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試藥人協(xié)議書范本甲方(委托方):名稱:[委托方公司名稱]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[公司地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]乙方(受托方):姓名:[試藥人姓名]性別:[試藥人性別]年齡:[試藥人年齡]身份證號碼:[身份證號碼]地址:[常住地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]鑒于甲方為進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)或相關(guān)研究,需要乙方作為試藥人參與相關(guān)活動(dòng);乙方愿意在充分了解相關(guān)情況及風(fēng)險(xiǎn)的前提下,按照甲方的要求參與試藥。雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議:一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述(一)試藥項(xiàng)目名稱[具體藥品名稱]臨床試驗(yàn)(二)試藥目的本次試藥旨在評估[藥品名稱]在人體中的安全性、耐受性及有效性,為藥品的進(jìn)一步研發(fā)、審批及臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。(三)試藥流程及內(nèi)容1.體檢階段乙方需按照甲方指定的時(shí)間和地點(diǎn),接受全面的身體檢查,包括但不限于血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖、B超等項(xiàng)目,以確定乙方是否符合試藥條件。2.試藥階段乙方將在甲方指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)場所,按照預(yù)定的劑量、時(shí)間和方式服用或注射[藥品名稱]。在試藥期間,乙方需密切配合甲方及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安排,按時(shí)接受各項(xiàng)檢查和監(jiān)測,包括生命體征監(jiān)測、血藥濃度檢測、不良反應(yīng)觀察等。3.觀察期階段試藥結(jié)束后,乙方需在甲方指定的觀察期內(nèi)繼續(xù)留在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)場所,接受進(jìn)一步的觀察和隨訪,以評估藥品的后續(xù)效應(yīng)及不良反應(yīng)情況。觀察期的時(shí)長為[X]天。(四)試藥周期本次試藥周期預(yù)計(jì)為[開始日期][結(jié)束日期],具體以實(shí)際試藥進(jìn)度為準(zhǔn)。二、雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定及甲方的試驗(yàn)方案參與試藥活動(dòng)。有權(quán)對乙方的試藥過程進(jìn)行監(jiān)督、檢查,確保試藥活動(dòng)的規(guī)范進(jìn)行。在乙方違反本協(xié)議約定或試藥相關(guān)規(guī)定時(shí),有權(quán)采取相應(yīng)措施,包括但不限于暫停乙方試藥、解除協(xié)議等,并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.義務(wù)向乙方充分說明試藥項(xiàng)目的詳細(xì)情況、目的、流程、風(fēng)險(xiǎn)及可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)等信息,確保乙方在充分知情的情況下自愿參與試藥。為乙方提供必要的醫(yī)療保障和支持,包括安排專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)試藥過程中的醫(yī)療服務(wù),確保乙方的人身安全和健康。按照國家法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定,向乙方支付合理的試藥報(bào)酬。報(bào)酬支付方式為[具體支付方式,如一次性支付或分期支付等],支付時(shí)間為[具體支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)]。對乙方在試藥過程中提供的個(gè)人信息及相關(guān)資料嚴(yán)格保密,未經(jīng)乙方書面同意,不得向任何第三方披露。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解試藥項(xiàng)目的確切情況,包括藥品信息、試驗(yàn)流程、風(fēng)險(xiǎn)評估等,并要求甲方提供詳細(xì)的書面資料。在試藥過程中,有權(quán)要求甲方及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供必要的醫(yī)療服務(wù)和保障,確保自身的人身安全和健康。按照本協(xié)議約定獲得試藥報(bào)酬。在認(rèn)為自身權(quán)益受到侵害或存在不合理風(fēng)險(xiǎn)時(shí),有權(quán)向甲方提出異議,并要求甲方作出合理說明和解釋。2.義務(wù)如實(shí)向甲方告知自己的健康狀況、過敏史、用藥史等相關(guān)信息,不得隱瞞或虛報(bào)任何可能影響試藥結(jié)果或自身安全的情況。嚴(yán)格按照甲方制定的試驗(yàn)方案及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求,按時(shí)、按量、按規(guī)定方式參與試藥活動(dòng),不得擅自更改試藥流程或劑量。在試藥期間,積極配合甲方及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)檢查和監(jiān)測工作,如實(shí)報(bào)告自己的身體狀況和感受,不得故意隱瞞或謊報(bào)不良反應(yīng)情況。遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度及試藥現(xiàn)場的管理要求,保持良好的試藥秩序。對在試藥過程中知悉的甲方商業(yè)秘密、藥品信息及其他相關(guān)資料嚴(yán)格保密,未經(jīng)甲方書面同意,不得向任何第三方披露。三、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方充分說明試藥項(xiàng)目情況,導(dǎo)致乙方在不知情的情況下參與試藥,甲方應(yīng)承擔(dān)由此給乙方造成的損失,包括但不限于醫(yī)療費(fèi)用、誤工費(fèi)等,并按照試藥報(bào)酬的[X]%向乙方支付違約金。2.若甲方未按照約定為乙方提供必要的醫(yī)療保障和支持,導(dǎo)致乙方在試藥過程中受到人身傷害或健康損害,甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任,包括但不限于醫(yī)療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、殘疾賠償金(若造成殘疾)、死亡賠償金(若導(dǎo)致死亡)等,并按照試藥報(bào)酬的[X]%向乙方支付違約金。同時(shí),甲方應(yīng)積極采取措施彌補(bǔ)乙方的損失,消除不良影響。3.若甲方未按照約定向乙方支付試藥報(bào)酬,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付逾期違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求甲方支付已完成試藥階段對應(yīng)的報(bào)酬及逾期違約金,同時(shí)甲方應(yīng)按照試藥報(bào)酬的[X]%向乙方支付違約金。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方故意隱瞞或虛報(bào)自身健康狀況、過敏史、用藥史等相關(guān)信息,導(dǎo)致試藥結(jié)果不準(zhǔn)確或?qū)ψ陨砑捌渌囁幦嗽斐蓳p害的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任,包括但不限于甲方及其他試藥人因此遭受的損失、醫(yī)療費(fèi)用、法律費(fèi)用等,并按照試藥報(bào)酬的[X]%向甲方支付違約金。甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的試藥報(bào)酬。2.若乙方擅自更改試藥流程或劑量,導(dǎo)致試藥結(jié)果無效或產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任,包括但不限于對甲方及其他試藥人造成的損害賠償責(zé)任、法律責(zé)任等,并按照試藥報(bào)酬的[X]%向甲方支付違約金。甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的試藥報(bào)酬。3.若乙方在試藥期間故意隱瞞或謊報(bào)不良反應(yīng)情況,導(dǎo)致未能及時(shí)采取有效治療措施,加重自身損害或?qū)ζ渌囁幦嗽斐捎绊懙?,乙方?yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任,包括但不限于醫(yī)療費(fèi)用、誤工費(fèi)等,并按照試藥報(bào)酬的[X]%向甲方支付違約金。甲方有權(quán)根據(jù)情況決定是否繼續(xù)履行本協(xié)議或采取其他措施。4.若乙方違反保密義務(wù),向任何第三方披露在試藥過程中知悉的甲方商業(yè)秘密、藥品信息及其他相關(guān)資料,乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向甲方支付違約金[具體金額]。若因乙方的泄密行為給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任,賠償金額以甲方實(shí)際損失為準(zhǔn)。甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的試藥報(bào)酬。四、爭議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、其他條款1.本協(xié)議
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