注冊審核員考試質量管理體系基礎練習題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最符合題意的答案，請將正確選項的字母填在括號內）1.GB/T19001—2016標準中，關于“組織環(huán)境”條款要求組織確定并管理的外部因素不包括（）。A.法律法規(guī)要求B.競爭對手戰(zhàn)略C.組織治理結構D.社會文化因素答案：C2.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)某企業(yè)未對關鍵工序能力指數(shù)Cpk進行定期測算，且未規(guī)定接收準則。該不符合項對應標準的條款最可能是（）。A.8.1運行的策劃與控制B.8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制C.9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價—總則D.7.1.5監(jiān)視和測量資源答案：B3.以下哪項活動屬于“改進”條款（10.2）要求必須保留成文信息的內容（）。A.糾正措施的結果B.管理評審的輸出C.內部審核方案D.質量目標完成情況答案：A4.當組織選擇外包其設計過程時，GB/T19001—2016標準明確要求組織應實施的控制類型是（）。A.基于庫存的定期檢查B.基于風險的思維進行類型和程度的控制C.由顧客直接驗收D.僅按采購過程控制答案：B5.審核組在末次會議上向受審核方通報了嚴重不符合，受審核方當場實施了糾正。審核組長正確的后續(xù)做法是（）。A.直接關閉該不符合B.記錄糾正并在30天內驗證其有效性C.改為一般不符合D.忽略糾正，僅提交原不符合答案：B6.關于“顧客滿意”監(jiān)視，以下說法正確的是（）。A.只需在交付后收集顧客感受B.必須采用顧客滿意度調查表C.應確定獲取、監(jiān)視和評審信息的方法D.只需考慮顧客投訴答案：C7.在過程方法中，PDCA循環(huán)的“C”指的是（）。A.控制B.檢查C.糾正D.評審答案：B8.組織在管理評審中必須考慮來自“顧客滿意”的反饋，該輸入信息應至少包括（）。A.顧客對組織社會責任的評價B.顧客對交付產(chǎn)品可靠性的數(shù)據(jù)C.顧客對組織員工福利的意見D.顧客對競爭對手產(chǎn)品的偏好答案：B9.審核證據(jù)應（）。A.是可驗證的信息、記錄或事實陳述B.必須獲得受審核方簽字確認C.只能來源于文件D.由審核員主觀判斷形成答案：A10.以下哪項屬于GB/T19011—2021指南中提出的審核原則（）。A.保密性B.獨立性C.盈利性D.靈活性答案：B11.當審核計劃安排對夜班作業(yè)進行審核時，審核員發(fā)現(xiàn)夜班未配備檢驗員，導致部分檢驗活動未實施。該情況屬于（）。A.審核范圍變更B.審核發(fā)現(xiàn)C.審核風險D.審核結論答案：B12.組織在確定質量目標時，以下哪項內容必須被考慮（）。A.組織財務預算B.顧客要求C.員工興趣D.競爭對手價格答案：B13.關于“成文信息”控制，以下做法符合標準要求的是（）。A.舊版文件加蓋“作廢”章后保留在原處B.電子文件不設訪問權限C.文件更改無需再次批準D.外部文件無需識別答案：A14.審核組在注塑車間發(fā)現(xiàn)工藝參數(shù)記錄表缺失3小時數(shù)據(jù)，負責人解釋稱設備自動記錄系統(tǒng)故障。該情況屬于（）。A.客觀證據(jù)不足B.不符合，涉及8.5.1C.符合，因系統(tǒng)故障D.需進一步追蹤，暫不判定答案：B15.組織對于“應對風險和機遇的措施”應（）。A.形成正式的風險登記冊并保留成文信息B.僅對負面風險制定措施C.由最高管理者一人決策D.無需在管理評審中評審答案：A16.以下哪項屬于對“設計和開發(fā)更改”控制的必要活動（）。A.更改后的專利申報B.更改的授權與評審C.更改的市場宣傳D.更改的財務入賬答案：B17.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)檢驗記錄中部分數(shù)據(jù)涂改后未簽字，該不符合對應條款最可能是（）。A.8.6產(chǎn)品和服務的放行B.7.5.3成文信息的控制C.9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價—總則D.8.5.2標識和可追溯性答案：B18.組織在采購產(chǎn)品時，對供方績效評價周期應（）。A.由組織基于風險確定B.每年一次且固定C.由顧客指定D.無需評價答案：A19.以下哪項屬于“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務”范疇（）。A.總部調撥的工裝B.顧客提供的圖紙C.外協(xié)熱處理D.員工出差購買的辦公用品答案：C20.當組織聲稱符合GB/T19001—2016時，以下哪項是標準允許的刪減（）。A.8.3設計和開發(fā)，當組織不承擔設計責任B.8.6產(chǎn)品和服務的放行C.9.2內部審核D.5.1領導作用和承諾答案：A21.審核組在末次會議前內部溝通時，對某項發(fā)現(xiàn)是否為“嚴重不符合”存在分歧，應依據(jù)（）。A.審核員個人經(jīng)驗B.GB/T19011—2021附錄對嚴重不符合的判定指南C.受審核方態(tài)度D.審核時間是否充裕答案：B22.關于“能力”條款（7.2），以下做法正確的是（）。A.僅對管理人員確定能力要求B.保留適當?shù)某晌男畔⒆鳛槟芰Φ淖C據(jù)C.能力評價只需面試D.無需考慮外包人員答案：B23.組織在管理評審輸出中必須包括的決定不包括（）。A.改進機會B.資源需求C.財務預算細節(jié)D.質量管理體系變更需求答案：C24.以下哪項屬于“顧客溝通”內容（）。A.員工手冊發(fā)放B.合同或訂單修改C.供應商質量協(xié)議D.董事會決議答案：B25.審核員在倉庫發(fā)現(xiàn)一批物料無標識，負責人稱“知道是什么”。該情況不符合（）。A.8.5.2標識和可追溯性B.8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)C.8.5.4防護D.8.6產(chǎn)品和服務的放行答案：A26.組織采用電子系統(tǒng)收集顧客滿意信息，系統(tǒng)設置自動刪除一年前的數(shù)據(jù)。該做法（）。A.符合，因節(jié)省存儲空間B.不符合，因未保留必要的成文信息C.由審核員自行判斷D.符合，因數(shù)據(jù)已利用答案：B27.以下哪項屬于“基礎設施”范疇（）。A.組織文化B.運輸公司的卡車C.生產(chǎn)設備D.專利答案：C28.審核員發(fā)現(xiàn)某企業(yè)將客戶退回的缺陷品直接報廢，未記錄分析結果。該不符合對應條款最可能是（）。A.8.7不合格輸出的控制B.10.2不合格和糾正措施C.8.6產(chǎn)品和服務的放行D.9.1.3分析與評價答案：B29.組織在內部審核中發(fā)現(xiàn)了3個一般不符合，審核方案應（）。A.立即終止B.視情況調整下次審核重點C.刪除該過程審核D.由最高管理者重新制定答案：B30.以下哪項是GB/T19001—2016標準中“持續(xù)改進”活動的關鍵輸入（）。A.財務審計結果B.管理評審輸出C.員工旅游計劃D.供應商報價答案：B二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.以下哪些屬于“成文信息”控制要求（）。A.分發(fā)B.訪問C.更改控制D.回收答案：ABCD32.審核組在準備階段應進行的活動包括（）。A.文件評審B.編制審核計劃C.與受審核方建立初步聯(lián)系D.立即出具不符合報告答案：ABC33.關于“風險思維”，以下說法正確的是（）。A.貫穿質量管理體系全過程B.僅在管理評審時考慮C.用于確定需控制的不確定因素D.與機遇并存答案：ACD34.以下哪些信息必須作為管理評審輸入（）。A.質量目標實現(xiàn)程度B.外部供方績效C.資源充分性D.財務預算細節(jié)答案：ABC35.以下哪些情況可導致審核范圍變更（）。A.受審核方突然停線B.關鍵設備故障無法展示過程C.審核時間被壓縮一半D.審核員生病減少1人答案：ABC36.以下哪些屬于“設計和開發(fā)輸入”應考慮的內容（）。A.功能和性能要求B.法律法規(guī)要求C.以往類似設計信息D.財務預算答案：ABC37.以下哪些屬于“外部供方”績效監(jiān)視指標（）。A.交付及時率B.退貨率C.價格水平D.質量投訴次數(shù)答案：ABD38.以下哪些屬于“顧客或外部供方的財產(chǎn)”（）。A.顧客提供的模具B.顧客圖紙C.外部供方提供的樣品D.組織自有的檢測設備答案：ABC39.以下哪些屬于“內部審核”必須保留的成文信息（）。A.審核方案B.審核報告C.不符合報告D.審核員個人筆記答案：ABC40.以下哪些屬于“改進”可采取的活動（）。A.糾正B.糾正措施C.持續(xù)改進D.突破變革答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分。正確請?zhí)睢啊獭?，錯誤填“×”）41.GB/T19001—2016標準強制要求組織必須采用過程方法。答案：√42.審核發(fā)現(xiàn)僅指不符合項。答案：×43.組織必須對每一個過程建立指標并納入質量目標。答案：×44.當組織沒有設計責任時，可刪減8.3條款并聲稱符合標準。答案：√45.審核組在任何情況下都不得接受受審核方提供的禮品。答案：√46.管理評審必須由最高管理者親自主持，不可授權。答案：×47.內部審核可以評價質量管理體系的有效性。答案：√48.組織必須每年至少進行一次內部審核。答案：×49.審核計劃一經(jīng)發(fā)布不得更改。答案：×50.糾正措施應與所產(chǎn)生的影響相適應。答案：√四、簡答題（每題5分，共20分）51.簡述GB/T19001—2016中“基于風險的思維”在體系建立過程中的體現(xiàn)。答案：組織在4.1理解自身環(huán)境、4.2理解相關方需求、6.1應對風險和機遇的措施等條款中，需系統(tǒng)識別內外部風險與機遇，并策劃相應措施；在過程策劃、資源提供、運行控制、監(jiān)視測量及改進各階段持續(xù)應用風險思維，確保體系能夠實現(xiàn)預期結果、防止或減少不利影響、持續(xù)改進。52.審核員在采購部發(fā)現(xiàn)供方評價記錄僅由采購經(jīng)理一人簽字，無其他證據(jù)，如何進一步追蹤？答案：應詢問供方評價準則、評價方法（如評分表、現(xiàn)場審核報告）、參與人員資格；抽查3—5家供方檔案，核對評價數(shù)據(jù)、會議記錄、多部門簽字；追蹤評價結果與采購比例、績效數(shù)據(jù)一致性；若無客觀證據(jù)，可判定為7.4.1或8.4.1控制不足。53.簡述管理評審與內部審核的區(qū)別。答案：管理評審由最高管理者主持，目的是評價體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，輸入涵蓋內外部變化、績效、資源、風險等，輸出為改進決策；內部審核由審核員執(zhí)行，目的是檢查體系符合性和有效性，輸入為審核方案、標準、文件，輸出為審核報告和不符合；評審側重戰(zhàn)略決策，審核側重符合驗證。54.審核員如何在末次會議前與受審核方溝通嚴重不符合？答案：先與現(xiàn)場負責人當面確認客觀證據(jù)，避免誤解；再與管理層代表單獨溝通，說明不符合標準條款、潛在影響、判定嚴重程度依據(jù)；聽取受審核方即時解釋并記錄；在末次會議正式通報前確保對方已理解，避免沖突，保持審核公正透明。五、案例分析題（每題10分，共20分）55.審核員在成品倉庫抽查發(fā)現(xiàn)：編號LOT20230615的箱體產(chǎn)品共500件，其中32件被紅色“可疑品”標簽標識，倉庫主管解釋“客戶臨時更改圖紙，我們擔心尺寸超差，等待工程部處理”?，F(xiàn)場未見隔離區(qū)，也無進一步跟蹤記錄。問題：（1）指出不符合事實；（2）判定不符合條款并說明理由；（3）提出糾正措施建議。答案：（1）事實：32件被標識為可疑品的產(chǎn)品與普通合格品混放，無隔離區(qū)域，無處理記錄。（2）條款：8.7不合格輸出的控制。理由：組織未對可疑品實施有效隔離及后續(xù)處理，無法防止誤用或誤交付。（3）措施：立即劃定隔離區(qū)并懸掛醒目標識；建立可疑品管理流程，明確標識、隔離、評審、處置、記錄職責；工程部24小時內完成評審并出具處理結論；對倉庫人員進行培訓；30天內由審核員驗證隔離區(qū)使用及流程執(zhí)行有效性。56.審核員在注塑車間現(xiàn)場看到：操作工將注塑周期時間由工藝文件規(guī)定的45秒調至38秒，理由是“提高產(chǎn)量”?，F(xiàn)場未見任何批準記錄，首件檢驗記錄仍按4