(dòng)化、智能化。第二章追溯體系構(gòu)建第四條建立隱形眼鏡追溯體系，包括以下內(nèi)容：（一）追溯編碼體系：為每副隱形眼鏡賦予唯一追溯編碼，確保產(chǎn)品可追溯。（二）追溯信息采集體系：對(duì)生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行采集、整理、存儲(chǔ)。（三）追溯信息查詢體系：為消費(fèi)者、監(jiān)管部門等提供追溯信息查詢服務(wù)。（四）追溯信息共享體系：實(shí)現(xiàn)追溯信息在各環(huán)節(jié)的共享，提高追溯效率。第五條追溯編碼體系：（一）編碼規(guī)則：采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的編碼規(guī)則，確保編碼的唯一性和一致性。（二）編碼內(nèi)容：包括生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品型號(hào)等。第六條追溯信息采集體系：（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)：生產(chǎn)單位應(yīng)采集生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)人員、原料來源等信息。（二）流通環(huán)節(jié)：銷售單位應(yīng)采集銷售日期、銷售數(shù)量、銷售區(qū)域、銷售人員等信息。（三）使用環(huán)節(jié)：使用者應(yīng)采集使用日期、使用頻率、使用效果等信息。第七條追溯信息查詢體系：（一）消費(fèi)者查詢：消費(fèi)者可通過手機(jī)APP、網(wǎng)站等渠道查詢產(chǎn)品追溯信息。（二）監(jiān)管部門查詢：監(jiān)管部門可通過信息系統(tǒng)查詢產(chǎn)品追溯信息，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管。第八條追溯信息共享體系：（一）建立追溯信息共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)追溯信息在各環(huán)節(jié)的共享。（二）各環(huán)節(jié)責(zé)任主體應(yīng)按照規(guī)定，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地報(bào)送追溯信息。第三章追溯管理職責(zé)第九條生產(chǎn)單位職責(zé)：（一）建立健全追溯管理制度，明確追溯管理職責(zé)。（二）對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。（三）對(duì)生產(chǎn)信息進(jìn)行采集、整理、存儲(chǔ)，并及時(shí)報(bào)送追溯信息。第十條銷售單位職責(zé)：（一）建立健全追溯管理制度，明確追溯管理職責(zé)。（二）對(duì)銷售過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。（三）對(duì)銷售信息進(jìn)行采集、整理、存儲(chǔ)，并及時(shí)報(bào)送追溯信息。第十一條使用者職責(zé)：（一）按照產(chǎn)品說明書使用隱形眼鏡，確保使用安全。（二）在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)向生產(chǎn)單位或銷售單位反饋。第十二條監(jiān)管部門職責(zé)：（一）制定追溯管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督各環(huán)節(jié)責(zé)任主體落實(shí)追溯管理措施。（二）對(duì)追溯體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保追溯信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。（三）對(duì)違反追溯管理規(guī)定的單位和個(gè)人，依法進(jìn)行查處。第四章追溯管理措施第十三條建立追溯管理制度，明確各環(huán)節(jié)責(zé)任主體，確保追溯管理措施落實(shí)到位。第十四條加強(qiáng)生產(chǎn)過程管理，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第十五條加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)管理，確保產(chǎn)品在流通過程中不受污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量。第十六條加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)管理，提高消費(fèi)者使用安全意識(shí)，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。第十七條建立追溯信息報(bào)送制度，確保追溯信息及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。第十八條建立追溯信息查詢制度，方便消費(fèi)者、監(jiān)管部門查詢追溯信息。第十九條建立追溯信息共享制度，實(shí)現(xiàn)追溯信息在各環(huán)節(jié)的共享。第五章追溯管理考核第二十條建立追溯管理考核制度，對(duì)各環(huán)節(jié)責(zé)任主體進(jìn)行考核。第二十一條考核內(nèi)容包括：（一）追溯管理制度落實(shí)情況。（二）產(chǎn)品質(zhì)量控制情況。（三）追溯信息采集、報(bào)送、查詢、共享情況。（四）追溯管理措施落實(shí)情況。第二十二條對(duì)考核不合格的單位和個(gè)人，依法進(jìn)行處罰。第六章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度由中華人民共和國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本制度未盡事宜，按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第二十六條各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本制度的宣傳、培訓(xùn)和監(jiān)督檢查，確保本制度有效實(shí)施。第二十七條本制度如有修改，以最新修訂版為準(zhǔn)。第3篇一、前言隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的提高，隱形眼鏡已經(jīng)成為許多人日常生活中不可或缺的一部分。然而，隱形眼鏡的安全問題也日益凸顯，特別是近年來，由于假冒偽劣隱形眼鏡的出現(xiàn)，給消費(fèi)者帶來了極大的安全隱患。為了加強(qiáng)隱形眼鏡的管理，保障消費(fèi)者權(quán)益，本制度旨在建立一套完善的隱形眼鏡追溯管理制度。二、制度目標(biāo)1.建立隱形眼鏡追溯體系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品來源可追溯、去向可查證。2.加強(qiáng)對(duì)隱形眼鏡生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.提高消費(fèi)者對(duì)隱形眼鏡的信任度，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。4.促進(jìn)隱形眼鏡行業(yè)的健康發(fā)展。三、制度內(nèi)容1.適用范圍本制度適用于我國(guó)境內(nèi)所有從事隱形眼鏡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人。2.追溯體系建立（1）生產(chǎn)環(huán)節(jié)：生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)建立原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的追溯記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量。（2）流通環(huán)節(jié)：經(jīng)銷商在采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)，應(yīng)建立進(jìn)貨、銷售、退換貨等追溯記錄，確保產(chǎn)品來源可靠。（3）使用環(huán)節(jié)：消費(fèi)者在購(gòu)買、使用、廢棄等環(huán)節(jié)，應(yīng)保留相關(guān)憑證，便于追溯。3.追溯信息記錄（1）生產(chǎn)企業(yè)：應(yīng)記錄以下信息：①企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；②產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期；③原材料供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式；④生產(chǎn)過程控制信息；⑤產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。（2）經(jīng)銷商：應(yīng)記錄以下信息：①企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；②產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期；③進(jìn)貨日期、數(shù)量、供貨商名稱、地址、聯(lián)系方式；④銷售日期、數(shù)量、購(gòu)買者名稱、地址、聯(lián)系方式；⑤退換貨記錄。（3）消費(fèi)者：應(yīng)保留以下憑證：①購(gòu)買發(fā)票或收據(jù)；②產(chǎn)品說明書；③產(chǎn)品包裝。4.追溯信息管理（1）生產(chǎn)企業(yè)：應(yīng)建立健全信息化管理系統(tǒng)，對(duì)追溯信息進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄、查詢、統(tǒng)計(jì)和分析。（2）經(jīng)銷商：應(yīng)建立健全紙質(zhì)和電子記錄，確保追溯信息的完整性和準(zhǔn)確性。（3）消費(fèi)者：應(yīng)妥善保管購(gòu)買憑證和產(chǎn)品包裝，以便在需要時(shí)提供追溯信息。5.追溯信息查詢（1）消費(fèi)者可向生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商查詢產(chǎn)品追溯信息。（2）監(jiān)管部門可對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商的追溯信息進(jìn)行抽查，確保追溯制度的有效實(shí)施。6.違規(guī)處理（1）生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商未按規(guī)定建立追溯體系或未如實(shí)記錄追溯信息的，由監(jiān)管部門責(zé)令改正，并可處以罰款。（2）生產(chǎn)、銷售假冒偽劣隱形眼鏡的，依法予以查處。四、實(shí)施與監(jiān)督1.本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。2.各級(jí)監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)隱形眼鏡追溯制度的監(jiān)督，確保制度的有效實(shí)施。3.企業(yè)應(yīng)自覺遵守本