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文檔簡介
保密協議2025年醫(yī)療數據條款本保密協議(以下簡稱為“協議”)由以下雙方于______年______月______日簽署:甲方:[甲方名稱],地址:[甲方地址],統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號:[甲方代碼]乙方:[乙方名稱],地址:[乙方地址],統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號:[乙方代碼]鑒于:(a)甲方擁有或控制著特定醫(yī)療數據(以下稱為“保密醫(yī)療數據”),該數據可能涉及2025年或之前生成、收集、處理或使用的個人健康信息(PHI)或其他受保護的健康信息;(b)乙方同意根據本協議的條款和條件,在特定項目或目的下訪問、處理或使用部分保密醫(yī)療數據;(c)甲乙雙方希望明確其就保密醫(yī)療數據的保密義務和責任。據此,雙方達成協議如下:第一條定義1.1保密醫(yī)療數據:指任何與個人健康狀況、醫(yī)療保健服務或健康保險相關的信息,無論其形式如何(電子、紙質或其他),并能識別出特定個人或將其與其他個人關聯,特別是指與2025年相關或將在2025年期間處理、共享或分析的此類信息,包括但不限于電子健康記錄(EHR)、病史、診斷、治療方案、臨床試驗數據、健康結果數據、患者追蹤數據、遺傳信息、與醫(yī)療相關的圖像或文本數據。保密醫(yī)療數據不包括已公開披露或依法強制披露的信息,以及乙方在簽署本協議前已合法擁有或控制的、且無需承擔保密義務的信息。1.2披露方:指甲方。1.3接收方:指乙方。1.4保密義務:指本協議項下關于保護保密醫(yī)療數據的所有承諾,包括但不限于保密責任、安全措施、使用限制和返還/銷毀義務。1.5項目:指甲乙雙方在本協議下約定的,涉及處理或使用保密醫(yī)療數據的特定合作事項。第二條保密責任2.1接收方同意并承諾,將以不低于保護自身處理的其他具有同等保密價值的商業(yè)信息所采取的保護措施,并且不低于適用法律(包括但不限于HIPAA、GDPR、中國《網絡安全法》、《數據安全法》、《個人信息保護法》及2025年可能生效的相關法規(guī))對個人健康信息所要求的最高保護標準,來保護本協議項下的所有保密醫(yī)療數據。2.2為履行本協議,接收方僅能為履行項目之目的使用保密醫(yī)療數據,不得為任何其他目的(除非獲得甲方事先書面同意)使用、復制、披露、分發(fā)、許可或轉讓保密醫(yī)療數據。2.3接收方應采取合理的、符合行業(yè)最佳實踐及適用法律要求的物理、技術和管理安全措施,以保護保密醫(yī)療數據免遭未經授權的訪問、使用、披露、丟失、損壞或修改。這些措施應包括但不限于訪問控制、加密、防火墻、入侵檢測系統(tǒng)、員工培訓以及制定應急響應計劃。2.4接收方應僅允許其員工、代理人或顧問因履行本協議而需要知悉保密醫(yī)療數據的人員接觸該數據,并應確保這些人員遵守本協議的保密義務。接收方應對其員工、代理人或顧問的違約行為承擔連帶責任。2.5接收方應記錄所有對保密醫(yī)療數據的訪問,并按照甲方要求或適用法律要求,向甲方提供訪問日志或其他相關信息。第三條使用限制3.1保密醫(yī)療數據的使用嚴格限制在為實現本協議約定的項目目的所必需的范圍內。3.2接收方不得將保密醫(yī)療數據用于任何商業(yè)目的,除非獲得甲方事先書面同意。3.3接收方不得將保密醫(yī)療數據用于開發(fā)、測試或評估任何與本項目無關的產品或服務。3.4如需將包含保密醫(yī)療數據的任何信息傳輸、存儲或處理在中華人民共和國境外,接收方必須事先獲得甲方書面同意,并確保該傳輸、存儲或處理符合所有相關的法律法規(guī),包括獲得數據主體的有效同意(如適用)以及提供與境內同等的安全保護水平。3.5接收方同意遵守所有關于自動化決策或評分系統(tǒng)(特別是涉及PHI的)的法律要求,包括透明度、公平性和人類監(jiān)督的要求。第四條數據安全4.1接收方應確保其處理保密醫(yī)療數據的系統(tǒng)和服務符合適用的數據安全標準和認證要求(如適用)。4.2接收方應定期評估其安全措施的有效性,并根據技術發(fā)展、業(yè)務變化和適用法律的更新,及時調整和加強這些措施。4.3發(fā)生或發(fā)現任何可能導致或已導致保密醫(yī)療數據泄露、丟失、損壞或未經授權訪問的事件時,接收方應立即通知甲方,并積極配合甲方進行調查、控制和補救措施。第五條期限與終止5.1本協議自雙方簽字之日起生效,有效期為[例如:五年],或直至項目完成(以較長期限為準)。在本協議終止或任何一方提前終止本協議的情況下,本協議項下的保密義務應持續(xù)有效。5.2無論因何種原因終止本協議,接收方在本協議有效期內接觸到的所有保密醫(yī)療數據及其任何部分,均構成甲方的保密信息,接收方必須按照本協議的條款繼續(xù)承擔保密責任,直至保密期限屆滿。5.3終止時,接收方應在收到甲方書面要求后[例如:十五(15)]個工作日內,向甲方返還或銷毀所有包含保密醫(yī)療數據的物理和電子載體(包括所有備份)、所有相關記錄和報告,并出具書面證明。接收方不得以任何方式保留、復制或使用保密醫(yī)療數據。第六條違約責任6.1若接收方違反本協議的任何條款,特別是未能履行其保密義務,導致甲方遭受任何損失(包括但不限于直接損失、間接損失、商譽損失、罰款、訴訟費用等),甲方有權要求接收方立即糾正違約行為,并有權要求接收方支付足以彌補甲方損失的賠償金,賠償金數額不低于乙方因違約所獲得的利益,且甲方有權選擇要求接收方支付違約金[例如:人民幣______萬元整],具體金額根據違約嚴重程度和影響由雙方協商確定。6.2接收方違反保密義務,導致保密醫(yī)療數據泄露或濫用的,甲方除要求賠償外,還有權終止本協議,并保留追究接收方法律責任的權利。6.3接收方應承擔因其違約行為而導致的全部法律費用和訴訟成本。第七條法律適用與爭議解決7.1本協議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律(為本協議之目的,不包括香港、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)法律)。7.2因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議,雙方應首先通過友好協商解決。協商不成的,任何一方均有權將爭議提交至[選擇:甲方所在地/乙方所在地/指定仲裁機構名稱,例如:甲方所在地有管轄權的人民法院訴訟解決/提交[指定仲裁委員會名稱]按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁,仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力]。第八條其他8.1本協議構成雙方就本協議主題達成的完整協議,取代雙方此前就此達成的所有口頭或書面的協議、諒解或安排。8.2對本協議的任何修改或補充,均須經雙方授權代表書面簽署后方能生效。8.3若本協議任何條款被認定為無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力。雙方應協商替換為內容最接近、合法有效的條款。8.4本協議可由雙方授權代表以書面形式修改。8.5本協議一式[例如
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