2025年質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部因素。以下哪項(xiàng)屬于外部因素？A.組織的價(jià)值觀B.員工的技能水平C.行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)D.生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)狀態(tài)2.審核員在審核某公司采購(gòu)過(guò)程時(shí)，發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商A提供的原材料未按合同要求進(jìn)行來(lái)料檢驗(yàn)，但該批材料已被用于生產(chǎn)。此情況可能不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款？A.7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施B.8.4.2外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制C.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)D.10.2.1不合格輸出的控制3.關(guān)于“過(guò)程方法”的應(yīng)用，以下描述錯(cuò)誤的是？A.識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用B.確定過(guò)程的順序和相互作用C.僅關(guān)注關(guān)鍵過(guò)程的績(jī)效，非關(guān)鍵過(guò)程可忽略D.監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程績(jī)效4.某企業(yè)在年度管理評(píng)審中，未對(duì)顧客滿意度數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，也未提出改進(jìn)措施。這不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款？A.5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限B.9.3.2管理評(píng)審輸入C.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制D.10.1持續(xù)改進(jìn)5.審核員在查看某車間的設(shè)備維護(hù)記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)2024年12月的一臺(tái)關(guān)鍵設(shè)備未進(jìn)行月度保養(yǎng)，但設(shè)備運(yùn)行日志顯示該設(shè)備當(dāng)月正常運(yùn)行。此情況最可能屬于？A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)B.一般不符合項(xiàng)C.觀察項(xiàng)D.無(wú)不符合6.以下哪項(xiàng)不屬于“支持”條款（第7章）的要求？A.提供培訓(xùn)以確保員工具備必要能力B.確定并管理知識(shí)以保持和改進(jìn)績(jī)效C.對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證D.維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施7.某公司在客戶投訴處理記錄中，僅記錄了投訴內(nèi)容和處理結(jié)果，未記錄原因分析和預(yù)防措施。這不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款？A.8.5.6生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改控制B.9.2.2內(nèi)部審核C.10.2.1不合格輸出的控制D.7.5.3形成文件的信息的控制8.關(guān)于審核證據(jù)的收集，以下做法正確的是？A.僅通過(guò)查閱文件獲取證據(jù)B.與受審核方員工訪談時(shí)，記錄其口頭陳述即可C.對(duì)現(xiàn)場(chǎng)觀察到的現(xiàn)象進(jìn)行客觀記錄，如“某工序操作員工未佩戴防護(hù)手套”D.基于經(jīng)驗(yàn)推斷未驗(yàn)證的事實(shí)作為證據(jù)9.某企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定為“產(chǎn)品合格率≥95%”，但未明確統(tǒng)計(jì)周期和計(jì)算方法。這不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款？A.6.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃B.5.2.2質(zhì)量方針的溝通C.7.2能力D.8.1運(yùn)行的策劃和控制10.審核員在審核設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程時(shí)，發(fā)現(xiàn)某新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入未包括法律法規(guī)要求。這不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款？A.8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入B.8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制C.8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出D.8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改11.以下哪項(xiàng)屬于“績(jī)效評(píng)價(jià)”條款（第9章）的要求？A.確定并提供所需的資源B.監(jiān)視顧客滿意C.實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程控制D.制定質(zhì)量方針12.某公司的內(nèi)部審核計(jì)劃中，未明確審核的準(zhǔn)則、范圍和方法。這不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款？A.9.2.1內(nèi)部審核方案B.7.5.1形成文件的信息的總則C.5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾D.6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施13.審核員發(fā)現(xiàn)某檢驗(yàn)員使用的計(jì)量器具未在有效期內(nèi)校準(zhǔn)，且該檢驗(yàn)員用此器具完成了最近一批產(chǎn)品的檢驗(yàn)。此情況不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款？A.7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源B.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.9.1.2顧客滿意D.10.1持續(xù)改進(jìn)14.關(guān)于“糾正措施”與“預(yù)防措施”的區(qū)別，以下描述正確的是？A.糾正措施針對(duì)已發(fā)生的不合格，預(yù)防措施針對(duì)潛在的不合格B.糾正措施是對(duì)不合格的處置（如返工），預(yù)防措施是消除原因C.糾正措施需記錄，預(yù)防措施無(wú)需記錄D.兩者均屬于“改進(jìn)”條款（第10章）15.某企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)中未明確說(shuō)明質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍。這不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款？A.4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍B.4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程C.5.2.1制定質(zhì)量方針D.7.5.2創(chuàng)建和更新16.審核員在審核采購(gòu)過(guò)程時(shí)，發(fā)現(xiàn)某關(guān)鍵原材料的供應(yīng)商未經(jīng)過(guò)合格評(píng)定，直接簽訂了采購(gòu)合同。這不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款？A.8.4.1總則B.8.4.2外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制C.8.4.3提供給外部供方的信息D.7.4溝通17.以下哪項(xiàng)不屬于“領(lǐng)導(dǎo)作用”條款（第5章）的要求？A.確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程B.促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維C.確定并提供所需的資源D.推動(dòng)改進(jìn)18.某公司的生產(chǎn)過(guò)程中，關(guān)鍵工序的參數(shù)設(shè)置由操作員自行調(diào)整，未形成文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。這不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款？A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制B.7.5.3形成文件的信息的控制C.8.1運(yùn)行的策劃和控制D.6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施19.審核員在審核管理評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)評(píng)審輸出未包括對(duì)質(zhì)量管理體系變更的需求。這不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款？A.9.3.3管理評(píng)審輸出B.9.3.1總則C.9.3.2管理評(píng)審輸入D.10.1持續(xù)改進(jìn)20.關(guān)于審核結(jié)論的表述，以下正確的是？A.審核結(jié)論是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系的整體有效性評(píng)價(jià)B.審核結(jié)論僅需指出不符合項(xiàng)C.審核結(jié)論由審核組長(zhǎng)單獨(dú)決定，無(wú)需與受審核方溝通D.審核結(jié)論應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前形成二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的核心概念包括？A.過(guò)程方法B.基于風(fēng)險(xiǎn)的思維C.顧客滿意D.持續(xù)改進(jìn)2.內(nèi)部審核的目的包括？A.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求B.識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)C.驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)范D.確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行3.審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中可采用的收集證據(jù)的方法有？A.查閱文件和記錄B.觀察操作過(guò)程C.與員工訪談D.分析統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)4.以下哪些情況可能構(gòu)成嚴(yán)重不符合項(xiàng)？A.關(guān)鍵過(guò)程未實(shí)施控制，導(dǎo)致產(chǎn)品批量不合格B.質(zhì)量管理體系某一關(guān)鍵條款完全未實(shí)施C.個(gè)別記錄填寫不規(guī)范D.審核中發(fā)現(xiàn)多個(gè)一般不符合項(xiàng)，涉及同一過(guò)程的系統(tǒng)性失效5.組織在確定質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，應(yīng)考慮的因素包括？A.組織的邊界和適用性B.外部和內(nèi)部因素C.相關(guān)方的要求D.產(chǎn)品和服務(wù)的類型6.關(guān)于“能力”（7.2條款）的要求，組織應(yīng)？A.確定影響質(zhì)量的崗位所需的能力B.對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)或采取其他措施以滿足能力要求C.評(píng)價(jià)所采取措施的有效性D.保留員工能力的證據(jù)7.以下屬于“運(yùn)行”條款（第8章）的要求有？A.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制B.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制D.標(biāo)識(shí)和可追溯性8.管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括？A.顧客滿意的信息B.審核結(jié)果C.過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符合性D.改進(jìn)的機(jī)會(huì)9.審核員在審核時(shí)應(yīng)保持的職業(yè)素養(yǎng)包括？A.公正、客觀B.尊重受審核方C.保守受審核方商業(yè)秘密D.避免利益沖突10.關(guān)于“不合格輸出的控制”（10.2.1條款），組織應(yīng)采取的措施包括？A.對(duì)不合格輸出進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離B.評(píng)審和處置不合格輸出（如返工、讓步接收）C.分析不合格原因并采取糾正措施D.保留不合格的性質(zhì)和所采取措施的記錄三、判斷題（每題1分，共10分，正確劃“√”，錯(cuò)誤劃“×”）1.內(nèi)部審核員必須由外部機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格后上崗。（）2.過(guò)程方法要求組織將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)理解和管理。（）3.質(zhì)量方針應(yīng)與組織的宗旨相適應(yīng)，無(wú)需考慮顧客需求。（）4.監(jiān)視和測(cè)量資源僅指測(cè)量設(shè)備，不包括軟件。（）5.審核發(fā)現(xiàn)是指與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠被驗(yàn)證的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。（）6.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施。（）7.組織只需對(duì)外部供方進(jìn)行控制，內(nèi)部過(guò)程無(wú)需控制。（）8.糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因所采取的措施。（）9.審核范圍應(yīng)包括組織的地理位置、部門、過(guò)程和活動(dòng)。（）10.顧客滿意是組織自我評(píng)價(jià)的結(jié)果，無(wú)需收集外部反饋。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的具體應(yīng)用要求。2.內(nèi)部審核的主要步驟包括哪些？請(qǐng)簡(jiǎn)要說(shuō)明。3.審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)某工序的作業(yè)指導(dǎo)書與實(shí)際操作不一致，應(yīng)如何處理？4.請(qǐng)解釋“不符合項(xiàng)”的判定原則，并舉例說(shuō)明一般不符合項(xiàng)與嚴(yán)重不符合項(xiàng)的區(qū)別。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：審核員在某機(jī)械制造公司審核“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”（8.5.1條款）時(shí)，發(fā)現(xiàn)以下情況：-車間A的CNC加工中心操作崗位，作業(yè)指導(dǎo)書（文件編號(hào)：WI-005）規(guī)定“加工前需對(duì)刀具進(jìn)行預(yù)熱10分鐘”，但現(xiàn)場(chǎng)觀察3名操作員均未進(jìn)行預(yù)熱，詢問(wèn)操作員，回答“之前預(yù)熱過(guò)幾次，后來(lái)發(fā)現(xiàn)不預(yù)熱也能加工，就沒(méi)再做了”。-查看該工序近3個(gè)月的加工記錄，發(fā)現(xiàn)有2批次產(chǎn)品因尺寸超差被返工，記錄中僅標(biāo)注“操作失誤”，未分析具體原因。請(qǐng)指出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款及具體內(nèi)容，說(shuō)明不符合的理由，并提出糾正措施建議。案例2：某電子元件公司的質(zhì)量管理體系文件規(guī)定“所有用于產(chǎn)品檢驗(yàn)的計(jì)量器具需每6個(gè)月校準(zhǔn)一次”。審核員在檢查2024年校準(zhǔn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)：-編號(hào)為JC-012的千分尺，上次校準(zhǔn)日期為2024年1月15日，有效期至2024年7月15日，但2024年8月仍在使用，且未進(jìn)行延期校準(zhǔn)或重新校準(zhǔn)。-該千分尺用于關(guān)鍵尺寸（影響產(chǎn)品性能）的檢驗(yàn)，最近一次檢驗(yàn)的3批次產(chǎn)品已交付客戶，檢驗(yàn)記錄顯示“合格”。請(qǐng)指出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款及具體內(nèi)容，說(shuō)明不符合的理由，并提出糾正措施建議。答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.C（外部因素包括法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)等，內(nèi)部因素包括價(jià)值觀、文化、知識(shí)、績(jī)效等）2.B（8.4.2要求對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施控制，包括檢驗(yàn)或其他活動(dòng)）3.C（過(guò)程方法要求關(guān)注所有過(guò)程的相互作用，而非忽略非關(guān)鍵過(guò)程）4.B（9.3.2管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與顧客滿意相關(guān)的信息）5.B（設(shè)備未按計(jì)劃維護(hù)，屬于過(guò)程控制的一般不符合，未造成嚴(yán)重后果）6.C（設(shè)計(jì)驗(yàn)證屬于“運(yùn)行”條款中的8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制）7.C（10.2.1要求對(duì)不合格輸出進(jìn)行原因分析并采取措施）8.C（審核證據(jù)需客觀、可驗(yàn)證，A遺漏觀察和訪談，B需記錄并驗(yàn)證，D不可靠）9.A（6.2.1要求質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量，需明確統(tǒng)計(jì)方法和周期）10.A（8.3.3設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括功能和性能要求、法律法規(guī)要求等）11.B（9.1.2監(jiān)視顧客滿意屬于績(jī)效評(píng)價(jià)）12.A（9.2.1要求內(nèi)部審核方案明確準(zhǔn)則、范圍、方法等）13.A（7.1.5要求監(jiān)視和測(cè)量資源在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證）14.A（糾正措施針對(duì)已發(fā)生的不合格原因，預(yù)防措施針對(duì)潛在不合格原因；B中糾正指處置，糾正措施是消除原因；D預(yù)防措施屬于改進(jìn)，糾正措施也屬于改進(jìn)）15.A（4.3要求確定并說(shuō)明質(zhì)量管理體系的范圍）16.B（8.4.2要求對(duì)外部供方進(jìn)行合格評(píng)定）17.C（確定并提供資源屬于7.1條款“資源”）18.A（8.5.1要求在必要時(shí)獲得形成文件的信息，如作業(yè)指導(dǎo)書）19.A（9.3.3管理評(píng)審輸出應(yīng)包括體系變更的需求）20.A（審核結(jié)論是對(duì)體系符合性和有效性的評(píng)價(jià)，B遺漏有效性，C需溝通，D在現(xiàn)場(chǎng)審核后形成）二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD（均為ISO9001:2015的核心概念）2.ABD（內(nèi)部審核不直接驗(yàn)證產(chǎn)品符合性，屬于檢驗(yàn)或試驗(yàn)的職責(zé)）3.ABCD（均為審核證據(jù)收集方法）4.ABD（C為一般不符合，個(gè)別記錄不規(guī)范不構(gòu)成系統(tǒng)性問(wèn)題）5.ABCD（4.3條款要求考慮的因素）6.ABCD（7.2條款的具體要求）7.ABCD（均屬于第8章“運(yùn)行”的內(nèi)容）8.ABCD（9.3.2管理評(píng)審輸入的要求）9.ABCD（審核員應(yīng)具備的職業(yè)素養(yǎng)）10.ABCD（10.2.1條款的具體措施）三、判斷題1.×（內(nèi)部審核員需具備能力，不一定需外部機(jī)構(gòu)培訓(xùn)）2.√（過(guò)程方法的核心是將過(guò)程作為體系管理）3.×（質(zhì)量方針應(yīng)適應(yīng)組織宗旨并考慮顧客需求）4.×（監(jiān)視和測(cè)量資源包括軟件，如統(tǒng)計(jì)分析軟件）5.√（審核發(fā)現(xiàn)的定義）6.√（9.3.3要求輸出改進(jìn)措施）7.×（內(nèi)部過(guò)程也需按標(biāo)準(zhǔn)要求控制）8.√（糾正措施的定義）9.√（審核范圍需明確覆蓋的具體內(nèi)容）10.×（顧客滿意需通過(guò)外部反饋（如調(diào)查、投訴）獲?。┧?、簡(jiǎn)答題1.基于風(fēng)險(xiǎn)的思維要求組織：-識(shí)別質(zhì)量管理體系相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇（6.1條款）；-采取措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)（如規(guī)避、降低、分擔(dān)）和利用機(jī)遇（如創(chuàng)新、合作）；-將風(fēng)險(xiǎn)思維融入過(guò)程策劃和控制（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)分析、采購(gòu)的供方風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）；-監(jiān)視和評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的有效性，確保體系持續(xù)適宜。2.內(nèi)部審核主要步驟：-審核策劃：制定審核方案，確定審核目的、范圍、準(zhǔn)則，組建審核組；-審核準(zhǔn)備：編制審核計(jì)劃，審核員分工，收集受審方文件，準(zhǔn)備檢查表；-現(xiàn)場(chǎng)審核：首次會(huì)議，按計(jì)劃實(shí)施審核（收集證據(jù)、記錄發(fā)現(xiàn)），與受審核方溝通；-審核匯總不符合項(xiàng)，形成審核結(jié)論，編制審核報(bào)告；-跟蹤驗(yàn)證：對(duì)糾正措施的實(shí)施情況和有效性進(jìn)行驗(yàn)證。3.處理步驟：-記錄不一致的具體情況（如作業(yè)指導(dǎo)書要求與實(shí)際操作的差異點(diǎn)）；-向操作員確認(rèn)是否知曉文件要求（驗(yàn)證是否為執(zhí)行問(wèn)題或文件不適宜）；-查閱相關(guān)記錄（如培訓(xùn)記錄），確認(rèn)操作員是否接受過(guò)培訓(xùn)；-若為執(zhí)行問(wèn)題，判定為不符合項(xiàng)（8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制）；-若為文件不適宜，進(jìn)一步檢查文件評(píng)審和更新流程（7.5.3形成文件的信息的控制）；-與受審核方負(fù)責(zé)人溝通，確認(rèn)不符合事實(shí)。4.不符合項(xiàng)判定原則：以審核準(zhǔn)則（標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、法律法規(guī)）為依據(jù)，證據(jù)需客觀、可驗(yàn)證。一般不符合項(xiàng)：孤立的、對(duì)體系某一局部有效性有輕微影響（如個(gè)別記錄填寫不全）；嚴(yán)重不符合項(xiàng)：系統(tǒng)性失效（如關(guān)鍵過(guò)程未控制）、區(qū)域性失效（如某部門整體未執(zhí)行體系要求）、導(dǎo)致產(chǎn)品重大不合格（如批量退貨）。五、案例分析題案例1答案：-不符合條款：ISO9001:20158.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”；具體內(nèi)容：組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，包括獲得形成文件的信息以規(guī)定所需的操作準(zhǔn)則。-不符合理由：①