試藥人協(xié)議書范本甲方（委托方）：名稱：[委托方公司名稱]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[公司地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]乙方（受托方）：姓名：[試藥人姓名]性別：[試藥人性別]年齡：[試藥人年齡]身份證號碼：[身份證號碼]地址：[常住地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]鑒于甲方為進行藥品臨床試驗或相關研究，需要乙方作為試藥人參與相關活動；乙方愿意在充分了解相關情況及風險的前提下，按照甲方的要求參與試藥。雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，達成如下協(xié)議：一、標的物或服務具體描述（一）試藥項目名稱[具體藥品名稱]臨床試驗（二）試藥目的本次試藥旨在評估[藥品名稱]在人體中的安全性、耐受性及有效性，為藥品的進一步研發(fā)、審批及臨床應用提供科學依據(jù)。（三）試藥流程及內(nèi)容1.體檢階段乙方需按照甲方指定的時間和地點，接受全面的身體檢查，包括但不限于血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖、B超等項目，以確定乙方是否符合試藥條件。2.試藥階段乙方將在甲方指定的醫(yī)療機構或試驗場所，按照預定的劑量、時間和方式服用或注射[藥品名稱]。在試藥期間，乙方需密切配合甲方及醫(yī)療機構的安排，按時接受各項檢查和監(jiān)測，包括生命體征監(jiān)測、血藥濃度檢測、不良反應觀察等。3.觀察期階段試藥結束后，乙方需在甲方指定的觀察期內(nèi)繼續(xù)留在醫(yī)療機構或試驗場所，接受進一步的觀察和隨訪，以評估藥品的后續(xù)效應及不良反應情況。觀察期的時長為[X]天。（四）試藥周期本次試藥周期預計為[開始日期][結束日期]，具體以實際試藥進度為準。二、雙方權利義務（一）甲方權利義務1.權利有權要求乙方按照本協(xié)議約定及甲方的試驗方案參與試藥活動。有權對乙方的試藥過程進行監(jiān)督、檢查，確保試藥活動的規(guī)范進行。在乙方違反本協(xié)議約定或試藥相關規(guī)定時，有權采取相應措施，包括但不限于暫停乙方試藥、解除協(xié)議等，并要求乙方承擔相應責任。2.義務向乙方充分說明試藥項目的詳細情況、目的、流程、風險及可能產(chǎn)生的不良反應等信息，確保乙方在充分知情的情況下自愿參與試藥。為乙方提供必要的醫(yī)療保障和支持，包括安排專業(yè)的醫(yī)療機構和醫(yī)護人員負責試藥過程中的醫(yī)療服務，確保乙方的人身安全和健康。按照國家法律法規(guī)及相關規(guī)定，向乙方支付合理的試藥報酬。報酬支付方式為[具體支付方式，如一次性支付或分期支付等]，支付時間為[具體支付時間節(jié)點]。對乙方在試藥過程中提供的個人信息及相關資料嚴格保密，未經(jīng)乙方書面同意，不得向任何第三方披露。（二）乙方權利義務1.權利有權了解試藥項目的確切情況，包括藥品信息、試驗流程、風險評估等，并要求甲方提供詳細的書面資料。在試藥過程中，有權要求甲方及醫(yī)療機構提供必要的醫(yī)療服務和保障，確保自身的人身安全和健康。按照本協(xié)議約定獲得試藥報酬。在認為自身權益受到侵害或存在不合理風險時，有權向甲方提出異議，并要求甲方作出合理說明和解釋。2.義務如實向甲方告知自己的健康狀況、過敏史、用藥史等相關信息，不得隱瞞或虛報任何可能影響試藥結果或自身安全的情況。嚴格按照甲方制定的試驗方案及醫(yī)療機構的要求，按時、按量、按規(guī)定方式參與試藥活動，不得擅自更改試藥流程或劑量。在試藥期間，積極配合甲方及醫(yī)療機構的各項檢查和監(jiān)測工作，如實報告自己的身體狀況和感受，不得故意隱瞞或謊報不良反應情況。遵守醫(yī)療機構的規(guī)章制度及試藥現(xiàn)場的管理要求，保持良好的試藥秩序。對在試藥過程中知悉的甲方商業(yè)秘密、藥品信息及其他相關資料嚴格保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露。三、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方充分說明試藥項目情況，導致乙方在不知情的情況下參與試藥，甲方應承擔由此給乙方造成的損失，包括但不限于醫(yī)療費用、誤工費等，并按照試藥報酬的[X]%向乙方支付違約金。2.若甲方未按照約定為乙方提供必要的醫(yī)療保障和支持，導致乙方在試藥過程中受到人身傷害或健康損害，甲方應承擔全部賠償責任，包括但不限于醫(yī)療費、護理費、殘疾賠償金（若造成殘疾）、死亡賠償金（若導致死亡）等，并按照試藥報酬的[X]%向乙方支付違約金。同時，甲方應積極采取措施彌補乙方的損失，消除不良影響。3.若甲方未按照約定向乙方支付試藥報酬，每逾期一日，應按照未支付金額的[X]%向乙方支付逾期違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權解除本協(xié)議，并要求甲方支付已完成試藥階段對應的報酬及逾期違約金，同時甲方應按照試藥報酬的[X]%向乙方支付違約金。（二）乙方違約責任1.若乙方故意隱瞞或虛報自身健康狀況、過敏史、用藥史等相關信息，導致試藥結果不準確或對自身及其他試藥人造成損害的，乙方應承擔全部賠償責任，包括但不限于甲方及其他試藥人因此遭受的損失、醫(yī)療費用、法律費用等，并按照試藥報酬的[X]%向甲方支付違約金。甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的試藥報酬。2.若乙方擅自更改試藥流程或劑量，導致試藥結果無效或產(chǎn)生嚴重不良反應的，乙方應承擔全部責任，包括但不限于對甲方及其他試藥人造成的損害賠償責任、法律責任等，并按照試藥報酬的[X]%向甲方支付違約金。甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的試藥報酬。3.若乙方在試藥期間故意隱瞞或謊報不良反應情況，導致未能及時采取有效治療措施，加重自身損害或對其他試藥人造成影響的，乙方應承擔相應的賠償責任，包括但不限于醫(yī)療費用、誤工費等，并按照試藥報酬的[X]%向甲方支付違約金。甲方有權根據(jù)情況決定是否繼續(xù)履行本協(xié)議或采取其他措施。4.若乙方違反保密義務，向任何第三方披露在試藥過程中知悉的甲方商業(yè)秘密、藥品信息及其他相關資料，乙方應承擔違約責任，向甲方支付違約金[具體金額]。若因乙方的泄密行為給甲方造成經(jīng)濟損失的，乙方應承擔全部賠償責任，賠償金額以甲方實際損失為準。甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的試藥報酬。四、爭議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。五、其他條款1.本協(xié)議