2023年度河南省藥物招標(biāo)采購實(shí)行方案

（征求意見稿）

為做好2023年度河南省醫(yī)院藥物招標(biāo)采購工作，根據(jù)《國(guó)務(wù)

院辦公廳有關(guān)完善公立醫(yī)院藥物集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦

發(fā)（2023）7號(hào)）、《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)貫徹完善公立醫(yī)院藥物集

中采購工作指導(dǎo)意見日勺告知》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)（2023）70號(hào)）和《河

南省人民政府辦公廳有關(guān)印發(fā)河南省公立醫(yī)院藥物集中采購工作

實(shí)行措施的告知》（豫政辦（2023）103號(hào)），按照本省深化醫(yī)藥衛(wèi)

生體制工作安排，結(jié)合實(shí)際，制定本實(shí)行方案。

一、總體規(guī)定

按照市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的

總規(guī)定，借鑒國(guó)際藥物采購?fù)ㄐ凶龇ǎ渥阄』舅幬锊少徑?jīng)

驗(yàn)，堅(jiān)持以省為單位的網(wǎng)上藥物集中采購方向，實(shí)行一種平臺(tái)、

上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購，采用招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、

量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，保障醫(yī)院臨床供應(yīng)，減

少藥物虛高價(jià)格。規(guī)范采購平臺(tái)建設(shè)，全面推進(jìn)信息公開，加強(qiáng)

藥物采購全過程綜合監(jiān)管，保證公開公平公正。

二、實(shí)行范圍

全省縣級(jí)及以上政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉行

的公立醫(yī)院、實(shí)行基本藥物制度日勺基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（如下統(tǒng)稱

醫(yī)院）必須參與醫(yī)院藥物招標(biāo)采購，使用時(shí)所有藥物（不含中藥

次片）均應(yīng)通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)采購。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)

構(gòu)參與醫(yī)院藥物招標(biāo)采購。

參與河南省醫(yī)院藥物招標(biāo)采購活動(dòng)的各方當(dāng)事人合用本方

案。

三、工作任務(wù)

（一）制定采購目錄

根據(jù)全省公立醫(yī)院填報(bào)的藥物采購計(jì)劃，經(jīng)省醫(yī)藥采購服務(wù)

中心匯總分析，報(bào)省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會(huì)議辦公室審核同意,

形成全省醫(yī)院藥物采購目錄。采購目錄包括招標(biāo)采購藥物、談判

采購藥物、直接掛網(wǎng)采購藥物、定點(diǎn)生產(chǎn)藥物、麻醉等特殊藥物。

（二）明確采購方式

招標(biāo)采購藥物采用公開招標(biāo)采購方式，醫(yī)院作為采購主體，

按中標(biāo)價(jià)格采購藥物。談判采購藥物、直接掛網(wǎng)采購藥物、定點(diǎn)

生產(chǎn)藥物、麻醉等特殊藥物的采購管理按照國(guó)家和本省有關(guān)政策

規(guī)定執(zhí)行。

對(duì)于直接掛網(wǎng)采購時(shí)常用低價(jià)藥物，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。國(guó)家發(fā)

展改革委公布日勺低價(jià)藥物清單之外日勺其他藥物，假如符合日均費(fèi)

用西藥不超過3元、口成藥不超過5元的原則，生產(chǎn)企業(yè)可提出

申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后作為低價(jià)藥物管理，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購；列

入河南省發(fā)展改革委本來公布的低價(jià)藥物清單的藥物，假如日均

費(fèi)用突破低價(jià)藥物原則日勺，生產(chǎn)企業(yè)可提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后

可不作為低價(jià)藥物管理，醫(yī)院參照其他同種藥物交易價(jià)格進(jìn)行議

，介采購。凡申請(qǐng)進(jìn)入或退出按照低價(jià)藥物管理的藥物，采購周期

內(nèi)不得再次變動(dòng)。

采購周期原則上一年一次。

(三)企業(yè)網(wǎng)上報(bào)名

1、報(bào)名條件

(1)依法獲得有效日勺藥物生產(chǎn)許可證、GMP證書和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

(2)具有履行協(xié)議和藥物供應(yīng)保障能力。

(3)近兩年內(nèi)無生產(chǎn)假劣藥物及其他違法違規(guī)行為。

(4)法律法規(guī)規(guī)定日勺其他條件。

2、網(wǎng)上報(bào)名和維護(hù)信息

2023年此前已參與過河南省藥物集中采購的企業(yè)顧客名、密

碼不變。新參與的企業(yè)，應(yīng)持法人授權(quán)書、藥物生產(chǎn)許可證復(fù)印

件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件，到河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心申請(qǐng)

領(lǐng)取網(wǎng)上操作顧客名和密碼。

所有報(bào)名企業(yè)均要通過顧客名、密碼登陸河南省醫(yī)藥集中采

購平臺(tái)維護(hù)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。

(四)材料申報(bào)和資質(zhì)審核

1、申報(bào)日勺企業(yè)材料

(1)藥物生產(chǎn)許可證、GMP證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)；

(2)《法人授權(quán)書》；

(3)其他有關(guān)文獻(xiàn)材料。

2、申報(bào)日勺產(chǎn)品材料

(1)境內(nèi)企業(yè)提供《藥物注冊(cè)批件》，港澳臺(tái)企業(yè)提供《醫(yī)

藥產(chǎn)品注冊(cè)證》，國(guó)外企業(yè)提供《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》；

(2)產(chǎn)品闡明書(原件)；

(3)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審指標(biāo)有關(guān)證明材料；

(4)境內(nèi)企業(yè)提供藥物最新批次省檢、市檢或廠檢全檢匯報(bào)

書，港澳臺(tái)及國(guó)外企業(yè)提供經(jīng)國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理總局授權(quán)的

口岸藥物檢查所出具日勺進(jìn)口藥物檢查合格證明文獻(xiàn)；

(5)境外企業(yè)還需提供其產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理授權(quán)書(在國(guó)內(nèi)不

設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的報(bào)名，此一級(jí)代理商代理

的區(qū)域，須覆蓋河南省轄區(qū)范圍)。

3、申報(bào)材料格式規(guī)定

(1)申報(bào)材料統(tǒng)一使用A4紙張。

(2)申報(bào)材料如為復(fù)印件應(yīng)清晰并逐頁加蓋單位公章。

（3）提交的所有文獻(xiàn)材料及往來函電均使用中文，外文材料

需提供對(duì)應(yīng)的中文翻譯文本。

4、資質(zhì)審核

在省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會(huì)議辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，由省醫(yī)藥采

購服務(wù)中心按照有關(guān)規(guī)定組織審核申報(bào)材料。申報(bào)材料如與政府

部門網(wǎng)站公布的信息存在差異，企業(yè)需提供有關(guān)原件進(jìn)行核算。

對(duì)申報(bào)材料中不明確日勺內(nèi)容，企業(yè)有責(zé)任做出書面解答。

資質(zhì)審核完畢后，通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)公告3天。

（五）投標(biāo)和報(bào)價(jià)

1、企業(yè)應(yīng)在規(guī)定期間內(nèi)通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)進(jìn)行投

標(biāo)和報(bào)價(jià)，未按規(guī)定操作后果自負(fù)。

2、制定限價(jià)

以正在執(zhí)行的河南省采購限價(jià)和最新公布且總體價(jià)格較低的

5個(gè)省份中標(biāo)價(jià)格為根據(jù)，合理制定投標(biāo)藥物報(bào)價(jià)日勺限價(jià)。

3、報(bào)價(jià)有關(guān)規(guī)定

（1）使用貨幣及單位：人民幣（元），報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2

位（即0.01）,如超過小數(shù)點(diǎn)后2位，則四舍五入。

（2）報(bào)價(jià)包裝規(guī)定：

小容量口服液體制劑、口服固體制劑按照最小包裝規(guī)格報(bào)價(jià)

（如：雙黃連口服液，10ml義10支/盒，按“盒”報(bào)價(jià)；羅紅霉素

片劑，0.15gX24片/盒，按“盒”報(bào)價(jià)），商務(wù)標(biāo)書按照?qǐng)?bào)價(jià)和包

裝數(shù)量折合成單劑量?jī)r(jià)格進(jìn)行評(píng)審，口服固體制劑中標(biāo)產(chǎn)品按照

其單劑量?jī)r(jià)格和數(shù)學(xué)倍數(shù)關(guān)系可合適增補(bǔ)部分大包裝。

中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報(bào)價(jià)。

注射劑以支（瓶、袋）報(bào)價(jià)。

外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、

軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以轉(zhuǎn)換系數(shù)報(bào)價(jià)。

（3）藥物的報(bào)價(jià)含配送費(fèi)用。

（六）評(píng)標(biāo)

招標(biāo)采購藥物同競(jìng)價(jià)組中有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的藥物實(shí)行

雙信封制競(jìng)價(jià)采購，投標(biāo)日勺藥物生產(chǎn)企業(yè)必須同步編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)

標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)

書評(píng)審；同競(jìng)價(jià)組中局限性3家企業(yè)生產(chǎn)的藥物，實(shí)行議價(jià)采購。

1、抽取評(píng)標(biāo)專家

省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會(huì)議辦公室從河南省藥物集中采購

專家?guī)熘邪幢壤S機(jī)抽取參與評(píng)標(biāo)日勺專家，重要抽取藥學(xué)、臨床

醫(yī)學(xué)等人員構(gòu)成專家委員會(huì)；并抽取一定數(shù)量的人員作為候補(bǔ)。

與投標(biāo)企業(yè)有利害關(guān)系日勺專家不得進(jìn)入專家委員會(huì)。

2、劃分競(jìng)價(jià)分組

從有利競(jìng)爭(zhēng)、滿足需求、保證供應(yīng)出發(fā)，區(qū)別藥物不一樣狀

況，結(jié)合醫(yī)院用藥特點(diǎn)和質(zhì)量規(guī)定，合理設(shè)定競(jìng)價(jià)分組。

A組：國(guó)家一類新藥；獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)或國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)

步獎(jiǎng)的藥物；重大新藥創(chuàng)制科技重大專題藥物；國(guó)家保密處方中

成藥；中藥一級(jí)保護(hù)品種；過保護(hù)期專利藥物；通過仿制藥質(zhì)量

一致性評(píng)價(jià)的藥物；初次仿（創(chuàng)）制藥物。

B組：在歐盟、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家1地區(qū)）上市銷售的藥

物；保護(hù)期內(nèi)中藥二級(jí)保護(hù)品種；列入工業(yè)和信息化部公布的最

新《中國(guó)醫(yī)藥記錄年報(bào)》或是獲得省政府質(zhì)量獎(jiǎng)（省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)）

的企業(yè)生產(chǎn)的藥物，同步為河南省醫(yī)院臨床使用量大日勺藥物。

C組：其他GMP藥物和其他進(jìn)口藥物。

競(jìng)價(jià)分組有關(guān)名詞解釋見附件lo

3、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書重要對(duì)企業(yè)的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范資質(zhì)認(rèn)

證、藥物質(zhì)量抽驗(yàn)抽查狀況、生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、市場(chǎng)信譽(yù)、電

子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審。滿分為100分，其中客觀指標(biāo)分值

85分，主觀指標(biāo)分值15分，每項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)，分?jǐn)?shù)不累加，得分就

高不就低。根據(jù)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審成果合理確定各個(gè)競(jìng)價(jià)組評(píng)審

通過企業(yè)數(shù)量；如出現(xiàn)得分相似、名次并列入圍的末位產(chǎn)品，則

同步通過。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審表見附件2。

各競(jìng)價(jià)組企業(yè)總數(shù)各競(jìng)價(jià)組評(píng)審?fù)ㄟ^企業(yè)數(shù)

3-5所有注入

6-75

8-96

107

資質(zhì)審核通過企業(yè)數(shù)每漕長(zhǎng)5家，通過企業(yè)

10家以上

數(shù)增長(zhǎng)1家，企業(yè)總數(shù)不超過15家。

4、商務(wù)標(biāo)書評(píng)審

進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審日勺企業(yè)，同一競(jìng)價(jià)組按照?qǐng)?bào)價(jià)從低到高的

排序，第1名、第2名作為擬中標(biāo)企業(yè)，第3名作為候選中標(biāo)企

業(yè)。報(bào)價(jià)相似的以經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書得分高優(yōu)先；經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書得分

也相似的，由專家委員會(huì)進(jìn)行票決。

5、價(jià)格評(píng)估

抽取熟悉藥物市場(chǎng)價(jià)格日勺專家，按照國(guó)家和本省有關(guān)政策，

結(jié)合藥物市場(chǎng)銷售實(shí)際，對(duì)價(jià)格明顯偏低或偏高、也許存在質(zhì)量

和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥物進(jìn)行綜合評(píng)估，防止惡性或不充足競(jìng)爭(zhēng)。

企業(yè)應(yīng)在規(guī)定期間內(nèi)對(duì)評(píng)估后的價(jià)格進(jìn)行確認(rèn)，逾期未確認(rèn)

視為自動(dòng)放棄。

（七）公告擬中標(biāo)成果

通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)公告擬中標(biāo)成果，公告期5天。

公告期間接受各方提出日勺質(zhì)疑。

（A）公布中標(biāo)成果

質(zhì)疑處理結(jié)束后，通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)公布中標(biāo)成

果。

（九）采購與配送

1、采購管理

按照國(guó)家和本省藥物采購有關(guān)規(guī)定，結(jié)合臨床需求，醫(yī)院藥

物與治療學(xué)委員會(huì)在中標(biāo)藥物目錄和其他掛網(wǎng)藥物目錄內(nèi)遴選本

院使用的藥物，并且通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購。

根據(jù)疾病防治需要，確屬臨床必需的藥物，醫(yī)院可提出采購

申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后進(jìn)行掛網(wǎng)限量采購。醫(yī)院要通過河南省醫(yī)藥

集中采購平臺(tái)采購該藥物，參照同種同類藥物中標(biāo)價(jià)格和市場(chǎng)價(jià)

格自行與企業(yè)協(xié)商采購價(jià)，所有掛網(wǎng)限量采購藥物采購金額不得

超過本單位年度藥物采購總金額的5%o

2、簽訂協(xié)議

醫(yī)院要與供貨企業(yè)簽訂藥物采購協(xié)議，應(yīng)當(dāng)明確采購品種、

劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)

間等內(nèi)容，協(xié)議約定的采購數(shù)量應(yīng)是本單位采購計(jì)劃的申報(bào)數(shù)量。

3、結(jié)算藥款

醫(yī)院要將藥物收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照協(xié)議約定日勺時(shí)間

支付貨款，從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30天。鼓勵(lì)醫(yī)院與藥

物生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥物貨款、藥物生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配

送費(fèi)用。鼓勵(lì)醫(yī)院公開招標(biāo)選擇開戶銀行，通過互惠互利、集中

開設(shè)銀行賬戶，由銀行提供對(duì)應(yīng)藥物周轉(zhuǎn)金服務(wù)，加緊醫(yī)院付款

時(shí)間，減少企業(yè)融資成本和藥物生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院

以承兌匯票等形式變相遲延回款時(shí)間的現(xiàn)象和行為。

4、配送管理

(1)藥物生產(chǎn)企業(yè)是保障藥物質(zhì)量和供應(yīng)的第一負(fù)責(zé)人。藥

物可由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)

配送到指定醫(yī)院。藥物生產(chǎn)企業(yè)委托日勺藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在河南省

醫(yī)藥集中采購平臺(tái)上立案，立案狀況向社會(huì)公開。

(2)藥物生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的藥物，并按照

購銷協(xié)議規(guī)定及時(shí)供貨。必須對(duì)醫(yī)院網(wǎng)上訂單及時(shí)響應(yīng)，并通過

河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)進(jìn)行發(fā)貨確認(rèn)，保證急救藥物4小時(shí)內(nèi)

配送到位、一般藥物48小時(shí)內(nèi)配送到位，節(jié)假日照常配送。

(十)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥物使用規(guī)定

實(shí)行基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須堅(jiān)持基本藥物主

體地位，使用《國(guó)家基本藥物目錄》、《河南省基本藥物增補(bǔ)目錄》

范圍內(nèi)的藥物和按規(guī)定增長(zhǎng)配置使用的非基本藥物，按規(guī)定執(zhí)行

網(wǎng)上采購。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要優(yōu)先使用競(jìng)價(jià)分組C組的中標(biāo)藥

物和低價(jià)藥物，詳細(xì)措施另行制定。

四、工作規(guī)定

省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會(huì)議領(lǐng)導(dǎo)全省藥物集中采購工作，

省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會(huì)議辦公室負(fù)責(zé)組織管理和監(jiān)督檢查，

省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會(huì)議組員單位按照職責(zé)分工，各司其職,

親密配合，形成工作合力。省醫(yī)藥采購服務(wù)中心詳細(xì)實(shí)行，并且

要健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人，加

強(qiáng)廉潔從業(yè)教育，不停提高業(yè)務(wù)能力和強(qiáng)化廉潔意識(shí)。

附件1:

名詞解釋

一、國(guó)家一類新藥

指《藥物注冊(cè)管理措施》2007年10月1日頒布實(shí)行后獲得新

藥證書、生產(chǎn)批件（化學(xué)藥物注冊(cè)分類L1T.6小類、中藥、天

然藥物注冊(cè)分類1?6類的品種）的藥物。

二、獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)或國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)的藥物

獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)或國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上的藥

物。

三、重大新藥創(chuàng)制科技重大專題藥物

指納入并完畢國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專題項(xiàng)目日勺藥物。

四、國(guó)家保密處方中成藥

指獲得科學(xué)技術(shù)部和國(guó)家保密局核發(fā)有關(guān)證書且在保密期內(nèi)

的藥物。

五、中藥保護(hù)品種

指獲得國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理總局核發(fā)的《中藥保護(hù)品種證

書》且在保護(hù)期內(nèi)的藥物。包括中藥保護(hù)一級(jí)、二級(jí)。

六、專利藥物

指具有我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的有效期內(nèi)的化合物專利、藥物

有效成分組合專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利

江書日勺藥物。如專利權(quán)發(fā)生轉(zhuǎn)讓的需提交我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局有關(guān)證

明文獻(xiàn)。

（一）化合物專利：是指新化合物日勺發(fā)明專利，在其專利文

獻(xiàn)中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、分子式、構(gòu)造等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對(duì)

象是化合物自身。不包括變化酸根、堿基、金屬元素、結(jié)晶形式

等為特性的化合物專利。

（二）藥物有效成分組合專利：是指對(duì)兩種或兩種以上的藥

物成分構(gòu)成的保護(hù)專利，在其專利文獻(xiàn)中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等

構(gòu)成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利規(guī)定等內(nèi)容中

明確表述其為組合物專利。不包括以有效成分與輔料、溶媒等成

分構(gòu)成的組合。

（三）天然物提取物專利：初次從自然界分離或提取出來時(shí)

物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)構(gòu)造、形態(tài)或者其他物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)

在其專利文獻(xiàn)中被確切地表征。

（四）微生物及其代謝物專利：對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病

毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種通過篩選、突變、重組等措施得

到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。

七、通過仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的藥物

指國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理總局對(duì)外公布的通過仿制藥質(zhì)量一

致性評(píng)價(jià)的藥物。

八、初次仿（創(chuàng)）制藥物

初次仿制藥物指境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)初次仿制國(guó)外專利藥物生產(chǎn)的

藥物。

初次創(chuàng)制藥物指境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中首家自主研發(fā)生產(chǎn)（僅指品

種首創(chuàng)）的藥物。

九、《中國(guó)醫(yī)藥記錄年報(bào)》醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序企業(yè)

以工業(yè)和信息化部公布的最新《中國(guó)醫(yī)藥記錄年報(bào)》中的化

學(xué)制藥分冊(cè)、中藥生物制藥分冊(cè)所列醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序

名單為準(zhǔn)。

十、省政府質(zhì)量獎(jiǎng)（省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)）企業(yè)

指獲得省級(jí)人民政府授予日勺省政府質(zhì)量獎(jiǎng)或省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)的企

業(yè)。

H—、河南省醫(yī)院臨床使用量大的藥物

同通用名、劑型、規(guī)格日勺藥物中，根據(jù)河南省醫(yī)藥集中采購

平臺(tái)2023年1-11月企業(yè)確認(rèn)配送數(shù)量，由大到小排序，合^占

比前50%的藥物（不少于2家）。

附件2：

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審表

評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)價(jià)分值評(píng)價(jià)措施

藥物質(zhì)量抽驗(yàn)

抽查狀況（針對(duì)15分沒有出現(xiàn)抽驗(yàn)質(zhì)量問題記錄的15分，否則。分

藥物）

化學(xué)藥物企業(yè)排序：1-50名：15分；51-400名：每減少

《中國(guó)醫(yī)藥記50名減0.5分；401名后來11.5分

錄年報(bào)》醫(yī)藥工中成藥企業(yè)排序：1-50名：15分；51-300名：每減少

15分

業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收50名減0.5分；301名后來：12.5分

入排序生物藥物企業(yè)排序：1-50名：15分;51-100名：14分;

101名后來：13分

W1億元8分；

銷售金額10分每增長(zhǎng)10億元得0.25分

>80億10分

在歐盟、美國(guó)、

日本等發(fā)達(dá)國(guó)

10分提供有關(guān)證明材料的10分，否則。分

家（地區(qū)）上市

銷售

電子監(jiān)管能力5分有電子監(jiān)管碼5分；無0分

質(zhì)量起草單位5分投標(biāo)產(chǎn)品提供質(zhì)量起草單位證明5分；無0分

原料藥本集團(tuán)藥物重要原料來源為自產(chǎn)原料或子企業(yè)生產(chǎn)的原料5

5分

自供分；藥物重要原料來源非本廠自產(chǎn)：0分

儲(chǔ)存條件優(yōu)于藥物保留的環(huán)境規(guī)