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文檔簡介
ICS35.240.01CCSC07CAVSpecificationforDataCollectionandDisplayinKeyIT/CAV027—2025 32規(guī)范性引用文件 33術語和定義 34疫苗追溯關鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)采集與顯示的內容及要求 3 34.2疫苗基本信息 34.3疫苗流通信息 44.4接種單位人員編碼 45疫苗追溯關鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)顯示樣式要求及輸出方式 4 4 4 55.4段落與行高 55.5板式顯示 5 5附錄A(資料性)顯示樣式示例 6 7T/CAV027—2025本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由浙江省疾病預防控制中心提出。本文件由中國疫苗行業(yè)協(xié)會歸口。本文件起草單位:浙江省疾病預防控制中心、浙江省杭州市西湖區(qū)疾病預防控制中心、山東省疾病預防控制中心、天津市疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、湖北省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心、廣西壯族自治區(qū)疾病預防控制中心、福建省疾病預防控制中心、重慶市疾病預防控制中心、云南省疾病預防控制中心、浙江省杭州市疾病預防控制中心、政采云股份有限公司、華東醫(yī)藥供應鏈管理(杭州)有限公司、寧波采視物聯(lián)科技有限公司、蘇州市伏泰信息科技股份有限公司。本文件主要起草人:王慎玉、鄧璇、陳穎萍、徐娜妮、何寒青、張偉燕、陳偉、康國棟、王雷、黃卓英、甘明、陳俊磊、徐佳薇、唐婷婷、車鑫仁、連明坤、應美芳、許江平、儲凌。T/CAV027—20253疫苗追溯關鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)采集與顯示規(guī)范本文件規(guī)定了在電子預防接種證全面推廣應用場景下,疫苗追溯關鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的采集內容、顯示樣式和輸出方式。本文件適用于疫苗追溯關鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)采集與顯示的設計、開發(fā)和應用,確保疫苗流通和使用流程信息顯示的準確性、可追溯性。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。NMPAB/T1002—2019藥品追溯碼編碼要求NMPAB/T1011—2022藥品追溯碼標識規(guī)范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1電子預防接種證DigitalVaccinationRecord依據(jù)國家有關法律法規(guī)及實際需求,按照統(tǒng)一規(guī)范核發(fā)的記錄個人全生命周期預防接種信息的電子證照。[來源:DB33/T1409-2024,3.2,有修改]3.2疫苗批號VaccineBatchNumber用于識別一個特定批疫苗的具有唯一性的數(shù)字和(或)字母的組合。3.3疫苗追溯碼VaccineTraceabilityCode由一系列數(shù)字、字母、符號組成,用于識別各級疫苗包裝單元的可追溯信息代碼。[來源:DB31/T1206-2020,3.6]3.4預防接種信息系統(tǒng)ImmunizationInformationSystem是按照國家有關法律、規(guī)范和標準的要求構建的一個保密的、以人群為基礎的計算機化系統(tǒng),旨在記錄、匯總和分析預防接種相關信息。4疫苗追溯關鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)采集與顯示的內容及要求4,1受種者編碼受種者在預防接種信息系統(tǒng)中的檔案編碼,也是預防接種證的唯一編碼,由預防接種信息系統(tǒng)自動生成。格式為字符型,由不超過20位的數(shù)字組成,可參照《全民健康信息化疾病預防控制信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換文檔規(guī)范——免疫規(guī)劃部分》。4.2疫苗基本信息4.2.1疫苗名稱疫苗名稱格式為字符型,值域為疫苗類型代碼(見《全民健康信息化疾病預防控制信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換文檔規(guī)范——免疫規(guī)劃部分》輸出內容為藥品通用名稱。T/CAV027—202544.2.2生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)格式為字符型,值域為疫苗生產(chǎn)企業(yè)代碼(見《全民健康信息化疾病預防控制信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換文檔規(guī)范——免疫規(guī)劃部分》輸出內容為企業(yè)全稱。4.2.3疫苗批號疫苗批號由數(shù)字、字母或其組合構成,格式為字符型,長度不超過15個字符。4.2.4疫苗效期疫苗效期格式為日期型,值域為YYYY-MM-DD,其中YYYY為年,MM為月,DD為日。4.2.5疫苗追溯碼疫苗追溯碼符合NMPAB/T1002—2019和NMPAB/T1011—2022的規(guī)定,由一列數(shù)字、字母和(或)符號組成,格式為字符型,長度為20個字符。4.3疫苗流通信息4.3.1疾控機構名稱疾控機構名稱格式為字符型,值域由漢字和(或)符號組成,長度不超過60個字符。4.3.2疾控機構編碼為各級疾控機構在全民健康信息化疾病預防控制信息系統(tǒng)備案的編碼(9位),末尾增加“000”。格式為字符型,值域為數(shù)字,由12位數(shù)字組成。4.3.3接種單位名稱接種單位名稱格式為字符型,值域由漢字和(或)符號組成,長度不超過60個字符。4.3.4接種單位編碼為各接種單位在全民健康信息化疾病預防控制信息系統(tǒng)備案的編碼。格式為字符型,值域為數(shù)字,由12位數(shù)字組成。4.3.5冷鏈設備編碼疫苗流通過程中,各疾控機構、接種單位儲運該疫苗的冷鏈設備編碼,取后四位。格式為字符型,值域為數(shù)字,由4位數(shù)字組成。4,4接種單位人員編碼接種單位人員在預防接種信息系統(tǒng)中的編碼,是唯一標識代碼。格式為字符型,值域為數(shù)字,長度不超過18位。在實際顯示中,為便于公眾理解,采用“醫(yī)護編碼”替代“接種單位人員編碼”進行顯示。5疫苗追溯關鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)顯示樣式要求及輸出方式疫苗追溯關鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)基于移動端電子預防接種證顯示,整體顯示區(qū)域寬度不小于300像素,高度不小于450像素,確保各項數(shù)據(jù)完整呈現(xiàn)且便于閱讀。5.2顏色5.2.1底色標題、受種者編碼、疫苗基本信息、接種單位人員編碼所在欄目設置底色,顏色值建議采用天藍色(#00BFFF),其余部分不設底色。5.2.2字體顏色T/CAV027—20255標題字體顏色建議采用白色(#ffffff),正文字體顏色建議采用黑色(#000000),文字與底色對5.3.1標題標題采用微軟雅黑,字體不小于16號。5.3.2正文受種者編碼、疫苗基本信息、疫苗流通信息、接種單位人員編碼部分內容,均采用宋體,字體不小于12號。5.4段落與行高段前:0行,段后:0行;行距:1.5倍。5.5板式顯示板式顯示內容及樣式(見附錄A)說明如下:a)板式標題統(tǒng)一命名為“疫苗身份證”,居中顯示;b)標題下方顯示疫苗基本信息、受種者編碼、接種單位人員編碼,每一項信息獨立為一行,并靠左對齊;c)疫苗基本信息下方顯示疫苗流通信息,按疫苗流通鏈路逐級串聯(lián);d)最下方顯示疫苗追溯碼信息,包含疫苗追溯碼轉換的條形碼(符合Code128標準要求)、疫苗追溯碼,并居中顯示;e)可根據(jù)實際使用需要,增加雙語顯示選項(如中英文顯示內容應準確、完整,且在版式布局上與示例保持一致。5.6輸出方式顯示的數(shù)據(jù)可按本憑證樣式生成電子憑證,嵌入電子預防接種證。受種者查看接種記錄時,即可查看該疫苗流通和使用環(huán)節(jié)的關鍵信息。6顯示樣式示例7參考文獻[1]GB/T22240信息安全技術網(wǎng)絡安全等級保護定級指南[2]GB/T2260中華人民共和國行政區(qū)劃代碼[3]NMPAB/T1004-2019疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集[4]WS375.12-2012疾病控制基本數(shù)據(jù)集第12部分:預防接種[5]WS375.19-2016疾病控制基本數(shù)據(jù)集第19部分:疫苗管理[6]DB31/T1206-2020疫苗冷鏈物流運作規(guī)范[7]DB33/T1409-2024電子預防接種證數(shù)據(jù)交換規(guī)范[8]中華人民共和國疫苗管理法(中華人民共和國主席令(第三十號))[9]中華人民共和國藥品管理
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